Как пить Карсил для лечения печени. Показания к применению Карсила (таблетки и капсулы) и побочные действия

Карсил®

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит:

активнoе вещество – расторопши пятнистой плодов экстракта сухого (эквивалентного силимарину в форме силибинина 22.5 мг) 40.9-56.3 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, повидон К 25, целлюлоза микрокристаллическая (Тип 101), магния стеарат, тальк, маннитол, кросповидон, полисорбат 80, натрия гидрокарбонат,

состав оболочки: целлюлозы ацетат фталат, диэтилфталат, сахароза, акации камедь, желатин, тальк, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, Опалюкс AS 26586 коричневый (в сухой форме): сахароза, железа оксид красный (Е 172), железа оксид черный (Е 172), метилпарагидрокси-бензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой коричневого цвета, правильной круглой формы.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени.

Код ATХ: A05BA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального применения силимарин неполностью резорбируется из желудочно-кишечного тракта (до 23-47%). Пик плазменной концентрации достигается через 4-6 часов после перорального применения однократной дозы. Небольшая часть количества абсорбированного препарата проходит через кишечно-печеночную циркуляцию.

При исследованиях с 14С меченным силибинином самые высокие концентрации устанавливаются в печени, легких, желудке и поджелудочной железе и в незначительных количествах в почках, сердце и других органах. Обратимо связывается с белками плазмы крови.

Метаболизируется в печени путем конъюгации с сульфатами и глюкуроновой кислотой. В качестве метаболитов в желчи обнаружены глюкурониды и сульфаты.

Период полувыведения составляет 1-3 часа для неизмененного силимарина и 6-8 часов для его метаболитов. Выводится в основном с желчью (около 80%) в форме глюкуронидов и сульфатов и в незначительной степени (около 5%) с мочой в неизмененном виде. Не кумулирует.

Фармакодинамика

Силимарин — растительная активная составная часть препарата Карсил®, полученная из экстрактов плодов растения расторопши пятнистой (Silybum marianum). Препарат обладает гепатопротективным и антитоксическим действием. Карсил® тормозит проникновение токсинов в клетки печени (показано на ядах бледной поганки), а также вызывает физико-химическую стабилизацию клеточной мембраны гепатоцитов, тем самым предотвращая выход из клетки ферментов (в частности, трансаминаз) и других веществ. Антиоксидантный эффект Карсила® обусловлен взаимодействием силибинина со свободными радикалами в печени и преобразованием их в менее токсичные соединения. Тем самым прерывается процесс перекисного окисления липидов и не происходит дальнейшего разрушения клеточных структур; токсины обезвреживаются физиологическим путем. Карсил® стимулирует биосинтез структурных и функциональных белков и фосфолипидов (за счет специфической стимуляции РНК-полимеразы А) и ускоряет регенерацию клеток печени.

Клиническое действие Карсила® проявляется в улучшении общего состояния больных с заболеваниями печени, уменьшении субъективных жалоб (таких как слабость, ощущение тяжести в правом подреберье, потеря аппетита, кожный зуд, рвота). Улучшаются лабораторные показатели: понижение активности трансаминаз, гамма-глутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы и уровня билирубина в плазме крови. Длительное применение Карсила® достоверно увеличивает процент выживаемости больных, страдающих циррозом печени.

Показания к применению

– токсические поражения печени, вызванные алкоголем, длительным применением лекарств, хроническими интоксикациями

– в составе комплексной терапии хронических гепатитов и цирроза печени.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Курс лечения продолжается 3 месяца.

Взрослые и дети старше 18 лет:

Для лечения тяжелых поражений печени – по 4 таблетки (90 мг) 3 раза в сутки.

В менее тяжелых случаях и для поддерживающей терапии – по 2 таблетки (45 мг) 3 раза в сутки, в дальнейшем – по 2 таблетки (45 мг) 2 раза в сутки.

Дети младше 18 лет

Не рекомендуется детям младше 18-летнего возраста.

Побочные действия

Побочные действия классифицированы по частоте и по системно-органному классу. Частота по MedDRA определяется следующим образом: очень частые (>1/10), частые (>1/100 до 1/1 000 до 1/10 000 до

Инструкция Карсил

О ПРЕПАРАТЕ КАРСИЛ ПРОИЗВОДСТВА СОФАРМА

При заболеваниях печени (циррозах, гепатитах, жировых гепатозах) требуется защита клеток органа (гепатоцитов) от разрушения. Для этого человеку назначают специальные препараты-гепатопротекторы. Они помогают остановить жировое перерождение клеток, разрастание соединительных тканей и нарушение оттока желчи. Одним из популярных медикаментов является Карсил. Гепатопротектор Карсил для восстановления печени производится болгарской компанией Софарма. В его состав входит силимарин, который богат флавоноидами – антиоксидантами, нейтрализующими разрушительное действие вредного излучения, радиации и токсинов. Активное вещество медикамента повышает эластичность сосудов, нейтрализует аллергены, останавливает воспалительные процесс.

Читайте также:
Азитромицин при гайморите: дозировка при синусите у взрослых, сколько дней принимать, помогает или нет

Инструкция препарата Карсил

Препарат Карсил для защиты печени содержит силимарин. Он оказывает стабилизирующее действие на клеточные мембраны, предотвращая вредное воздействие на гепатоциты и восстанавливая пораженные клетки. Антигепатоксичное действие компонента обусловлено его взаимодействием с рецепторами, соответствующими токсинам в мембране клеток. Карсил стабилизирует биомембраны, улучшает функцию клеточных структур, оказывая лечебное воздействие на гепатоциты. Лекарство имеет стимулирующее клеточный метаболизм действие, обладает антиоксидантным эффектом, улучшает микроциркуляцию. Клинически это действие препарата заключается в снижении уровня трансаминаз, глобулинов, билирубина. У человека, принимающего драже или капсулы, улучшается состояние, нормализуется пищеварение, улучшается аппетит, увеличивается масса тела. Пероральный прием Карсила способствует интенсивному распределению активных веществ в организме.

Инструкция по применению лекарственного препарата КАРСИЛ для медицинского применения

Регистрационный номер: П N014839/01

Торговое название препарата: Карсил ®

Международное непатентованное название или группировочное название: расторопши пятнистой плодов экстракт

Лекарственная форма: драже.

Состав 1 драже содержит:

Активное вещество: расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (эквивалент силимарина) — 35,000 мг. Вспомогательные вещества ядра: лактозы моно-гидрат (55,380 мг), крахмал пшеничный (55,380 мг) , повидон (Колидон 25) (1,650 мг), целлюлоза микрокристаллическая (67,000 мг), магния стеарат (2,500 мг), тальк (7,000 мг), декстрозы моногидрат (20,600 мг), сорбитол (4,130 мг), натрия гидрокарбонат (1,360 мг). Вспомогательные вещества оболочки: целлацефат (0,840 мг), диэтилфталат (0,600 мг), сахароза (162,190 мг), акации камедь (1,562 мг), желатин (0,860 мг), тальк (26,718 мг), титана диоксид (4,820 мг), макрогол (ПЭГ 6000) (0,130 мг), краситель Браун Опалюкс (сахароза, оксид железа красный, оксид железа черный, метил- и пропилпарагидроксибензоат, очищенная вода) (2,250 мг), глицерол (0,030 мг).

Описание препарата Карсил

Драже двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой с внешним слоем коричневого цвета и внутренним слоем белого цвета. Вид на изломе: от коричневато-желтогодо светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: гепатопротекторное средство

Код АТС: [A05BA03] Фармакологические свойства Фармакодинамика: Карсил® принадлежит к группе гепатопротекторных лекарственных средств. Содержит сухой экстракт плодов расторопши пятнистой (эквивалент силимарина), который является смесью 4 изомеров флавонолигнанов: силибинина, изо-силибинина, силидианина и силикристина. Механизм действия препарата все еще недостаточно выяснен. Установлено, что гепатопротекторное действие силимарина обуславливается конкурентным взаимодействием с токсинами на соответствующие рецепторы в мембране гепатоцитов, проявляя, таким образом, мембраностабилизирующее действие. Силимарин оказывает метаболитические и клеточно-регулирующие эффекты, регулируя проницаемость клеточной мембраны, подавляя 5-липооксигеназный путь, в особенности лейкотриена В4 (LТВ4), а также связываясь со свободными реактивными кислородными радикалами. Стимулирует синтез протеинов (структурных и функциональных) и фосфолипидов в пораженных гепатоцитах, ускоряя регенеративные процессы. Действие флавоноидов, к которым принадлежит силимарин, также обуславливается их антиоксидантными и улучшающими микроциркуляцию эффектами. Клинически эти эффекты выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и в нормализации показателей функционального состояния печени (трансаминазы, гаммаглобулин, билирубин). Это ведет к улучшению общего состояния, уменьшению жалоб, связанных с пищеварением, а у пациентов с пониженным усвоением пищи вследствие заболевания печени, ведет к повышению аппетита и прибавке веса.

Фармакокинетика: После перорального применения силимарин медленно резорбируется из желудочно-кишечного тракта. Подвергается кишечно-печеночной циркуляции. Не кумулирует. При исследовании силибинина, меченного С14, самые высокие концентрации обнаруживаются в печени и совсем незначительные количества — в почках, легких, сердце и других органах. Метаболизируется в печени посредством конъюгации. В желчи в качестве метаболитов обнаружены глюкурониды и сульфаты. Время полувыведения составляет 6 часов. Выводится в основном с желчью (около 80%) в виде глюкуронидов и сульфатов и в незначительной степени (около 5%) с мочой.

Показания к применению Карсила

— Токсические поражения печени; — Состояния после перенесенного острого гепатита; — Хронический гепатит невирусной этиологии; — Стеатоз печени (неалкогольный и алкогольный); — В комплексной терапии цирроза печени; — Профилактика печеночных поражений при продолжительном приеме лекарств, алкоголя, при хронической интоксикации (в т.ч. профессиональной).

Противопоказания Гиперчувствительность к действующему или любому из вспомогательных веществ препарата. Дети младше 12-летнего возраста.

Читайте также:
Болит лобковая тазовая кости при беременности между ног при ходьбе

Применение в период беременности и грудного вскармливания Не рекомендуется применять препарат во время беременности и грудного вскармливания.

Способ применения Карсила и дозы

Драже принимают внутрь до еды, запивая достаточным количеством воды. Курс лечения продолжается не менее 3 месяцев. Взрослые и дети старше 12 лет: лечение тяжелых поражений печени начинают с суточной дозы 420 мг (по 4 драже 3 раза в день). При более легких случаях и в качестве поддерживающей терапии — по 1-2 драже 3 раза в день. Профилактически принимают по 2-3 драже в день.

Побочное действие Лекарственный препарат хорошо переносится. Редко наблюдаются следующие побочные действия: — со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диспепсия, диарея. — со стороны кожи: в единичных случаях возможны кожные аллергические реакции — зуд, сыпь, алопеция. Другие: редко можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений. Побочные действия имеют преходящий характер и исчезают после прекращения приема препарата.

Передозировка Нет данных о передозировке препарата. При случайном приеме высокой дозы необходимо вызвать рвоту, сделать промывание желудка, применяя активированный уголь и провести при необходимости симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами Фармакодинамические лекарственные взаимодействия Силимарин не оказывает существенного влияния на фармакодинамику других лекарственных препаратов. При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.

Фармакокинетические лекарственные взаимодействия Силимарин может усилить эффекты таких лекарств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин из-за его подавляющего действия на систему цитохрома Р 450. Клинические исследования показывают незначительный риск возможных фармакокинетических взаимодействий силимарина, как ингибитора изофермента CYP3A4 и UGT1A1, и цитостатиков, которые являются субстратами этих ферментов.

Особые указания С осторожностью назначают пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного проявления эстрогено-подобного эффекта силимарина. В лекарственном препарате в качестве вспомогательного вещества содержится пшеничный крахмал, что может представлять риск ухудшения состояния у пациентов с целиакией (глютеновая энтеропатия), а также глицерол, который может вызвать головную боль или раздражительное действие на слизистую желудка при применении высоких доз.

Форма выпуска Драже 35 мг. По 10 драже в блистер из ПВХ-пленки и алюминиевой фольги. По 8 или 18 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения В сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек Без рецепта.

Производитель Софарма АО Болгария, 1220 София, ул. Илиенское шоссе 16 Тел.: (+359 2) 81 34 200; факс: (+359 2) 936 02 86.

Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу: Представительство АО “Софарма” (Болгария) г. Москва Российская Федерация, 109429, Москва, МКАД, 14 км, д. 10. Тел.: (495) 786-2226

Карсил: побочные эффекты, особые указания

Препарат «Карсил» – эффективное и недорогое средство для лечения хронических воспалений печени. В состав входит только натуральный компонент – экстракт пятнистой расторопши. Благодаря этому результаты лечения становятся заметными уже через месяц – у некоторых пациентов отмечаются случаи полного выздоровления. Побочных эффектов у этого препарата не так много, к тому же наблюдаются они редко.

Состав и описание таблеток «Карсил»

«Карсил» относится к антитоксическим препаратам, залащивающим печень от токсинов (гепатопротекторное действие). Выпускается только в виде таблеток – в одной упаковке идет 80 штук. Действующим веществом является силимарин: это экстракт плодов растения пятнистая расторопша. В каждой таблетке содержится по 22,5 мг этого компонента.

Препарат отпускается без предоставления рецепта, но перед началом терапии рекомендуется проконсультироваться с врачом. Таблетки хранят в обычных условиях (комнатная температура не выше 25 градусов, умеренная влажность). Срок годности составляет 2 года с даты производства.

Показания и противопоказания

Препарат показан к применению при наличии таких нарушений:

Читайте также:
Кровит пупок у новорожденного после плача, заживления, под прищепкой. Что делать, причины, видео

хронические воспаления печени;

поражение печени на фоне отравлений;

Средство запрещено принимать детям до 5 лет включительно, а также в состоянии острого отравления (по разным причинам). Также прием исключен при наличии индивидуальной непереносимости силимарина либо других веществ, входящих в состав таблеток.

Побочные эффекты

В большинстве случаев прием препарата не сопровождается какими-либо осложнениями. Но иногда возможны побочные действия:

аллергические реакции (зуд, высыпания на коже);

проблемы с вестибулярным аппаратом.

В редких случаях проявляются и другие нежелательные признаки, но они быстро проходят после окончания приема лекарства.

«Карсил»: инструкция по применению

Дозировка зависит от возраста пациента и заболевания:

подростки от 12 лет и взрослые по 1-2 таблетки 3 раза в сутки;

дети от 5 до 11 лет включительно – 2-3 раза в день в количестве, рассчитанном из соотношения 3 мг действующего вещества на килограмм массы;

при обострении болезни взрослым показано принимать двойную норму (по сравнению со стандартной) 3 раза в сутки.

Общий курс терапии зависит от возраста пациента, его общего состояния и характера заболевания. В основном длительность составляет 3 месяца. После этого нужно взять перерыв. В дальнейшем повторение лечения оговаривается с врачом.

Передозировка

Случаи передозировки до настоящего момента не выявлены. Но теоретически это не исключено. Если случайно или сознательно нарушена доза препарата «Карсил», необходимо срочно вызывать рвотный рефлекс и употребить несколько таблеток активированного угля или других сорбентов. Лечение назначается симптоматическое, в зависимости от проявившихся признаков. В крайних случаях нужно вызвать неотложную помощь.

Взаимодействие с другими лекарствами

Если сочетать «Карсил» с противозачаточными контрацептивами, эффективность последних уменьшается. При совместном употреблении возможно усиление воздействий медикаментов таких групп:

Особые указания

«Карсил» используется в основном для восстановления функций печени. Но лечение не даст стойкий эффект, если пациент не скорректирует образ жизни. Необходимо полностью отказаться от алкогольных напитков, жареной, слишком жирной пищи. Диету желательно составить по согласованию с врачом.

Если у пациентов нарушен гормональный фон (сопутствующие заболевания: у женщин: миома матки, эндометриоз, карцинома матки или молочной железы, у мужчин – карцинома простаты), принимать таблетки можно только по согласованию с врачом. Это связано с тем, что силимарин оказывает эстрогеноподобное действие.

Также важно иметь в виду, что в качестве дополнительного компонента в состав таблеток входит пшеничный крахмал, поэтому пациентам с целиакией принимать его запрещается. Еще одно вспомогательное вещество – лактоза. Если у пациента есть непереносимость сахаров, прием также исключается.

На фоне приема «Карсила» в редких случаях развивается желтуха. В таком случае терапию сразу приостанавливают и обращаются за консультацией к врачу.

«Карсил» используется и для лечения нарушений почек собак, кошек и других домашних животных. Для расчета берут 3 мг на килограмм живого веса.

«Карсил»: цена, аналоги, отзывы

Препарат отпускается по розничной цене 350-450 рублей за одну упаковку таблеток (80 шт.). К аналогам «Карсила» относятся такие препараты:

Карсил

Состав Карсила

В состав 1-ой таблетки входит 22,5 мг силимарина (сухой экстракт плодов пятнистой расторопши).

Дополнительные ингредиенты: повидон К 25, моногидрат лактозы, пшеничный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, полисорбат 80, маннит (Е 421), тальк, гидрокарбонат натрия, кросповидон, ацетилфталат целлюлозы, глицерин, сахароза, диэтилфталат, акация, диоксид титана (Е 171), желатин, макрогол 6000, коричневый Опалюкс AS 26586 (краситель).

Форма выпуска

Компания «Софарма» выпускает лекарство Карсил в форме таблеток в оболочке, по 80 штук в пачке.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Карсил является лечебным средством, относящимся к группе гепатопротекторов (согласно Википедии, произошедшего от латинского языка, где «hepar» это существительное – печень, а «protecto» глагол – защищать). Активным растительным компонентом таблеток Карсил для печени выступает силимарин, обладающий антитоксическим и гепатопротекторным действием и представляющий собой комплекс флавонолигнанов (силикристин, силидианин, изосилибинин, силибинин), который экстрагирует из плодов пятнистой расторопши.

Доподлинно доказано, что антигепатотоксическая эффективность силимарина проявляется благодаря его способности к конкурентному взаимодействию в мембране гепатоцитов с токсинами, за соответствующие рецепторные комплексы, что приводит к стабилизации самой мембраны и, как следствие, к торможению процессов формирования печеночного фиброза и стеатоза. Силимарин участвует в регуляции клеточных метаболических и прочих процессов при помощи корректировки проницаемости мембран клеток, угнетения 5-липооксигеназный потока, преимущественно лейкотриена В4 и взаимодействия с реактивными свободными кислородными радикалами. Силимарин активизирует белковый синтез (функциональных и структурных белков) и биосинтез фосфолипидов в пострадавших печеночных клетках (нормализуя обмен липидов), укрепляет их мембраны, проявляет антиоксидантное действие, связывая свободные радикалы, тем самым защищая клеточную структуру печени от губительного влияния и содействуя ее восстановлению.

Читайте также:
Головная боль в области глаз и лба: заболевания, симптомы, первая помощь

Эффекты флавоноидов, к которым принадлежит и силимарин, определяются их антиоксидантными качествами и направлены на улучшение микроциркуляции. Клинические проявления данных эффектов выражаются в снижении тяжести объективной и субъективной симптоматики и стабилизации функциональных показателей печени (активность билирубина, гамма-глобулина, трансаминаз). Суммированным результатом эффектов силимарина является значимое улучшение общего состояния пациента и существенное снижение расстройств со стороны пищеварительной системы, а у больных с проблемами усваивания пищи по причине заболеваний печени наблюдается качественное улучшение аппетита.

При пероральном приеме происходит медленное всасывание силимарина в ЖКТ. Препарат характеризуется кишечно-печеночной циркуляцией и не накапливается в человеческом организме. Распределение в тканях и органах проходит достаточно интенсивно с выявлением наибольших концентраций в печени и незначительного сосредоточения в почках, сердце, легких и прочих органах.

Метаболические преобразования силимарина путем конъюгации проходят в печени. В качестве продуктов метаболизма в желчи обнаружены сульфаты и глюкурониды. Средний Т½ силимарина равняется 6-ти часам, выведение большей частью (около 80%) осуществляется с желчью в форме сульфатов и глюкуронидов и в некоторой несущественной (около 5%) степени с мочой.

Показания к применению Карсила

Показаниями к применению Карсила являются поражения печени токсического характера у больных с циррозом печени и ее воспалительными заболеваниями хронического течения.

Противопоказания

Противопоказаниями к приему Карсила являются состояния острой интоксикации (отравление) различного происхождения и возраст до 5-ти лет.

Также, перед тем как принимать Карсил, следует убедиться в отсутствии персональной гиперчувствительности к силимарину или прочим компонентам препарата.

Побочные действия

Как правило, профилактика или лечение с использованием Карсила переносится без каких-либо осложнений или отрицательных эффектов, только в редких случаях или при персональной высокой чувствительности наблюдали нижеприведенные побочные действия: тошноту, увеличение алопеции, диспепсию, кожные зуд/сыпь, диарею, усиление нарушений, связанных с вестибулярной системой.

Данные негативные явления носят преходящий характер и исчезают бесследно после окончания терапии.

Таблетки Карсил, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Карсила предусматривает исключительно пероральный (внутрь, «через рот») прием таблеток, учитывая все противопоказания к их использованию. Таблетки нужно проглатывать целыми и запивать 100-200 мл воды.

Как принимать Карсил – до еды или после?

В официальной инструкции к таблеткам отсутствует информация о влиянии приема пищи на фармакокинетические показатели силимарина, что само по себе должно означать отсутствие принципиальной разницы между вариантами как его пить – до еды или после. Однако в рекомендациях к применению силимарина в прочих ЛС (например, в инструкции на Дарсил) есть указания на его прием после еды, а некоторые другие источники (сайты, форумы) советуют совершенно противоположное. В данном случае стоит уточнить этот момент у назначающего препарат врача и положиться на его опыт и квалификацию.

Дозировочные режимы

При приеме лекарства пациентами старше 12-ти лет в случае его использования для лечения патологий печени легкого или среднего характера тяжести назначают по 1-2 таблетки (22,5-45 мг) трижды в 24 часа. В тяжелых ситуациях возможно увеличение дозировки вдвое, сохраняя частоту приемов.

При терапии детей (5-12 лет) суточное дозирование определяется согласно их весу и составляет соответственно 3 мг на килограмм массы тела. Установленная таким образом суточная доза делится на 2-3 равновесных приема в 24 часа.

Продолжительность лечения устанавливается исходя из болезненного состояния и его тяжести и, в среднем, занимает 3 месяца.

Передозировка

До сих пор нет объективных свидетельств о случаях передозировки при использовании силимарина. Однако в случае, когда замечено случайное или сознательное нарушение дозировочного режима с приемом завышенных доз Карсила (в несколько раз больше терапевтических) следует вызвать у пациента рвоту, очистить ЖКТ и назначить сорбенты. Если на этом фоне выявлены какие-либо негативные симптомы, определенно связанные с передозировкой, необходимо провести соответствующую симптоматике терапию, для чего применяется весь спектр показанных при тех или иных нарушениях лечебных мер и медикаментов.

Читайте также:
ГБН у новорожденных — что это такое, симптомы и лечение

Взаимодействие

При сочетаемом приеме Карсила и оральных эстроген-гестагенных контрацептивных средств наблюдали уменьшение эффективности противозачаточных препаратов.

В случае параллельного приема с силимарином возможно усиление эффектов:

  • антикоагулянтов: Плавикс, Варфарин, Полокард, Клопидогрел;
  • антигистаминных: Алерик, фексофенадин, Гистафен, Диазолин;
  • гиполипидемических препаратов: Симвастатин, Ловастатин, Вазилип, Кливас, Аторвастатин;
  • антинеопластических лекарств: Винбластин, Необен, Винкристин, Навирел;
  • психолептиков: Диазепам, Нозепам, Гидазепам, Алпразолам, Тазепам;
  • противогрибковых средств: Низорал, Кетоконазол (по причине подавляющего действия на цитохром Р450).

Условия продажи

Карсил является безрецептурным ЛС.

Условия хранения

Без особых условий хранения, при температуре до 25 °С.

Срок годности

С момента производства – 2 года.

Особые указания

Перед тем, как пить препарат Карсил, следует уяснить, что лечение поражений печени может быть эффективным только в случае отказа от алкоголя и соблюдении диетотерапии.

Из-за способности силимарина проявлять эстрогеноподобное действие следует соблюдать осторожность при его назначении пациентам с нарушениями гормонального фона (эндометриоз, карцинома яичников, молочных желез, матки, миома матки, карцинома простаты).

Крахмал пшеничный, который содержится в ЛС, может включать глютен (малое количество), в связи с чем прием Карсила считается безопасным для больных с глютеновой энтеропатией (целиакией). Другим пациентам с аллергией на пшеницу (отличной от целиакии) принимать данный препарат не следует.

Карсил включает лактозу, что нужно учитывать при его назначении больным с непереносимостью сахаров.

Развитие желтухи на фоне приема силимарина требует внеочередной консультации у врача.

В ветеринарии Карсил также используют при заболеваниях печени животных, чаще всего для кошек и для собак. Дозировка и режим приема определяется ветеринаром, как правило, по схеме для детей 5-12 лет (3 мг силимарина на килограмм массы тела). Например, для лечения собаки весом 15 килограмм прописывают 45 мг силимарина (2 таблетки Карсила).

Карсил ® Форте (Carsil ® Forte)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
капсулы 90 мг 30

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Карсил Форте
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Карсил Форте
  • Срок годности препарата Карсил Форте
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Капсулы 1 капс.
активное вещество:
расторопши пятнистой плодов экстракт сухой 163,6–225 мг
(эквивалентно содержанию силимарина 90 мг)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 38,2–7,5 мг; МКЦ (тип 101) — 38,2–7,5 мг; крахмал пшеничный — 15,5 мг; повидон К25 — 3,7 мг; полисорбат 80 — 3,7 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 3,4 мг; маннитол — 80 мг; кросповидон — 14 мг; натрия гидрокарбонат — 6 мг; магния стеарат — 3,7 мг
капсула: железа оксид черный — 0,02%; железа оксид красный — 0,03%; титана диоксид — 0,6666%; железа оксид желтый — 0,35%; желатин — до 100%

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы №0 светло-коричневого цвета.

Содержимое капсулы — порошкообразная масса от светло-желтого до желто-коричневого цвета с агломератами.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Карсил ® Форте содержит экстракт плодов расторопши пятнистой, основными действующими веществами которого является смесь 6 изомеров флавонолигнанов (силимарин): силибинина A и B, изо-силибинина A и B, силидианина и силикристина. Из них самым активным является силибинин. Механизм гепатопротекторного действия до конца не изучен, существующие данные доказывают наличие нескольких основных механизмов действия

Антиоксидантное действие. Силимарин взаимодействует со свободными радикалами в печени и переводит их в менее токсичные соединения, прерывая процесс перекисного окисления липидов, препятствует разрушению клеточных структур, связываясь со свободными радикалами и регулируя внутриклеточное содержание глутатиона. В зависимости от концентрации подавляет микросомальную пероксидацию, вызванную НАДФH-Fe 2+ -АДФ. Влияет на ферментные системы, связанные с глутатионом и супероксид дисмутазой. Компоненты силимарина подавляют пероксидацию линоленовой кислоты, катализированную липоксигеназой и предохраняют печеночные митохондрии и микросомы от образования липидных пероксидов, вызванных различными агентами.

Мембраностабилизирующее действие. Силимарин стабилизирует клеточные мембраны и регулирует их проницаемость, в результате чего предотвращается поступление гепатотоксических агентов в гепатоциты. Установлено, что мембраностабилизирующее действие силимарина обусловлено его конкурирующим взаимодействием с рецепторами к соответствующим токсинам на мембране гепатоцитов. Влияние силимарина на проницаемость мембраны связано с качественными и количественными изменениями в мембранных липидах — холестерол и фосфолипиды.

Силимарин стимулирует регенерационные процессы в печени (восстановление поврежденных гепатоцитов) в результате активирования синтеза структурных и функциональных белков (рибосомный синтез РНК , протеина и ДНК) и фосфолипидов. Экспериментально установлено, что силимарин также подавляет трансформацию звездообразных клеток печени в миофибробласты, процесс, ответственный за расположение коллагеновых волокон.

Противовоспалительное действие. По результатам экспериментальных исследований показано, что силибин в определенной концентрации способен ингибировать синтез ЛТ B4 (leukotriene B4/LTB4) в изолированных клетках Купфера животных. Силимарин, силибин, силидианин и силикристин угнетают активность липоксигеназы и простагландинсинтазы in vitro . В исследованиях in vitro на человеческих полиморфноядерных лейкоцитах показано, что одним из механизмов реализации противовоспалительного действия силибина является подавление образования перекиси водорода.

Клинически фармакодинамические свойства силимарина выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и нормализации показателей функционального состояния печени (трансаминазы, гамма-глобулин, билирубин).

Фармакокинетика

Всасывание. После применения внутрь силимарин не полностью всасывается из ЖКТ (до 23–47%). Плазменная Cmax достигается через 4–6 ч после применения внутрь однократной дозы.

Распределение. При исследованиях с 14 С-меченным силибинином самые высокие концентрации устанавливаются в печени, легких, желудке и поджелудочной железе и в незначительных количествах в почках, сердце и других органах.

Метаболизм. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Метаболизируется в печени путем конъюгации с сульфатами и глюкуроновой кислотой. В качестве метаболитов в желчи обнаружены глюкурониды и сульфаты.

Выведение. T1/2 составляет 1–3 ч для неизмененного силимарина и 6–8 ч для его метаболитов. Выводится в основном с желчью (около 80%) в форме глюкуронидов и сульфатов, в незначительной степени (около 5%) почками в неизмененном виде. Не кумулирует.

Показания препарата Карсил ® Форте

В составе комплексной терапии следующих состояний и заболеваний:

токсическое поражение печени;

состояния после перенесенного острого гепатита;

хронический гепатит невирусной этиологии;

стеатоз печени (неалкогольный и алкогольный);

профилактика печеночных поражений при продолжительном приеме лекарств, алкоголя, хронической интоксикации ( в т.ч. профессиональной).

Противопоказания

гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ;

лактазная недостаточность, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (из-за наличия в составе препарата лактозы);

целиакия (глютеновая энтеропатия) — из-за наличия в составе препарата пшеничного крахмала;

дети младше 12 лет (нет достаточных клинических данных).

С осторожностью: пациенты с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) — возможно проявление эстрогеноподобного эффекта силимарина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Лекарственный препарат хорошо переносится.

Побочные реакции наблюдаются очень редко, и они, как правило, легкие и преходящие.

Нежелательные побочные реакции классифицированы по частоте и по системно-органному классу. Частота по MedDRA определяется следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100 — 1/1000 — 1/10000 — ЖКТ : редко — диарея в результате усиленной функции печени и желчного пузыря; с неизвестной частотой — тошнота, рвота, диспепсия, уменьшение аппетита, метеоризм.

Взаимодействие

Фармакодинамические лекарственные взаимодействия

Силимарин не оказывает существенное влияние на фармакодинамику других лекарственных препаратов. При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.

Фармакокинетические лекарственные взаимодействия

Так как силимарин обладает ингибирующим действием на систему цитохрома Р450, то возможно повышение концентрации в плазме крови таких ЛС , как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастин, винбластин.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Взрослым и детям старше 12 лет: лечение тяжелых поражений печени начинают с дозы 1 капс. 3 раза в день.

При более легких и среднетяжелых случаях дозировка составляет по 1 капс. 1–2 раза в день.

Для профилактики химических интоксикаций — 1–2 капс. в день.

Курс лечения — не менее 3 мес.

Передозировка

Нет данных о передозировке препарата.

Лечение при случайном приеме высокой дозы: индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля, проведение при необходимости симптоматической терапии.

Особые указания

Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами. Применение препарата в монотерапии не влияет на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами.

Форма выпуска

Капсулы, 90 мг. В блистерах из ПВХ-пленки и фольги алюминиевой по 6 шт.; в пачке картонной 5 бл.

Производитель

«Софарма» АО. Болгария, 1220, София, ул. Илиенское шоссе, 16.

Тел.: (+359 2) 813-42-00; факс: (+359 2) 936-02-86.

Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу: 109429, Москва, МКАД 14-й км, 10.

Тел./факс: (495) 786-22-26.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Карсил ® Форте

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Карсил ® Форте

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Карсил : инструкция по применению

  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •

Состав

Одна таблетка содержит:

активнoе вещество – расторопши пятнистой плодов экстракта сухого (эквивалентного силимарину в форме силибинина 22.5 мг) 40.9-56.3 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, повидон К 25, целлюлоза микрокристаллическая (Тип 101), магния стеарат, тальк, маннитол, кросповидон, полисорбат 80, натрия гидрокарбонат,

состав оболочки: целлюлозы ацетат фталат, диэтилфталат, сахароза, акации камедь, желатин, тальк, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, Опалюкс AS 26586 коричневый (в сухой форме): сахароза, железа оксид красный (Е 172), железа оксид черный (Е 172), метилпарагидрокси-бензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой коричневого цвета, правильной круглой формы.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени. Силимарин.

Код ATХ: A05BA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального применения силимарин неполностью резорбируется из желудочно-кишечного тракта (до 23-47%). Пик плазменной концентрации достигается через 4-6 часов после перорального применения однократной дозы. Небольшая часть количества абсорбированного препарата проходит через кишечно-печеночную циркуляцию.

При исследованиях с 14 С меченным силибинином самые высокие концентрации устанавливаются в печени, легких, желудке и поджелудочной железе и в незначительных количествах в почках, сердце и других органах. Обратимо связывается с белками плазмы крови.

Метаболизируется в печени путем конъюгации с сульфатами и глюкуроновой кислотой. В качестве метаболитов в желчи обнаружены глюкурониды и сульфаты.

Период полувыведения составляет 1-3 часа для неизмененного силимарина и 6-8 часов для его метаболитов. Выводится в основном с желчью (около 80%) в форме глюкуронидов и сульфатов и в незначительной степени (около 5%) с мочой в неизмененном виде. Не кумулирует.

Фармакодинамика

Силимарин – растительная активная составная часть препарата Карсил ® , полученная из экстрактов плодов растения расторопши пятнистой (Silybum marianum). Препарат обладает гепатопротективным и антитоксическим действием. Карсил ® тормозит проникновение токсинов в клетки печени (показано на ядах бледной поганки), а также вызывает физико-химическую стабилизацию клеточной мембраны гепатоцитов, тем самым предотвращая выход из клетки ферментов (в частности, трансаминаз) и других веществ. Антиоксидантный эффект Карсила ® обусловлен взаимодействием силибинина со свободными радикалами в печени и преобразованием их в менее токсичные соединения. Тем самым прерывается процесс перекисного окисления липидов и не происходит дальнейшего разрушения клеточных структур; токсины обезвреживаются физиологическим путем. Карсил ® стимулирует биосинтез структурных и функциональных белков и фосфолипидов (за счет специфической стимуляции РНК-полимеразы А) и ускоряет регенерацию клеток печени.

Клиническое действие Карсила ® проявляется в улучшении общего состояния больных с заболеваниями печени, уменьшении субъективных жалоб (таких как слабость, ощущение тяжести в правом подреберье, потеря аппетита, кожный зуд, рвота). Улучшаются лабораторные показатели: понижение активности трансаминаз, гамма-глутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы и уровня билирубина в плазме крови. Длительное применение Карсила ® достоверно увеличивает процент выживаемости больных, страдающих циррозом печени.

Показания к применению

– токсические поражения печени, вызванные алкоголем, длительным применением лекарств, хроническими интоксикациями

– в составе комплексной терапии хронических гепатитов и цирроза печени.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Курс лечения продолжается 3 месяца.

Взрослые и дети старше 18 лет:

Для лечения тяжелых поражений печени – по 4 таблеток (90 мг) 3 раза в сутки.

В менее тяжелых случаях и для поддерживающей терапии – по 2 таблетки (45 мг) 3 раза в сутки, в дальнейшем – по 2 таблетки (45 мг) 2 раза в сутки.

Дети младше 18 лет

Не рекомендуется детям младше 18-летнего возраста.

Побочные действия

Побочные действия классифицированы по частоте и по системно-органному классу. Частота по MedDRA определяется следующим образом: очень частые (>1/10), частые (>1/100 до 1/1 000 до 1/10 000 до

Противопоказания

– гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ;

– первичный биллиарный цирроз печени;

– детский возраст до 18 лет;

– беременность и период лактации.

Лекарственные взаимодействия

Фармакодинамические лекарственные взаимодействия

Силимарин не оказывает существенного влияния на фармакодинамику других лекарственных препаратов.

При совместном применении силимарина и пероральных контрацептивных средств, используемых при заместительном лечении эстрогенами и тамоксифеном, возможно уменьшение эффектов последних.

Фармакокинетические лекарственные взаимодействия

Силимарин может усилить эффекты таких лекарственных препаратов, как диазепам, альпразолам, кетоконазол, ловастатин, аторвастатин, винбластин из-за его подавляющего действия на систему цитохрома Р 450.

Растительные продукты, содержащие силимарин, широко используются в качестве гепатопротекторов в онкологической практике одновременно с цитостатиками. Клинические исследования показывают незначительный риск возможных фармакокинетических взаимодействий силимарина, как ингибитора изофермента CYP3A4 и UGT1A1, и цитостатиков, которые являются субстратами этих ферментов.

Особые указания

Лечение этим препаратом не может заменить соблюдения диеты или воздержания от употребления алкоголя.

Из-за возможного эстрогеноподобного эффекта силимарина, его следует применять с осторожностью у пациентов с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы).

Лекарственный препарат содержит в качестве вспомогательного вещества пшеничный крахмал. Пшеничный крахмал может содержать только следы глютена и считается безопасным для лиц с целиакией.

Лекарственный препарат содержит вспомогательное вещество лактозы моногидрат. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактазы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозы/галактозы не следует принимать этот лекарственный препарат.

Лекарственный препарат содержит вспомогательное вещество сахароза. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы/галактозы или недостаточностью сукразы-изомальтазы не следует применять этот лекарственный препарат.

В состав препарата входят метилпарагидроксибензоат (E 218) и пропилпарагидроксибензоат (E 216), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно – замедленного типа).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Карсил ® не оказывает неблагоприятного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Передозировка

Нет сообщений о случаях передозировки силимарина.

При случайном приеме высокой дозы необходимо вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь и при необходимости провести симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток, покрытых оболочкой, помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, бесцветной, прозрачной и фольги алюминиевой.

По 8 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона, покрытого пигментом с одной стороны.

Условия хранения

В оригинальной упаковке, в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не принимать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ул. Илиенское шоссе 16

1220 София, Болгария

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Софарма», Болгария

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

«Софарма Казахстан» Товарищество с ограниченной ответственностью в

г. Алматы, Казахстан, 050036, мкр. «Мамыр 4», д. 190.

Карсил ® Форте (Carsil ® Forte) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Карсил ® Форте

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, светло-коричневого цвета, содержимое капсул – порошкообразная масса от светло-желтого до желто-коричневого цвета с агломератами.

1 капс.
сухой экстракт плодов расторопши пятнистой163.6-225 мг,
эквивалент 90 мг силимарина

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 38.2-7.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) – 38.2-7.5 мг, крахмал пшеничный – 15.5 мг, повидон К25 – 3.7 мг, полисорбат 80 – 3.7 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 3.4 мг, маннитол – 80 мг, кросповидон – 14 мг, натрия гидрокарбонат – 6 мг, магния стеарат – 3.7 мг.

Состав оболочки капсулы: железа оксид черный – 0.02%, железа оксид красный – 0.03%, титана диоксид – 0.6666%, железа оксид желтый – 0.35%, желатин – до 100%.

6 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гепатопротекторный препарат. Карсил ® Форте содержит экстракт плодов расторопши пятнистой, основными действующими веществами которого является смесь 6 изомеров флавонолигнанов (силимарин): силибинина А и B, изо-силибинина А и В, силидианина и силикристина. Из них самым активным является силибинин. Механизм гепатопротекторного действия до конца не изучен, существующие данные доказывают наличие нескольких основных механизмов действия.

Антиоксидантное действие. Силимарин взаимодействует со свободными радикалами в печени и переводит их в менее токсичные соединения, прерывая процесс перекисного окисления липидов, препятствует разрушению клеточных структур, связываясь со свободными радикалами и регулируя внутриклеточное содержание глутатиона. В зависимости от концентрации подавляет микросомальную пероксидацию, вызванную НАДФН-Fe 2+ -АДФ. Влияет на ферментные системы, связанные с глутатионом и супероксиддисмутазой. Компоненты силимарина подавляют пероксидацию линолеиновой кислоты, катализированную липооксигеназой и предохраняют печеночные митохондрии и микросомы от образования липидных пероксидов, вызванных различными агентами.

Мембраностабилизирующее действие. Силимарин стабилизирует клеточные мембраны и регулирует их проницаемость, в результате чего предотвращается поступление гепатотоксическнх агентов в гепатоциты. Установлено, что мембраностабилизирующее действие силимарина обусловлено его конкурирующим взаимодействием с рецепторами к соответствующим токсинам на мембране гепатоцитов. Влияние силимарина на проницаемость мембраны связано с качественными и количественными изменениями в мембранных липидах – холестерол и фосфолипиды.

Силимарин стимулирует регенерационные процессы в печени (восстановление поврежденных гепатоцитов) в результате активирования синтеза структурных и функциональных белков (рибосомный синтез РНК, протеина и ДНК) и фосфолипидов. Экспериментально установлено, что силимарин также подавляет трансформацию звездообразных клеток печени в миофибробласты, процесс, ответственный за расположение коллагеновых волокон.

Противовоспалительное действие. По результатам экспериментальных исследований показано, что силибинин в определенной концентрации способен ингибировать синтез лейкотриена В4 (leukotriene B4/LTB 4 ) в изолированных клетках Купфера животных. Силимарин, силибинин, силидианин и силикристин угнетают активность липооксигеназы и простагландинсинтазы in vitro. В исследованиях in vitro на человеческих полиморфноядерных лейкоцитах показано, что одним из механизмов реализации противовоспалительного действия силибинина является подавление образования перекиси водорода.

Клинически фармакодинамические свойства силимарина выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и нормализации показателей функционального состояния печени (трансаминазы, гамма-глобулин, билирубин).

Фармакокинетика

После применения внутрь силимарин не полностью всасывается из ЖКТ (до 23-47%). C max в плазме достигается через 4-6 ч после применения внутрь однократной дозы.

При исследованиях с 14 С меченным силибинином самые высокие концентрации устанавливаются в печени, легких, желудке и поджелудочной железе и в незначительных количествах в почках, сердце и других органах.

Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Метаболизируется в печени путем конъюгации с сульфатами и глюкуроновой кислотой. В качестве метаболитов в желчи обнаружены глюкурониды и сульфаты.

T 1/2 составляет 1-3 ч для неизмененного силимарина и 6-8 ч для его метаболитов. Выводится в основном с желчью (около 80%) в форме глюкуронидов и сульфатов, в незначительной степени (около 5%) почками в неизмененном виде. Не кумулирует.

Показания препарата Карсил ® Форте

В составе комплексной терапии:

  • токсического поражения печени;
  • состояний после перенесенного острого гепатита;
  • хронического гепатита невирусной этиологии;
  • стеатоза печени (не алкогольного и алкогольного);
  • цирроза печени;
  • профилактики печеночных поражений при продолжительном приеме лекарств, алкоголя, при хронической интоксикации (в т.ч. профессиональной).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
B15 Острый гепатит А
B16 Острый гепатит В
B17.1 Острый гепатит С
K70 Алкогольная болезнь печени
K71 Токсическое поражение печени
K72 Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в т.ч. печеночная кома, печеночная энцефалопатия)
K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
K74 Фиброз и цирроз печени

Режим дозирования

Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Взрослые и дети старше 12 лет

Лечение тяжелых поражений печени начинается с дозы 1 капсула 3 раза/сутки. При более легких и среднетяжелых случаях доза составляет по 1 капсуле 1-2 раза в сутки.

Для профилактики химических интоксикаций – 1-2 капсулы в сутки. Курс лечения продолжается не менее 3 месяцев.

Дети младше 12-летнего возраста

Нет достаточных клинических данных о применении у детей.

Побочное действие

Лекарственный препарат хорошо переносится. Побочные реакции наблюдаются очень редко и они, как правило, легкие и преходящие.

Нежелательные побочные реакции классифицированы по частоте и по системно-органным классам. Частота по MedDRA определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до Со стороны иммунной системы: очень редко – кожные аллергические реакции – зуд, сыпь; с неизвестной частотой – анафилактический шок.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко – усиление существующих вестибулярных нарушений.

Со стороны ЖКТ: редко – диарея в результате усиленной функции печени и желчного пузыря; с неизвестной частотой – тошнота, рвота, диспепсия, уменьшение аппетита, метеоризм.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ;
  • дети младше 12 лет;
  • лактазная недостаточность, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (из-за наличия в составе лактозы).
  • целиакия (глютеновая энтеропатия) (из-за наличия в составе пшеничного крахмала).

С осторожностью: назначают пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного проявления эстрогеноподобного эффекта силимарина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Применение препарата в качестве монотерапии не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Передозировка

Нет данных о передозировке препарата.

Лечение при случайном приеме высокой дозы: индукция рвоты, промывание желудка, применение активированного угля, проведение при необходимости симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Фармакодинамическое лекарственное взаимодействие

Силимарин не оказывает существенного влияния на фармакодинамику других лекарственных препаратов.

При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.

Фармакокинетическое лекарственное взаимодействие

Т.к. силимарин обладает ингибирующим действием на систему цитохрома Р450, возможно повышение концентрации в плазме крови таких лекарственных средств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин.

Условия хранения препарата Карсил ® Форте

Хранить в сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Карсил ® Форте

Хранить в недоступном для детей месте!

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: