Дицинон при месячных: особенности применения и показания

Дицинон® (250 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки 250 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество – этамзилата 250 мг,

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, магния стеарат.

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин К и другие гемостатики. Прочие системные гемостатики. Этамзилат.

Код АТХ В02ВХ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика Всасывание После приема внутрь препарат медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема препарата в дозе 500 мг максимальная коцентрация в плазме крови достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.

Степень связывания с белками плазмы крови составляет приблизительно 95 %. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. Материнская и пуповинная кровь содержат аналогичные концентрации этамзилата. Отсутствуют данные в отношении выделения этамзилата с грудным молоком.

Выведение Этамзилат выводится почками в неизменённом виде. Период полувыведения из плазмы крови составляет около 8 ч. Около 70-80 % принятой дозы выводится в течение первых 24 часов с мочой в неизмененном виде.

Фармококинетика у пациентов с нарушениями функции печени и почек

Фармакокинетические свойства этамзилата у пациентов с нарушениями функции печени и почек не были изучены.

Фармакодинамика Этамзилат – это синтетический кровоостанавливающий и ангиопротекторный препарат, применяемый в качестве первичного кровоостанавливающего средства (взаимодействие эндотелия-тромбоцитов). Улучшая адгезивность тромбоцитов и восстанавливая резистентность капилляров, препарат обеспечивает значительное укорачивание времени кровотечения и уменьшение потери крови.

Этамзилат не обладает сосудосуживающим действием, не оказывает влияния на фибринолиз и не изменяет факторы коагуляции плазмы.

Показания к применению

– профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: до и после хирургических операций, а также на всех хорошо васкуляризованных тканях в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии, пластической и реконструктивной хирургии

– гематурия, гематемезис, мелена, носовое кровотечение, кровоточивость дёсен, метроррагия, первичные меноррагии, меноррагии у женщин, использующих внутриматочные контрацептивы при отсутствии органической патологии

Способ применения и дозы

Таблетки принимают во время еды, запивая небольшим количеством воды.

Применение у взрослых и детей старше 14 лет

В предоперационный период препарат назначают одну-две таблетки (250 – 500 мг) за один час до операции.

В послеоперационном периоде препарат назначают одну-две таблетки (250-500 мг) каждые 4-6 часов до исчезновения риска развития кровотечения.

При гематурии, гематемезисе, мелене, носовом кровотечении, кровоточивости дёсен: в большинстве случаев разовая доза составляет по 2 таблетки 2-3 раза в сутки (максимальная суточная доза – 1000-1500 мг).

При мено-/метроррагии следует назначать по две таблетки 3 раза в сутки (1500 мг) в течение 10 дней, начиная с 5-го дня от ожидаемого начала менструации до 5-го дня следующего менструального цикла.

Применение у детей (дети старше 6 лет)

Доза для детей составляет половину дозы для взрослых, т.е. по ½ – 1 таблетке 2-3 раза в сутки.

Пациенты с нарушениями функции печени и почек.

Клинических данных относительно рекомендаций по дозированию недостаточно, поэтому у таких пациентов препарат следует применять с осторожностью.

Побочные действия

Побочные явления классифицированы по частоте: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Инструкция по применению к препарату Дицинон — эффективен ли при месячных?

  • Лечение аденомиоза
  • Лечение бартолинита
  • Восстановление девственности
  • Гистероскопия
  • Лечение молочницы
  • Биопсия шейки матки
  • Внематочная беременность
  • Интимная пластика
  • Кондиломы во влагалище
  • Конизация шейки матки
  • Лапароскопия при кисте яичника
  • Лапароскопия при бесплодии

Применять Дицинон при месячных женщины начинают по нескольким причинам. По своей сути Дицинон является мягким, эффективным медикаментозным средством, которое помогает снизить интенсивность менструальных кровотечений. Но не стоит торопиться с выводами, поскольку у препарата есть противопоказания и принимать его можно далеко не всем женщинам.

Показания и противопоказания

Дицинон врачи назначают чаще всего при обильных месячных. В инструкции по применению указано, что препарат имеет ряд показаний и противопоказаний.

Читайте также:
Какими антибиотиками лечат цистит у женщин быстро и эффективно

Таблетки могут назначить:

  • Если менструальные кровотечения отличаются чрезмерной (патологической) интенсивностью;
  • Если месячные продолжаются более 10 дней;
  • Если у женщины регулярно отмечаются обильные, болезненные и продолжительные менструации.

Медикамент помогает уменьшить количество выделений, остановить патологическую потерю крови. Препарат может быть рекомендован к приему не только при менструальных, но и при маточных кровотечениях. Его прием поможет остановить потерю крови, избежать анемии и сохранить беременность, если у женщины возникла угроза выкидыша.

Важно: Лекарство можно принимать и при гинекологических заболеваниях. Нередко его назначают пациенткам с эндометриозом, миомой матки и другими болезнями, которые приводят к появлению обильных кровотечений менструального характера.

Еще в качестве показаний к применению таблеток Дицинон можно рассматривать следующие состояния:

  • Анемию тяжелой степени. В таком случае потеря крови чревата тяжелыми последствиями для здоровья;
  • Заболевания крови, связанные с нарушением ее свертываемости;
  • Таблетки можно пить и в том случае, если в ближайшее время планируется проведение оперативного вмешательства. Когда отложить операцию нет возможности, доктор может назначить препарат для того, чтобы отложить приход менструации на 2 недели.

Но у медикамента есть и ряд противопоказаний, к ним можно отнести:

  • Артериальную гипотензию – низкое давление крови, которое наблюдается у пациентки на протяжении продолжительного периода времени;
  • Период грудного вскармливания;
  • Повышенную вязкость крови;
  • Индивидуальную непереносимость компонентов препарата.

Таблетки Дицинон могут входить в состав комплексной терапии или применяться в индивидуальном порядке. Но назначить медикамент должен врач. Доктор же определяет дозировку и длительность приема. Экспериментировать с лекарством не стоит, поскольку это может привести к тяжелым последствиям.

Таблетки могут стать причиной ухудшения самочувствия, при появлении подобных осложнений стоит сразу же отменить прием медикамента и обратиться к врачу.

Фармакологическое действие

Дицинон при месячных воздействует на организм женщины следующим образом:

  • способствует повышению свертываемости крови;
  • стимулирует деятельность костного мозга, способствует образованию тромбоцитов;
  • обеспечивает локализацию тромбоцитов на стенках сосудов;
  • повышает эластичность мелких капилляров и сосудов;
  • обладает кровоостанавливающим действием;
  • управляет процессом циркуляции жидкости в организме;
  • продлевает «жизнь» тромбоцитов, а также усиливает их активность.

Медикамент воздействует следующим образом: он повышает прочность капилляров и воздействует на слизистую оболочку, в результате чего капилляры становятся более устойчивыми к стороннему воздействию.

Проще говоря, препарат останавливает обильные кровотечения за счет образования тромбоцитов, которые склеивают сосуд и помогают остановить потерю крови.

Форма выпуска

Дицинон выпускают в 2 формах: таблетки и раствор для инъекций. От формы зависит дозировка препарата и продолжительность его действия.

Особенности лекарственного средства различной формы выпуска:

  • Таблетки, помимо основного действующего вещества (этамзилата), содержат лактозу. Они начинают действовать примерно через 30 минут. Максимальной концентрации в плазме крови действующее вещество достигает примерно через 2–4 часа. Если пациентка пила таблетку утром, то эффект от ее приема будет длиться около 6 часов.
  • Раствор для инъекций используют реже, его можно вводить внутримышечно или внутривенно. Но внутривенно препарат вводят только при наличии острой необходимости. Медикамент начинает действовать примерно через 15 минут и помогает быстро справиться с острой потерей крови. Если же раствор был введен внутримышечно, то эффект от инъекции можно ощутить спустя 30–40 минут. Продолжительность действия препарата составляет около 6 часов.

Таблетки назначают в том случае, если отмечаются регулярные, обильные кровотечения менструального характера. А вот уколы могут быть прописаны при диагностике патологического состояния, связанного с наличием гинекологического заболевания (эндометриоз, миома или другие патологии).

Способ применения препарата

Как использовать медикамент должен рассказать доктор. Поскольку существует несколько вариантов приема лекарства, все зависит от жалоб пациентки и ее состояния на момент проведения терапии.

Читайте также:
Бронхоспазм (спазм бронхов): причины и как развивается, симптоматика, помощь и как лечить

Как принимать Дицинон?

  • Если препарат назначен в качестве профилактического средства, которое поможет справиться с обильными кровотечениями то принимать его нужно 2–3 раза в сутки в дозировке по 250 мг. Начало приема назначается на 3 день текущей менструации. В результате лечения удается достичь неплохих результатов: кровотечения становятся не такими обильными, самочувствие женщины улучшается, проходит слабость и сонливость.
  • Если потеря крови носит интенсивный характер, то медикамент назначают в определенной дозировке. Стандартной схемой считают прием препарата на 5-й день текущих месячных, курс лечения продолжается 10 дней. При необходимости доктор может изменить схему приема медикамента, продлить курс лечения.
  • Дицинон для остановки месячных принимают 3–4 дня в дозировке по 500 мг. Начать прием медикамента рекомендуется за 3–4 суток до предполагаемого дня начала менструальных кровотечений. Но стоит иметь в виду, что месячные могут начаться спустя 2 недели, велика вероятность появления проблем с циклом.
  • В период беременности таблетки назначают не только при появлении маточного кровотечения, но и при наличии недомогания в определенные дни (циклически эти дни совпадают с теми, в которые у женщины ранее могла начаться менструация). В таком случае доктор может порекомендовать пить Дицинон в дозировке по 250 мг.
  • В том случае если потеря крови продолжается более 10 дней, то медикамент назначают в дозировке по 250 мг 1 раз в 24 часа. Но принимать лекарство дольше 10 дней не стоит, если эффекта от приема медикамента нет, то лечение требует коррекции.

Если прием Дицинона носит не лечебный характер, а проводится с целью отложить приход месячных на некоторое время, то проводить такую «терапию» можно не чаще 1 раза в год. В противном случае могут возникнуть серьезные проблемы с циклом.

Побочные действия

Но не стоит забывать и о том, что препарат имеет ряд побочных действий, по этой причине стоит соблюдать рекомендованную дозировку и не привышать ее. Если побочные эффекты возникли при проведении комплексной терапии, то лечение подлежит коррекции: применяемые препараты отменяют или снижают их дозировку.

Какие побочные эффекты могут возникнуть у пациентки при приеме Дицинона?

  • Головокружение, боли в голове;
  • Тошнота, приступы или позывы к рвоте;
  • Аллергические реакции различной этиологии (зуд кожи, крапивница и т. д.);
  • Снижение аппетита, отвращение к пище и запахам;
  • Онемение в конечностях, в большинстве случаев пациентки жалуются на онемение в ногах;
  • Боли в желудке, изжога и другие неприятные симптомы, связанные с нарушением работы ЖКТ.

Если пытаться с помощью препарата значительно сократить продолжительность менструальных кровотечений, а также их интенсивность, то это может пагубным образом сказаться на состоянии гормонального фона женщины.

Важно: Дисбаланс гормонов в организме способен привести к различным осложнениям, повлиять на репродуктивную функцию женщины.

Эксперименты с препаратами могут привести к сбою менструального цикла, появлению ациклических кровотечений неясной этиологии. Поэтому не стоит принимать медикамент при наличии явных противопоказаний к его использованию.

Заключение

Медикамент с успехом применяется в лечении большого количества заболеваний различного характера и не только. Так в чем основная польза таблеток?

  • Помогают справиться с затяжными, обильными и слишком интенсивными менструальными выделениями.
  • В качестве комплексной терапии могут применяться при маточном кровотечении у беременных женщин. Терапия должна быть направлена не только на остановку крови, но и на ликвидацию угрозы выкидыша.
  • Используются при наличии гинекологических заболеваний различной этиологии, которые связаны с потерей крови в большом количестве.
  • Помогают избежать железодефицитной анемии, причиной которой могут быть обильные или слишком продолжительные месячные.

Еще препарат назначают при проведении лекарственной терапии, которая может спровоцировать потерю крови. В таком случае медикамент довольно мягко воздействует на организм и помогает справиться с проблемой.

Читайте также:
Киста яичника: симптомы у женщин и причины её возникновения. Основные методы лечения кисты яичника

Подводя итог, стоит отметить, что Дицинон отличается хорошей результативностью. Эффект от приема медикамента можно заметить уже спустя несколько дней с момента начала терапии. Препарат неплохо переносится и редко приводит к развитию побочных эффектов. Но все же не стоит лечиться таблетками самостоятельно, необходимо хотя бы проконсультироваться с врачом, это поможет снизить риск развития побочных эффектов и нежелательных осложнений.

Дицинон (Dicynone)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дицинон

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
этамзилат250 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, крахмал кукурузный, повидон К25, магния стеарат, лактоза.

10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гемостатическое средство, оказывает также ангиопротекторное и проагрегантное действие. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Гемостатическому действию, обусловленому активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина PgI2, способствует повышению адгезии и агрегации тромбоцитов, что, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровоточивости. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена и протромбиновое время. Дозы более 2-10 мг/кг не приводят к большей выраженности эффекта. При повторных введениях тромбообразование усиливается. Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их хрупкость, нормализует проницаемость при патологических процессах. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия. Восстанавливает патологически измененное время кровотечения.

На нормальные параметры системы гемостаза не влияет. Гемостатический эффект при в/в введении этамзилата наступает через 5-15 мин, максимальный эффект проявляется через 1-2 ч. Действие продолжается в течение 4-6 ч, затем в течение 24 ч постепенно ослабевает; при в/м введении эффект наступает через 30-60 мин.

Фармакокинетика

Этамзилат хорошо абсорбируется при в/м введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. C max в плазме после в/м и в/в введения в дозе 500 мг достигается через 10 мин и составляет 30-50 мкг/мл. Терапевтическая концентрация в крови – 0.05-0.02 мг/мл. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения).

После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается. C max в плазме после приема в дозе 500 мг достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.

Связывание с белками плазмы составляет около 95%.

Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, выделяется ли этамзилат с грудным молоком.

Выводится из организма главным образом почками (в неизменном виде), в незначительном количестве с желчью. T 1/2 после приема внутрь составляет около 3.7 ч, после в/в введения – 1.9 ч, после в/м введения – 2.1 ч.

Выводится из организма главным образом почками (в неизменном виде), в незначительном количестве с желчью: после приема внутрь – 72% в течение 24 ч; через 5 мин после в/в введения – 20-30% дозы, полностью – через 4 ч.

Показания активных веществ препарата Дицинон

Профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в т.ч. травматическое, в хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической, урологической, офтальмологической, отоларингологической практике, кишечное, почечное, легочное кровотечения, метро- и меноррагии при фибромиоме и другие), вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей), носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии, кровотечения, обусловленные приемом лекарственных средств, геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия), диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).

Читайте также:
Кальция глюконат (Calcii gluconas) таблетки. Цена, инструкция по применению, для чего назначают

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
D68.0 Болезнь Виллебранда
D69.1 Качественные дефекты тромбоцитов
D69.3 Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
H35.6 Ретинальное кровоизлияние
H36.0 Диабетическая ретинопатия
H44.8 Другие болезни глазного яблока (в т.ч. гемофтальм)
I62.9 Внутричерепное кровоизлияние (нетравматическое) неуточненное
K92.2 Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное
N92.0 Обильные и частые менструации при регулярном цикле (меноррагия, полименорея)
N92.1 Обильные и частые менструации при нерегулярном цикле (менометроррагия, метроррагия)
N93 Другие аномальные кровотечения из матки и влагалища
P52 Внутричерепное нетравматическое кровоизлияние у плода и новорожденного
R04.0 Носовое кровотечение
R04.8 Кровотечение из других отделов дыхательных путей
R31 Неспецифическая гематурия
R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках

Режим дозирования

Применяют внутрь, в/м, в/в, местно, субконъюнктивально, ретробульбарно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента, применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, диарея, тяжесть в эпигастральной области.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – кожная сыпь; частота неизвестна – гиперемия кожи лица.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль; частота неизвестна – головокружение, парестезии нижних конечностей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – тромбоэмболия, выраженное снижение АД.

Со стороны системы кроветворения: очень редко – агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко – артралгия.

Прочие: часто – астения; очень редко – аллергические реакции, лихорадка.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к этамзилату, острая порфирия, гемобластоз у детей, тромбоз, тромбоэмболия; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 3 лет (для приема внутрь).

Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов; нарушения функции печени и/или почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах, схемах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов этамзилата по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм этамзилата.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.

Этамзилат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов.

При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты.

Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.

Из-за повышенного риска выраженного снижения АД при парентеральном способе применения этамзилата следует соблюдать осторожность у пациентов с нестабильным АД или склонностью к гипотензии.

Лекарственное взаимодействие

Введение этамзилата в дозе 10 мг/кг за 1 ч до введения растворов декстринов со средней молекулярной массой 30000-40000, предотвращает антиагрегационное действие последних; введение этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия.

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Этамзилат фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными препаратами.

Дицинон таблетки : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: этамзилат.

Каждая таблетка содержит 250 мг этамзилата.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная (Е 330), крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, магния стеарат.

Описание

Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатические средства. Витамин K и другие гемостатики.

Код ATX: B02BX01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Этамзилат является синтетическим кровоостанавливающим и ангиопротекторным средством, действующим на начальной стадии гемостаза (на стадии взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами). Благодаря улучшению адгезии тромбоцитов и восстановлению капиллярного сопротивления, он уменьшает время кровотечения и объем кровопотери.

Читайте также:
Вентолин для ингаляций для детей - инструкция по применению, небулы, Атровент через небулайзер

Этамзилат не обладает сосудосуживающим эффектом, не влияет на фибринолиз и плазменные факторы свертывания.

Фармакокинетика

При приеме внутрь этамзилат медленно и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность не установлена. После приема 500 мг внутрь максимальная концентрация в плазме крови, равная 15 мкг/мл, достигается примерно через 4 часа.

Распределение

Этамзилат хорошо распределяется в тканях. Связывание с белками плазмы – около 95 %. Проникает через плацентарный барьер. В крови матери и пуповинной крови наблюдаются сходные уровни препарата. Проникает ли этамзилат в грудное молоко, неизвестно.

Этамзилат метаболизируется только в ограниченной степени.

Период полувыведения из плазмы составляет в среднем 8 часов. Приблизительно 70–80 % пероральной дозы выводится из организма без изменений с мочой в течение 24 часов. Изменяется ли фармакокинетика этамзилата у пациентов с нарушением функции почек и (или) печени, неизвестно.

Информация о фармакокинетике препарата у детей и пожилых пациентов отсутствует.

Показания к применению

В хирургии

Профилактика и лечение пре- и послеоперационного капиллярного кровотечения при всех сложных операциях или операциях на хорошо васкуляризированных тканях: в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии или пластической и восстановительной хирургии.

В терапии

Профилактика и лечение капиллярного кровотечения любого происхождения и локализации: гематурия, кровавая рвота, мелена, носовое кровотечение, кровотечение из десен.

В гинекологии

Метроррагия, первичная меноррагия или меноррагия, вызванная внутриматочным противозачаточным средством, при отсутствии органической патологии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему или любому вспомогательному веществу препарата;

детский возраст до 6 лет (для данной формы выпуска).

Меры предосторожности

Если препарат назначается для уменьшения обильных и (или) продолжительных менструальных кровотечений и при этом желаемого эффекта достичь не удается, необходимо исключить наличие другой патологии, способной вызвать такое состояние.

Препарат подходит для применения у детей в рекомендованных дозах.

Пациенты с почечной недостаточностью

Безопасность и эффективность лечения этамзилатом у пациентов с почечной недостаточностью не изучалась. Поскольку этамзилат полностью выводится почками, при почечной недостаточности может потребоваться снижение дозы.

Результаты лабораторных анализов

Принимаемый в терапевтических дозах этамзилат может повлиять на результаты ферментативного анализа определения креатинина в сторону снижения показателей.

Чтобы исключить любое возможное влияние препарата на лабораторные показатели, до первого применения Дицинона выполняют исходные анализы (напр., крови), которые потребуются в ходе лечения.

Препарат содержит лактозу. Пациентам с такой редкой наследственной патологией, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не следует принимать данный препарат.

Беременность и кормление грудью

Клинических данных об использовании препарата беременными женщинами недостаточно.

Эксперименты на животных не выявили какой-либо прямой или косвенной токсичности, влияющей на репродуктивную функцию. В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применения препарата во время беременности.

В связи с отсутствием данных о способности препарата проникать в грудное молоко, кормление грудью во время лечения не рекомендуется. Если же грудное вскармливание продолжается, то должен быть прекращен прием препарата.

Дицинон (таблетки) : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Таблетки 250 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество – этамзилата 250 мг,

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, магния стеарат.

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Прочие системные гемостатики. Этамзилат.

Читайте также:
Болят суставы пальцев рук причины при сжатии чем лечить

Код АТХ В02ВХ01

Фармакологические свойства

После приема внутрь препарат медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема препарата в дозе 500 мг максимальная коцентрация в плазме крови достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.

Степень связывания с белками плазмы крови составляет приблизительно 95 %. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. Материнская и пуповинная кровь содержат аналогичные концентрации этамзилата. Отсутствуют данные в отношении выделения этамзилата с грудным молоком.

Выведение Этамзилат выводится почками в неизменённом виде. Период полувыведения из плазмы крови составляет около 8 ч. Около 70-80 % принятой дозы выводится в течение первых 24 часов с мочой в неизмененном виде.

Фармакокинетика у пациентов с нарушениями функции печени и почек

Фармакокинетические свойства этамзилата у пациентов с нарушениями функции печени и почек не были изучены.

Фармакодинамика Этамзилат – это синтетический кровоостанавливающий и ангиопротекторный препарат, применяемый в качестве первичного кровоостанавливающего средства (взаимодействие эндотелия-тромбоцитов). Улучшая адгезивность тромбоцитов и восстанавливая резистентность капилляров, препарат обеспечивает значительное укорачивание времени кровотечения и уменьшение потери крови.

Этамзилат не обладает сосудосуживающим действием, не оказывает влияния на фибринолиз и не изменяет факторы коагуляции плазмы.

Показания к применению

– профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: до и после хирургических операций, а также на всех хорошо васкуляризованных тканях в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии, пластической и реконструктивной хирургии

– гематурия, гематемезис, мелена, носовое кровотечение, кровоточивость дёсен, метроррагия, первичные меноррагии, меноррагии у женщин, использующих внутриматочные контрацептивы при отсутствии органической патологии

Способ применения и дозы

Таблетки принимают во время еды, запивая небольшим количеством воды.

Применение у взрослых и детей старше 14 лет

В предоперационный период препарат назначают одну-две таблетки (250 – 500 мг) за один час до операции.

В послеоперационном периоде препарат назначают одну-две таблетки (250-500 мг) каждые 4-6 часов до исчезновения риска развития кровотечения.

При гематурии, гематемезисе, мелене, носовом кровотечении, кровоточивости дёсен: в большинстве случаев разовая доза составляет по 2 таблетки 2-3 раза в сутки (максимальная суточная доза – 1000-1500 мг).

При мено-/метроррагии следует назначать по две таблетки 3 раза в сутки (1500 мг) в течение 10 дней, начиная с 5-го дня от ожидаемого начала менструации до 5-го дня следующего менструального цикла.

Применение у детей (дети старше 6 лет)

Доза для детей составляет половину дозы для взрослых, т.е. по ½ – 1 таблетке 2-3 раза в сутки.

Пациенты с нарушениями функции печени и почек.

Клинических данных относительно рекомендаций по дозированию недостаточно, поэтому у таких пациентов препарат следует применять с осторожностью.

Побочные действия

Побочные явления классифицированы по частоте: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, 1/1000 и

Противопоказания

– повышенная чувствительность к действующему веществу препарата – этамзилату или к любому из вспомогательных веществ

– тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе

– кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов

– нарушение функции печени и почек (отсутствует клинический опыт применения)

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны.

Особые указания

Препарат не эффективен у пациентов с тромбоцитопенией. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Применение препарата Дицинон у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы крови.

При гемобластозе у детей (лимфатическая и миелоидная лейкемия, остеосаркома) следует применять препарат с особой осторожностью (так как отмечалось ухудшение состояния).

Если Дицинон применяют для уменьшения чрезмерного и/или длительного менструального кровотечения и улучшения не отмечено, следует исключить возможные патологические причины.

Препарат содержит лактозу, поэтому не следует назначать препарат пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Читайте также:
Крема от купероза на лице: самый эффективный профессиональный препарат из аптеки, список недорогих мазей или гелей для лечения купероза

Беременность и период лактации

Безопасность применения препарата при беременности не установлена. Дицинон следует применять при беременности только в индивидуальных случаях, если это считается необходимым, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования по изучению влияния препарата на способность к вождению автотранспортом и управлению механизмами не проводились.

Передозировка

На данный момент симптомы передозировки неизвестны. В случае возможной передозировки необходимо проводить симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида/поливинилиденхлорида и фольги алюминиевой.

По 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности.

Инструкция по применению ДИЦИНОН ® (DICYNONE)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
этамзилат 250 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная (Е330), крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, магния стеарат.

10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гемостатический препарат. Кровоостанавливающее действие основано на усилении первой ступени механизма гемостаза (взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами). Дицинон защищает эндотелий. Доказано, что Дицинон повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез тех простагландинов, которые вызывают дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров. Это приводит к сокращению времени кровотечения и уменьшению кровопотери. Дицинон не оказывает влияния на механизм коагуляции, протромбиновое время, фибринолиз и уровень тромбоцитов (в норме).

Фармакокинетика

Показания к применению

Лечение внутренних капиллярных кровотечений различной этиологии, особенно если кровотечение вызвано повреждением эндотелия:

  • профилактика и лечение кровотечений во время и после хирургических операций на всех хорошо васкуляризированных тканях в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;
  • профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурия, метроррагия, первичная метроррагия, меноррагия у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовое кровотечение, кровоточивость десен;
  • профилактика и лечение диабетических микроангиопатий (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторные кровоизлияния в сетчатку, гемофтальм).

Раствор для инъекций

Лечение внутренних капиллярных кровотечений различной этиологии, особенно если кровотечение вызвано повреждением эндотелия:

  • профилактика и лечение кровотечений во время и после хирургических операций на всех хорошо васкуляризированных тканях в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;
  • профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурия, метроррагия, первичная метроррагия, меноррагия у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовое кровотечение, кровоточивость десен;
  • в неонатологии: профилактика перивентрикулярных кровотечений у новорожденных.

Режим дозирования

Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг, разделенная на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг 3-4 раза/сут. В исключительных случаях разовая доза может быть повышена до 750 мг 3-4 раза/сут.

При меноррагии назначают 750-1000 мг/сут, начиная с 5 дня ожидаемой менструации до 5 дня следующего менструального цикла.

В послеоперационном периоде препарат назначают в разовой дозе 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

Детям назначают в суточной дозе 10-15 мг/кг в 3-4 приема.

Раствор для инъекций

Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг, разделенная на 3-4 в/м или в/в (медленных) инъекции.

В хирургии:

  • перед операцией вводят в/в или в/м 250-500 мг за 1 ч до хирургического вмешательства. Во время операции в/в вводят 250-500 мг, введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят каждые 6 ч, 250-500 мг до исчезновения риска развития кровотечения.

Для детей суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 введения.

В неонатологии:

  • Дицинон вводят в/м или в/в (медленно) в дозе 12.5 мг/кг (0.1 мл = 12.5 мг). Лечение следует начать в течение первых двух часов после рождения.

Содержимое ампулы можно применять местно с помощью марлевой салфетки (кожный трансплантат, удаление зуба).

Если Дицинон смешивают с физиологическим раствором, то его следует вводить немедленно.

Дицинон нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

  • головная боль, головокружение, парестезии нижних конечностей.

Дерматологические реакции:

  • покраснение кожи лица, преходящие кожные реакции.

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, боли в эпигастральной области.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • после в/в введения возможно преходящее падение систолического АД.

Побочные эффекты препарата являются преходящими.

Противопоказания к применению

  • острая порфирия;
  • гемобластоз у детей;
  • тромбоз;
  • тромбоэмболия;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения Дицинона при беременности не установлена. Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

Требуется осторожность при применении препарата у пациентов с указаниями в анамнезе на тромбоз или тромбоэмболию. Препарат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов.

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.

Дицинон не следует назначать пациентам с аллергией на метабисульфат натрия.

Имеются сообщения о тромбозе вен у женщин, принимавших Дицинон перед хирургическим вмешательством во влагалище. В последующих исследованиях это не подтвердилось.

Использование в педиатрии

В связи с тем, что у детей, которым назначали Дицинон для профилактики кровотечения при остром лимфобластном и миелобластном лейкозе и остеосаркоме, отмечалось ухудшение течения заболевания, некоторые авторы считают применение препарата в этих случаях противопоказанным.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействия Дицинона с другими лекарственными препаратами не отмечено.

Дицинон в форме раствора для инъекций следует смешивать только с совместимыми препаратами. Раствор для инъекций несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата

При появлении окрашивания раствор для инъекций не подлежит применению.

Контакты для обращений

САНДОЗ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ д.д., представительство, (Словения)

Представительство АО “Sandoz Pharmaceuticals d.d.” (Словения) в Республике Беларусь

220123 Минск, В.Хоружей ул. 32а
Тел.: (375-17) 237-45-26

Дицинон: описание, инструкция, цена

П N013946/02.МНН Этамзилат
Торговое название Дицинон
РегНомер П N013946/02
Дата регистрации 12.12.2007
Дата аннуляции
Производитель Лек д.д. – Словения

Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл 2 мл, ампулы (10) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные НД 42-350-02

2 раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл 2 мл, ампулы (10) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные НД 42-350-07

3 раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл 2 мл, ампулы (10) – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные НД 42-350-07 3838957090563
4 раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл 2 мл, ампулы (10) – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные НД 42-350-02 3838957090563
5 раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл 2 мл, ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные НД 42-350-07

6 раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл 2 мл, ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные НД 42-350-02

7 раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл 2 мл, ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные НД 42-350-02

8 раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл 2 мл, ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные НД 42-350-07

Представительство:
САНДОЗ код ATX: B02BX01 Владелец регистрационного удостоверения:
LEK d.d.,
etamsylate

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые. 1 таблетки
этамзилат 250 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, крахмал кукурузный, повидон К25, магния стеарат, лактоза.

10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения бесцветный, прозрачный. 1 мл 1 амп.
этамзилат 125 мг 250 мг

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит, вода д/и, натрия гидрокарбонат (используется в некоторых случаях для коррекции рН).

2 мл – ампулы (5) – блистеры (2) – пачки картонные.
2 мл – ампулы (5) – блистеры (5) – пачки картонные.
2 мл – ампулы (10) – блистеры (2) – пачки картонные.
2 мл – ампулы (10) – блистеры (5) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Гемостатический препарат. Активатор образования тромбопластина

Регистрационные №№:
таб. 250 мг: 100 шт. – П №013946/01, 26.11.07
р-р д/в/в и в/м введения 250 мг/2 мл: амп. 10, 20, 25 или 50 шт. – П №013946/02, 12.12.07
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2009 г.
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие

Гемостатический препарат. Препарат увеличивает образование в стенках капилляров мукополисахаридов большой молекулярной массы и повышает устойчивость капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах, улучшает микроциркуляцию. Оказывает гемостатическое действие, которое обусловлено активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов. Препарат стимулирует образование фактора свертывания крови III, нормализует адгезию тромбоцитов. Препарат не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов.

После в/в введения препарат начинает действовать через 5-15 мин; максимальный эффект наблюдается через 1 ч, продолжительность действия составляет 4-6 ч.

Всасывание и распределение

После в/в введения препарата в дозе 500 мг Cmax достигается через 10 мин и составляет 50 мкг/мл.

После приема внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается. После приема препарата в дозе 50 мг Cmax достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.

Этамзилат проникает через плацентарный барьер и выводится с грудным молоком.

Около 72% от введенной дозы выводится через почки в течение первых 24 ч в неизмененном виде.

После в/в введения T1/2 составляет около 2 ч, после приема внутрь T1/2 составляет около 8 ч.

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:

— во время и после хирургических операций на всех хорошо васкуляризированных тканях в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;

— гематурия, метроррагия, первичная меноррагия, меноррагия у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовое кровотечение, кровоточивость десен;

— диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторные кровоизлияния в сетчатку, гемофтальм);

— внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.

Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг 3-4 раза/ В исключительных случаях разовая доза может быть повышена до 750 мг 3-4 раза/

При меноррагии назначают 750-1000 мг/сут, начиная с 5 дня ожидаемой менструации до 5 дня следующего менструального цикла.

В послеоперационном периоде препарат назначают в разовой дозе 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

Детям назначают в суточной дозе 10-15 мг/кг в 3-4 приема.

Раствор для в/м и в/в инъекций

Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг, разделенная на 3-4 в/м или в/в (медленных) инъекции.

Взрослым при оперативных вмешательствах профилактически вводят в/в или в/м 250-500 мг за 1 ч до операции. Во время операции в/в вводят 250-500 мг, введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

Для детей суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 введения.

В неонатологии: Дицинон вводят в/м или в/в (медленно) в дозе 12.5 мг/кг (0.1 мл=12.5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2 ч после рождения.

Раствор для в/м и в/в инъекций можно применять местно: стерильный тампон или марлевую салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану (кожный трансплантат, удаление зуба).

Если Дицинон смешивают с физиологическим раствором, то его следует вводить немедленно.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии нижних конечностей.

Дерматологические реакции: гиперемия кожи лица.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, тяжесть в эпигастральной области.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение систолического АД.

— гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата и натрия сульфиту.

С осторожностью следует назначать препарат при тромбозе, тромбоэмболии в анамнезе, кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.

1 таблетка Дицинона содержит 60.5 мг лактозы (максимальная суточная доза лактозы не должна превышать 5 г). Не следует назначать препарат больным с врожденной непереносимостью глюкозы, дефицитом лактазы lapp (лактазная недостаточность у некоторых народностей Севера) или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Раствор для в/м и в/в введения предназначен только для применения в стационарах и поликлиниках.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не требуется специальных предосторожностей.

Данные о передозировке препарата Дицинон не предоставлены.

Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Дицинона после введения декстранов не оказывает гемостатического действия.

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.

Несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат в форме раствора для в/м и в/в введения следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 5 лет.

Препарат в форме таблеток следует хранить в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 5 лет.

При появлении окрашивания раствор для инъекций не подлежит применению.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: