Кальцемин цена от 245 руб, Кальцемин купить в Москве, инструкция по применению, аналоги, отзывы

Кальцемин ® (Calcemin ® )

Лек. форма Кол-во, шт Производитель
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 60 120

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Показания препарата Кальцемин
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Кальцемин
  • Срок годности препарата Кальцемин
  • Отзывы

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активные вещества:
кальций (в виде кальция цитрата тетрагидрата и кальция карбоната) 250 мг
витамин D3 (колекальциферол) 50 МЕ
цинк (в виде цинка оксида) 2 мг
медь (в виде меди оксида) 0,5 мг
марганец (в виде марганца сульфата) 0,5 мг
бор (в виде натрия бората декагидрата) 50 мкг
вспомогательные вещества: сои полисахарид — 10 мг; натрия лаурилсульфат — 5 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,9 мг; кроскармеллоза натрия 28 мг; МКЦ — 199,45 мг; стеариновая кислота — 35 мг; магния стеарат — 10 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза — 11,71 мг; триацетин — 2,53 мг; минеральное масло — 1,27 мг; натрия лаурилсульфат — 0,004 мг; титана диоксид — 7,03 мг; магния силикат — 5 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки двояковыпуклые овальной формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, содержащий кальций, витамин D3, остеотропные минералы, регулирующие обмен кальция.

Фармакологическое действие препарата определяется свойствами входящих в его состав ингредиентов.

Кальций участвует в формировании костной ткани, снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, предупреждает заболевания опорно-двигательного аппарата, способствует укреплению костной системы и суставов.

Кальций цитрат обеспечивает усвоение кальция вне зависимости от функционального состояния ЖКТ , что применимо для лечения пациентов со сниженной секреторной функцией ЖКТ , а также на фоне лечения препаратами для снижения секреции; снижает уровень маркеров резорбции костной ткани, что свидетельствует о замедлении процессов разрушения костной ткани; регулирует уровень паратгормона, что приводит к улучшению регуляции кальциевого гомеостаза; не увеличивает содержание оксалатов и кальция в моче, следовательно, не вызывает риск образования камней в почках; не блокирует усвоение железа, что снижает риск развития железодефицитной анемии.

Колекальциферол (витамин D3) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, участвует в формировании костного скелета, способствует сохранению структуры костей, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах.

Цинк способствует синтезу половых гормонов, что препятствует разрушению костной ткани.

Марганец участвует в образовании протеогликанов, что улучшает качество костной ткани и формирует протеиновый матрикс костной ткани.

Медь участвует в синтезе коллагена и эластина, входящего в состав костной и соединительной ткани, что оказывает влияние на процессы образования костной массы.

Бор снижает избыточную активность паратгормона, улучшает абсорбцию кальция, уменьшает риск развития дефицита колекальциферола, способствует предотвращению остеопороза.

Показания препарата Кальцемин ®

профилактика и комплексное лечение остеопороза различного генеза;

восполнение дефицита кальция и микроэлементов у детей, подростков, женщин в период беременности и грудного вскармливания.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;

тяжелая почечная недостаточность;

активная форма туберкулеза;

декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз);

детский возраст до 5 лет.

С осторожностью: доброкачественный гранулематоз; прием сердечных гликозидов и тиазидных диуретиков; беременность; период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и грудного вскармливания прием препарата следует согласовать с врачом. Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D3, гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки в период беременности, может вызвать дефекты умственного и физического развития у плода.

У кормящих женщин следует учитывать, что колекальциферол и его метаболиты проникают в грудное молоко, поэтому необходимо контролировать поступление кальция и витамина D3.

Побочные действия

Тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор, гиперкальциемия и гиперкальциурия, аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница).

Взаимодействие

При одновременном применении препарата Кальцемин ® с витамином А уменьшается токсичность витамина D3.

Фенитоин, барбитураты, ГКС уменьшают эффективность витамина D3.

Слабительные средства снижают абсорбцию витамина D3.

ГКС, гормональные противозачаточные средства для системного применения, левотироксин ухудшают всасывание ионов кальция.

При одновременном применении тетрациклинов интервал между приемами должен быть не менее 3 ч, бисфосфонатов и натрия фторида (нарушается их всасывание) — не менее 2 ч.

При совместном применении препарата Кальцемин ® с сердечными гликозидами повышается их токсичность (необходим контроль ЭКГ и клинического состояния), с тиазидными диуретиками — увеличивается риск развития гиперкальциемии, с фуросемидом и другими петлевыми диуретиками — увеличивается выведение кальция почками.

Не следует применять Кальцемин ® совместно с БКК .

Не рекомендуется одновременный прием препарата с антацидами, которые содержат алюминий, из-за снижения их эффективности.

Способ применения и дозы

Дети от 5 до 12 лет — по 1 табл. 1 раз в день во время еды.

Взрослые и дети старше 12 лет — по 1 табл. 2 раза в день во время еды.

В период беременности и грудного вскармливания: с 20-й нед беременности и весь период грудного вскармливания — по 1 табл. 2 раза в день.

Минимальный курс приема препарата для лечения остеопороза в составе комплексной терапии для взрослых составляет 3 мес, более продолжительный курс — после консультации с врачом.

Минимальный курс приема препарата для профилактики остеопороза для взрослых составляет 1 мес, более продолжительный курс — после консультации с врачом.

Минимальный курс приема препарата для детей и взрослых при дефиците кальция и микроэлементов составляет 2–3 мес, более продолжительный курс — после консультации с врачом.

Повторный курс приема препарата возможен через 1 мес после окончания лечения.

Передозировка

Гипервитаминоз D, гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Симптомы: снижение аппетита, жажда, полиурия, головокружение, обморочные состояния, запор, тошнота и рвота. При длительном применении избыточных доз — кальциноз сосудов и тканей.

Лечение: необходимо уменьшить дозу или прекратить применение препарата. Следует индуцировать рвоту, промыть желудок. Терапия симптоматическая.

Особые указания

Доза не должна превышать указанную в описании, т.к. повышенное потребление кальция может угнетать всасывание в кишечнике железа, цинка и других необходимых минералов.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущими механизмами. Не влияет.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 30, 60 или 120 табл. во флаконе из ПЭВП с завинчивающейся крышкой из ПЭВП , опечатанной полимерной пленкой. Горлышко флакона опечатано защитной упаковкой из фольги. Флакон помещают в картонную пачку.

Производитель

Контракт Фармакал Корпорейшн, 135 Адаме Авеню, Хоппог, Нью-Йорк 11788, США.

Владелец регистрационного удостоверения: АО «БАЙЕР», Россия.

Организация, принимающая претензии потребителей: АО «БАЙЕР». 107113, Россия, Москва, ул. 3-я Рыбинская, 18, стр. 2.

Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.

Кальцемин

Контракт Фармакол Корпорейшн, США

Контракт Фармакол Корпорейшн, США

Контракт Фармакол Корпорейшн, США

Аналоги Кальцемин

Инструкция по применению Кальцемин

  • Состав
  • Показания к применению
  • Противопоказания к применению
  • Рекомендации по применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Фармакологическое действие
  • Побочные действия
  • Особые указания
  • Передозировка
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия хранения
  • Условия отпуска

Состав

Активные вещества: кальций (кальция цитрата тетрагидрат и кальция карбонат) 250 мг; витамин D3 (колекальциферол) 50 МЕ; цинк (цинка оксид) 2 мг; медь (меди оксид) 0,5 мг; марганец (марганца сульфат) 0,5 мг; бор (натрия бората декагидрат) 50 мкг;

Вспомогательные вещества: сои полисахарид — 10 мг; натрия лаурилсульфат — 5 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,9 мг; кроскармеллоза натрия 28 мг; МКЦ — 199,45 мг; стеариновая кислота — 35 мг; магния стеарат — 10 мг;

Оболочка пленочная: гипромеллоза — 11,71 мг; триацетин — 2,53 мг; минеральное масло — 1,27 мг; натрия лаурилсульфат — 0,004 мг; титана диоксид — 7,03 мг; магния силикат — 5 мг

Показания к применению Кальцемин

Профилактика и комплексное лечение остеопороза различного генеза; восполнение дефицита кальция и микроэлементов у подростков, женщин в период беременности и грудного вскармливания.

Противопоказания к применению Кальцемин

  • повышенная индивидуальная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
  • гиперкальциемия и гиперкальциурия;
  • нефролитиаз;
  • гипервитаминоз D3;
  • тяжелая почечная недостаточность;
  • активная форма туберкулеза;
  • декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз);
  • детский возраст до 5 лет.

С осторожностью: доброкачественный гранулематоз; прием сердечных гликозидов и тиазидных диуретиков; беременность; период лактации.

Рекомендации по применению

Дети от 5 до 12 лет — по 1 таблетке 1 раз в день во время еды.

Взрослые и дети старше 12 лет — по 1 таблетке 2 раза в день во время еды.

В период беременности и грудного вскармливания: с 20-й нед беременности и весь период грудного вскармливания — по 1 табл. 2 раза в день.

Минимальный курс приема препарата для лечения остеопороза в составе комплексной терапии для взрослых составляет 3 мес, более продолжительный курс — после консультации с врачом.

Минимальный курс приема препарата для профилактики остеопороза для взрослых составляет 1 мес, более продолжительный курс — после консультации с врачом.

Минимальный курс приема препарата для детей и взрослых при дефиците кальция и микроэлементов составляет 2–3 мес, более продолжительный курс — после консультации с врачом.

Повторный курс приема препарата возможен через 1 мес после окончания лечения.

Применение Кальцемин при беременности и кормлении грудью

В период беременности и грудного вскармливания прием препарата следует согласовать с врачом. Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D3, гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки в период беременности, может вызвать дефекты умственного и физического развития у плода. У кормящих женщин следует учитывать, что колекальциферол и его метаболиты проникают в грудное молоко, поэтому необходимо контролировать поступление кальция и витамина D3.

Фармакологическое действие

Восполняющее дефицит кальция, регулирующее кальций-фосфорный обмен, восполняющее дефицит макро- и микроэлементов, восполняющее дефицит витамина D.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, содержащий кальций, витамин D3, остеотропные минералы, регулирующие обмен кальция.

Фармакологическое действие препарата определяется свойствами входящих в его состав ингредиентов.

Кальций участвует в формировании костной ткани, снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, предупреждает заболевания опорно-двигательного аппарата, способствует укреплению костной системы и суставов.

Кальций цитрат обеспечивает усвоение кальция вне зависимости от функционального состояния ЖКТ, что применимо для лечения пациентов со сниженной секреторной функцией ЖКТ, а также на фоне лечения препаратами для снижения секреции; снижает уровень маркеров резорбции костной ткани, что свидетельствует о замедлении процессов разрушения костной ткани; регулирует уровень паратгормона, что приводит к улучшению регуляции кальциевого гомеостаза; не увеличивает содержание оксалатов и кальция в моче, следовательно, не вызывает риск образования камней в почках; не блокирует усвоение железа, что снижает риск развития железодефицитной анемии.

Колекальциферол (витамин D3) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, участвует в формировании костного скелета, способствует сохранению структуры костей, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах.

Цинк способствует синтезу половых гормонов, что препятствует разрушению костной ткани.

Марганец участвует в образовании протеогликанов, что улучшает качество костной ткани и формирует протеиновый матрикс костной ткани.

Медь участвует в синтезе коллагена и эластина, входящего в состав костной и соединительной ткани, что оказывает влияние на процессы образования костной массы.

Бор снижает избыточную активность паратгормона, улучшает абсорбцию кальция, уменьшает риск развития дефицита колекальциферола, способствует предотвращению остеопороза.

Побочные действия Кальцемин

Тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор, гиперкальциемия и гиперкальциурия, аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница).

Особые указания

Доза не должна превышать указанную в инструкции, т.к. повышенное потребление кальция может угнетать всасывание в кишечнике железа, цинка и других необходимых минералов.

Передозировка

Симптомы: снижение аппетита, жажда, полиурия, головокружение, обморочные состояния, запор, тошнота и рвота. При длительном применении избыточных доз — кальциноз сосудов и тканей.

Лечение: необходимо уменьшить дозу или прекратить применение препарата. Следует вызвать рвоту, промыть желудок. Терапия симптоматическая.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Кальцемин® с витамином А уменьшается токсичность витамина D3.

Фенитоин, барбитураты, ГКС уменьшают эффективность витамина D3.

Слабительные средства снижают абсорбцию витамина D3.

ГКС, гормональные противозачаточные средства для системного применения, левотироксин ухудшают всасывание ионов кальция.

При одновременном применении тетрациклинов интервал между приемами должен быть не менее 3 ч, бисфосфонатов и натрия фторида (нарушается их всасывание) — не менее 2 ч.

При совместном применении препарата Кальцемин® с сердечными гликозидами повышается их токсичность (необходим контроль ЭКГ и клинического состояния), с тиазидными диуретиками — увеличивается риск развития гиперкальциемии, с фуросемидом и другими петлевыми диуретиками — увеличивается выведение кальция почками.

Не следует применять Кальцемин® совместно с БКК.

Не рекомендуется одновременный прием препарата с антацидами, которые содержат алюминий, из-за снижения их эффективности.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C. Срок годности: 3 года.

Кальцемин таблетки п.п.о. 60 шт.

  • Действующее вещество (МНН): Кальцемин
  • Производитель: Сагмел Инк/Контракт Фармакал Корпорейшн
  • Страна производства: Соединенные Штаты Америки
  • Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
  • Категория: Магний, Кальций, D3

Доставим в одну из 2348 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Возможна курьерская доставка при заказе на сумму от 1 руб.

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽

  • Инструкция
  • Сертификаты
  • Форма выпуска
  • Аналоги 4
  • Аптеки

Инструкция по применению Кальцемин таблетки п.п.о. 60 шт.

  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими препаратами

Состав

1 таблетка содержит:
Активные ингредиенты:
Кальций – 250 мг (кальция цитрат и кальция карбонат),
Витамин D3 (холекальциферол) – 50 ME,
Медь (меди оксид) – 0,5 мг,
Цинк (цинка оксид) – 2 мг,
Марганец (марганца сульфат) – 0,5 мг,
Бор (натрия борат) – 50 мкг .
Вспомогательные вещества:
Мальтодекстрин,
целлюлоза микрокристаллическая,
кроскамелозный натрий,
акация,
стеариновая кислота,
сои полисахарид,
магния стеарат.
Оболочка:
гипромеллоза,
триацетин,
минеральное масло,
натрия лаурилсульфат,
магния силикат.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, содержащий кальций, витамин D3, остеотропные минералы, регулирующие обмен кальция. Фармакологическое действие препарата определяется свойствами входящих в его состав компонентов.
Кальций участвует в формировании костной ткани, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, предупреждает заболевания опорно-двигательного аппарата, способствует укреплению костной ткани и суставов. Кальций цитрат обеспечивает усвоение кальция вне зависимости от функционального состояния ЖКТ, что применимо для лечения пациентов со сниженной секреторной функцией ЖКТ, а также на фоне лечения препаратами для снижения секреции; снижает уровень маркеров резорбции костной ткани, что свидетельствует о замедлении процессов разрушения костной ткани; регулирует содержание паратиреоидного гормона, что приводит к улучшению регуляции кальциевого гомеостаза; не увеличивает содержание оксалатов и кальция в моче, следовательно не вызывает образования камней в почках; не блокирует усвоение железа, что снижает риск развития железодефицитной анемии.
Колекальциферол (витамин D3) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, участвует в формировании костного скелета, способствует сохранению структуры костей, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах.
Цинк способствует синтезу половых гормонов, что препятствует разрушению костной ткани.
Марганец участвует в образовании протеогликанов, что улучшает качество костной ткани и формирует протеиновый матрикс костной ткани.
Медь участвует в синтезе коллагена и эластина, входящего в состав костной и соединительной ткани, что оказывает влияние на процессы образования костной массы.
Бор снижает избыточную активность паратиреоидного гормона, улучшает абсорбцию кальция, уменьшает риск развития дефицита колекальциферола, способствует предотвращению остеопороза.

Показания

  • профилактика и комплексное лечение остеопороза различного генеза;
  • восполнение дефицита кальция и микроэлементов у детей и подростков;
  • восполнение дефицита кальция и микроэлементов у женщин при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка

Препарат принимают внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут во время приема пищи.
Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 1 таб. 1 раз/сут во время приема пищи.
С 20-й недели беременности и в течение всего периода грудного вскармливания назначают по 1 таб. 2 раза/сут.
Минимальная продолжительность применения препарата для лечения остеопороза в составе комплексной терапии у взрослых составляет 3 мес, с целью профилактики остеопороза у взрослых – 1 мес, при дефиците кальция и микроэлементов у детей и взрослых – 2-3 мес. Увеличение продолжительности применения препарата возможно только после консультации с врачом.
Повторный курс приема препарата возможен через 1 мес после окончания лечения.

Побочные действия

  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор.
  • Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия и гиперкальциурия.
  • Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница.

Противопоказания

  • почечная недостаточность тяжелой степени;
  • нефролитиаз;
  • гипервитаминоз витамина D;
  • активная форма туберкулеза;
  • гиперкальциемия;
  • гиперкальциурия;
  • декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз);
  • детский возраст до 5 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при доброкачественном гранулематозе, одновременном применении сердечных гликозидов и тиазидных диуретиков, беременности, в период лактации.

Передозировка

При передозировке препарата возможно развитие гипервитаминоза D, гиперкальциемии и гиперкальциурии.
Симптомы: снижение аппетита, жажда, полиурия, головокружение, обморочные состояния, запор, тошнота и рвота. При длительном применении в высоких дозах – кальциноз сосудов и тканей.
Лечение: необходимо уменьшить дозу или прекратить применение препарата. При случайной передозировке следует вызвать рвоту, промыть желудок. Показано проведение симптоматической терапии.

Особые указания

При применении препарата не следует превышать рекомендуемые дозы, т.к. повышенное потребление кальция может угнетать всасывание в кишечнике железа, цинка и других необходимых минералов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении препарата Кальцемин с витамином А уменьшается токсичность витамина D3.
Фенитоин, барбитураты, глюкокортикоиды уменьшают эффективность витамина D3.
Слабительные средства снижают абсорбцию витамина D3.
Глюкокортикоиды, гормональные контрацептивные средства для системного применения, левотироксин ухудшают всасывание ионов кальция.
При одновременном применении с тетрациклином интервал между приемами должен составлять не менее 3 ч, с бисфосфонатами и натрия фторидом – не менее 2 ч (нарушается их всасывание).
При совместном применении препарата Кальцемин с сердечными гликозидами повышается токсичность последних (необходим контроль ЭКГ и клинического состояния).
При одновременном применении с тиазидными диуретиками увеличивается риск развития гиперкальциемии, с фуросемидом и другими “петлевыми” диуретиками – увеличивается выведение кальция почками.
Не следует применять Кальцемин одновременно с блокаторами кальциевых каналов.
Не рекомендуется одновременное применение препарата с антацидами, которые содержат алюминий, из-за снижения их эффективности.

Кальцемин : инструкция по применению

  • Описание •
  • Состав •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Передозировка •
  • Меры предосторожности •
  • Беременность и лактация •
  • Влияние на способность управлять транспортными средствами и работатьс механизмами •
  • Взаимодействия с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий •
  • Условия хранения •
  • Срок годности •
  • Упаковка •
  • Условия отпуска •

Описание

Овальные таблетки белого цвета, с насечкой на одной из сторон.

Состав

Действующие вещества: кальций (кальция цитрат и кальция карбонат) 250 мг, Витамин D3 50 ME, цинк (цинка оксид) 2 мг, медь (меди оксид) 0,5 мг, марганец (марганца сульфат) 0,5 мг, бор (борат натрия) 50 мкг.

Вспомогательные вещества: полисахарид сои, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота, магния стеарат.

Оболочка: гипромеллоза, триацетин, минеральное масло, натрия лаурилсульфат, титана диоксид, магния силикат.

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные добавки. Комбинация кальция с витамином D и/или другими средствами. Код АТС: А12АХ.

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, содержащий витамины, макро-/микроэлементы. Действие обусловлено свойствами ингредиентов, входящих в состав.

Показания к применению

Восполнение дефицита кальция, витамина D и микроэлементов (цинк, медь, марганец, бор), когда потребность в них не может быть удовлетворена соответствующей диетой, особенно в случае длительного недостатка, нерегулярного и несбалансированного питания и увеличенных потребностей в этих нутриентах, в частности:

профилактика и комплексное лечение остеопороза различного генеза;
при беременности и период грудного вскармливания;

у детей с 6 лет в период интенсивного роста.

Способ применения и дозы

Детям с 6 до 12 лет применять по 1 таблетке 1 раз в день во время еды.

Взрослым и детям старше 12 лет – по 1 таблетке 2 раза в день во время еды.

С 20-й недели беременности и весь период лактации – по 1 таблетке 2 раза в день.

Продолжительность лечения

При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.

При применении для восполнения дефицита кальция и витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяется индивидуально.

Пациенты с нарушением функции печени: коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек: не следует применять препарат Кальцемин при тяжелой почечной недостаточности.

Пожилые пациенты: доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение функции почек.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам Кальцемин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Зарегистрированы следующие нежелательные реакции, частота которых неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

– нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (сыпь, крапивница, отек, зуд), анафилактические реакции, анафилактический шок, реакции гиперчувствительности, включая астматический синдром, легкие и средней тяжести реакции со стороны кожи и/или дыхательной системы, желудочно-кишечного тракта и/или сердечно-сосудистой системы (симптомы могут включать респираторный дистресс-синдром);

– желудочно-кишечные нарушения: запор, вздутие живота, боль в животе, диарея, тошнота, рвота;

– нарушения со стороны метаболизма и питания: гиперкальциемия, гиперкальциурия, гиперфосфатемия (у пациентов с нарушениями функций почек), молочно-щелочной синдром (как правило, при передозировке);

– нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нефрокальциноз, нефролитиаз (у пациентов с нарушениями функций почек).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Противопоказания

– Гиперчувствительность к веществам, входящим в состав препарата (см. раздел «Состав»);

– тяжелая гиперкальциурия и гиперкальциемия, а также заболевания и/или состояния, которые могут приводить к гиперкальциемии и/или гиперкальциурия (например, саркоидоз, миелома, метастазы в кости, первичный гиперпаратиреоз);

– тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина

Передозировка

Острая или длительная передозировка кальция и витамина D, особенно у предрасположенных пациентов, может вызвать гипервитаминоз D, гиперкальциемию, гиперкальциурию и гиперфосфатемию. Последствия включают почечную недостаточность, молочно-щелочной синдром, кальцификацию сосудов и мягких тканей, в том числе кальциноз, ведущий к нефролитиазу.

Признаками острой передозировки могут быть внезапная головная боль, спутанность сознания, желудочно-кишечные расстройства (запор, диарея, тошнота и рвота). Лабораторные и клинические проявления токсичности и гиперкальциемии разнообразны и зависят от восприимчивости пациента и сопутствующих обстоятельств. Симптомы могут включать в себя анорексию, потерю веса, жажду, полиурию и нарушение всасывания других минералов. Возможны изменения лабораторных показателей: увеличение концентрации аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы в плазме крови. Хроническая передозировка может привести к кальцификации сосудов и органов, вызванной гиперкальциемией. Чрезвычайно высокая гиперкальциемия может стать причиной комы и смерти.

Лечение: регидратация, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов, в тяжелых случаях проведение гемодиализа.

Меры предосторожности

При длительной терапии следует контролировать содержание кальция в сыворотке крови и моче. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.

Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью витамин D в виде холекальциферола не метаболизируется нормально, поэтому следует применять другие формы витамина D.

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D и кальция из других источников. В таких случаях следует регулярно контролировать уровни кальция в сыворотке крови и моче.

Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с саркоидозом, т.к. у них имеется патология метаболизма витамина D и могут возникать гиперкальциемия, камни в почках и почечная недостаточность. Концентрация кальция в крови и моче должна проверяться у таких пациентов регулярно.

Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется или должно осуществляться с осторожностью (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Применение больших доз витамина D3 нецелесообразно, так как витамин в этих случаях ингибирует образование биологически активных соединений витамина D3. В то же время в организме увеличивается процентное содержание непревращенного витамина D3, который подвергается окислению, и тем самым увеличивается риск возникновения гипервитаминоза D. Совместное применение препарата с другими источниками витамина D и кальция (например, лекарственные средства, молочные продукты) может привести к развитию гиперкальциемии и молочно-щелочного синдрома с алкалозом, нарушением функций почек и кальцификацией мягких тканей. Поэтому в этих случаях следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче и функции почек.

В одной таблетке Кальцемин содержится менее 1 ммоль (23 мг) натрия, т.е. препарат практически не содержит натрия.

Беременность и лактация

Кальцемин может применяться во время беременности и лактации в рекомендованных дозах.

Суточная доза для беременных-не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D, так как хроническая передозировка кальция и витамина D может быть вредной для плода и новорожденного. Гиперкальциемия во время беременности вследствие употребления повышенных доз витамина D может привести к развитию побочных эффектов у плода: угнетение паратиреоидного гормона, гипокальциемия, тетания, эпилептические припадки и синдром аортального стеноза, симптомами которого могут быть ретинопатия, задержка психического развития или нарушение роста, а также привести к развитию гиперкальциемии у новорожденных.

У кормящих женщин следует учитывать, что витамин D и кальций проникают в грудное молоко. Это необходимо принимать во внимание при дополнительном назначении кальция и витамина D ребенку.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работатьс механизмами

Взаимодействия с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Фенитоин, барбитураты, карбамазепин, рифампицин: могут уменьшить эффект витамина D3 путем увеличения его метаболизма в неактивные метаболиты.

Бисфосфонаты, фториды: возможно снижение всасывания бисфосфонатов и фторида натрия в желудочно-кишечном тракте. Рекомендуется принимать как минимум за 1-2 часа до или после приема препарата Кальцемин. Предпочтительно бисфосфонаты и препараты кальция применять в разное время суток.

Тетрациклин: возможно снижение всасывания тетрациклина в желудочно-кишечном тракте. Рекомендуется принимать как минимум за 2-3 часа до или через 4-6 часов после приема препарата Кальцемин.

Сердечные гликозиды, блокаторы кальциевых каналов: возможно увеличение токсичности сердечных гликозидов (опасность летальной аритмии). Рекомендуется мониторинг ЭКГ и концентрации кальция в крови. Снижается эффективность блокаторов кальциевых каналов, таких как верапамил, при мерцательной аритмии. Совместное применение не рекомендуется.

Левотироксин, кетоконазол, хинолоны, некоторые цефалоспорины, препараты железа, цинка, магния, эстрамустин, гормоны щитовидной железы, стронция ранелат, элтромбопаг, фосфаты, бисфосфонаты и фториды: возможно нарушение абсорбции. При необходимости совместного применения рекомендуется соблюдать интервал не менее 2-х часов до или 4-6 часов после приема данного препарата.

Тиазидные диуретики: тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой. Из-за повышенного риска гиперкальциемии при одновременном применении тиазидных диуретиков и препаратов кальция рекомендуется регулярно проверять уровень кальция в сыворотке крови в случае длительного лечения.

Глюкокортикоиды, гормональные противозачаточные средства: уменьшают всасывание кальция, возможно снижение эффекта витамина D3. Может потребоваться коррекция дозы препарата Кальцемин.

Ионообменные смолы, такие как холестирамин, слабительные, орлистат: одновременный прием с данным препаратом может уменьшить абсорбцию витамина D3 в желудочно-кишечном тракте. Рекомендуется принимать за 2 часа до или через 4-6 часов после приема витамина D.

Продукты питания: возможно взаимодействие с определенными продуктами питания (например, теми, которые содержат щавелевую кислоту, фосфаты, фитиновые кислоты, или продукты с высоким содержанием клетчатки). В связи с риском уменьшения всасывания кальция рекомендуется соблюдать интервал между приемом препаратов кальция и этих пищевых продуктов не менее 2 часов.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Кальцемин®

Регистрационный номер

Торговое название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

1 таблетка содержит Действующие вещества: кальций (кальция цитрата тетрагидрат и кальция карбонат) 250 мг, витамин D3 (колекальциферол) 50 МЕ, цинк (цинка оксид) 2 мг, медь (меди оксид) 0,5 мг, марганец (марганца сульфат) 0,5 мг, бор (натрия борат декагидрат) 50 мкг.
Вспомогательные вещества: сои полисахарид 10 мг, натрия лаурилсульфат 5 мг, кремния диоксид коллоидный 3,9 мг, кроскармеллоза натрия 28 мг, микрокристаллическая целлюлоза 199,45 мг, стеариновая кислота 35 мг, магния стеарат 10 мг.
Оболочка: гипромеллоза 11,71 мг, триацетин 2,53 мг, минеральное масло 1,27 мг, натрия лаурилсульфат 0,004 мг, титана диоксид 7,03 мг, магния силикат 5 мг.

Описание

Таблетки двояковыпуклые овальной формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Код АТХ

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, содержащий кальций, витамин D3, остеотропные минералы, регулирующие обмен кальция. Фармакологическое действие препарата определяется свойствами входящих в его состав ингредиентов.
Кальций участвует в формировании костной ткани, снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, предупреждает заболевания опорно-двигательного аппарата, способствует укреплению костной системы и суставов. Кальций цитрат обеспечивает усвоение кальция вне зависимости от функционального состояния ЖКТ, что применимо для лечения пациентов со сниженной секреторной функцией ЖКТ, а также на фоне лечения препаратами для снижения секреции; снижает уровень маркеров резорбции костной ткани, что свидетельствует о замедлении процессов разрушения костной ткани; регулирует уровень паратгормона, что приводит к улучшению регуляции кальциевого гомеостаза; не увеличивает содержание оксалатов и кальция в моче, следовательно не вызывает риска образования камней в почках; не блокирует усвоение железа, что снижает риск развития железодефицитной анемии.
Колекальциферол (витамин D3) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, участвует в формировании костного скелета, способствует сохранению структуры костей, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах. Цинк способствует синтезу половых гормонов, что препятствует разрушению костной ткани.
Марганец участвует в образовании протеогликанов, что улучшает качество костной ткани и формирует протеиновый матрикс костной ткани. Медь участвует в синтезе коллагена и эластина, входящего в состав костной и соединительной ткани, что оказывает влияние на процессы образования костной массы.
Бор снижает избыточную активность паратгормона, улучшает абсорбцию кальция, уменьшает риск развития дефицита холекальциферола, способствует предотвращению остеопороза.

Показания к применению

Профилактика и комплексное лечение остеопороза различного генеза.
Для восполнения дефицита кальция и микроэлементов у детей, подростков и у женщин в период беременности и грудного вскармливания.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из действующих или вспомогательных веществ в составе препарата. Гиперкальциемия и/или состояния, сопровождающиеся гиперкальциемией, такие как саркоидоз, злокачественные опухоли (в том числе, миелома), метастазы в кости и первичный гипертиреоидизм.
Гиперкальциурия. Нефролитиаз.
Гипервитаминоз витамина D3.
Почечная недостаточность.
Почечнокаменная болезнь.
Активная форма туберкулеза.
Детский возраст до 5 лет.
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

С осторожностью

Доброкачественный гранулематоз, у пациентов, получающих терапию сердечными гликозидами, блокаторами кальциевых каналов и/или тиазидными диуретиками, у иммобилизованных (лежачих) пациентов в связи с повышенным риском развития гиперкальциемии, у пожилых пациентов, беременность, период грудного вскармливания.
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

В период беременности и грудного вскармливания прием препарата следует согласовать с врачом.
Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3, гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки в период беременности может вызвать дефекты умственного и физического развития у плода.
У кормящих женщин следует учитывать, что колекальциферол и его метаболиты проникают в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D3.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь во время еды, запивая достаточным количеством воды (200 мл).
Детям от 5 до 12 лет принимать по 1 таблетке 1 раз в день во время еды.
Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 таблетке 2 раза в день во время еды.
В период беременности и грудного вскармливания: с 20-й недели беременности и весь период грудного вскармливания — по 1 таблетке 2 раза в день.
Минимальный курс приема препарата для лечения остеопороза в составе комплексной терапии для взрослых составляет 3 месяца, более продолжительный курс — после консультации с врачом.
Минимальный курс приема препарата для профилактики остеопороза для взрослых составляет 1 месяц, более продолжительный курс — после консультации с врачом. Минимальный курс приема препарата для детей и взрослых при дефиците кальция и микроэлементов составляет 2-3 месяца, более продолжительный курс — после консультации с врачом. Повторный курс приема препарата возможен через 1 месяц после окончания лечения.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Были выявлены следующие нежелательные реакции в ходе пострегистрационного применения препарата. В связи с тем, что данные по нежелательным реакциям представляют собой разрозненные сообщения от пациентов или различных групп, не всегда достоверно можно установить их частоту или причинно-следственную взаимосвязь с применением препарата.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в области живота, запор, диарея, метеоризм, тошнота и рвота.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, анафилактические реакции, анафилактический шок.
Редкие реакции гиперчувствительности с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, включая астматический синдром, от легких до умеренных умеренных реакций кожи и/или дыхательных путей, и/или желудочно-кишечного тракта и/или сердечно-сосудистой системы. Симптомы могут включать сыпь, крапивницу, отек, зуд, респираторный дистресс-синдром и, очень редко, тяжелые реакции, включая анафилактический шок.
Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, неуказанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Гипервитаминоз витамина D, гиперкальциемия, гиперкальциурия и гиперфосфатемия.
Симптомы: снижение аппетита, жажда, полиурия, головокружение, обморочные состояния, запор, тошнота и рвота, нарушение функции почек, «молочно-щелочной синдром», повышение активности «печеночных» ферментов (АЛТ и АСТ). При длительном применении избыточных доз — кальциноз сосудов и тканей. В случае передозировки препарата Кальцемин® следует немедленно обратиться к врачу. Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Соли кальция могут взаимодействовать со многими веществами из-за изменений рН желудочного сока, влияния на опорожнение желудкаили образования комплексов с определенными веществами, что приводит к снижению всасывания обоих веществ.
Поскольку указанные взаимодействия происходят в желудочно-кишечном тракте, для минимизации возможности взаимодействия препараты кальция следует принимать отдельно от других лекарственных средств. Как правило, достаточно соблюдения интервала между приемом препаратов, по крайней мере, за 2 часа до или через 4-6 часов после приема препарата кальция, если не указано иное.
Антибиотики и противовирусные препараты (например, тетрациклины, фторхинолоны) Кальций снижает всасывание тетрациклиновых антибиотиков путем образования нерастворимых комплексов. Пациенты должны принимать данные препараты, по крайней мере, за два часа до или от 4 до 6 часов после приема препарата кальция.

Кальций уменьшает всасывание левотироксина, вероятно, за счет формирования нерастворимых комплексов. Пациентам следует принимать левотироксин, по крайней мере, за 4 часа до или через 4 часа после приема препаратов кальция.

Кальций уменьшает всасывание левотироксина, вероятно, за счет формирования нерастворимых комплексов. Пациентам следует принимать левотироксин, по крайней мере, за 4 часа до или через 4 часа после приема препаратов кальция.

Фосфаты, бисфосфонаты и фториды

Препараты кальция уменьшают всасывание бисфосфонатов. Пациенты должны принимать бисфосфонаты, по крайней мере, за 30 минут до применения кальция, но предпочтительно в разное время суток.

Фосфаты, бисфосфонаты и фториды

Препараты кальция уменьшают всасывание бисфосфонатов. Пациенты должны принимать бисфосфонаты, по крайней мере, за 30 минут до применения кальция, но предпочтительно в разное время суток.

Наблюдалось снижение уровня в плазме элтромбопага на 59 % при потреблении завтрака с высоким содержанием жиров и высоким содержанием кальция (427 мг), в то время как питание с низким уровнем кальция (

Кальцемин : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочное действие •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Наименование и страна организации-производителя •

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

Одна таблетка содержит

витамин D3 (холекальциферол в виде

сухого витамина D3 (100 000 МЕ/г) 50 МЕ

кальций (в виде кальция цитрата и кальция карбоната) 250 мг

цинк (в виде цинка оксида) 2.0 мг

медь (в виде меди оксида) 0.5 мг

марганец (в виде марганца сульфата) 0.5 мг

бор (в виде натрия борнокислого) 50 мкг

вспомогательные вещества: сои полисахарид, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, магния стеарат;

состав оболочки: гипромеллоза, триацетин, масло минеральное, натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е 171), магния силикат.

Описание

Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой почти белого цвета, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты кальция в комбинации с другими препаратами.

Фармакологические свойства

Кальций важный структурный компонент костной ткани. Обеспечивает межнейронную и нервно-мышечную проводимость, автоматизм сердца, принимает участие в сокращении поперечно-полосатых и гладких мышц; с кальцием связана активность огромного количества различных ферментов, факторов свертывающей системы крови, тучных клеток и т.д. Кальция карбонат является солью с наибольшим содержанием элементарного кальция. Кальция цитрат увеличивает биодоступность препарата у пациентов с гипоацидным состоянием желудочно-кишечного тракта, ахлоргидрией, на фоне приема Н2-гистаминовых блокаторов; снижает риск камнеобразования в мочевыводящих путях при продолжительном приеме; обладает высоким антирезорбтивным потенциалом за счет ингибирования ПТГ (паратгормона); обладает кардиопротекторным действием за счет снижения уровня холестерина.

Витамин D3 (холекальциферол) увеличивает всасывание кальция в тонком кишечнике, стимулируя синтез кальцийсвязывающих белков, повышает реабсорбцию кальция в почечных канальцах. Витамин D3 активирует процессы ремоделирования костной ткани путем повышения синтеза коллагена I типа и белков матрицы, посредством активации синтеза остеобластов, улучшает качество кости, подавляя активность остеокластов. Влияет на функциональное состояние щитовидной, паращитовидной, половых желез, обеспечивая кальцификацию костей скелета.

Цинк является кофактором более 200 ферментов, которые принимают участие в синтезе белков, нуклеиновых кислот, ответственных за генную экспрессию, рост и восстановление клеток. Регулирует секрецию кальцитонина парафолликулярными клетками щитовидной железы. Цинк принимает участие в продукции остеобластами коллагена 1-го типа – основного элемента костного матрикса, влияет на процесс ремоделирования костной ткани, на половую функцию, в частности, на активность эстрогенов.

Медь принимает участие в построении важнейших белков соединительной ткани – коллагена и эластина, которые образовывают матрицу костной и хрящевой ткани, является активатором щелочной фосфатазы.

Марганец нормализует синтез гликозаминогликанов, необходимых для формирования костной и хрящевой ткани. Дублирует кальцийсберегающие функции витамина D.

Бор регулирует активность паратиреоидного гормона и через него – обмен кальция, магния, фосфора и холекальциферола, влияет на активность эстрадиола.

Показания к применению

ü Профилактика и комплексная терапия остеопороза (менопаузального, сениального, стероидного, идиопатического и др.) и его осложнений (переломы костей).

ü Дефицит кальция и/или витамина D3, связанного с недостаточным поступлением их с пищей.

ü При повышенной потребности организма в кальции и витамине D3 при беременности и в период грудного вскармливания.

ü Детям и подросткам в период интенсивного роста.

Способ применения и дозы

Детям 5–12 лет применять по 1 таблетке один раз в день во время еды. Таблетку тщательно разжевать.

Взрослым и детям после 12 лет по 1 таблетке два раза в день.

С 20-й недели беременности и весь период лактации по 1 таблетке 2 раза в день. Максимальная разовая доза 1 таблетка, максимальная суточная доза 2 таблетки. Продолжительность курса назначения препарата определяется врачом.

Побочное действие

Редко: дисфункция желудочно-кишечного тракта (запор или диарея, метеоризм, тошнота).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.

Гиперкальциемия или гиперкальциурия (повышенная концентрация кальция в крови или в моче).

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения геперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

Препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов, повышать абсорбцию тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия рекомендуется принимать Кальцемин не ранее, чем через 2 часа после их приема.

Особые указания

Доза препарата не должна превышать рекомендуемую суточную дозу.

Применение в педиатрической практике

Данных о применении препарата Кальцемин у детей в возрасте до 5 лет не имеется.

Беременность и период лактации

В период беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Кальцемин не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Передозировка

Симптомы: в редких случаях возможны: тошнота, рвота, запоры.

Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение

Форма выпуска

По 30, 60 таблеток помещают во флаконы из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности, с опечатанной мембраной из фольги алюминиевой и бумаги ламинированной полиэтиленом. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по применению КАЛЬЦЕМИН ® СИЛЬВЕР (CALCEMIN ® SILVER)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой светло-серого цвета, овальные, с насечкой на одной из сторон.

1 таб.
кальций (в форме кальция цитрата и кальция карбоната) 500 мг
колекальциферол (вит. D 3 ) 400 МЕ
магний 40 мг
цинк 7.5 мг
медь 1 мг
марганец 1.8 мг
бор 250 мкг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (E460), стеариновая кислота (E570), кроскармеллоза натрия, полисахарид сои, натрия лаурилсульфат, магния стеарат (E572).

Состав оболочки: гипромеллоза, магния силикат (E553a), титана диоксид (E171), триацетин (E1518), масло минеральное (E905), D&C Синий №2 Лак (E132), FD&C Желтый №6 Лак (E110).

30 шт. – флаконы (1) – коробки картонные.
60 шт. – флаконы (1) – коробки картонные.
120 шт. – флаконы (1) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, влияющий на кальциево-фосфорный обмен.

Кальций – важный структурный компонент костной ткани.

Колекальциферол (витамин D 3 ) увеличивает всасывание кальция в тонком кишечнике, активирует процессы перестройки (ремоделирования) костной ткани путем повышения образования синтеза коллагена I типа и остеобластов. Улучшает качество кости, подавляя активность остеокластов. Прием кальция и витамина D препятствует увеличению выделения паратиреоидного гормона, которое вызвано дефицитом кальция и является одной из причин возникновения остеопороза (резорбции кости).

Магний принимает участие в метаболизме костной ткани.

Цинк является кофактором более 200 ферментов, которые принимают участие в синтезе белков, нуклеиновых кислот, ответственных за рост и восстановления клеток.

Медь принимает участие в построении важнейших белков соединительной ткани коллагена и эластина, которые образуют матрицу костной и хрящевой ткани.

Марганец нормализует синтез гликозаминогликанов, необходимых для формирования костной и хрящевой ткани.

Бор регулирует активность паратиреоидного гормона и через него – обмен кальция, магния, фосфора и витамина D.

Фармакокинетика

Кальций всасывается преимущественно в проксимальном отделе тонкой кишки посредством активного витамин D-зависимого транспортного механизма. Поступивший после всасывания кальций распределяется по органам и системам и, прежде всего, поступает в костную ткань. Выводится преимущественно с мочой.

Витамин D 3 всасывается в тонком кишечнике. Биодоступность составляет 50-70%. Подвергается метаболизму в печени, далее в почках с образованием 1.25-гидроксикальциферола. Метаболизм колекальциферола нарушается при хронической почечной недостаточности, при длительном применении фенобарбитала и дифенина. Выводится с калом, в незначительном количестве – с мочой.

Марганец всасывается в тонком кишечнике. Биодоступность в целом низкая из-за плохой растворимости. Марганец накапливается в тканях богатых митохондриями, таких как печень и поджелудочная железа, а также в мозге. Выделяется в основном с калом, главным образом в с желчью, небольшое количество выводится с мочой.

Максимальное всасывание магния происходит в дистальном отделе тощей кишки и в повздошной кишке путем активного и пассивного транспорта, поглощение магния обратно пропорционально количеству, принятому внутрь. В плазме половина магния находится в ионизированной форме, около 20% связывается с белками. Выделяется магний преимущественно с мочой.

Поглощение солей цинка зависит от их растворимости и составляет 20-40%. Всасывание происходит на протяжении всей тонкой кишки. В плазме цинк связывается с рядом белков, в т.ч. с альбумином, трансферином. Цинк содержится во всех клетках всех типов тканей, особенно велико содержание в ядрах. Цинк не откладывается в организме, выделяется в основном с калом.

Медь всасывается в основном в двенадцатиперстной кишке, связываясь со специфическими белками. Поглощение меди уменьшается при поступлении меди в избытке. В плазме медь связывается преимущественно с альбумином и транскупреином и транспортируется преимущественно в гепатоциты печени. Выделяется с желчью или включается в супероксиддисмутазу.

Бор как борат легко всасывается из кишечника человека, механизм всасывания не был определен. Самый высокий уровень бора наблюдается в костях, бор может проникать через плацентарный барьер. Соединения бора не метаболизируются в биологических системах. Выводится бор преимущественно с мочой.

Показания к применению

  • профилактика остеопороза и других кальцийдефицитных состояний;
  • в составе комплексной терапии остеопороза, когда диагностирован дефицит кальция и витамина D;
  • уменьшение риска и комплексное лечение переломов различной локализации при кальцийдефицитных состояниях у людей старше 50 лет.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет – по 1 таблетке 1-2 раза/сут во время еды.

Длительность применения определяется врачом.

При необходимости проводят повторные курсы лечения.

Пациенты с нарушением функции печени:

  • коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек:

  • не следует применять препарат Кальцемин ® Сильвер при тяжелой почечной недостаточности.

Пациенты пожилого возраста:

  • доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение функции почек.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • боли в животе, диспепсия, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота.

Со стороны иммунной системы:

  • аллергические реакции, в т.ч. анафилактические реакции, анафилактический шок;
  • редко – реакции гиперчувствительности, сопровождавшиеся соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, в т.ч. бронхоспазмом, реакциями легкой и средней степени тяжести со стороны кожи и/или дыхательной системы, ЖКТ и/или сердечно-сосудистой системы. Симптомы могут включать сыпь, крапивницу, отек, покраснение кожи, зуд, некардиогенный отек легких. Очень редко сообщалось о реакциях тяжелой степени, в т.ч. об анафилактическом шоке.

Со стороны лабораторных показателей:

  • гиперкальциемия, гиперкальциурия, гипервитаминоз D (при длительном применении в высоких дозах).

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • гиперкальциемия и/или состояния, приводящие к гиперкальциемии (например, саркоидоз, злокачественные новообразования, первичный гиперпаратиреоз);
  • гиперкальциурия;
  • нарушения функций почек;
  • мочекаменная болезнь;
  • гипервитаминоз D;
  • детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется использовать препарат в период беременности и лактации (грудного вскармливания).

Хроническая передозировка может быть вредна для плода и новорожденного. Гиперкальциемия во время беременности вследствие употребления повышенных доз витамина D может привести к развитию побочных эффектов у плода:

  • угнетение паратиреоидного гормона, гипокальциемия, тетания, эпилептические припадки и синдром аортального стеноза, симптомами которого могут быть ретинопатия, задержка психического развития или нарушение роста, а также привести к развитию гиперкальциемии у новорожденных.

Витамин D и кальций экскретируются с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять у пациентов со склонностью к образованию камней.

Пациенты с нарушением функции почек:

  • не следует применять препарат Кальцемин ® Сильвер при тяжелой почечной недостаточности.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста при одновременном применении сердечных гликозидов, блокаторов кальциевых каналов и/или тиазидных диуретиков.

Пациенты пожилого возраста:

  • доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение функции почек.

Применение у детей

Особые указания

Чтобы не превысить общую дозу кальция в 2500 мг и витамина D 4000 МЕ/сут, которая может приводить к токсическим эффектам, рекомендуется учитывать поступление элементов из других источников (например, с пищей).

Во время лечения рекомендуется проверять концентрацию кальция в сыворотке крови и в моче. При длительном лечении препаратами, содержащими кальций в сочетании с витамином D, необходимо контролировать концентрацию сывороточного кальция и функции почек с помощью определения содержания креатинина в сыворотке крови. Особенно у пациентов пожилого возраста при одновременном применении сердечных гликозидов, блокаторов кальциевых каналов и/или тиазидных диуретиков, а также у пациентов со склонностью к образованию камней.

При появлении признаков гиперкальциемии, нарушений функций почек, кальциурии, превышающей 7.5 ммоль/сут (300 мг/сут), следует уменьшить дозу или прекратить применение препарата.

Комбинированные препараты следует применять с осторожностью иммобилизованным больным из-за повышенного риска гиперкальциемии.

1 таблетка препарата Кальцемин ® Сильвер содержит натрий (2.31 мг), что следует учитывать пациентам, контролирующим содержание натрия в диете.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Кальцемин ® Сильвер не влияет на способность пациента выполнять работу, требующую высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы:

  • возможны симптомы, сходные с побочными эффектами. Прием кальция и витамина D в дозах, превышающих 2500 мг кальция и 4000 МЕ/сут витамина D, может приводить к токсическим эффектам.

У пациентов с гиперкальциемией или состояниями, связанными с гиперкальциемией, почечной недостаточностью и/или склонностью к нефролитиазу, возможно появление токсических эффектов кальция и витамина D при применении низких доз препарата. Острая или хроническая передозировка кальция и витамина D может вызвать гипервитаминоз D, гиперкальциемию, гиперкальциурию и гиперфосфатемию. Последствиями является почечная недостаточность, “молочно-щелочной синдром”, кальцификация сосудов и мягких тканей, в т.ч. кальциноз, что приводит к нефрокальцинозу и нефролитиазу.

Неспецифические первичные симптомы, такие как внезапное появление головной боли, мышечная слабость, угнетение сознания и желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, запор, диарея, тошнота и рвота) могут указывать на острую передозировку.

Если возникают такие симптомы, то следует прекратить применение препарата.

Лабораторные и клинические проявления отравления и гиперкальциемии могут также включать следующие симптомы:

  • анорексия, потеря массы тела, повышенная утомляемость, жажда, полиурия, боль в костях, мышечная слабость, нарушения сердечного ритма, психические нарушения, полидипсия, полиурия и ухудшение всасывания других минералов, в увеличение АСТ и АЛТ в плазме крови.

Хроническая передозировка может вызвать кальцификацию сосудов и органов вследствие гиперкальциемии. Чрезвычайно высокая гиперкальциемия может приводить к необратимым повреждением почек и кальцификации мягких тканей, к коме и летальному исходу.

Лечение:

  • при случайной передозировке рекомендовано симптоматическое лечение – промывание желудка, обильное питье, диета с низким содержанием кальция, регидратация, “петлевые” диуретики, бисфосфонаты, кальцитонин и кортикостероиды. Необходимо контролировать концентрацию электролитов сыворотки, функции почек и диурез. В тяжелых случаях проводить контроль ЭКГ и центрального венозного давления.

Лекарственное взаимодействие

Кальций может приводить к снижению абсорбции других лекарственных средств (включая антибиотики, например, тетрациклин, хинолоны) и противовирусные препараты, ингибиторы протеазы, элтромбопаг) в ЖКТ. При этом абсорбция кальция также может снизиться. Чтобы предотвратить потенциальные взаимодействия, следует соблюдать перерыв между применением этих препаратов, по крайней мере, 2 ч до или 4-6 ч после употребления кальция, если не указано иное.

Левотироксин следует применять по крайней мере за 4 ч до или через 4 ч после употребления кальция; фторхинолоны – за 2 ч до или через 6 ч после; фосфаты, бисфосфонаты – за 1 ч до, фториды и препараты железа – за 3 ч до применения кальция.

Не рекомендуется одновременный прием препарата с антацидами, содержащими алюминий, из-за снижения их эффективности.

Кальций и/или витамин D. Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой. Из-за повышенного риска гиперкальциемии при одновременном применении тиазидных диуретиков необходимо регулярно проверять уровень кальция в сыворотке крови.

При одновременном применении с фуросемидом и другими “петлевыми” диуретиками увеличивается выведение кальция почками.

Сердечные гликозиды и блокаторы кальциевых каналов:

  • гиперкальциемия повышает риск летальной аритмии при приеме сердечных гликозидов, таких как дигоксин, и снижает эффективность блокаторов кальциевых каналов, таких как верапамил при мерцательной аритмии. Рекомендуется проводить мониторинг концентрации кальция в сыворотке крови, ЭКГ и клинического состояния пациента.

Глюкокортикоиды, гормональные контрацептивные средства ухудшают всасывание ионов кальция.

Витамин D. Некоторые лекарственные средства могут снижать абсорбцию витамина D в ЖКТ. С целью минимизации взаимодействия применять эти препараты и витамин D необходимо с интервалом, по крайней мере, 2 ч до или через 4-6 ч после употребления витамина D. Такими лекарственными средствами являются:

  • ионообменные смолы (например, колестирамин), слабительные, орлистат.

Карбамазепин, фенитоин или барбитураты повышают метаболизм витамина D с образованием его неактивных метаболитов и, таким образом, уменьшают его эффект.

При одновременном применении препарата Кальцемин ® Сильвер с витамином А уменьшается токсичность витамина D 3 .

Взаимодействие кальция с продуктами питания и пищевыми добавками

Щавелевая кислота, содержащаяся в шпинате и ревене, и фитиновая кислота (в цельных злаках) могут подавлять всасывание кальция. Поэтому не рекомендуется употреблять препараты, содержащие кальций, в течение 2 ч после употребления пищи с богатым содержанием щавелевой и фитиновой кислоты.

Кальций может уменьшать абсорбцию железа, цинка и магния из пищи. Это следует учитывать у пациентов с высоким риском дефицита этих минералов. Чтобы избежать ингибирования минералов из пищи, этим пациентам кальций лучше принимать перед сном, а не во время еды.

Читайте также:
Болит горло с одной стороны - опасно ли это и что делать
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: