Инструкция по применению Акридерм СК и Гента мази или крема

Акридерм ГЕНТА

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Крем для наружного применения

Состав

100 г крема содержат:

активные вещества: бетаметазона дипропионат в пересчете на 100 % вещество – 0,064 г, что эквивалентно 0,05 г бетаметазона, гентамицина сульфат в пересчете на гентамицин – 0,1 г;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, парафин жидкий, макрогола цетостеарат, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60 %, стеариловый спирт 40 %], динатрия эдетат, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, вода очищенная.

Описание

Крем белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды активные в комбинации с антибиотиками. Бетаметазон в комбинации с антибиотиками.

Код АТХ D07СC01

Фармакотерапевтические свойства

Фармакокинетика

На абсорбцию бетаметазона при местном применении влияют многие факторы, включая состояние эпидермиса, а также наличие окклюзии.

Воспалительные процессы кожи, применение окклюзионных повязок могут усиливать абсорбцию препарата. Системная абсорбция после наружного применения составляет 12-14%. Примерно 64% бетаметазона обратимо связывается с белками плазмы, объем распространения составляет 1,4 л/кг. Бетаметазон метаболизируется в печени, период полувыведения составляет 5,6 часов. Метаболиты выводятся в большей степени через желчь и в меньшем количестве с мочой (около 5%).

Гентамицин при нанесении на неповрежденную кожу всасывается в незначительном количестве, абсорбция с поврежденной кожи составляет 5%. Как и другие аминогликозиды, гентамицин плохо связывается с плазменными белками и почти полностью выводится с помощью клубочковой фильтрации.

Фармакодинамика

Бетаметазон является синтетическим фторированным адренокортикостероидом для местного применения в дерматологии; он обладает выраженным противовоспалительным, иммуносупрессивным и антипролиферативным действием. Это синтетический аналог преднизолона, обладающий высокой кортикостероидной активностью в сочетании с незначительным минералокортикоидным эффектом. Кортикостероиды, предназначенные для местного применения, в том числе бетаметазона дипропионат, проявляют противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие, и поэтому они используются для лечения некоторых дерматозов, при которых оправдано использование кортикостероидов.

Точный механизм действия местных кортикостероидов неизвестен, однако, как полагают, это сочетание противовоспалительного, иммуносупрессивного и антипролиферативного эффектов, из которых наиболее важным является неспецифическое противовоспалительное действие. На самом деле, кортикостероиды способствуют уменьшению образования, высвобождения и активности химических медиаторов воспаления (хинина, гистамина, лизосомальных ферментов, простагландинов). Для начала воспалительной реакции, которая осуществляется при посредничестве указанных выше медиаторов, необходимо наличие лейкоцитов и макрофагов, а применяемые местно кортикостероиды ингибируют миграцию указанных клеток к очагу поражения, способствуют местному уменьшению степени расширения и повышения проницаемости кровеносных сосудов. Сосудосуживающий эффект обеспечивает уменьшение экстравазации сыворотки и, следовательно, позволяет устранять образование отеков. Кортикостероиды также проявляют иммуносупрессивный эффект в отношении развития реакций гиперчувствительности III и IV типов – путем ингибирования токсической активности комплексов антиген-антитело, которые откладываются на стенках кровеносных сосудов, вызывая аллергический васкулит кожи. Кортикостероиды препятствуют проявлению активности лимфокинов в отношении целевых клеток и макрофагов, которые вместе вызывают аллергическую реакцию, например, аллергический контактный дерматит. Кортикостероиды также препятствуют доступу сенсибилизированных Т-лимфоцитов и макрофагов к клеткам-мишеням.

Гентамицин – антибиотик из группы аминогликозидов, оказывающий бактерицидное действие в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. штаммов Streptococcus spp. (бета-гемолитический, альфа-гемолитический), Staphylococcus aureus (коагулазо-положительные, коагулазо-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Proteus spp., Escherichia coli. и др.

Гентамицин подавляет синтез белка в клетках бактерий путем связывания с определенным рецепторным белком в субъединице 30S бактериальных рибосом, нарушает функционирование инициального комплекса между РНК и субъединицей 30S, что приводит к ингибированию синтеза белка. В результате происходит ошибочное «чтение» ДНК, что приводит к образованию нефункциональных белков. Результатом этого является бактерицидный эффект.

Показания к применению

– воспалительные дерматозы, чувствительные к кортикостероидным препаратам, в тех случаях, когда заболевание осложняется вторичной инфекцией, вызванной микроорганизмами, чувствительными к гентамицину, или когда подозревается возможность присоединения таких инфекций.

Способ применения и дозы

Только для наружного применения.

Если не указано иное, препарат Акридерм ГЕНТА следует наносить один или два раза в день у взрослых и один раз в день – у детей. При улучшении состояния (очага поражения) частота нанесения препарата может быть уменьшена.

Крем следует наносить в виде тонкой пленки, слегка втирая в пораженный участок кожи. Обрабатываемый участок кожи не должен по площади превышать 10% от общей площади поверхности тела. У детей этот препарат следует применять, по возможности, в течение минимально короткого периода времени и на небольших участках кожи.

Применение препарата у детей требует большей осторожности, так как, по сравнению с применением кортикостероидных препаратов у взрослых, у детей бетаметазон и гентамицин в большей степени всасываются через кожу. Ввиду возможного всасывания бетаметазона данный препарат не следует использовать в сочетании с окклюзионной повязкой и подгузниками.

Ввиду содержания в препарате гентамицина, лечение у взрослых не должно превышать срока 7-10 дней, а у детей – 7 дней.

Читайте также:
Дермовейт мазь и крем: инструкция по применению, цена, отзывы

При соответствующих клинических ситуациях (при некоторых дерматозах, когда больше нет необходимости для введения сильных кортикостероидов или при отсутствии возбудителей суперинфекции, чувствительных к гентамицину) следует продолжать лечение в форме монотерапии менее сильнодействующим кортикостероидом или другими антибиотиками.

Побочное действие

– гиперчувствительность кожи (ощущение жжения, зуд, раздражение, сухость)

– аллергический контактный дерматит

– вторичное инфицирование кожи

Системные побочные эффекты у детей:

– угнетение гипофизарно-надпочечниковой системы

– замедление роста, повышение внутричерепного давления, сопровождающееся выбуханием родничка, головной болью

– отставание в прибавке веса

Системные побочные эффекты при наружном применении бетаметазона происходят вследствие продолжительного лечения, нанесения на большую площадь кожи, нанесения на кожу с нарушенной целостностью, при использовании под окклюзионные повязки.

– задержка роста, синдром Иценко-Кушинга, доброкачественное повышение внутричерепного давления после окончания лечения, гипергликемия, глюкозурия, гипокалиемия, повышение артериального давления.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к бетаметазону, гентамицину или любому из компонентов препарата

– поствакцинальные кожные реакции

– вирусные, бактериальные, грибковые кожные заболевания (пиодермия, сифилис, туберкулез кожи, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз)

– периоральный дерматит, розацеа

– трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности

– сопутствующее системное введение аминогликозидов (ввиду риска достижения токсических концентраций в сыворотке крови)

– тяжелая почечная недостаточность

– детский возраст до 1 года

– опухоли кожи (рак кожи, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома).

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется совместное применение с другими дерматологическими препаратами ввиду возможного ослабления терапевтического эффекта данного препарата.

Гентамицин взаимодействует с амфотерицином В, гепарином, сульфадиазином, бета-лактамными антибиотиками (например, цефалоспоринами).

Особые указания

Препарат Акридерм ГЕНТА следует применять с осторожностью, поскольку в его состав входит гентамицин. Следует отмечать случаи неадекватного ответа на антибиотикотерапию и определять случаи, когда антибиотикотерапия противопоказана. Необходимо проявлять осторожность при нанесении данного крема на кожу лица. Следует избегать долгосрочной непрерывной терапии или применения препарата на большой кожной поверхности ввиду возможности всасывания препарата в системный кровоток.

Системные побочные эффекты, которые регистрировались после системной абсорбции препарата, включая признаки подавления функции надпочечников, также могут развиться при использовании местно применяемых кортикостероидов, особенно у младенцев и детей старшего возраста. Их тяжесть может возрастать с усилением системной абсорбции бетаметазона дипропионата, увеличением сроков лечения, если препарат наносится на обширные участки тела или в кожные складки. Лечение инфекций кожи с введением гентамицина привносит риск развития аллергических реакций. Гентамицин представляет собой контактный аллерген, частота возникновения сенсибилизации к которому составляет около 1,4%, с тенденцией к росту. С увеличением продолжительности терапии риск возникновения аллергии возрастает. Вместе с другими аминогликозидами, такими как неомицин и канамицин, гентамицин относится к группе аллергенов. Аллергическая реакция на местно применяемый гентамицин делает невозможным в будущем проводить системное введение гентамицина и других аминогликозидов. В некоторых случаях долгосрочное применение антибиотиков может приводить к формированию устойчивых вариантов патогенных микроорганизмов, в том числе грибов. В таких случаях, а также при появлении раздражения кожи во время лечения, развития аллергической реакции или суперинфекции введение гентамицина следует прекратить и назначить соответствующее лечение. Системная абсорбция местно применяемого гентамицина может возрастать, если препарат используется на обширных участках поверхности тела, особенно при длительном лечении, или если кожа повреждена. В этих условиях должны быть приняты соответствующие меры предосторожности у детей, так как возможно появление таких же побочных эффектов, как после системного применения гентамицина.

Препарат не следует применять при лечении язв при варикозной болезни вен голени (трофические язвы).

Беременность и период лактации

Применение препарата во время беременности противопоказано. Установлено, что гентамицин при системном применении выделяется с грудным молоком. Данные об экскреции местно применяемого бетаметазона дипропионата в грудное молоко отсутствуют.

В период грудного вскармливания применение препарата Акридерм ГЕНТА возможно по строгим показаниям, но при этом препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.

Использование в педиатрии

Препарат можно назначать детям с 1 года, с осторожностью и на максимально короткий срок.

Особенности влияния на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов

Данных о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не имеется.

Передозировка

Симптомы: При длительном непрерывном использовании препарата (хроническая передозировка или злоупотребление) может вызвать подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы c развитием вторичной надпочечниковой недостаточности. Более того, чрезмерное использование кортикостероидов может способствовать развитию синдрома Кушинга. Избыточное или широкое использование местных антибиотиков может привести к грибковой колонизации раны или формированию антибиотикорезистентного варианта возбудителя.

Лечение: рекомендуется отменить препарат и при необходимости провести симптоматическое лечение. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронической токсичности рекомендуется медленная отмена кортикостероидов. В случае чрезмерного роста резистентных к гентамицину микроорганизмов неэффективное лечение должно быть прекращено и начата адекватная антимикробная терапия.

Читайте также:
Можно ли лечить зубы кормящей матери – подробно о допустимом и запрещенном

Форма выпуска и упаковка

По 15 или 30 г в тубе алюминиевой.

Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации-производителя

Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»

(АО «АКРИХИН»), Россия

142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна,

Телефон/факс: +7 (495) 702-95-03.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Наименование и страна организации-упаковщика

Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»

(АО «АКРИХИН»), Россия

Адрес организации на территории Республики Казахстан принимающей претензии (предложения) от потребителей по качеству лекарственного средства

АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты infomed@santo.kz

Адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81,

Акридерм ГК: обзор и инструкция по применению

Акридерм ГК – комбинированное средство, используемое в лечении дерматологических заболеваний. Эффективность лекарства обеспечивается многокомпонентным составом и воздействием на одну из причин кожных проблем – бактерии или грибки.

Применение имеет противопоказания и ограничения, поэтому важно изучить инструкцию перед началом использования.

Состав и формы выпуска

Акридерм ГК выпускаетмя в двух лекарственных формах:

Главные действующие вещества в мази и креме идентичны: антибиотик гентамицин 0,1г, противогрибковый компонент клотримозол 1г и глюкокортикостероид бетаметазона дипропионат 0,05г.

Дополнительные компоненты в мази представлены жидким парафином, вазелином, напазолом, изопропилмиристатом. В креме: водой, вазелином, дигидратом дигидрофосфата натрия, жидким парафином, пропиленгликолем, эдетатом динатрия, макроголом и цетостеариновым спиртом.

Отличия между кремом Акридерм и мазью в количестве воды и вазелина. Крем содержит больше воды, и меньше вазелина. Он быстрее впитывается и высыхает. Показан при мокнущих поражениях кожи.

Мазь имеет более густую текстуру из-за большего количества вазелина, впитывается дольше и оказывает лечебное воздействие на поверхность кожи длительно. Назначается при расчесах, шелушении, утолщении пораженной кожи.

В аптеках Акридерм ГК продается в тюбиках по 15 и 30г, упакованных в коробку вместе с инструкцией.

Как действует препарат

Фармакологическое действие лекарственного средства комплексное и определяется свойствами входящих в него веществ:

гентамицин оказывает антибактериальное действие, активен против грамотрицательных бактерий – протеев, клебсиеллы, энтерококков, сальмонелл, шигелл, стафилококка;

клотримазол оказывает противогрибковое действие, разрушает клеточную оболочку грибов и вызывает их гибель. Эффективен против дерматофитов, плесневых и дрожжеподобных грибов;

бетаметазон – гормональный компонент, борется с воспалением, отечностью, оказывает противоаллергическое действие.

Когда назначается

Акридерм ГК показан при следующих дерматологических заболеваниях:

дерматозы (простые или инфицированные бактериальной флорой);

открытые раневые поверхности;

кожные заболевания неврогенно-аллергического характера (в том числе отрубевидный лишай и атопический дерматит);

дерматомикозы (разноцветный лишай, кандидоз).

Как применять Акридерм ГК

Инструкция Акридерм ГК предусматривает только наружное использование мази или крема.

Лекарственное средство используют дважды в день, аккуратно втирают в места поражения кожного покрова. По назначению врача и в зависимости от тяжести течения патологии допускается увеличение или уменьшение количества нанесений.

Курс лечения может достигать 2-4 недель, но положительные изменения наблюдаются уже в первые дни нанесения.

Не рекомендуется использовать средство с накладыванием герметичных повязок без рекомендации врача во избежание ускорения впитывания антибиотика и глюкокортикостероида, повышающего вероятность проявления побочных эффектов.

Если при регулярном применении улучшения не фиксируется, требуется уточнить диагноз и пересмотреть схему лечения.

Можно ли Акридерм ГК беременным и детям

Исследований, доказывающих абсолютную безопасность препарата для беременных и кормящих женщин, не проводилось. Использовать мазь или крем можно с осторожностью, наносить только на небольшие участки кожи в течение короткого промежутка времени. В I триместре применение нежелательно. При острой потребности использовать мазь или крем в период лактации, кормление грудью необходимо прекратить на период лечения.

Детям до двух лет препарат в форме мази противопоказан согласно инструкции. При длительном лечении, использовании на обширных кожных поверхностях и наложении повязок глюкокортикостероид может проникать в системный кровоток.

У детей с двух до восемнадцати лет применяется с осторожностью.

По рекомендации педиатра или дерматолога крем можно использовать в лечении кожных заболеваний у детей от 1 года. Но только коротким курсом и на небольших участках кожи, так как эпидермис у малышей недостаточно развит и риск побочных эффектов возрастает.

Читайте также:
Комаровский о вальгусной стопе у ребенка

Противопоказания и побочные действия

Лекарственное средство запрещено использовать при:

непереносимости отдельных компонентов или гиперчувствительности к мази/крему;

кожных проявлениях сифилиса;

местных реакциях на вакцинацию;

высыпаниях при ветряной оспе;

поражениях вирусом герпеса.

Наличие в составе глюкокортикостероида может спровоцировать местные проявления после применения препарата: раздражение, дерматит, жжение, повышенное оволосение, сухость кожного покрова.

При длительном применении, в том числе под бинтовые повязки, могут возникнуть потница, вторичная инфекция, истончение кожных покровов, пурпура, набухание тканей.

У детей возможны такие нежелательные эффекты, как: повышение уровня глюкозы в крови, появление сахара в моче, нарушение работы надпочечников, синдром Кушинга. При нанесении на обширные участки в течение долгого времени снижается выработка гормона роста и увеличивается внутричерепное давление.

Условия хранения и срок годности

Крем и мазь хранятся при температуре не выше 15-25°C в течение двух лет с даты выпуска.

Особые указания

С осторожностью используют в лечении кожных заболеваний на лице во избежание атрофических изменений. Оптимальный курс лечения в данном случае – 5 дней.

В офтальмологии препарат не назначается, попадание в глаза и на слизистые нужно избегать.

Любые неприятные ощущения и раздражения кожи при использовании препарата – основания для отказа от лечения и подбора иного лекарственного средства

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Акридерм СК (Akriderm SK) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Акридерм СК

Мазь для наружного применения полупрозрачная, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета; допускается наличие слабого специфического запаха.

100 г
бетаметазона дипропионат (бетаметазона дипропионат микронизированный)0.064 г,
что эквивалентно бетаметазона0.05 г
салициловая кислота (салициловая кислота микронизированная)3 г

Вспомогательные вещества: парафин жидкий (вазелиновое масло), вазелин.

15 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
30 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Акридерм СК – комбинированный препарат, содержащий действующие вещества – бетаметазона дипропионат и салициловую кислоту.

Бетаметазона дипропионат – синтетический фторированный глюкокортикоид – оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.

Салициловая кислота, обладая кератолитическим действием, способствует проникновению бетаметазона в кожу. Обладает бактериостатическим и некоторым фунгицидным действием.

Сочетанное действие активных компонентов приводит к быстрому снижению выраженности таких симптомов как зуд, раздражение, эритема и боль.

Показания препарата Акридерм СК

Местное лечение дерматозов, сопровождающихся гиперкератозом:

  • псориаз;
  • ограниченный и диффузный нейродермит;
  • красный плоский лишай;
  • экзема;
  • дисгидротический дерматит;
  • ихтиоз и ихтиозоформные изменения.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
L20.8 Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L28.0 Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
L30.0 Монетовидная экзема
L30.1 Дисгидроз [помфоликс]
L40 Псориаз
L43 Лишай красный плоский
L85.0 Приобретенный ихтиоз
L85.9 Эпидермальное утолщение неуточненное
Q80 Врожденный ихтиоз

Режим дозирования

Наружно. Акридерм СК наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза/сут – утром и вечером. Другая частота применения может быть установлена врачом, исходя из тяжести заболевания.

В легких случаях мазь достаточно применять, как правило, 1 раз/сут; при более тяжелых поражениях может понадобиться более частое применение.

Побочное действие

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, угревая сыпь, гипопигментация, телеангиэктазии, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, атрофия кожи, потница, вторичные инфекции.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрения.

Со стороны эндокринной системы: при длительном применении и нанесении на большие участки кожи, в основном у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикоидов – гипокалиемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга.

Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к бетаметазону, салициловой кислоте, другим компонентам препарата;
  • розовые угри;
  • акне;
  • периоральный дерматит;
  • бактериальные, вирусные или грибковые инфекции кожи;
  • трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности;
  • раны;
  • опухоли кожи;
  • поствакцинальные кожные реакции;
  • перианальный и генитальный зуд;
  • детский возраст до 2 лет;
  • беременность (длительное лечение в больших дозах);
  • период грудного вскармливания.

С осторожностью: детский возраст до 12 лет, печеночная недостаточность, длительное лечение, применение на обширных участках кожи, применение окклюзионных повязок.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность местного применения глюкокортикоидов у беременных женщин не установлена; назначение лекарственных препаратов этой группы в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза превышает возможный риск. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в высоких дозах или длительное время.

Не установлено, может ли местное применение глюкокортикоидов стать причиной появления их в молоке матери, поэтому следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Противопоказано применение в детском возрасте до 2 лет.

С осторожностью следует назначать препарат детям в возрасте до 12 лет.

Особые указания

Если при применении препарата Акридерм СК появилось раздражение кожи или признаки аллергических реакций, лечение следует прекратить. В случае присоединения грибковой или бактериальной инфекции следует назначить соответствующую терапию.

Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки, а также применения в аногенитальной области, на участках обширного поражения кожи, особенно с нарушением целостности кожи.

Применение у детей в возрасте до 12 лет возможно только под медицинским наблюдением. Дети больше, чем взрослые подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы при применении местных ГКС из-за большей величины отношения площади поверхности тела к его массе и, вследствие этого, повышенной абсорбции препарата. Имелись сообщения о снижении функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдроме Иценко-Кушинга, задержке роста, недостаточном приросте массы тела и повышении внутричерепного давления у детей, получавших ГКС для местного применения. Угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у детей определяется низким уровнем кортизола в плазме и отсутствием ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головными болями, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.

При применении препарата у детей или для лечения поражений кожи лица длительность лечения не должна превышать 5 дней.

Не рекомендуется применение препарата под окклюзионные повязки. При продолжительном лечении, при нанесении на обширные поверхности кожи или при использовании окклюзионных повязок возможна системная абсорбция ГКС и салициловой кислоты. При длительном лечении препаратом его отмену рекомендуется проводить постепенно.

Акридерм СК не предназначен для применения в офтальмологии. При наружном применении ГКС может возникнуть нарушение зрения. Если пациент испытывает такие симптомы, как нечеткость зрения или иные нарушения зрения, пациента следует направить к офтальмологу для оценки возможных причин нарушения зрения, среди которых может быть катаракта, глаукома и редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ), о которых сообщалось после применения ГКС системного и наружного действия.

Передозировка

Острая передозировка маловероятна, однако при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга.

Лечение: показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.

Условия хранения препарата Акридерм СК

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.

Акридерм : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакотерапевтические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочное действие •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Применение у детей: •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Срок хранения •
  • Условия хранения •
  • Условия отпуска •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Крем для наружного применения 0,05% 15 г или 30 г

Состав

100 г крема содержат

активное вещество – бетаметазона

(в виде бетаметазонадипропионата) – 0.05 г,

вспомогательные вещества:метилпарагидроксибензоат (нипагин), парафин твердый, вазелин, пропиленгликоль, парафин жидкий (вазелиновое масло), воск эмульсионный, динатрияэдетат (трилон Б), натрия сульфит безводный, вода очищенная.

Описание

Крем белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения.

Фармакотерапевтические свойства

Степень чрескожного всасывания местных кортикостероидов определяется многими факторами, в том числе наполнителем, целостностью эпидермального барьера и использованием окклюзионных повязок.

Местные кортикостероиды могут всасываться через нормальную, неповрежденную кожу. Воспаление и (или) другие патологические процессы в коже могут увеличивать чрескожное всасывание.

Окклюзионные повязки существенно увеличивают чрескожное всасывание местных кортикостероидов.

После всасывания через кожу местные кортикостероиды включаются в фармакокинетические пути, аналогичные таковым для системно введенных кортикостероидов. Кортикостероиды связываются с белками плазмы в различной степени, метаболизируются преимущественно в печени и выводятся почками. Некоторые местные кортикостероиды и их метаболиты также выводятся с желчью.

Акридерм содержит дипропионовый эфир бетаметазона, который является глюкокортикоидом, обладающим обычными свойствами кортикостероидов.

В фармакологических дозах кортикостероиды используются главным образом в связи с их противовоспалительным и (или) иммунодепрессантным действием.

Местные кортикостероиды, такие как бетаметазонадипропионат, эффективны при лечении ряда дерматозов в связи с их противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим действием. Однако, в то время как физиологическое, фармакологическое и клиническое действие кортикостероидов хорошо изучено, точные механизмы их действия при каждом заболевании неясны.

Показания к применению

Акридермотносится к синтетическим фторированным кортикостероидам. Он обладает местным действием и показан при:

– экземах и дерматитах всех типов, в том числе при атопической экземе, фотодерматите

– красном плоском лишае, простом лишае

– узловатой почесухе, дискоидной красной волчанке

– липоидном некробиозе,претибиальной микседеме и при эритродермии

– псориаз кожи головы и хронический бляшечный псориаз кистей и стоп, за исключением распространенного бляшечного псориаза.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети:

От одного до двух раз в день. В большинстве случаев следует наносить тонкую пленку крема Акридерм, покрывая пораженные участки, два раза в день. У некоторых пациентов эффект поддерживающего лечения достигается при более редком нанесении препарата.

Акридерм, крем для наружного применения назначают детям с большой осторожностью и на максимально короткий срок.

При использовании бетаметазона у детей и у пожилых или на коже лица, курс лечения не должен превышать 5 дней.

Крем Акридерм особенно эффективен при нанесении на влажные и мокнущие поверхности.

Побочное действие

Накожные лекарственные формы препарата Акридерм обычно хорошо переносятся, а побочные эффекты наблюдаются редко. Системное всасывание бетаметазонадипропионата может увеличиваться, если препарат наносится на участки с большой площадью поверхности или кожные складки на протяжении длительных периодов времени или в большом количестве. При этих обстоятельствах необходимо соблюдать соответствующие меры предосторожности, особенно у младенцев и детей.

Местные нежелательные реакции:

– жжение, зуд, раздражение кожи , сухость

– угревидная сыпь, гипопигментация

– периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи

Длительное применение препарата может привести к местным кожным изменениям, стриям, телеангиэктазии, особенно на коже лица.

Противопоказания

– розовые угри, акне, вульгарные угри, розацеа

– перианальный и генитальный кожный зуд

– повышенная чувствительность к любому из ингредиентов лекарственных форм препарата Акридерм

– туберкулез и большинство вирусных поражений кожи, в частности – вирусами простого герпеса, осповакцины, ветряной оспы

– детский возраст до 1 года

– вирусные, бактериальные и грибковые кожные заболевания

– кожные проявления сифилиса

– кожные поствакцинальные реакции

– трофические язвы голени

– беременность и период лактации

– рак кожи, меланома, атерома, саркома, ксантома

Акридерм не следует применять при раздражении кожи от пеленок (потнице), а также при грибковых или бактериальных кожных инфекциях без соответствующей сопутствующей антиинфекционной терапии.

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлены.

Особые указания

Проявления местной и системной токсичности наблюдаются часто, особенно при длительном непрерывном применении на больших участках поврежденной кожи, на складках или под полиэтиленовым покрытием. Курсы применения у детей или на коже лица должны быть ограничены 5 днями. У всех пациентов, независимо от возраста, следует избегать длительного непрерывного лечения.

Не следует использовать окклюзионные повязки.

Местные кортикостероиды могут быть опасны при псориазе по ряду причин, в том числе ввиду рецидивов отдачи после развития устойчивости, вследствие риска развития генерализованного пустулезного псориаза и местной системной токсичности в связи с нарушенной барьерной функцией кожи. Важно тщательно наблюдать за пациентом.

Общие аспекты: Системное всасывание местных кортикостероидов может вызывать обратимое угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (HPA) с потенциалом глюкокортикостероидной недостаточности после отмены лечения. У некоторых пациентов системное всасывание местных кортикостероидов в ходе лечения может также вызывать проявления синдрома Кушинга. Отмечается, что пациентов, получающих высокую дозу мощного местного кортикостероида на большом участке, следует периодически обследовать на наличие угнетения HPA, необходимо предпринимать попытки отмены препарата, уменьшения частоты его нанесения или его замены на менее мощный кортикостероид.

После отмены препарата обычно происходит быстрое и полное восстановление функции HPA. В редких случаях могут возникать признаки и симптомы отмены, требующие дополнительного лечения системными кортикостероидами.

Пациенты-дети могут быть более чувствительными к системной токсичности при эквивалентных дозах в связи с наличием у них более высокого соотношения площади поверхности кожи к массе тела.

При появлении раздражения лечение необходимо прервать и назначить соответствующую терапию.

Акридерм не предназначен для применения в офтальмологии.

Применение у детей:

У пациентов-детей может наблюдаться более высокая чувствительность к угнетению HPA, вызванному местным кортикостероидом и экзогенным кортикостероидом, а также к влиянию экзогенного кортикостероида, чем у взрослых пациентов, в связи с более выраженным всасыванием препарата ввиду более высокого соотношения площади поверхности кожи к массе тела. Имеются сообщения о возникновении у пациентов-детей, получающих местные кортикостероиды, угнетения HPA, синдрома Кушинга и повышения внутричерепного давления. Проявления угнетения надпочечников у пациентов-детей включают линейное замедление роста, задержку прироста массы тела, низкие уровни кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Проявления повышения внутричерепного давления включают выбухание родничка, головные боли и двусторонний отек диска зрительного нерва.

Особенности влияния препарата на детородную функцию, беременность и лактацию

Не проводилось адекватных и в достаточной степени контролируемых исследований тератогенного потенциала местно применяемых кортикостероидов у беременных женщин. Поэтому местные стероиды следует применять в ходе беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, приводит ли местное применение кортикостероидов к существенному системному всасыванию с накоплением определяемых количеств препарата в грудном молоке. Системно введенные кортикостероиды секретируются в грудное молоко в количествах, вредное влияние которых на младенца маловероятно. Тем не менее, решение о том, следует ли прервать применение препарата, должно приниматься с учетом важности препарата для здоровья матери.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным

средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Избыточное длительное применение местных кортикостероидов может вызвать угнетение функций гипофизарно-надпочечниковой системы и привести к вторичной недостаточности надпочечников, которая обычно обратима. В таких случаях показано соответствующее симптоматическое лечение. При возникновении признаков угнетения HPA необходимо предпринять попытку отмены препарата, уменьшения частоты его нанесения или его замены на менее мощный кортикостероид.

Содержание стероида в каждой тубе настолько низко, что при случайном попадании препарата в ротовую полость проявление его токсического действия маловероятно.

Форма выпуска и упаковка

По 15 г или 30 гв тубу алюминиевую или импортную.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Акридерм Гента мазь 0,05%+0,1% 15г

  • Действующее вещество (МНН): Бетаметазон, Гентамицин
  • Производитель: АО Акрихин
  • Страна производства: Российская Федерация
  • Форма выпуска: мазь для наружного применения
  • Категория: От воспалений, инфекций кожи

Доставим в одну из 2350 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Возможна курьерская доставка при заказе на сумму от 1 руб.

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽

  • Инструкция
  • Сертификаты
  • Форма выпуска
  • Аналоги 14
  • Аптеки

Инструкция по применению Акридерм Гента мазь 0,05%+0,1% 15г

  • Краткое описание
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими препаратами
  • Условия хранения

Краткое описание

Противовоспалительное, противоаллергическое, антибактериальное.Дерматиты (простой и аллергический), особенно вторично инфицированные, экзема (атопическая, детская, монетовидная), атопический дерматит (нейродермит диффузный), простой хронический лишай (ограниченный нейродермит), солнечный дерматит, эксфолиативный дерматит, радиационный дерматит, опрелости, псориаз,зуд.Наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 1-2 раза в день утром и вечером.

Состав

1 грамм содержит 0,64 мг бетаметазона дипропионата (что эквивалентно 0,5 мг бетаметазона) и гентамицина сульфат ? 1мг.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, антибактериальное средство. Бетаметазона дипропионат – синтетический глюкокортикостероид (ГКС), оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и сосудосуживающее действие. При местном применении суживает сосуды, снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофилов и тучных клеток), интерлейкинов- 1 и -2, γ-интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность гиалуронидазы и понижает проницаемость сосудистой стенки. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез мРНК, индуцирующей образование белков, в т.ч. липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов). Гентамицин – антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (чувствительные штаммы гемолитического стрептококка группы A), Staphylococcus aureus (коагулаза-положительные, коагулаза-отрицательные штаммы и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).

Показания

— дерматиты (простой и аллергический), особенно вторично инфицированные; — экзема (атопическая, детская, монетовидная); — атопический дерматит (нейродермит диффузный); — простой хронический лишай (ограниченный нейродермит); — солнечный дерматит; — эксфолиативный дерматит; — радиационный дерматит; — опрелости; — псориаз; — зуд.

Способ применения и дозировка

Взрослые Мазь наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и окружающие ткани 2 раза/сут (утром и вечером), слегка втирая круговыми движениями. На участки кожи с более толстым эпидермисом и в местах, с которых препарат легко устраняется (ладони и ступни), мазь следует наносить чаще. Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет, как правило, не более 2-4 недель. Дети Детям допускается назначение препарата с 2 лет только по строгим показаниям и под наблюдением врача. В связи с тем, что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше, а также недостаточно развит эпидермис, при наружном применении препарата возможно всасывание пропорционально большего количества действующих веществ и, следовательно, существует больший риск развития системных побочных явлений. Применять препарат у детей следует максимально короткий срок и с соблюдением всех мер предосторожности.

Побочные действия

Очень редко при применении мази Акридерм® ГЕНТА отмечаются чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации и зуд. Побочные реакции, встречающиеся при применении местных ГКС (особенно при применении окклюзионных повязок): чувство жжения, зуд, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угри, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной инфекции, атрофия кожи, стрии, потница. Исключительно редко (в случаях значительного системного всасывания гентамицина) существует опасность повреждения слухового нерва и вестибулярного аппарата, сопровождающегося шумом в ушах и нарушением слуха. Такие побочные явления развиваются в тех случаях, когда пациенты одновременно принимают ототоксичные или нефротоксичные препараты и при нарушении функции почек. При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность – развитие системных побочных эффектов ГКС: повышение массы тела, остеопороз, повышение АД, отеки, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, нарушения менструального цикла. У детей – угнетение системы гипофиз-гипоталамус-надпочечники, синдром Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке массы тела, повышение внутричерепного давления (бетаметазон).

Противопоказания

— туберкулез кожи; — вакциния; — вирусные инфекции кожи; — периоральный дерматит; — розацеа; — кожные проявления сифилиса; — кожные поствакцинальные реакции; — детский возраст до 2 лет; — повышенная чувствительность к бетаметазону, гентамицину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

Передозировка

Симптомы: при длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга. При однократной передозировке гентамицина появления каких-либо симптомов не ожидается. Длительное лечение гентамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры. Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса

Особые указания

Мазь Акридерм® ГЕНТА не рекомендуется применять на коже лица и волосистой части головы. Не рекомендуется применение мази под окклюзионными повязками, за исключением случаев, когда это необходимо. Нельзя допускать попадания мази Акридерм ® ГЕНТА в глаза и на периорбитальную область. Мазь не следует использовать для лечения варикозных трофических язв голени и открытых ран. При длительном применении мази на больших поверхностях кожи с нарушенной целостностью существует потенциальная возможность всасывания гентамицина и, соответственно, развития симптомов ототоксичности. Некоторые участки тела (паховые складки, подмышечные впадины и перианальная область), в большей степени подвержены риску возникновения стрий. Поэтому длительность применения препарата на этих участках тела должна быть ограничена. В случаях грибковой суперинфекции необходимо дополнительное применение противогрибкового лекарственного средства. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Данные о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Взаимодействие с другими препаратами

Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлены.

Инструкция по применению Акридерм СК и Гента мази или крема

Бетаметазон + Салициловая кислота* (Betamethasone + Salicylic acid*)

Фармакологическая группа

  • Глюкокортикостероиды в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • L20 Атопический дерматит
  • L30.1 Дисгидроз [помфоликс]
  • L40 Псориаз
  • L43 Лишай красный плоский
  • L85 Другие эпидермальные утолщения
  • L85.2 Кератоз точечный (ладонный-подошвенный)
  • L85.9 Эпидермальное утолщение неуточненное
  • Q80 Врожденный ихтиоз

Состав и форма выпуска

Крем 1 г
бетаметазона дипропионат 0,64 мг
вспомогательные вещества: нипагин; парафин твердый; вазелин; пропиленгликоль; масло вазелиновое медицинское; спирт цетостеариловый эмульгирующий типа А или воск эмульгирующий типа «Ланетте SX»; соль динатриевая этилендиаминтетрауксусной кислоты (трилон Б); натрия сульфит 7-водный; вода очищенная

в тубах по 15 или 30 г; в пачке картонной 1 туба.

Крем для наружного применения 1 г
бетаметазона дипропионат 0,64 мг
гентамицина сульфат 1 мг
вспомогательные вещества: нипагин; пропиленгликоль; масло вазелиновое; эфир макрогола 20 цетостеариловый; спирт цетостеариловый; динатрия этилендиаминтетраацетат; натрия фосфат двузамещенный; калия фосфат однозамещенный; вода очищенная

в тубах по 15 или 30 г; в пачке картонной 1 туба.

Крем для наружного применения 1 г
бетаметазона дипропионат 0,64 мг
клотримазол 10 мг
гентамицина сульфат 1 мг
вспомогательные вещества: вазелин; пропиленгликоль; масло вазелиновое медицинское; спирт цетостеариловый; эфир макрогола цетостеариловый; трилон Б; натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорно-кислый однозамещенный 2-водный); вода очищенная

в тубах по 15 или 30 г; в пачке картонной 1 туба.

Мазь для наружного применения 1 г
бетаметазона дипропионат 0,64 мг
(эквивалентно 0,5 мг бетаметазона)
салициловая кислота 30 мг
вспомогательные вещества: вазелин; масло вазелиновое

в тубах по 15 г или 30 г; в пачке картонной 1 туба.

Описание лекарственной формы

Крем — белого или почти белого цвета.

Мазь — от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета. Допускается наличие слабого специфического запаха.

Характеристика

Глюкокортикостероид для местного применения.

Комбинированный препарат для наружного применения (глюкокортикостероид + антибиотик-аминогликозид).

Комбинированный препарат для наружного применения (глюкокортикостероид + антибиотик-аминогликозид + противогрибковое средство).

Комбинированный препарат для наружного применения (глюкокортикостероид + кератолитическое средство).

Фармакологическое действие

Ппротивовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное, противоотечное, противозудное

Ппротивовоспалительное, противоаллергическое, антибактериальное

Ппротивовоспалительное, противоаллергическое, антибактериальное, противогрибковое

Ппротивовоспалительное, противоаллергическое, антисептическое, кератолитическое

Фармакодинамика

Кортикостероид бетаметазона дипропионат тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и провоспалительных медиаторов в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.

Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие в отношении возбудителей первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (чувствительные штаммы бета- и альфа-гемолитического стрептококка группы A), Staphytococcus spp. (коагулазоположительные, коагулазоотрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу). Неактивен в отношении анаэробов, грибов и вирусов.

Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Активен в отношении: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furtur (Pityrosporum orbiculare).

Салициловая кислота обеспечивает кератолитическое, противомикробное действие, устраняет роговые наслоения и способствует более глубокому проникновению ГКС .

Показания препарата Акридерм ® СК

Аллергические заболевания кожи ( в т.ч. острый, подострый и хронический контактный дерматит, профессиональный дерматит, себорейный дерматит, атопический дерматит, солнечный дерматит, нейродермит, кожный зуд, дисгидротический дерматит, экзема); острые и хронические формы неаллергических дерматитов; псориаз.

Дерматиты (простой и аллергический), особенно вторично инфицированные, экзема (атопическая, детская, монетовидная), атопический дерматит (нейродермит диффузный), простой хронический лишай (ограниченный нейродермит), солнечный дерматит, эксфолиативный дерматит, радиационный дерматит, опрелости, псориаз, зуд.

Лечение дерматозов, осложненных первичной и/или вторичной инфекцией, отрубевидного лишая, ограниченного и диффузного нейродермита, дерматомикозов ( в т.ч. пахового, стоп), вызванных чувствительными к препарату возбудителями.

Местное лечение дерматозов, сопровождающихся гиперкератозом: псориаз, ограниченный и диффузный нейродермит, красный плоский лишай, экзема, дисгидротический дерматит, ихтиоз и ихтиозиформные изменения.

Противопоказания

Гиперчувствительность к какому-либо из компонентов препарата, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, период лактации и детский возраст до 1 года; дополнительно для препарата Акридерм ® : трофические язвы голени, розацеа, вульгарные угри; дополнительно для препарата Акридерм ® ГК: при лечении наружного отита — перфорация барабанной перепонки; дополнительно для препарата Акридерм ® СК: периоральный дерматит.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность местного применения ГКС у беременных женщин не установлена; назначение лекарственных препаратов этой группы в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза превышает возможный риск. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в высоких дозах или длительное время.

Не установлено, может ли местное применение ГКС стать причиной появления их в молоке матери, поэтому следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

При местном применении ГКС могут наблюдаться: жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит. При длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок — мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, потница, пурпура.

При нанесении на обширные поверхности тела, в основном у детей возможно возникновение системных побочных эффектов ГКС (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга).

При нанесении на обширные поверхности тела, в основном у детей возможно возникновение системных побочных эффектов ГКС (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга) и гентамицина (нефротоксическое и ототоксическое действие).

При нанесении на обширные поверхности тела, в основном у детей возможно возникновение системных побочных эффектов ГКС и салицилатов.

При появлении побочных реакций, не описанных в инструкциях, следует обратиться к врачу.

Взаимодействие

Взаимодействия препарата с другими ЛС не выявлено.

Способ применения и дозы

Наружно. Наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза в день — утром и вечером. Другая частота применения может быть установлена врачом, исходя из тяжести заболевания. В легких случаях крем достаточно применять, как правило, 1 раз в день; при более тяжелых поражениях может понадобиться более частое применение.

Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет 2–4 нед .

Если клиническое улучшение не наступает, необходимо уточнить диагноз.

Наружно. Наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза в день — утром и вечером. Другая частота применения может быть установлена врачом, исходя из тяжести заболевания. В легких случаях мазь достаточно применять, как правило, 1 раз в день; при более тяжелых поражениях может понадобиться более частое применение.

Передозировка

Острая передозировка маловероятна, однако при чрезмерном или длительном применении препаратов возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга.

Лечение: симптоматическая терапия. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.

Особые указания

Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препаратов, следует прекратить лечение и подобрать пациенту адекватную терапию.

При продолжительном лечении, при нанесении препаратов на обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок, а также у детей возможна системная абсорбция ГКС .

Детям с 1 года препараты назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.

На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения ГКС местного действия могут проявляться атрофические изменения; курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней.

Крем и мазь не предназначены для применения в офтальмологии. Избегать попадания препарата в глаза.

При длительном использовании препарата его отмену следует проводить постепенно.

Производитель

ОАО «Химико-фармацевтический комбинат “Акрихин”», Россия.

Условия хранения препарата Акридерм ® СК

При температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Акридерм ® СК

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Акридерм гента

Заказать Акридерм гента в аптеках Москвы.

Инструкции:

  • Акридерм ГЕНТА, Крем для наружного применения, АКРИХИН ХФК, ОАО, Россия
  • Акридерм ГЕНТА, Мазь для наружного применения, АКРИХИН ХФК, ОАО, Россия

Акридерм ГЕНТА, Крем для наружного применения

Торговое название

Латинское название

Регистрационный номер

Фармакологическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения + Антибиотик-аминогликозид.

D.07.X.C.01 Бетаметазон в комбинации с другими препаратами

Действующее вещество (МНН)

Лекарственная форма

Крем для наружного применения.

Описание

Крем белого или почти белого цвета.

Состав

100 г крема содержат:
Активные вещества: бетаметазона дипропионат (в пересчете на 100% вещество) – 0.064 г, что эквивалентно бетаметазону – 0.05 г, гентамицина сульфат (в пересчете на гентамицин) – 0.1 г.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат – 0.2 г, пропиленгликоль – 21.7 г, парафин жидкий – 20 г, макрогола цетостеарат – 1.3 г, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%, стеариновый спирт 40%] – 5.7 г, динатрия эдетат – 0.5 г, натрия гидрофосфата додекагидрат – 0.1 г, калия дигидрофосфат – 0.9 г, вода очищенная – до 100 г.

Форма выпуска и упаковка

Крем для наружного применения, 0.05% + 0.1%.
По 15 или 30 г в тубе алюминиевой.
Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Владелец РУ

АКРИХИН ХФК, ОАО, Россия

Производитель

АКРИХИН ХФК, ОАО, Россия

Представительство

АКРИХИН ОАО Россия

Фармакологические свойства

Акридерм Гента – комбинированный противовоспалительный, противоаллергический, противозудный и антибактериальный препарат.
Бетаметазона дипропионат – синтетический глюкокортикостероид (ГКС), оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и сосудосуживающее действие. При местном применении суживает сосуды, снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофилов и тучных клеток), интерлейкина 1, интерлейкина 2, гамма-интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность гиалуронидазы и понижает проницаемость сосудистой стенки. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез мРНК, индуцирующей образование белков, в том числе липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, ингибирует синтез простагландинов, ингибирует синтез лейкотриенов (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов).
Гентамицин – антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Гентамицин активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; и грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (чувствительные штаммы бета- и альфа-гемолитического стрептококка группы A), Staphylococcus aureus (коагулазоположительные, коагулазоотрицательные штаммы и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).

Фармакокинетика

При наружном применении препарата Акридерм Гента в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующих веществ в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок повышает всасывание бетаметазона и гентамицина, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.

Показания

Показания для применения препарата Акридерм Гента:
– дерматиты (простой и аллергический), особенно вторично инфицированные;
– экзема (атопическая, детская, монетовидная);
– атопический дерматит (нейродермит диффузный);
– простой хронический лишай (ограниченный нейродермит);
– солнечный дерматит;
– эксфолиативный дерматит;
– радиационный дерматит;
– опрелости;
– псориаз;
– зуд.

Противопоказания

– гиперчувствительность к бетаметазону, гентамицину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата Акридерм Гента;
– туберкулез кожи;
– вирусные инфекции кожи;
– периоральный дерматит;
– розацеа;
– кожные проявления сифилиса;
– вакцинальная болезнь (вакциния), кожные поствакцинальные реакции;
– детский возраст (до 2 лет).

С осторожностью

Препарат Акридерм Гента применяют с осторожностью:
– беременность (особенно I триместр);
– детский возраст от 2 до 18 лет.

Беременность и грудное вскармливание

Безопасность местного применения глюкокортикостероидов у беременных не установлена; назначение лекарственных препаратов этой группы в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в высоких дозах или длительное время.
Не установлено, проникают ли компоненты препарата Акридерм Гента в грудное молоко, поэтому необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Крем Акридерм Гента применяют наружно.
Крем наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и окружающие ткани 2 раза в сутки (утром и вечером), слегка втирая круговыми движениями, в легких случаях возможно однократное применение.
Продолжительность лечения препаратом Акридерм Гента зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет, как правило, не более 2 – 4 недель.
Если клиническое улучшение в ближайшее время не наступает, необходимо уточнить диагноз либо изменить схему лечения.

Передозировка

Симптомы: при длительном применении местных глюкокортикостероидов (ГКС) в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга. При однократной передозировке гентамицина появления каких-либо симптомов не ожидается. Длительное лечение гентамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры.
Лечение: при передозировке препарата Акридерм Гента проводят симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса.

Побочное действие

При применении препарата Акридерм Гента возможны: зуд, жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стероидные угри, гипопигментация.
При применении окклюзионных повязок: мацерация, инфицирование, атрофия кожи, стрии, потница.
При продолжительном лечении или нанесении крема Акридерм Гента на большую поверхность: развитие системных побочных эффектов (повышение массы тела, остеопороз, повышение артериального давления, отеки, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, дисменорея).
У детей возможны: бетаметазон – угнетение системы гипофиз-гипоталамус-надпочечники, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке массы тела, повышение внутричерепного давления; гентамицин – преходящее раздражение кожи (зуд, эритематозные высыпания).

Особые указания и меры предосторожности

Не рекомендуется применять крем Акридерм Гента на коже лица и волосистой части головы.
Нельзя допускать попадания крема Акридерм Гента в глаза и на периорбитальную область.
При появлении устойчивой бактериальной микрофлоры следует отменить препарат, назначить соответствующую терапию.
При длительном применении препарата Акридерм Гента на больших поверхностях кожи с нарушенной целостностью существует потенциальная возможность всасывания гентамицина и, соответственно, развития симптомов ототоксичности.
Некоторые участки тела (паховые складки, подмышечные впадины и перианальная область) в большей степени подвержены риску возникновения стрий. Поэтому длительность применения препарата Акридерм Гента на этих участках тела должна быть ограничена.
В связи с тем, что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше, чем у взрослых, а также недостаточно развит эпидермис, при наружном применении препарата Акридерм Гента возможно всасывание пропорционально большего количества действующих веществ и, следовательно, существует больший риск развития системных побочных явлений. Применять препарат Акридерм Гента у детей следует максимально короткий срок и с соблюдением всех мер предосторожности.

Влияние на способность управлять механизмами

Данные о неблагоприятном воздействии препарата Акридерм Гента на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Взаимодействие

Взаимодействия препарата Акридерм Гента с другими лекарственными средствами не выявлено.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: