Инструкция по применению таблеток Арифон Ретард от давления и гипертонии

Арифон® Ретард

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с пролонгированным высвобождением 1,5 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – индапамид 1,5 мг,

вспомогательные вещества: гипромеллоза, лактозы моногидрат, магния стеарат, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный,

состав пленочной оболочки: глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, магния стеарат, титана диоксид (Е171)

Описание

Круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Диуретики. Нетиазидные диуретики, действующие на кортикальный сегмент петли Генле. Сульфонамиды. Индапамид.

Код АТХ: С03ВА11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Индапамид 1,5 мг выпускается в лекарственной форме пролонгированного действия на основе матриксной системы, в которой лекарственное вещество распределено в основе, что обеспечивает пролонгированное высвобождение индапамида.

Высвобождаемая часть индапамида быстро и полностью абсорбируется через желудочно-кишечный тракт.

Прием пищи незначительно увеличивает скорость абсорбции, но не оказывает влияния на количество абсорбируемого препарата.

Максимальная концентрация в сывороткедостигается через 12 часов после однократного приема. Повторный прием снижает колебания содержания в сыворотке между 2 дозами.

Абсорбция варьируется в зависимости от индивидуальных особенностей пациента.

Связывание индапамида с белками плазмы составляет 79%.

Период полувыведения из плазмы составляет от 14 до 24 часов (в среднем 18 часов).

Равновесная концентрация достигается через 7 дней.

Повторный прием препарата не приводит к его накоплению в организме.

Выводится в виде неактивных метаболитов с мочой (70% дозы) и калом (22%).

Пациенты высокой степени риска

У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры остаются без изменений.

Фармакодинамика

Индапамид – это производное от сульфонамида с индольным кольцом. По своим фармакологическим свойствам он близок к тиазидным диуретикам, его действие связано с ингибированием обратной абсорбции натрия в кортикальном сегменте петли Генле. Увеличивает выделение с мочой натрия и хлоридов и, в меньшей степени, калия и магния, увеличивая тем самым диурез и оказывая антигипертензивное действие.

В исследованиях II и III фазы с использованием монотерапии доказан антигипертензивный эффект, сохраняющийся в течение 24 часов. Это отмечалось при дозах, вызывавших умеренное усиление диуреза.

Антигипертензивное воздействие индапамида связано с улучшением артериальной эластичности и снижением артериального и общего периферического сосудистого сопротивления.

Индапамид снижает гипертрофию левого желудочка.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики при определенной дозе достигают плато терапевтического эффекта, в то время как побочные эффекты продолжают увеличиваться. Если лечение неэффективно, дозу не следует увеличивать.

Краткосрочное, среднесрочное и длительное лечение индапамидом пациентов с гипертензией показало, что он:

не оказывает влияния на метаболизм липидов: триглицериды, ЛПНП-холестерин и ЛПВП-холестерин;

не изменяет параметры углеводного обмена, даже у пациентов с гипертензией и диабетом.

Показания к применению

эссенциальная артериальная гипертензия у взрослых

Способ применения и дозы

Для перорального приема.

Препарат рекомендуется принимать по одной таблетке в сутки однократно (24 часа), желательно утром. Таблетки следует глотать, не разжевывая, запивая водой.

Повышение дозы не приводит к увелечению антигипертензивного действия Арифона® Ретард, но усиливает мочегонный эффект.

Особые группы пациентов

Если у пациента имеется тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), то лечение противопоказано.

Терапевтическое воздействие тиазидных и тиазидоподобных диуретиков наиболее эффективно, только если почечная функция находится в норме или лишь незначительно нарушена.

Нарушение функции печени :

При тяжелой печеночной недостаточности лечение противопоказано.

Пациенты пожилого возраста :

У пожилых пациентов показатели содержания креатинина в плазме должны быть скорректированы с учетом возраста, веса и пола. Лечение пожилых пациентов препаратом Арифона® Ретард возможно только в том случае, если почечная функция находится в норме или лишь незначительно нарушена.

Безопасность и эффективность препарата Арифона® Ретард у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

Побочные действия

Наиболее частыми нежелательными реакциями являются реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологического характера, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям и макулопапулезная сыпь.

Во время клинических исследований гипокалиемия (уровень калия в плазме 1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, 1/10000), частота не установлена (на основании имеющихся данных провести оценку частоты развития не представляется возможным).

красные приподнятые кожные высыпания;

изменение клеток крови, такие как тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов, что приводит к легкому появлению синяков и кровотечениям из носа), лейкопения (снижение содержания лейкоцитов, которое может вызывать необъяснимое повышение температуры тела, боль в горле или другие гриппоподобные симптомы — в случае их возникновения обратитесь к врачу), агранулоцитоз, апластическая анемия, и гемолитическая анемия (снижение количества эритроцитов)

нарушение функции печени

ангионевротический отек, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, злокачественная экссудативная эритема

если вы страдаете острой системной красной волчанкой (вид коллагеновой болезни), то возможно ухудшение;

поступали сообщения о случаях возникновения реакции фоточувствительности (изменение внешнего вида кожи) после воздействия солнечных или искусственных ультрафиолетовых лучей (см. раздел «особые указания»

взможность развития печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности (см. разделы «особые указания» и «противопоказания»)

Возможно изменение некоторых лабораторных параметров, поэтому для проверки вашего состояния ваш врач может назначить проведение анализа крови. Могут наступить следующие изменения лабораторных параметров:

низкое содержание калия в крови, особенно значительное у некоторых групп населения высокого риска (см. раздел «особые указания»)

низкое содержание натрия в крови (см. раздел «особые указания»)

увеличение содержания мочевой кислоты, (см. раздел «особые указания»)

увеличение содержания глюкозы в крови (см. раздел «особые указания»)

– повышение уровня ферментов печени

– желудочковая тахикардия типа «пируэт» (возможен летальный исход), (см. разделы «особы указания» и «лекарственные взаимодействия»)

– оудлинение интервала QT на электрокардиограмме, (см. разделы «особы указания» и «лекарственные взаимодействия»)

Противопоказания

повышенная чувствительность к индапамиду, другим сульфонамидам

или одному из вспомогательных веществ

тяжелая почечная недостаточность

печеночная энцефалопатия или тяжелое нарушение функции печени

Лекарственные взаимодействия

Повышение содержания лития в плазме сопровождается признаками передозировки, как и при соблюдении бессолевой диеты (снижение вывода лития с мочой). Однако, если прием диуретика необходим, рекомендуется тщательный мониторинг содержания лития в плазме и соответствующее изменение дозировки.

Комбинации, требующие осторожности при использовании

Лекарственные препараты, способные вызвать желудочковую тахикардию типа «пируэт»:

антиаритмические препараты класса I A (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);

антиаритмические препараты класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);

некоторые антипсихотические препараты:

фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифтороперазин);

Читайте также:
Кеторол – инструкция по применению, состав, дозы, показания

бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд);

бутирофеноны (дроперидол, галоперидол);

другие препараты: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин в/в, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин в/в.

Повышенный риск вентрикулярной аритмии, в частности желудочковой тахикардии типа «пируэт» (гипокалиемия является фактором риска).

Перед началом применения данной комбинации следует определить содержание калия в плазме крови и при необходимости скорректировать его. Контроль клинического состояния пациента, содержания электролитов в плазме и ЭКГ.

При наличии гипокалиемии следует применять препараты, которые не вызывают желудочковую тахикардию типа «пируэт».

Нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты (системное применение), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и салициловую кислоту в высоких дозах ( 3 г/день):

Возможно снижение антигипертензивного эффекта индапамида.

Риск развития острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием организма (пониженная клубочковая фильтрация) Следует восстановить водный баланс пациента, контролировать функцию почек в начале лечения.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ):

Риск внезапной гипотензии и/или острой почечной недостаточности при начале применения ингибитора АПФ на фоне существующей натриевой недостаточности (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии).

В случае гипертензии, если ранее проводившееся лечение диуретиком могло привести к натриевой недостаточности, необходимо:

либо прекратить прием диуретика за 3 дня до начала лечения ингибитором АПФ и возобновить, при необходимости, прием диуретика без калийсберегающих свойств;

либо начинать прием с небольшой дозы ингибитора АПФ и постепенно повышать его дозу.

При сердечно-сосудистой недостаточности лечение ингибиторами АПФ следует начинать с очень низкой дозы, возможно после снижения дозы сопутствующего диуретика без калийсберегающих свойств.

Во всех случаях, в первые недели лечения ингибитором АПФ следует контролировать функцию почек (содержание креатинина в плазме).

Другие препараты, вызывающие гипокалиемию: амфотерицин B (в/в), глюко- и минералокортикоиды (системное применение), тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника:

Увеличение риска гипокалиемии (аддитивный эффект).

Мониторинг содержания калия в плазме и коррекция при необходимости. Особое внимание следует уделять пациентам, одновременно получающим сердечные гликозиды. Рекомендуется применять слабительные средства, не стимулирующие моторику кишечника. Баклофен:

Усиление антигипертензивного эффекта.

Следует восстановить водный баланс пациента, контролировать функцию почек в начале лечения.

Сердечные гликозиды:

Гипокалиемия увеличивает токсическое действие сердечных гликозидов. Мониторинг калия в плазме, ЭКГ и при необходимости коррекция терапии.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен):

Хотя эта комбинация целесообразна у некоторых пациентов, возможно развитие гипокалиемии или гиперкалиемии (особенно у пациентов с почечной недостаточностью или диабетом). Следует контролировать содержание калия в плазме и показатели ЭКГ и при необходимости корректировать терапию.

Метформин:

Повышенный риск молочнокислого ацидоза, вызванного метформином, связанного с возможным нарушением функции почек, вызванным применением диуретиков и особенно петлевых диуретиков. Не следует применять метформин, если креатинин в плазме превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.

Йодсодержащие рентгеноконтрастные вещества:

Обезвоживание организма на фоне приема диуретиков увеличивает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении йодсодержащих рентгеноконтрастных веществ в высоких дозах.

Регидратация перед введением йодсодержащего вещества.

Имипраминоподобные антидепрессанты, нейролептики:

Усиление антигипертензивного действия и повышение риска ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

Кальций (соли):

Риск гиперкальциемии в результате снижения выведения кальция с мочой.

Циклоспорин, такролимус:

Риск увеличения содержания креатинина в плазме без каких-либо изменений в уровне циркулирующего циклоспорина, даже при отсутствии снижения содержания воды/натрия.

Кортикостероиды, тетракозактид (системное применение):

Снижение антигипертензивного эффекта (кортикостероиды вызывают задержку жидкости и натрия).

Особые указания

При нарушении функции печени диуретики группы тиазида могут привести к печеночной энцефалопатии, особенно при нарушении электролитного баланса. В этом случае прием диуретика должен быть немедленно прекращен.

При применении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков были отмечены случаи фоточувствительности (см. раздел 4.8). Если при лечении отмечена повышенная фоточувствительность, то прием препарата рекомендуется прекратить. При необходимости повторного назначения диуретика рекомендуется защищать кожу от солнца и искусственных UVA-лучей.

Не следует назначать этот препарат пациентам с редко встречающимися проблемами наследственной непереносимости лактозы, дефицитом лактазы Лаппа или плохой абсорбцией глюкозы-галактозы.

Особые меры предосторожности при применении

Водно-электролитный баланс:

Содержание натрия в плазме:

Содержание натрия в плазме должно быть определено до начала лечения и затем должно измеряться во время лечения с регулярными интервалами. Снижение содержания натрия в плазме может быть первоначально асимптоматичным, поэтому требуется регулярный контроль его содержания, с более высокой частотой проверок у пожилых пациентов и пациентов с циррозом печени. Все диуретики могут приводить к гипонатриемии, иногда с очень серьезными последствиями. Гипонатриемия с гиповолемией могут привести к дегидратации и развитию ортостатической гипотензии. Сопутствующие потери ионов хлора могут вызвать вторичный компенсаторный метаболический алкалоз: частота возникновения и степень этого эффекта незначительны.

Содержание калия в плазме:

Снижение содержания калия с возможной последующей гипокалиемией является основным риском приема тиазида и других диуретиков на его основе. Необходимо избегать риска возникновения гипокалиемии (

Арифон ретард : инструкция по применению

  • Что такое Арифон ретард и в каких случаях он применяется •
  • В каких случаях не следует принимать Арифон ретард •
  • Предупреждения и меры предосторожности •
  • Прием других препаратов и Арифона ретарда •
  • Беременность и кормление грудью •
  • Вождение автотранспорта и управление механизмами •
  • Как принимать •
  • Возможное побочное действие •
  • Как хранить •
  • Состав •
  • Как выглядит Арифон ретард и содержимое упаковки •
  • Условия отпуска •

Что такое Арифон ретард и в каких случаях он применяется

В каких случаях не следует принимать Арифон ретард

Предупреждения и меры предосторожности

Сообщите вашему доктору или фармацевту до того, как принимать Арифон ретард 1,5 мг:
– если вы страдаете нарушениями функции печени,
– если вы страдаете диабетом,
– если вы страдаете подагрой,
– если у вас имеются нарушения сердечного ритма или заболевания почек,
– если вы должны пройти обследование для проверки функции паращитовидной железы.
Вы должны предупредить врача, если вы склонны к реакциям повышенной фоточувствительности.
Ваш врач может назначить вам проведение анализов крови для проверки уровня натрия, калия или кальция.
Если вы думаете, что что-либо из вышеуказанного применимо к вам или у вас возникли вопросы или сомнения по приему данного препарата, посоветуйтесь со своим врачом.
Спортсмены должны знать, что этот препарат содержит активный компонент, который может дать положительную реакцию при проведении допинг-контроля.
Применение данного лекарственного средства не рекомендуется пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы (редкие наследственные заболевания).
Дети и подростки
Не применимо.

Читайте также:
Лечение насморка: таблетки, капли и гомеопатические препараты

Арифон ретард содержит моногидрат лактозы.
Если врач сказал вам, что у вас имеется непереносимость к некоторым видам сахаров, то посоветуйтесь со своим врачом, прежде чем начинать прием этого препарата.

Прием других препаратов и Арифона ретарда

Всегда сообщайте своему врачу, какие препараты вы принимаете или недавно принимали, или могли принимать.
Не следует принимать Арифон ретард одновременно с литием (используется для лечения депрессии), так как это может привести к повышению содержания лития в крови.
Обязательно поставьте в известность своего лечащего врача, если вы принимаете следующие препараты, так как при их приеме следует соблюдать особую осторожность:
– препараты, назначаемые при лечении нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, дигиталис),
– препараты для лечения ментальных расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения и др. (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, нейролептики),
– бепридил (используется для лечения стенокардии, вызывающей боли в груди),
– цизаприд, дифеманил (используются для лечения желудочно-кишечных расстройств),
– спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин для инъекций (антибиотики, которые используются для лечения инфекций),
– винкамин для инъекций (препарат, который используется для лечения симптоматических когнитивных расстройств у пожилых пациентов, включая потерю памяти),
– галофантрин (антипаразитический препарат, который используется для лечения некоторых видов малярии),
– пентамидин (используется для лечения некоторых типов пневмонии),
– мизоластин (используется для лечения аллергических реакций, например, сенной лихорадки),
– нестероидные противовоспалительные препараты для снятия боли (например, ибупрофен) или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты,
– ингибиторы ангиотензин-преобразующего фермента (ингибиторы АПФ) (используются для лечения повышенного артериального давления и сердечной недостаточности),
– амфотерицин В для инъекций (противогрибковые препараты),
– пероральные кортикостероиды, которые используются для лечения различных состояний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит,
– стимулирующие слабительные,
– баклофен (для лечения жесткости мышц, которая наступает при некоторых заболеваниях, например, при рассеянном склерозе),
– аллопуринол (для лечения подагры),
– калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен),
– метформин (для лечения диабета),
– йодсодержащие рентгеноконтрастные вещества (используются для тестов с применением рентгеновских лучей),
– таблетки кальция или другие препараты, восполняющие недостаток кальция,
– циклоспорин, такролимус или другие препараты, подавляющие иммунную систему после трансплантации органов, препараты для лечения аутоиммунных заболеваний, тяжелых ревматических или кожных заболеваний,
– тетракозактид (для лечения болезни Крона).

Арифон ретард с едой и напитками
Не применимо.

Инструкция по применению АРИФОН ® РЕТАРД (ARIFON ® RETARD)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки пролонгированного действия с пленочным покрытием белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
индапамид 1.5 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, лактозы моногидрат, магния стеарат, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный.

Состав оболочки: глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, магния стеарат, титана диоксид.

15 шт. – блистеры (2) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Антигипертензивный (диуретический) препарат, производное сульфонамида, содержащее индольное кольцо. Оказывает гипотензивное действие. По фармакологическим свойствам индапамид близок к тиазидным диуретикам, действие которых связано с ингибированием реабсорбции ионов натрия и хлоридов и, в меньшей степени, ионов калия и магния. Это приводит к усилению диуреза и развитию гипотензивного эффекта. Кроме того, действие препарата связано с улучшением эластичности стенок артерий и снижением ОПСС.

Препарат способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка за счет уменьшения размеров кардиомиоцитов и изменения соотношения коллаген/эластин.

При дозах, превышающих определенный уровень, тиазидные диуретики и тиазидоподобные диуретики (в т.ч. индапамид) оказывают одинаковое терапевтическое действие, в то время как частота проявления побочных эффектов, связанных с диуретическим действием (например, гипокалиемия), увеличивается. Поэтому, если препарат неэффективен, то дозу увеличивать не следует.

В отличие от тиазидных диуретиков Арифон ® ретард не влияет на липидный обмен (содержание в плазме крови триглицеридов, Хс-ЛПНП, Хс-ЛПВП); не изменяет параметры углеводного обмена (в т.ч. у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом).

В таблетках ретард активное вещество находится в специальной матриксной основе, что обеспечивает постепенное высвобождение индапамида и пролонгированное действие препарата.

Длительность антигипертензивного действия Арифона ретард – 24 ч.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь высвобождающийся индапамид быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции препарата, но при этом не влияет на количество всосавшегося вещества.

C max в плазме крови достигается через 12 ч после приема внутрь однократной дозы. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в интервале между приемами двух доз незначительны.

Связывание с белками плазмы составляет около 79%.

C ss устанавливается через 7 дней регулярного приема.

При повторном приеме Арифона ретард не происходит накопления индапамида в организме.

Метаболизм и выведение

Индапамид подвергается биотрансформации и выводится в виде неактивных метаболитов, в основном с мочой – 70% и калом – 22%.

T 1/2 составляет 14-24 ч (в среднем 18 ч).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры препарата Арифон ® ретард не изменяются.

Показания к применению

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь по 1 таб./сут, предпочтительно утром. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и запивая водой.

Увеличение рекомендуемой дозы не приводит к повышению эффективности препарата Арифон ® ретард, при этом усиливается диуретическое действие.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов:

  • очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000, 1/10 000), частота не установлена (на основании имеющихся данных провести оценку частоты развития не представляется возможным).

Часто:

  • макуло-папулезные высыпания.

Иногда:

  • рвота, аллергическая пурпура.

Редко:

  • тошнота, сухость во рту, запор, головокружение, чувство усталости, головная боль, парестезии.

Очень редко:

  • аритмия, артериальная гипотензия, панкреатит, почечная недостаточность, нарушение функции печени;
  • тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гипопластическая анемия, гемолитическая анемия;
  • гиперкальциемия;
  • ангионевротический отек и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, злокачественная экссудативная эритема.

Частота не установлена:

  • развитие печеночной энцефалопатии у пациентов с печеночной недостаточностью, возможное ухудшение течения существующей острой диссеминированной красной волчанки, повышенная фоточувствительность, значительная гипокалиемия (особенно у пациентов с высоким риском), гипокалиемия;
  • гипонатриемия с гиповолемией, ведущие к дегидратации и развитию ортостатической гипотензии, сопутствующая потеря хлоридов может привести к вторичному компенсаторному метаболическому алкалозу (редко);
  • повышение уровня мочевой кислоты в плазме и глюкозы в крови в период лечения.
Читайте также:
Дифтерия: что это такое, симптомы, признаки, лечение, профилактика

Противопоказания к применению

  • почечная недостаточность тяжелой степени;
  • тяжелые нарушения функции печени;
  • печеночная энцефалопатия;
  • гипокалиемия;
  • врожденная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы и/или дефицит лактазы lapp;
  • беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к сульфонамидам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Арифон ® ретард при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

При применении тиазидных диуретиков у пациентов с печеночной недостаточностью возможно развитие печеночной энцефалопатии. В таких случаях прием препарата следует немедленно прекратить.

При тяжелых нарушениях функции печени применение препарата противопоказано.

Применение при нарушениях функции почек

Тиазидные диуретики проявляют свою эффективность в полной мере только в случае отсутствия нарушений или при умеренно выраженных нарушениях функции почек (уровень сывороточного креатинина менее 2.5 мг/дл или 220 мкмоль/л). При почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) препарат противопоказан.

У пациентов пожилого возраста КК рассчитывают с учетом возраста, массы тела и пола. Применение препарата у пациентов пожилого возраста возможно только при нормальной или незначительно нарушенной функции почек.

Особые указания

При применении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков у пациентов с нарушением функции печени возможно развитие печеночной энцефалопатии. В таких случаях прием препарата следует немедленно прекратить.

Следует тщательно контролировать содержание натрия и калия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста, при циррозе печени, ИБС, сердечной недостаточности, у истощенных больных и/или получающих несколько препаратов одновременно. Гипокалиемия ( ® ретард возможен положительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов.

В случае необходимости применения ингибитора АПФ у пациентов с гипонатриемией, развившейся после приема Арифона ретард, прием последнего следует прекратить за 3 дня до начала лечения ингибитором АПФ, возобновляя, при необходимости, прием. В таких случаях можно также начать прием ингибитора АПФ с небольшой дозы, постепенно повышая ее. Лечение следует проводить под контролем функции почек (содержания креатинина в сыворотке).

При необходимости назначения на фоне терапии Арифоном ретард слабительных средств следует применять препараты, не влияющие на перистальтику кишечника.

Использование в педиатрии

В связи с недостаточностью данных о безопасности и эффективности применения препарата Арифон ® ретард у детей и подростков назначение препарата данной категории пациентов не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациент должен соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и работе с потенциально опасными механизмами в связи с возможным развитием нежелательных реакций, обусловленных снижением АД, особенно в начале лечения или при комбинированной терапии с гипотензивными препаратами.

Передозировка

Симптомы:

  • тошнота, рвота, артериальная гипотензия, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, гипонатриемия, гипокалиемия, полиурия или олигурия, заканчивающаяся анурией (вследствие гиповолемии).

Лечение: неотложные меры, направленные на удаление препарата из организма:

  • промывание ЖКТ и/или назначение активированного угля с последующим восстановлением нормального водно-электролитного баланса.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении тиазидных диуретиков и препаратов лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови, сопровождающееся появлением симптомов передозировки (вследствие уменьшения выведения лития с мочой), которые могут усугубляться, если пациент находится на бессолевой диете. Данная комбинация не рекомендуется, однако в случае необходимости применения препарата Арифон ® ретард у пациентов, получающих препараты лития, рекомендуется тщательный мониторинг содержания лития в плазме и коррекция режима дозирования.

Риск развития аритмии типа “пируэт” повышается (особенно в условиях гипокалиемии) при одновременном назначении индапамида и лекарственных препаратов, способных вызывать данную аритмию, включая антиаритмические средства IА класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид); антиаритмические средства класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид); некоторые антипсихотические препараты (фенотиазины – хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифтороперазин; бензамиды – амисульпирид, сульпирид, сультоприд, тиаприд; бутирофеноны – дроперидол, галоперидол); другие препараты – бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин (в/в), галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин (в/в). С осторожностью следует применять Арифон ® ретард в комбинации с перечисленными препаратами (требуется контроль содержания электролитов, особенно калия, в крови и контроль ЭКГ).

При комбинации с НПВС для системного применения, включая ацетилсалициловую кислоту в высоких дозах (≥3 г/сут) и селективные ингибиторы ЦОГ-2, уменьшается гипотензивный эффект ингибиторов АПФ. Совместный прием с этими препаратами повышает риск обострения почечной недостаточности в связи со снижением клубочковой фильтрации у пациентов с обезвоживанием (при назначении Арифона ретард следует контролировать функцию почек и, при необходимости, обеспечить достаточную гидратацию организма).

При одновременном применении препарата Арифон ® ретард с ингибиторами АПФ повышается риск выраженной артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности при наличии гипонатриемии (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии).

При одновременном применении препарата Арифон ® ретард с другими препаратами, которые могут вызывать гипокалиемию, в т.ч. с амфотерицином B (в/в), глюко- и минералокортикоидами (при системном применении), тетракозактидом, слабительными средствами, стимулирующими перистальтику кишечника, повышается риск развития гипокалиемии (требуется постоянный контроль уровня калия в плазме крови и, при необходимости, соответствующая коррекция).

При одновременном применении препарата Арифон ® ретард с ГКС, тетракозактидом для системного применения наблюдается уменьшение гипотензивного эффекта вследствие задержки воды и ионов натрия под влиянием ГКС.

При одновременном применении препарата Арифон ® ретард с баклофеном отмечается усиление гипотензивного эффекта (необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек).

При совместном назначении препарата Арифон ® ретард с препаратами дигиталиса следует учитывать, что гипокалиемия может усиливать токсическое действие сердечных гликозидов (требуется контроль содержания калия в крови и ЭКГ, при необходимости проводится коррекция терапии).

При одновременном применении препарата Арифон ® ретард и калийсберегающих диуретиков (в т.ч. амилорида, спиронолактона, триамтерена) возможно развитие гипокалиемии (особенно у пациентов с почечной недостаточностью или сахарным диабетом) или гиперкалиемии. В таких случаях комбинированную терапию следует проводить с особой осторожностью, требуется частый контроль уровня калия в плазме крови и параметров ЭКГ.

При функциональной почечной недостаточности, обусловленной действием Арифона ретард, прием метформина повышает риск развития молочнокислого ацидоза. Не следует применять метформин, если содержание сывороточного креатинина превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) – у женщин.

Читайте также:
Выделения после кесарева: какие нормальные по цвету и запаху, сколько длятся лохии

При значительной дегидратации организма, вызванной приемом диуретических препаратов, повышается риск развития почечной недостаточности на фоне применения йодосодержащих контрастных веществ в высоких дозах. Перед применением йодосодержащих рентгеноконтрастных препаратов необходимо провести регидратацию.

При одновременном применении препарата Арифон ® ретард и трициклических антидепрессантов типа имипрамина, антипсихотических препаратов (нейролептиков) повышается риск развития ортостатической гипотензии вследствие взаимного усиления гипотензивного эффекта.

При одновременном применении с солями кальция возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения экскреции кальция с мочой.

При применении препарата Арифон ® ретард на фоне терапии циклоспорином и такролимусом повышается содержание сывороточного креатинина в плазме крови даже при нормальном состоянии водно-электролитного баланса.

Арифон Ретард : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с пролонгированным высвобождением 1,5 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – индапамид 1,5 мг,

вспомогательные вещества: гипромеллоза, лактозы моногидрат, магния стеарат, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный,

состав пленочной оболочки: глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, магния стеарат, титана диоксид (Е171)

Описание

Круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Диуретики. Нетиазидные диуретики, действующие на кортикальный сегмент петли Генле. Сульфонамиды. Индапамид.

Код АТХ: С03ВА11

Фармакологические свойства

Индапамид 1,5 мг выпускается в лекарственной форме пролонгированного действия на основе матриксной системы, в которой лекарственное вещество распределено в основе, что обеспечивает пролонгированное высвобождение индапамида.

Высвобождаемая часть индапамида быстро и полностью абсорбируется через желудочно-кишечный тракт.

Прием пищи незначительно увеличивает скорость абсорбции, но не оказывает влияния на количество абсорбируемого препарата.

Максимальная концентрация в сывороткедостигается через 12 часов после однократного приема. Повторный прием снижает колебания содержания в сыворотке между 2 дозами.

Абсорбция варьируется в зависимости от индивидуальных особенностей пациента.

Связывание индапамида с белками плазмы составляет 79%.

Период полувыведения из плазмы составляет от 14 до 24 часов (в среднем 18 часов).

Равновесная концентрация достигается через 7 дней.

Повторный прием препарата не приводит к его накоплению в организме.

Выводится в виде неактивных метаболитов с мочой (70% дозы) и калом (22%).

Пациенты высокой степени риска

У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры остаются без изменений.

Индапамид – это производное от сульфонамида с индольным кольцом. По своим фармакологическим свойствам он близок к тиазидным диуретикам, его действие связано с ингибированием обратной абсорбции натрия в кортикальном сегменте петли Генле. Увеличивает выделение с мочой натрия и хлоридов и, в меньшей степени, калия и магния, увеличивая тем самым диурез и оказывая антигипертензивное действие.

В исследованиях II и III фазы с использованием монотерапии доказан антигипертензивный эффект, сохраняющийся в течение 24 часов. Это отмечалось при дозах, вызывавших умеренное усиление диуреза.

Антигипертензивное воздействие индапамида связано с улучшением артериальной эластичности и снижением артериального и общего периферического сосудистого сопротивления.

Индапамид снижает гипертрофию левого желудочка.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики при определенной дозе достигают плато терапевтического эффекта, в то время как побочные эффекты продолжают увеличиваться. Если лечение неэффективно, дозу не следует увеличивать.

Краткосрочное, среднесрочное и длительное лечение индапамидом пациентов с гипертензией показало, что он:

– не оказывает влияния на метаболизм липидов: триглицериды, ЛПНП-холестерин и ЛПВП-холестерин;

– не изменяет параметры углеводного обмена, даже у пациентов с гипертензией и диабетом.

Показания к применению

– эссенциальная артериальная гипертензия у взрослых

Способ применения и дозы

Для перорального приема.

Препарат рекомендуется принимать по одной таблетке в сутки однократно (24 часа), желательно утром. Таблетки следует глотать, не разжевывая, запивая водой.

Повышение дозы не приводит к увелечению антигипертензивного действия Арифона® Ретард, но усиливает мочегонный эффект.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек:

Если у пациента имеется тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), то лечение противопоказано.

Терапевтическое воздействие тиазидных и тиазидоподобных диуретиков наиболее эффективно, только если почечная функция находится в норме или лишь незначительно нарушена.

Нарушение функции печени :

При тяжелой печеночной недостаточности лечение противопоказано.

Пациенты пожилого возраста :

У пожилых пациентов показатели содержания креатинина в плазме должны быть скорректированы с учетом возраста, веса и пола. Лечение пожилых пациентов препаратом Арифона® Ретард возможно только в том случае, если почечная функция находится в норме или лишь незначительно нарушена.

Дети и подростки:

Безопасность и эффективность препарата Арифона® Ретард у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

Побочные действия

Наиболее частыми нежелательными реакциями являются реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологического характера, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям и макулопапулезная сыпь.

Во время клинических исследований гипокалиемия (уровень калия в плазме 1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, 1/10000), частота не установлена (на основании имеющихся данных провести оценку частоты развития не представляется возможным).

– красные приподнятые кожные высыпания;

Не часто (>1/100, 1/10000, 1/10000):

– изменение клеток крови, такие как тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов, что приводит к легкому появлению синяков и кровотечениям из носа), лейкопения (снижение содержания лейкоцитов, которое может вызывать необъяснимое повышение температуры тела, боль в горле или другие гриппоподобные симптомы — в случае их возникновения обратитесь к врачу), агранулоцитоз, апластическая анемия, и гемолитическая анемия (снижение количества эритроцитов)

– нарушение функции печени

– ангионевротический отек, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, злокачественная экссудативная эритема

– если вы страдаете острой системной красной волчанкой (вид коллагеновой болезни), то возможно ухудшение;

– поступали сообщения о случаях возникновения реакции фоточувствительности (изменение внешнего вида кожи) после воздействия солнечных или искусственных ультрафиолетовых лучей (см. раздел «особые указания»

– взможность развития печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности (см. разделы «особые указания» и «противопоказания»)

Читайте также:
Кеналог - отзывы, аналоги препарата, инструкция по применению

– Возможно изменение некоторых лабораторных параметров, поэтому для проверки вашего состояния ваш врач может назначить проведение анализа крови. Могут наступить следующие изменения лабораторных параметров:

– низкое содержание калия в крови, особенно значительное у некоторых групп населения высокого риска (см. раздел «особые указания»)

– низкое содержание натрия в крови (см. раздел «особые указания»)

– увеличение содержания мочевой кислоты, (см. раздел «особые указания»)

– увеличение содержания глюкозы в крови (см. раздел «особые указания»)

– повышение уровня ферментов печени

– желудочковая тахикардия типа «пируэт» (возможен летальный исход), (см. разделы «особы указания» и «лекарственные взаимодействия»)

– оудлинение интервала QT на электрокардиограмме, (см. разделы «особы указания» и «лекарственные взаимодействия»)

Противопоказания

– повышенная чувствительность к индапамиду, другим сульфонамидам

или одному из вспомогательных веществ

– тяжелая почечная недостаточность

– печеночная энцефалопатия или тяжелое нарушение функции печени

Лекарственные взаимодействия

Повышение содержания лития в плазме сопровождается признаками передозировки, как и при соблюдении бессолевой диеты (снижение вывода лития с мочой). Однако, если прием диуретика необходим, рекомендуется тщательный мониторинг содержания лития в плазме и соответствующее изменение дозировки.

Комбинации, требующие осторожности при использовании

Лекарственные препараты, способные вызвать желудочковую тахикардию типа «пируэт»:

– антиаритмические препараты класса I A (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);

– антиаритмические препараты класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);

– некоторые антипсихотические препараты:

фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифтороперазин);

бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд);

бутирофеноны (дроперидол, галоперидол);

другие препараты: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин в/в, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин в/в.

Повышенный риск вентрикулярной аритмии, в частности желудочковой тахикардии типа «пируэт» (гипокалиемия является фактором риска).

Перед началом применения данной комбинации следует определить содержание калия в плазме крови и при необходимости скорректировать его. Контроль клинического состояния пациента, содержания электролитов в плазме и ЭКГ.

При наличии гипокалиемии следует применять препараты, которые не вызывают желудочковую тахикардию типа «пируэт».

Нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты (системное применение), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и салициловую кислоту в высоких дозах (³ 3 г/день):

Возможно снижение антигипертензивного эффекта индапамида.

Риск развития острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием организма (пониженная клубочковая фильтрация) Следует восстановить водный баланс пациента, контролировать функцию почек в начале лечения.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ):

Риск внезапной гипотензии и/или острой почечной недостаточности при начале применения ингибитора АПФ на фоне существующей натриевой недостаточности (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии).

В случае гипертензии, если ранее проводившееся лечение диуретиком могло привести к натриевой недостаточности, необходимо:

– либо прекратить прием диуретика за 3 дня до начала лечения ингибитором АПФ и возобновить, при необходимости, прием диуретика без калийсберегающих свойств;

– либо начинать прием с небольшой дозы ингибитора АПФ и постепенно повышать его дозу.

При сердечно-сосудистой недостаточности лечение ингибиторами АПФ следует начинать с очень низкой дозы, возможно после снижения дозы сопутствующего диуретика без калийсберегающих свойств.

Во всех случаях, в первые недели лечения ингибитором АПФ следует контролировать функцию почек (содержание креатинина в плазме).

Другие препараты, вызывающие гипокалиемию: амфотерицин B (в/в), глюко- и минералокортикоиды (системное применение), тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника:

Увеличение риска гипокалиемии (аддитивный эффект).

Мониторинг содержания калия в плазме и коррекция при необходимости. Особое внимание следует уделять пациентам, одновременно получающим сердечные гликозиды. Рекомендуется применять слабительные средства, не стимулирующие моторику кишечника. Баклофен:

Усиление антигипертензивного эффекта.

Следует восстановить водный баланс пациента, контролировать функцию почек в начале лечения.

Гипокалиемия увеличивает токсическое действие сердечных гликозидов. Мониторинг калия в плазме, ЭКГ и при необходимости коррекция терапии.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен):

Хотя эта комбинация целесообразна у некоторых пациентов, возможно развитие гипокалиемии или гиперкалиемии (особенно у пациентов с почечной недостаточностью или диабетом). Следует контролировать содержание калия в плазме и показатели ЭКГ и при необходимости корректировать терапию.

Повышенный риск молочнокислого ацидоза, вызванного метформином, связанного с возможным нарушением функции почек, вызванным применением диуретиков и особенно петлевых диуретиков. Не следует применять метформин, если креатинин в плазме превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.

Йодсодержащие рентгеноконтрастные вещества:

Обезвоживание организма на фоне приема диуретиков увеличивает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении йодсодержащих рентгеноконтрастных веществ в высоких дозах.

Регидратация перед введением йодсодержащего вещества.

Имипраминоподобные антидепрессанты, нейролептики:

Усиление антигипертензивного действия и повышение риска ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

Риск гиперкальциемии в результате снижения выведения кальция с мочой.

Риск увеличения содержания креатинина в плазме без каких-либо изменений в уровне циркулирующего циклоспорина, даже при отсутствии снижения содержания воды/натрия.

Кортикостероиды, тетракозактид (системное применение):

Снижение антигипертензивного эффекта (кортикостероиды вызывают задержку жидкости и натрия).

Особые указания

При нарушении функции печени диуретики группы тиазида могут привести к печеночной энцефалопатии, особенно при нарушении электролитного баланса. В этом случае прием диуретика должен быть немедленно прекращен.

При применении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков были отмечены случаи фоточувствительности (см. раздел 4.8). Если при лечении отмечена повышенная фоточувствительность, то прием препарата рекомендуется прекратить. При необходимости повторного назначения диуретика рекомендуется защищать кожу от солнца и искусственных UVA-лучей.

Не следует назначать этот препарат пациентам с редко встречающимися проблемами наследственной непереносимости лактозы, дефицитом лактазы Лаппа или плохой абсорбцией глюкозы-галактозы.

Особые меры предосторожности при применении

· Содержание натрия в плазме:

Содержание натрия в плазме должно быть определено до начала лечения и затем должно измеряться во время лечения с регулярными интервалами. Снижение содержания натрия в плазме может быть первоначально асимптоматичным, поэтому требуется регулярный контроль его содержания, с более высокой частотой проверок у пожилых пациентов и пациентов с циррозом печени. Все диуретики могут приводить к гипонатриемии, иногда с очень серьезными последствиями. Гипонатриемия с гиповолемией могут привести к дегидратации и развитию ортостатической гипотензии. Сопутствующие потери ионов хлора могут вызвать вторичный компенсаторный метаболический алкалоз: частота возникновения и степень этого эффекта незначительны.

· Содержание калия в плазме:

Снижение содержания калия с возможной последующей гипокалиемией является основным риском приема тиазида и других диуретиков на его основе. Необходимо избегать риска возникновения гипокалиемии (

Читайте также:
Белые жидкие выделения у женщин: причины и что означают

Передозировка

Индапамид не оказывает токсического действия в дозах до 40 мг, то есть в 27 раз больше терапевтической дозы.

Признаки острого отравления проявляются в первую очередь нарушением водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия). Из клинических симптомов возможны тошнота, рвота, гипотензия, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, полиурия или олигурия вплоть до анурии (вследствие гиповолемии).

Неотложные меры направлены на быстрое удаление препарата из организма посредством промывания желудочно-кишечного тракта и/или назначения активированного угля, с последующим восстановлением водно-электролитного баланса в специализированном центре.

Форма выпуска и упаковка

По 15 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не принимать по истечении срока годности, указанного на упаковке

Арифон: описание, инструкция, цена

Арифон ретард является запатентованной торговой маркой. Производится во Франции компанией Les Laboratoires Servier. Минимальная стоимость арифона ретарда 346 рублей, средняя по рынку — 360 рублей. Основным действующим веществом арифона ретарда является индапамид. Количество действующего вещества в одной таблетке 1,5 мг. Назначается при повышенном артериальном давлении и задержке натрия и воды при хронической сердечной недостаточности у взрослых людей.

Выпускается в виде белого цвета таблеток, с плёночным покрытием. Таблетки округлые, с выпуклостями с каждой стороны. Состоят из центральной части и оболочки.

Купить арифон ретард в аптеках Сочи можно в картонной коробке, в которой находятся блистеры с 15 таблетками внутри. В упаковку входит 30 таблеток. Отпускается только по назначению врача и по рецепту.

Рекомендации по приёму средства

В начале курса приёма нужно внимательно ознакомиться с рекомендацией лечащего специалиста. Показанная к применению дневная доза равна одной таблетке. Принимать её правильнее всего с утра. Натощак или на сытый желудок, не принципиально. Таблетка не разжёвывается, не размельчается. Запивается большим количеством воды.

Лечение подобным препаратом не имеет ограничений по времени и может продолжаться всю жизнь. Начало и прекращение употребления осуществляется по согласованию с лечащим врачом.

При пропуске одного дневного приёма средства, нет необходимости удваивать дозу. Следующую таблетку употребляют по графику приёма, на следующий день. Увеличение дозы на небольшое количество не увеличивает лечебный эффект, но может вызвать дополнительное обезвоживание, либо другие побочные эффекты.

Фармакологическое воздействие

Действующее вещество препарата является диауретиком из группы сульфонамидов. При его использовании ускоряется выведение мочи из организма, а вместе с ней ионов натрия, хлора, магния и калия. Воздействие на организм в период употребления начинается с почек, ускоряя их работу. Затем происходит расширение кровеносных сосудов и улучшение их эластичности, ускоряющее движение крови, тем самым снижая артериальную гипертензию. Эффект действия от одной таблетки составляет 24 часа. Индапамид помогает с уменьшением левого желудочка сердца.

Механика воздействия с ЖКТ

Рекомендуется употреблять арифон ретард с утра, запивая его водой. После попадания в желудок, таблетка начинает постепенно растворяться, выделяя индапамид в слизистую. Полное высвобождение действующего вещества наступает через 12 часов, когда оно растворяется в плазме крови. Спустя неделю после начала приёма препарата, наступает максимальное сцепление с белками плазмы, достигая 80 %. Индапамид отлично перерабатывается организмом и выводится вместе с естественными выделениями. Среднее время вывода из организма занимает 18 часов.

Меры предосторожности

Врачами не рекомендуют принимать арифон ретард в случаях:

  • аллергии на действующее вещество, либо на любой другой сульфонамид;
  • непереносимости другого вещества из состава таблетки;
  • любых серьёзных заболеваний почек;
  • тяжелых заболевания печени;
  • низкого уровня калия в крови;
  • неусваиваемости организмом лактозы.

С осторожностью стоит подходить к применению этих таблеток людям, страдающим сахарным диабетом и повышенным уровнем мочевой кислоты. Препарат запрещён к применению для детей и подростков.

Арифон ретард способен вызвать следующие побочные эффекты от применения:

  • симптомы аллергии при непереносимости компонентов. Проявляются сыпью на коже и проблемами с дыхательными путями астматического типа;
  • снижение уровня водно-электролитного баланса в организме, путём вымывания ионов калия, натрия, хлора из плазмы крови. Следует контролировать их количество при любом недомогании (особенно при появлении признака аритмии или обезвоживания), проявившемся в период применения препарата;
  • увеличение количества кальция в организме;
  • тошнота и рвота;
  • запор;
  • возможно возникновение головокружения и усталости на момент начала приёма лекарства или превышения рекомендуемой суточной дозы;
  • при скрытых болезнях печени, не исключено появление отрицательных эффектов, таких как печёночная недостаточность;
  • спортсмены должны знать, что часть активных веществ таблетки находится в списке запрещенных антидопинговыми агентствами;
  • в редких случаях, возможны нарушения зрения, уменьшение количества калия в крови, нарушение в работе органов пищеварения.

Так как купить арифон ретард без рецепта нельзя, перед его применением, следует получить консультацию и рекомендацию от лечащего врача. Специалист, в первую очередь, должен, учитывая все показатели организма пациента, решить назначать препарат для лечения или выбрать другое средство. При выборе метода лечения данным лекрством, врач выписывает рецепт.

При обнаружении любого проявления расстройства в организме, необходимо незамедлительно обратиться к лечащему врачу.

Использование лекарственного средства при беременности

При планировании беременности, до оплодотворения, препарат принимать можно. Он не имеет влияния на фертильность и не снижает репродуктивную функцию организма.

В период планирования или наступления беременности, употребление данного препарата не желательно. Арифон ретард – диауретик, а ускорение вывода мочи из организма может привести к уменьшению циркуляции крови в организме матери и, как следствие, вызвать задержку в развитии плода из-за недостаточного поступления питательных веществ и кислорода.

Во время грудного вскармливания, индапамид может ухудшить лактацию, вплоть до полного прекращения. Может ли вещество попасть в организм младенца, однозначно не установлено. Но, при попадании в растущий организм, содержащиеся в таблетках вещества могут вызвать повышенную реакцию и даже аллергию.

Возможная передозировка препаратом

На сегодняшний день нет фактов летального исхода или данных об опасной интоксикации от чрезмерного употребления арифона ретарда. Вызванные излишним количеством употребления лекарства побочные эффекты будут не приятны, но не смертельны. Условно безопасной считается даже доза, равная упаковке (30 таблеток).

Читайте также:
Масло чайного дерева от грибка ногтей, как его использовать от грибка?

При передозировке бывают следующие признаки:

  • тошнота и рвота;
  • обезвоживание и сонливость;
  • судороги;
  • обморок;
  • повышение артериального давления.

В случае попадания в организм лишнего количества препарата, необходимо промыть желудок, выпить активированного угля, после чистки организма употребление большого количества тёплой воды с солью.

Сочетание с другими лекарственными средствами

Не рекомендовано начинать применение арифона ретарда при параллельном использовании лекарств на основе лития. Данное сочетание грозит повышением уровня лития в плазме, что может вызвать отравление организма. Совместное употребление таких препаратов должно происходить с контролем доли содержания лития в крови пациента. Точно так же, крайне опасно употребление индапамида для людей, придерживающихся бессолевой диеты.

Побочный эффект в виде аритмии вызывает сочетание препарата со следующими лекарствами:

  • средства для лечения расстройств психики (совместное употребление может привести к ортостатической гипотензии, вплоть до потери сознания);
  • средства, назначаемые для лечения нарушений сердечного ритма;
  • средства, применяемые при лечении стенокардии;
  • ряд антибиотиков, назначаемых для борьбы с инфекциями;
  • препараты, содержащие большое количество ацетилсалициловой кислоты (существует риск возникновения острой почечной недостаточности, необходима компенсация обезвоживания);
  • стимулирующие слабительные;
  • йодсодержащие рентгеноконтрастные вещества (перед употреблением их после приёма индапамида следует компенсировать потерю жидкости организмом);
  • некоторые противогрибковые препараты;
  • препараты, назначенные для повышения количества кальция в организме;
  • нестероидные обезболивающие.

Полный список несочетаемых препаратов может озвучить только лечащий врач при выписывании арифона ретарда в рецепте на лечение. Стоит учитывать показатели по калию в плазме крови и регулярно проверять химические показатели крови, учитывать показатели электрокардиограммы.

Употребление других диауретиков с началом использования индапамида, следует приостановить за трое суток до старта лечения. При невозможности отказа от иных препаратов, начальную дозу арифона ретарда необходимо уменьшить. В любом случае, в начале лечения средством с индапамидом, в первый месяц надо следить за эффективностью работы почек.

С большой осторожностью и с малых доз должны подходить к использованию арифона ретарда люди, страдающие хронической сердечной недостаточностью. После начала приёма необходимо уменьшить приём прочих препаратов мочегонного толка и контролировать работу почек.

Не рекомендовано употреблять арифон ретард с лекарствами от проблем с надпочечниками. Совместное использование диауретиков с ними может привести к сахарному диабету.

Запретов на сочетание с едой и напитками, нет. Рекомендуется во время использования данного средства выпивать в день достаточное количество чистой воды. Нельзя злоупотреблять жирной и острой пищей, алкоголем.

Хранение препарата и срок годности

Арифон ретард необходимо убирать в недоступное детям место. Температура хранения должна быть ниже 30 градусов. Арифон ретард не хранят в местах, освещённых прямым солнечным светом. Срок хранения препарата 2 года, крайней датой следует считать последний месяц, напечатанный на коробке. По истечении времени годности, принимать арифон ретард категорически запрещено.

Арифон таблетки п.п.о. 2,5мг 30 шт.

  • Действующее вещество (МНН): Индапамид
  • Производитель: Servier
  • Страна производства: Франция
  • Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
  • Категория: Диуретики

Доставим в одну из 2348 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽

  • Инструкция
  • Сертификаты
  • Форма выпуска
  • Аналоги 32
  • Аптеки

Инструкция по применению Арифон таблетки п.п.о. 2,5мг 30 шт.

  • Краткое описание
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими препаратами

Краткое описание

Диуретическое, антигипертензивное средство. Артериальная гипертензия (в т.ч. осложненная сердечной недостаточностью). Проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой 1 таб.(капс) 1 раз/сут утром.

Состав

1 таблетка содержит:
Активное вещество:
индапамид – 2,5 мг;
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат – 59,25 мг;
кукурузный крахмал – 20,00 мг;
магния стеарат – 0,75 мг;
повидон – 4,00 мг;
тальк – 3,5 мг;
Пленочная оболочка:
глицерол – 0,087 мг;
макрогол 6000 – 0,035 мг;
магния стеарат – 0,087 мг;
гипромеллоза – 1,449 мг;
натрия лаурилсульфат – 0,017 мг;
титана диоксид – 0,278 мг;
белый пчелиный воск – 0,047 мг.

Фармакологическое действие

Диуретическое, вазодилатирующее, гипотензивное.Вызывает понижение тонуса гладкой мускулатуры артерий, уменьшение ОПСС, обладает также умеренной салуретической активностью, обусловленной нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора и воды в кортикальном сегменте петли Генле и проксимальном извитом канальце нефрона. Уменьшение ОПСС обусловлено несколькими механизмами: снижением чувствительности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; повышением синтеза простагландинов, обладающих вазодилатирующей активностью; угнетением притока ионов кальция в гладкомышечные элементы сосудистой стенки.
В терапевтических дозах практически не влияет на липидный и углеводный обмен. Гипотензивный эффект проявляется только при исходно повышенном АД, развивается к концу первой недели и достигает максимума через 3 месяца систематического приема.

Показания

  • Артериальная гипертензия;
  • Задержка натрия и воды при хронической сердечной недостаточности.

Способ применения и дозировка

Принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Суточная доза препарата составляет – 1.5 мг – 2.5 мг 1 раз/сут. (утром). При недостаточной выраженности гипотензивного эффекта после 2 недель лечения дозу увеличивают до 5-7.5 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 10 мг, разделенная на 2 приема (в первой половине дня).

Побочные действия

  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, сухость во рту, гастралгия, рвота, диарея, запор, боль в животе, возможно развитие печеночной энцефалопатии; редко – панкреатит.
  • Со стороны ЦНС: астения, нервозность, головная боль, головокружение, сонливость, вертиго, бессонница, депрессия; редко – повышенная утомляемость, общая слабость, недомогание, спазм мышц, напряженность, раздражительность, тревога.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, изменения на ЭКГ (гипокалиемия), аритмия , сердцебиение.
  • Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит; редко – ринит.
  • Со стороны мочевыделительной системы: частые инфекции, никтурия, полиурия.
  • Со стороны обмена веществ: гипокалиемия, гиперурикемия, гипергликемия, гипонатриемия, гипохлоремия.
  • Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд, геморрагический васкулит.
  • Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях – тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга и гемолитическая анемия.
  • Прочие: обострение системной красной волчанки.

Противопоказания

  • Тяжелая почечная недостаточность (стадия анурии ).
  • Гипокалиемия.
  • Выраженная печеночная (в т.ч. с энцефалопатией) недостаточность .
  • Беременность.
  • Период лактации.
  • Возраст до 18 лет.
  • Одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT.
  • Повышенная чувствительность к препарату и другим производным сульфонамида.
Читайте также:
Маска против выпадения волос в домашних условиях - эффективные маски от выпадения волос: домашние рецепты

С осторожностью назначают препарат в следующих случаях: нарушения функции печени и/или почек, нарушение водно-электролитного баланса, гиперпаратиреоз, пациенты с увеличенным интервалом QT на ЭКГ или получающие сочетанную терапию, сахарный диабет в стадии декомпенсации, гиперурикемия (особенно, сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции ЖКТ, нарушения водно-электролитного баланса, в некоторых случаях – чрезмерное снижение АД, угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.
Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Особые указания

При назначении препарата пациентам, принимающим сердечные гликозиды, слабительные препараты на фоне гиперальдостеронизма, а также лицам пожилого возраста показан регулярный контроль содержания ионов калия и уровня креатинина, следует систематически контролировать концентрацию ионов калия, натрия , магния в плазме крови (могут развиться электролитные нарушения), рН, концентрацию глюкозы , мочевой кислоты и остаточного азота.
Наиболее тщательный контроль показан больным циррозом печени (особенно с отеками или асцитом из-за риска развития метаболического алкалоза , усиливающего проявления печеночной энцефалопатии ), при ИБС, сердечной недостаточности и лицам пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на ЭКГ (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса). Первое определение концентрации ионов калия в крови следует провести в течение первой недели применения препарата.
Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.
Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.
Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.
Пациентам с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов АПФ прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже), либо ингибиторы АПФ назначают в низких начальных дозах.
При назначении индапамида необходимо иметь в виду, что производные сульфонамидов могут обострять течение системной красной волчанки.
В некоторых случаях возможны индивидуальные реакции, связанные с изменением АД, особенно в начале лечения и при добавлении другого антигипертензивного средства. В результате чего может снижаться способность к выполнению работы, требующей повышенного внимания.

Взаимодействие с другими препаратами

При совместном применении с индапамидом салуретики, сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикоиды, тетракозактид, амфотерицин В (для в/в введения), слабительные средства повышают риск развития гипокалиемии.
При одновременном приеме с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации; с препаратами кальция – гиперкальциемии; с метформином – возможно усугубление молочнокислого ацидоза .
При совместном применении с индапамидом повышается концентрация ионов лития в плазме крови (за счет снижения выведения с мочой); литий оказывает нефротоксическое действие.
При совместном применении с индапамидом следует учитывать, что астемизол, эритромицин в/в, пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин, антиаритмические препараты Iа класса ( хинидин , дизопирамид ) и III класса (амиодарон, бретилиум, соталол) могут привести к развитию аритмии по типу “пируэт”.
При совместном применении НПВС, ГКС, тетракозактид, симпатомиметики снижают гипотензивный эффект индапамида, баклофен – усиливает.
Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью.
При совместном применении с индапамидом ингибиторы АПФ увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).
Индапамид увеличивает риск развития нарушений функции почек при использовании йодосодержащих контрастных средств в высоких дозах (из-за обезвоживания организма). Перед применением йодосодержащих контрастных веществ больным необходимо восстановить потерю жидкости.
Имипраминовые (трициклические) антидепрессанты и антипсихотические средства усиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.
При совместном применении циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии.
Индапамид снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения ОЦК и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).
Индапамид усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.

Арифон ретард 1,5 мг таблетки №30

  • Киев
  • Одесса
  • Харьков
  • Днепр
  • Львов
  • Ивано-Франковск
  • Винница
  • Запорожье
  • Кременчуг
  • Кривой Рог
  • Тернополь

Доступность: Есть в наличии

  • Производитель: Servier (Франция)
  • Форма товара: Таблетки
  • Температура хранения: не выше +30°С
  • Регистрационное удостоверение: UA/1001/01/01
    Инструкция предоставлена Гос. реестром мед. препаратов Украины

Арифон Ретард (Arifon Retard) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: индапамид (indapamide)

  • 1 таблетка содержит 1,5 мг индапамида;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза (Е 464), повидон, кремния диоксид коллоидный (Е 551), магния стеарат (Е 470 В), титана диоксид (E 171), глицерин (Е 422), макрогол 6000.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пролонгированного действия.

Основные физико-химические свойства:

белого цвета, круглой формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармако-терапевтическая группа

Диуретики с умеренно выраженной диуретической активностью, исключая тиазидов. Сульфаниламиды, простые. Индапамид. Код АТХ C03B A11.

Фармакологические свойства

Индапамид – сульфонамидный диуретик с индоловим кольцом, фармакологически родственный тиазидным диуретиками и назначается для лечения артериальной гипертензии.

Индапамид действует на уровне почек и сосудов.

Индапамид ингибирует реабсорбцию натрия в кортикальном сегменте почек. Это повышает выведение натрия и хлоридов с мочой и в меньшей степени – калия и магния, повышая таким образом диурез.

Клинические исследования II-III фазы с применением индапамида в качестве монотерапии показали, что антигипертензивный эффект индапамида продолжается в течение 24 часов. Диуретический эффект был умеренным. Антигипертензивное действие индапамида связана с улучшением эластичности артерий и уменьшением резистентности артериол и общего периферического сопротивления сосудов.

Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка.

При превышении рекомендуемой дозы терапевтический эффект тиазидов и тиазидоподобных диуретиков не увеличивается, тогда как количество нежелательных явлений возрастает. Если лечение недостаточно эффективным, повышать дозу не рекомендуется.

Как было показано в исследованиях разной продолжительности (короткой, средней и длинной) с участием пациентов с артериальной гипертензией, индапамид:

  • не влияет на метаболизм липидов (триглицериды, холестерин липопротеидов низкой плотности и холестерина липопротеидов высокой плотности),
  • не влияет на метаболизм углеводов, даже у больных сахарным диабетом и артериальной гипертензией.

Индапамид действует на уровне сосудов путем:

  • уменьшения сократительной способности гладких мышц сосудов, что связано с изменениями трансмембранного обмена ионов (главным образом кальция)
  • стимуляции синтеза простагландинов PGE2 и простациклина PGI2 (вазодилататор и ингибитор агрегации тромбоцитов).
Читайте также:
Мазь от варикоза вен на ногах - как выбрать по составу для лечения и профилактики,

1,5 мг индапамида содержится в таблетке пролонгированного действия, созданной на основе матрикса. Распределение индапамида в системе матрикса обеспечивает его равномерное высвобождение из таблетки.

Абсорбция. Высвобожденная фракция индапамида быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи несколько повышает скорость абсорбции, но не влияет на количество препарата, впиталась.

Максимальная концентрация в плазме крови после однократного приема достигается через 12 часов, дальнейшее применение препарата уменьшает колебания уровня индапамида в плазме крови в междозового интервале.

Существуют интраиндивидуальные колебания.

Распределение. Связывание с белками плазмы крови – 79%.

Период полувыведения составляет от 14 до 24 часов (в среднем 18 часов).

Уровень стабильной концентрации достигается через 7 дней. Регулярное применение не вызывает кумуляции.

Вывод. Индапамид выводится с мочой (70% дозы) и калом (22%) в виде неактивных метаболитов.

Пациенты высокого риска. У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры не изменяются.

Клинические характеристики.

Показания

  • Арифон Ретард показан при эссенциальной гипертензии у взрослых.

Противопоказания Арифона Ретард

  • повышенная чувствительность к действующему веществу, к другим сульфаниламидам или к любым вспомогательным веществам;
  • тяжелая почечная недостаточность;
  • печеночная энцефалопатия или тяжелое нарушение функции печени;
  • гипокалиемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Литий. Возможно повышение уровня лития в плазме крови и появление симптомов передозировки, как и при бессолевой диете (снижение экскреции лития с мочой). Если требуется назначение диуретика, необходимо провести тщательный мониторинг уровня лития в плазме крови и адаптировать дозу лития.

Комбинации, требующие осторожности

Препараты, которые могут вызвать пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт»:

  • антиаритмические препараты класса Iа (хинидин, гидроквинидин, дизопирамид)
  • антиаритмические препараты класса III (амиодарон, соталол, дофетилида, ибутилид)
  • некоторые антипсихотические препараты:
  1. фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин)
  2. бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультопридом, тиаприд)
  3. бутирофеноны(дроперидол, галоперидол);
  • другие лекарственные средства: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин внутривенный, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин внутривенный.

При применении индапамида с вышеупомянутыми лекарственными средствами повышается риск возникновения желудочковых аритмий, в частности torsades de pointes – пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт» (гипокалиемия является фактором риска).

Перед назначением такой комбинации следует проверить уровень калия и при необходимости откорректировать его. Следует контролировать клиническое состояние пациентов, электролиты плазмы и ЭКГ. При наличии гипокалиемии рекомендуется назначать препараты, не влекут возникновения torsades de pointes.

Нестероидные противовоспалительные препараты (для системного назначения), включая селективные ингибиторы ЦОГ 2, большие дозы салицилатов (≥ 3 г / сут):

  • могут снижать антигипертензивный эффект индапамида;
  • в обезвоженных пациентов повышается риск возникновения острой почечной недостаточности (из-за снижения клубочковой фильтрации). Перед началом лечения необходимо восстановить водный баланс и проверить функцию почек.

Ингибиторы АПФ. Возможно возникновение внезапной артериальной гипотензии и / или острой почечной недостаточности у пациентов с пониженным уровнем натрия (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии).
Артериальная гипертензия. Если предварительное применение диуретика вызвало снижение уровня натрия, необходимо за 3 суток до начала лечения ингибитором АПФ (АПФ) прекратить прием диуретиков и затем при необходимости восстановить терапию диуретиком или начать прием ингибитора АПФ с низкой начальной дозы с последующим постепенным ее повышением.

При застойной сердечной недостаточности применение ингибитора АПФ следует начинать с минимальной дозы, и, возможно, после снижения дозы предварительно назначенного диуретика, что выводит калий.

В любом случае необходимо проводить контроль функции почек (креатинина плазмы) в течение первых недель лечения ингибитором АПФ.

Препараты, которые могут вызвать гипокалиемии: глюко- и минералокортикоиды (для системного назначения), амфотерицин В (внутривенный), тетракозактид, слабительные препараты, стимулирующие перистальтику, повышают риск возникновения гипокалиемии (аддитивный эффект). Следует контролировать и при необходимости проводить коррекцию уровня калия в плазме крови, особое внимание следует уделять одновременной терапии с сердечными гликозидами. Рекомендуется назначать слабительные препараты, не стимулируют перистальтику.

Сердечные гликозиды. Наличие гипокалиемии способствует кардиотоксичности сердечных гликозидов. Следует проводить мониторинг уровня калия в плазме крови, ЭКГ-контроль и при необходимости корректировать лечение.
Баклофен усиливает гипотензивное действие препарата. В начале терапии необходимо восстановить водно-электролитный баланс и контролировать функцию почек у пациента.

Комбинации, требующие особого внимания

Аллопуринол. Одновременное применение с индапамидом может привести к повышению частоты возникновения реакций гиперчувствительности к аллопуринолу.

Комбинации, требующие внимания

Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен). Если существует целесообразность назначения такой комбинации некоторым пациентам, не исключается возможность возникновения гипокалиемии или гиперкалиемии (особенно у больных сахарным диабетом или с почечной недостаточностью). Следует проводить мониторинг калия в плазме крови, ЭКГ-контроль и при необходимости корректировать терапию.

Метформин. Повышается риск возникновения молочнокислого ацидоза в случае развития функциональной почечной недостаточности вследствие приема диуретиков, особенно петлевых. Не следует назначать метформин, если уровень креатинина в плазме крови превышает 15 мг / л (135 мкмоль / л) у мужчин и 12 мг / л (110 мкмоль / л) у женщин.
Йодоконтрастних средства. В случае дегидратации, вызванной приемом диуретиков, повышается риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении больших доз йодоконтрастних средств. Необходимо восстановить водный баланс до назначения йодоконтрастних средств.

Имипраминоподобные антидепрессанты, нейролептики. Усиление антигипертензивного эффекта и риска развития ортостатической гипотензии за счет аддитивного эффекта.

Соли кальция. Возможно возникновение гиперкальциемии вследствие снижения элиминации кальция почками.

Циклоспорин, такролимус. Риск повышение креатинина в плазме крови без влияния на уровень циркулирующего циклоспорина, даже при отсутствии снижения уровня воды / натрия.

Кортикостероиды, тетракозактид (системного действия). Уменьшение антигипертензивного действия индапамида в результате задержки воды и ионов натрия под влиянием ГКС.

Особенности применения препарата

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени применение тиазидоподобных диуретиков может вызвать печеночную энцефалопатию, особенно при нарушениях электролитного баланса. В таком случае прием диуретиков следует немедленно прекратить.

Сообщалось о случаях реакций светочувствительности у пациентов, принимавших тиазидные и тиазидоподобные диуретики (см. Раздел «Побочные реакции»). При возникновении таких реакций лечение диуретиками рекомендуется прекратить. Если есть необходимость в повторном назначении диуретиков, следует защитить уязвимые участки тела от солнца или от источников искусственного ультрафиолета.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа.

Читайте также:
Мазь от варикоза вен на ногах - как выбрать по составу для лечения и профилактики,

Баланс воды и электролитов

Необходимо контролировать уровень натрия в плазме крови перед началом лечения и регулярно во время лечения. Снижение уровня натрия в плазме крови может быть сначала бессимптомным, поэтому регулярный мониторинг является необходимым. Мониторинг уровня натрия следует проводить чаще у пациентов пожилого возраста и у пациентов с циррозом печени. Любой диуретик может вызвать гипонатриемии, что иногда имеет серьезные последствия. Гипонатриемия с гиповолемией может привести к возникновению дегидратации и ортостатической гипотензии; сопутствующая потеря ионов хлора может вызвать вторичный компенсаторный метаболический алкалоз (частота и выраженность этого явления низкие).

Снижение уровня калия плазмы крови с возникновением гипокалиемии является основным риском при применении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков. Вероятность развития гипокалиемии (

Пациенты, имеющие удлиненный интервал Q-врожденного или ятрогенного генеза, также относятся к группе риска. Гипокалиемия, как и брадикардия, могут способствовать развитию тяжелых нарушений сердечного ритма, в частности пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт», что может привести к летальному исходу.
Во всех вышеупомянутых случаях необходим частый контроль уровня калия в крови. Первый анализ должен быть осуществлен в течение 1-й недели лечения. В случае выявления гипокалиемии следует провести ее коррекцию.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут уменьшать выведение кальция с мочой и приводить к незначительному и временному повышению уровня кальция в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может быть следствием предыдущего недиагностированного гиперпаратиреоидизма. В таком случае лечение следует прекратить и обследовать функцию паратиреоидных желез.

У больных сахарным диабетом важно контролировать глюкозу в крови, особенно при наличии гипокалиемии.

У пациентов с повышенным уровнем мочевой кислоты возможна тенденция к увеличению количества приступов подагры.

Функция почек и диуретики

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики наиболее эффективны, если функция почек не нарушена или если нарушения незначительны (креатинин плазмы крови

У спортсменов индапамид может вызвать положительную реакцию при проведении допинг-контроля.

Хориоидальной выпот, острая миопия (близорукость) и вторичная глаукома. Препараты, содержащие сульфонамид или производные сульфонамида могут вызвать идиосинкратический реакцию, вызывает хориоидальной выпот с дефектом зрительного поля, транзиторной миопией и острую закрытоугольной глаукомой. Симптомы включают острое начало снижения остроты зрения или боль в глазу и, как правило, возникают в течение нескольких часов или недель с начала применения препарата. Нелеченная острая глаукома может привести к постоянной потере зрения. Основное лечение – это скорее прекратить применение лекарственных средств. Если внутриглазное давление остается неконтролируемым, возможно, необходимо применить оперативные медикаментозные или хирургические методы лечения. Факторами риска развития острой закрытоугольной глаукомы может быть аллергия на сульфонамид или пенициллин в анамнезе.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Д анные о применении индапамида беременным женщинам отсутствуют или ограничены (менее 300 случаев). Следствием длительного применения тиазидных диуретиков на III триместра беременности может быть снижение объема циркулирующей крови беременной женщины и маточно-плацентарного кровенаполнения, что может привести фетоплацентарную ишемию и задержку развития плода. Исследования на животных не выявили прямого или опосредованного токсического воздействия на репродуктивность. В качестве меры пресечения желательно избегать применения индапамида при беременности.

Кормление грудью. Данные о проникновении индапамида / метаболитов в грудное молоко недостаточны. Могут развиться гиперчувствительность к производным сульфонамидов и гипокалиемия. Риск для новорожденных / младенцев исключать нельзя. Индапамид относится к тиазидоподобных диуретиков, применение которых во время кормления грудью связывают с уменьшением или даже подавлением лактации. Индапамид не следует применять в период кормления грудью.

Фертильность. Исследования репродуктивной токсичности показали отсутствие влияния на фертильность самцов и самок крыс. Влияния на фертильность человека не ожидается.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Арифон Ретард не влияет на бдительность. Но в случае возникновения нежелательных реакций (см. Раздел «Побочные реакции»), в том числе симптомов, связанных со снижением артериального давления, особенно в начале лечения или при применении в комбинации с другим антигипертензивным средством, способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами может быть нарушена.

Способ применения и дозы Арифон Ретард

Способ применения. Перорально.

1 таблетка в сутки, желательно утром. Таблетку следует глотать целиком, не разжевывая, запивая водой.

Применение более высоких доз препарата не приводит к увеличению антигипертензивного эффекта, но диуретический эффект возрастает.

Особые группы пациентов

Почечная недостаточность (см. Разделы «Особенности применения» и «Противопоказания»)

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина

Пожилой возраст (см. Раздел «Особенности применения»)

У пациентов пожилого возраста креатинин в плазме крови должна быть на уровне, соответствующем возрасту, массе тела и пола. Пациентам пожилого возраста Арифон Ретард можно назначать, если функция почек не нарушена или если нарушения незначительны.

Печеночная недостаточность (см. Разделы «Особенности применения» и «Противопоказания»)

В случае тяжелого нарушения функции печени лечения противопоказано.

Дети. Безопасность и эффективность применения препарата Арифон Ретард детям не установлено. Данные отсутствуют.

Передозировка

Передозировка прежде всего имеет проявления водно-электролитных нарушений (гипонатриемия, гипокалиемия). Клинически возможно возникновение тошноты, рвоты, артериальной гипотензии, судом, сонливости, головокружения (вертиго), спутанности сознания, полиурии или олигурии до анурии (вызванной гиповолемией).

Меры первой помощи включают быстрое выведение препарата путем промывания желудка и / или назначением активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса в условиях стационара.

Побочные реакции Арифона Ретард

Чаще всего сообщалось о возникновении таких побочных реакций: реакции гиперчувствительности, главным образом дерматологические, у пациентов, склонных к развитию аллергических и астматических реакций, и макулопапулезные высыпания.

Во время клинических исследований гипокалиемия (калий в плазме крови

Большинство побочных эффектов, как клинических, так и со стороны лабораторных показателей, дозозависимы.

Во время лечения индапамидом наблюдались нижеприведенные побочные явления с такой частотой возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,

Системы органов по классификации MedDRA

Побочные реакции

Частота

Со стороны системы крови и лимфатической системы

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: