Клоназепам и алкоголь: совместимость бензодиазепинового препарат и спиртного. Клоназепам – официальная инструкция по применению

Клоназепам и алкоголь: совместимость бензодиазепинового препарат и спиртного

Медикаментозное лечение при некоторых патологиях довольно длительное, что может совпадать с различными торжествами и запланированными вечеринками.

В таком случае может возникнуть необходимость сочетания лекарственных средств и спиртных напитков.

Прежде чем пойти на такой шаг, необходимо рассмотреть, разрешается ли одновременно принимать Клоназепам и алкоголь.

Совместимость бензодиазепинового препарата и спиртного может оказаться невозможной.

Особенности препарата Клоназепам

Чтобы определить, можно ли принимать вместе Клоназепам и алкоголь, необходимо рассмотреть механизм воздействия данного лекарственного препарата.

Медикамент относится к средствам бензодиазепинового ряда. Применяется для купирования эпилептических приступов.

Клоназепам является транквилизатором и обладает противотревожным и миорелаксирующим эффектами

Медицинский препарат оказывает выраженное влияние на разные отделы головного мозга и центральную нервную систему.

Особому воздействию подвергаются участки гипоталамуса, лимбическая система и структуры, связанные с управлением эмоциональными реакциями.

Действие препарата обеспечивается угнетением рецепторов ГАМК. Процессы происходят в мозжечке, гиппокампе, коре головного мозга.

На фоне применения лекарства снижается активность работы групп нейронов. Внутрь соединения в больших количествах поступают ионы хлора, что обеспечивает избыточную изоляцию нервных волокон. В результате чувствительность нейронов падает.

Пациенты, которые задумываются, можно ли Клоназепам с алкоголем, должны учесть, что препарат оказывает следующее действие:

  • успокоительное;
  • противосудорожное;
  • снотворное.

В большинстве ситуаций медицинское средство назначают при эпилепсии. Активные компоненты способствуют предотвращению судорожных припадков, облегчают течение приступов.

Действующие компоненты лекарства

Определить совместимость Клоназепама и алкоголя можно, рассмотрев состав препарата. Лекарство выпускается в таблетках белого или желтоватого цвета.

Каждая содержит 2 мг. В зависимости от дозировки с помощью разделительных черточек таблетку можно разделить на 2 или 4 части.

Клоназепам — структурная формула действующего вещества препарата

Клоназепам обладает высокой биодоступностью. Она составляет свыше 92%. Препарат хорошо всасывается слизистой оболочкой пищеварительного тракта.

Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается уже спустя 1-4 часа после применения.

Лекарство проникает в грудное молоко, через плацентарный и гематоэнцефалический барьер. Метаболизм происходит в печени, производные неактивные.

Период полувыведения лекарственного средства составляет от 20-40 часов в зависимости от состояния организма пациента.

Выводится с мочой. Около 2% медикамента покидает организм в неизмененном виде.

Показания для использования средства

Клоназепам можно принимать только после медицинского обследования и назначения врача.

Лекарство назначают при наличии следующих показаний и состояний:

  1. простые и сложные эпилептические припадки;
  2. эпилепсия клонического, акинетического, миоклонического и генерализованного типа;
  3. вторично обусловленные простые нападения;
  4. нетипичные малые припадки;
  5. первичные и вторичные тонико-клонические припадки;
  6. синдром пароксизмального страха;
  7. синдром Леннокса-Гасто;
  8. фобии.

Доза при лечении увеличивается медленно. Запрещен резкий отказ от применения средства, количество препарата уменьшают постепенно. Такое нарушение может спровоцировать внезапный приступ эпилепсии.

Взаимодействие Клоназепама и алкогольных напитков

Если кто-то хочет сочетать Клоназепам и алкоголь, стоит понять, как организм на это отреагирует, и каковы могут быть последствия для человека.

Совмещение спиртных напитков и любых лекарственных средств нежелательно. Алкоголь вступает во взаимодействие практически со всеми препаратами, вызывая неблагоприятные реакции.

Совмещение Клоназепама с алкоголем может привести к тяжёлым последствиям

Одновременное применение спиртных напитков и Клоназепама производит следующий эффект:

  • увеличивается нагрузка на печень;
  • повышается риск развития неблагоприятных симптомов;
  • возможно изменение ожидаемого эффекта от проводимого лечения.

И спиртные напитки, и медицинские препараты подвергаются обработке в печени. Когда через нее проходят два разных вещества, она перегружается, что увеличивает риск развития воспалительных патологий.

Любые медикаментозные средства способны вызывать побочные реакции. Когда их действие стимулируется алкогольными составами, риск негативной симптоматики становится выше.

Прием препаратов наряду с алкоголем ведет к тому, что действие лекарства усиливается.

У некоторых пациентов в организме понижается чувствительность к медицинскому средству, человек увеличивает дозировку, а это может привести к летальному исходу.

Возможные последствия от совмещения лекарства и алкоголя

Если совместить Клоназепам и алкоголь, последствия могут быть следующими:

  1. нарушение координации движения;
  2. мышечная слабость;
  3. головокружение;
  4. нарушение сна;
  5. нарушение сознания;
  6. дезориентация в пространстве;
  7. нарушение поведения;
  8. депрессия;
  9. атаксия;
  10. усталость;
  11. сыпь по коже;
  12. недержание мочи;
  13. импотенция;
  14. угнетение дыхания.

Совмещение лечения Клоназепамом с алкоголем приводит к увеличению риска появления абстинентного синдрома, который развивается на фоне резкой отмены приема препарата. Употребление спиртных напитков способно спровоцировать эпилептический припадок.

Клоназепам после алкоголя безопасно можно принимать только спустя 8-14 часов. Спиртное после приема лекарства разрешено через 18-24 часа.

Только соблюдая эти временные условия, можно обезопасить свой организм от тяжелых последствий неправильного сочетания веществ.

Заключение

Совмещать Клоназепам со спиртными напитками запрещается.

Это может спровоцировать негативную симптоматику, обострить течение основной болезни и перегрузить внутренние органы, нарушив их полноценную работу.

Видео: Клоназепам

Клоназепам (Clonazepamum)

Содержание

  • Структурная формула
  • Английское название
  • Латинское название вещества Клоназепам
  • Фармакологическая группа вещества Клоназепам
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Характеристика вещества Клоназепам
  • Фармакология
  • Применение вещества Клоназепам
  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Клоназепам
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности вещества Клоназепам
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия c действующим веществом Клоназепам

Структурная формула

Русское название

Английское название

Латинское название вещества Клоназепам

Химическое название

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Клоназепам

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика вещества Клоназепам

Производное бензодиазепина. Светло-желтый кристаллический порошок. Практически нерастворим в воде, плохо растворим в спирте и хлороформе, лучше — в ацетоне.

Фармакология

Взаимодействует со специфическими бензодиазепиновыми рецепторами, расположенными в постсинаптическом ГАМКА-рецепторном комплексе в лимбической системе мозга, гипоталамусе, восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронах боковых рогов спинного мозга. Повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к медиатору ( ГАМК ) , что обусловливает повышение частоты открытия в цитоплазматической мембране нейронов каналов для входящих токов ионов хлора. В результате происходит усиление тормозного влияния ГАМК и торможение межнейронной передачи в соответствующих отделах ЦНС .

Клиническое действие проявляется сильным и продолжительным противосудорожным эффектом. Оказывает также антифобическое, седативное (особенно выражено в начале лечения), миорелаксирующее и умеренное снотворное действие.

Считается, что противосудорожное действие клоназепама связано, прежде всего, с воздействием на ГАМКА-рецепторный комплекс, а также обусловлено влиянием на потенциалзависимые натриевые каналы.

У грызунов устраняет судороги, индуцируемые пентетразолом, электрической стимуляцией (в меньшей степени), а также световой стимуляцией (у восприимчивых обезьян). У агрессивных приматов наблюдались эффект приручения, мышечная слабость, сон. У человека может снижать частоту комплексов пик-волна, выявляемых на ЭЭГ при абсансах (petit mal), и снижать частоту, амплитуду и распространение импульсов при малых двигательных припадках.

Читайте также:
Мазь Бутадион — эффективное средство для лечения геморроя. Бутадион — мазь против приступов боли и ожогов

Клоназепам подавляет эпилептиформную активность, в связи с чем применяется при лечении эпилепсии и эпилептических синдромов. Его используют как самостоятельное или как вспомогательное средство при лечении синдрома Леннокса-Гасто (вариант petit mal), акинетических и миоклонических припадков. Применяется при абсансах (petit mal) в случае неэффективности противосудорожных средств группы сукцинимидов или вальпроевой кислоты, для лечения фокальных эпилептических припадков, в т.ч. рефрактерных (сложный фокальный — психомоторный, височной доли, и элементарный) и тонико-клонических (grand mal) припадков. Однако при назначении клоназепама больным, у которых наблюдаются припадки разных типов, следует иметь в виду, что возможно увеличение частоты или (редко) ускорение развития генерализованных тонико-клонических эпилептических припадков, в связи с чем может потребоваться дополнительное назначение другого противосудорожного средства и/или повышение дозы клоназепама.

Клоназепам используют (самостоятельно или как вспомогательное средство) для лечения индуцированной нейролептиками акатизии, облегчения симптомов каталепсии и дискинезии, обусловленной приемом лекарств. Эффективен при головной боли при мигрени, органическом мозговом синдроме, острой мании, синдроме беспокойных ног, невралгии тройничного нерва, спазмах у детей первого года жизни, судорогах при эклампсии, эпилептических припадках, вызванных испугом, и ряде резистентных судорожных состояний.

Исследования потенциальной канцерогенности клоназепама не проведены.

Данные, накопленные к настоящему времени, не позволяют определить потенциальную генотоксичность клоназепама.

Исследование фертильности в двух поколениях крыс, получавших клоназепам внутрь в дозах 10 и 100 мг/кг/сут (в 5 и 50 раз превышающих максимальную терапевтическую дозу 20 мг/сут, рассчитанную в мг/м 2 поверхности тела), было выявлено снижение числа беременностей и числа потомков, выживших до окончания грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях на кроликах было показано, что введение клоназепама в дозах 0,2; 1,0; 5,0 или 10 мг/кг/сут внутрь беременным крольчихам в период органогенеза вызывает независимое от дозы увеличение частоты возникновения пороков развития (расщелина неба, незакрывшиеся веки, сросшиеся сегменты грудины и дефекты конечностей). Снижение прибавки в весе у крольчих наблюдалось при дозах клоназепама 5 мг/кг/сут и выше, снижение эмбриофетального роста — при дозах 10 мг/кг/сут. В аналогичных исследованиях у мышей и крыс при введении клоназепама внутрь (в дозах 15 или 40 мг/кг/сут соответственно, что в 4 и 20 раз превышает МРДЧ 20 мг/сут, рассчитанную в мг/м 2 поверхности тела), не было отмечено неблагоприятного влияния на организм матери или плода.

Имеются методологические проблемы, не позволяющие получить адекватные данные о тератогенности клоназепама у человека, т.к. ряд факторов (например, генетические дефекты или само эпилептическое состояние) могут быть более существенными, чем лекарственная терапия, при развитии врожденных пороков.

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ . Абсолютная биодоступность — около 90%. Cmax после однократного приема внутрь обычно достигается в течение 1–2 ч, но у некоторых больных может быть достигнута в течение 4–8 ч. Связывание с белками плазмы — около 85%. Терапевтическая концентрация в плазме крови составляет 0,02–0,08 мкг/мл. Проходит через ГЭБ , плаценту, проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени (возможно, с участием цитохрома Р450, в т.ч. CYP3A ) с образованием нескольких фармакологически неактивных производных. T1/2 — 18–50 ч. Выводится преимущественно почками (менее 2% в неизмененном виде), а также с фекалиями.

Применение вещества Клоназепам

Абсансы (как правило, не является препаратом выбора вследствие побочных явлений и возможности привыкания); атипичные абсансы, атонические и миоклонические припадки (исходная или дополнительная терапия); повышенный мышечный тонус, нарушения сна, панические расстройства; эпилептический статус (парентеральное введение).

Противопоказания

Гиперчувствительность, в т.ч. к другим бензодиазепинам, закрытоугольная глаукома, миастения, угнетение дыхательного центра, выраженная дыхательная недостаточность, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, кормление грудью, возраст до 18 лет (при панических расстройствах).

Ограничения к применению

Открытоугольная глаукома (на фоне адекватной терапии), хроническая дыхательная недостаточность, хронический алкоголизм, лекарственная зависимость, в т.ч в анамнезе, нарушение функции печени и/или почек, беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период родов допускается только по строгим показаниям, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

У женщин, принимающих клоназепам, его отмена до или во время беременности возможна только в случаях, когда при отсутствии лечения эпилептические припадки являются слабыми и редкими и если вероятность эпилептического статуса и симптомов отмены оценивается как невысокая. Имеются сообщения о том, что прием противосудорожных средств во время беременности женщинами, больными эпилепсией, повышает частоту возникновения врожденных пороков у их детей.

Категория действия на плод по FDA — D.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Клоназепам

Со стороны нервной системы и органов чувств: угнетение ЦНС — сонливость (около 50%) и атаксия (около 30%), в некоторых случаях уменьшающиеся со временем; нарушения поведения (25%), наиболее вероятные у пациентов с психическими нарушениями в анамнезе; нарушения зрения ( в т.ч. нечеткость зрения, нистагм, диплопия), патологические движения глазных яблок, афония, хорееформные подергивания, дизартрия, дисдиадохокинез, головная боль, гемипарез, мышечная слабость, тремор, головокружение, вялость, повышенная утомляемость, дезориентация, снижение быстроты реакций и концентрации внимания; спутанность сознания, депрессия, амнезия, галлюцинации, истерия, инсомния, психоз, суицидальные попытки, парадоксальные реакции (острое возбуждение, раздражительность, нервозность, агрессивное поведение, тревога, нарушения сна, ночные кошмары и др.).

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердцебиение, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия.

Со стороны респираторной системы: ринорея, бронхорея, угнетение дыхания (особенно при в/в введении, у пациентов с сопутствующей патологией органов дыхания или одновременном приеме других ЛС , угнетающих дыхание).

Со стороны органов ЖКТ : нарушение слюноотделения (гиперсаливация или сухость во рту), болезненность десен, анорексия/повышение аппетита, тошнота, диарея/запор, энкопрез, гастрит, гепатомегалия.

Со стороны кожных покровов: преходящее выпадение волос, гирсутизм.

Аллергические реакции: кожная сыпь, отек лодыжек и лица.

Прочие: лихорадка, мышечная боль, повышение или понижение массы тела, преходящее повышение уровня АЛТ и АСТ в крови, обезвоживание, лимфаденопатия, дизурия, энурез, никтурия, задержка мочеиспускания, изменение либидо.

Возможны привыкание, лекарственная зависимость, синдромы отмены и последействия (см.«Меры предосторожности»).

Взаимодействие

Угнетающее влияние на ЦНС усиливают алкоголь, наркотические анальгетики, снотворные средства ( в т.ч. барбитураты), другие анксиолитики и противосудорожные средства, нейролептики ( в т.ч. фенотиазины, тиоксантены и бутирофеноны), ингибиторы МАО , трициклические антидепрессанты. Фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал ускоряют метаболизм клоназепама, снижают его уровень в крови на 30% и ослабляют действие.

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС различной степени выраженности (от сонливости до комы): выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, угнетение рефлексов, кома; возможно угнетение дыхания.

Читайте также:
Как лечить боль в колене: народные средства, медикаменты, массаж

Лечение: индукция рвоты и назначение активированного угля (если пациент в сознании), промывание желудка через зонд (если пациент без сознания), симптоматическая терапия, мониторинг жизненно важных функций (дыхание, пульс, АД), в/в введение жидкостей (для усиления диуреза), при необходимости — ИВЛ . В качестве специфического антидота возможно использование антагониста бензодиазепиновых рецепторов флумазенила (в условиях стационара), однако флумазенил не показан для применения у пациентов с эпилепсией (велика вероятность провокации эпилептических припадков).

Пути введения

Способ применения и дозы

Внутрь, в/в . Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, течения заболевания, переносимости и др. Лечение необходимо начинать с наименьшей эффективной дозы. При эпилепсии внутрь, начальная доза для взрослых — 1 мг/сут (у пожилых пациентов — 0,5 мг/сут), обычно на ночь в течение 4 дней, затем постепенно увеличивают дозу в течение 2–4 нед до поддерживающей — строго индивидуальной (в диапазоне 2–6 мг/сут), частота приема — 3 раза в сутки, максимальная доза — 20 мг/сут.

Пациентам пожилого и старческого возраста, а также пациентам с нарушением функции печени и почек лечение необходимо начинать с меньших доз.

Для детей дозу и продолжительность курса лечения подбирают индивидуально, в зависимости от возраста и массы тела ребенка.

Панические расстройства (только взрослым, после 18 лет): 1 мг/сут (максимально до 4 мг/сут).

Для купирования эпилептического статуса: в/в медленно, у детей по 0,5 мг, у взрослых — 1 мг; при необходимости — повторно; максимальная суточная доза для в/в введения составляет 13 мг.

Меры предосторожности вещества Клоназепам

Начало применения или резкая отмена клоназепама у больных эпилепсией или с эпилептическими припадками в анамнезе могут ускорять развитие припадков или эпилептического состояния.

В ряде исследований показано, что примерно у 30% пациентов, получавших противосудорожную терапию в течение трех месяцев, наблюдалось снижение противосудорожной активности ЛС , в некоторых случаях корректировка дозы позволяла эту активность восстановить.

Риск возникновения лекарственной зависимости возрастает при использовании больших доз и с увеличением продолжительности приема, а также у пациентов с лекарственной и алкогольной зависимостью в анамнезе. При необходимости прекращения лечения клоназепамом отмену следует проводить постепенно, путем снижения дозы, чтобы уменьшить риск синдрома отмены. При этом необходимо одновременное назначение другого противоэпилептического средства.

При резкой отмене после длительного приема или приема высоких доз возникает синдром отмены, характеризующийся психомоторным возбуждением, страхом, вегетативными нарушениями, бессонницей, в тяжелых случаях — психическими нарушениями.

При лечении и консультировании женщин с эпилепсией, желающих родить ребенка, должно быть учтено следующее: не следует прекращать терапию антиконвульсантами, если ЛС применяется для предотвращения судорог, т.к. имеется высокая вероятность развития эпилептического статуса с сопутствующей гипоксией и риском для жизни. В отдельных случаях, когда тяжесть и частота эпилептических припадков такова, что позволяет предположить, что отмена терапии не приведет к серьезной угрозе для жизни, можно отменить лечение до и во время беременности. Следует учитывать, что даже средне-выраженные судороги могут наносить вред эмбриону/плоду.

При продолжительном применении клоназепама в педиатрической практике следует оценивать риск и пользу из-за возможности побочного неблагоприятного действия на физическое и психическое развитие ребенка, в т.ч. отсроченного (может не проявляться в течение нескольких лет).

С осторожностью применять у хирургических и стационарных больных, т.к. клоназепам может подавлять кашлевой рефлекс.

В период лечения клоназепамом недопустимо употребление алкогольных напитков. С осторожностью применять одновременно с ЛС , вызывающими угнетение ЦНС . При одновременном приеме средств, угнетающих ЦНС , или алкоголя вероятность тяжелых побочных реакций возрастает.

При возникновении парадоксальных реакций клоназепам следует отменить.

При длительном применении необходимо периодически контролировать картину периферической крови и функцию печени.

Во время лечения клоназепамом и в течение 3 дней после его окончания не следует управлять транспортными средствами, а также выполнять работу, требующую быстроты психомоторных реакций.

Клоназепам таблетки 2, 0.5 – Ремедика – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Активное вещество: клоназепам 0,5 мг, 2 мг;

вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, крахмал прежелатинизированный, краситель солнечный закат желтый Е110 /входит в состав только “таблетки 0,5 мг”/, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Описание

Круглые, плоские таблетки светло-оранжевого цвета с риской, делящей таблетку на 4 части, с одной стороны и логотипом фирмы “Ремедика Лтд” с другой стороны.

Круглые, плоские таблетки белого или почти белого цвета, с риской, делящей таблетку на 4 части, с одной стороны и логотипом фирмы “Ремедика Лтд” с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Клоназепам относится к группе производных бензодиазепина.

Обладает противосудорожным седативным центральным миорелаксирующим и анксиолитическим действием. Усиливает ингибирующее действие ГАМК (медиатор пре- и постсинаптического торможения во всех отделах ЦНС) на передачу нервных импульсов.

Электроэнцефалографические исследования показали что клоназепам быстро подавляет пароксизмальную активность разных типов в т.ч. комплексы “спайк-волна” при абсансах (petit mal) медленные и генерализованные комплексы “спайк-волна” “спайки” височной и других локализаций а также нерегулярные “спайки” и волны. Эффективен при фокальной и генерализованной формах эпилепсии.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения ослаблении тревоги страха беспокойства.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги страха).

Фармакокинетика:

Клоназепам хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 90%.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-4 часа после приема.

Связь с белками плазмы – 85%. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры проникает в грудное молоко.

Клоназепам подвергается метаболизму в печени до практически неактивных метаболитов.

Период полувыведения составляет 20-60 часов. Выводится в виде метаболитов с мочой (50-70%) и через желудочно-кишечный тракт (10-30%). Около 05% от принятой дозы выводится почками в неизменённом виде.

Показания:

Препарат первого ряда при типичных (petit mal) и атипичных абсансах (синдром Леннокса-Гасто) кивательных судорогах атонических припадках (синдром “падения” или “drop-атаки”).

Препарат второго ряда при инфантильных спазмах (синдром Веста).

Препарат третьего ряда при тонико-клонических судорогах (grand mal) простых и сложных парциальных припадках и вторично-генерализованных тонико-клонических судорогах.

Противопоказания:

– Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или другим бензодиазепинам;

– выраженные нарушения функции печени;

– выраженная дыхательная недостаточность;

– закрытоугольная форма глаукомы

С осторожностью:

Мозжечковая или спинальная атаксия миастения заболевания печени хронические заболевания дыхательной системы сердечная недостаточность депрессия суицидальные мысли и попытки в анамнезе хронический алкоголизм лекарственная зависимость в анамнезе (в том числе наркотическая) пожилой возраст.

Читайте также:
Как уменьшить боль при месячных: упражнения, продукты, народные средства

Беременность и лактация:

Препарат не следует применять у беременных если только потенциальная польза для матери не превосходит возможный риск для плода (аритмия гипотермия снижение артериального давления угнетение дыхания ухудшение сосательного рефлекса у новорожденного).

Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома “отмены” у новорожденного.

Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызывать мышечную слабость у новорожденных.

Способ применения и дозы:

Доза и длительность терапии определяется врачом. Лечение необходимо начинать с низких доз увеличивая их постепенно до получения оптимального терапевтического эффекта.

Взрослые : начальная доза не более 15 мг/сутки разделённая на три приёма. Дозу можно постепенно увеличивать на 05 мг через каждые 3 дня. Поддерживающая доза устанавливается индивидуально для каждого больного в зависимости от терапевтического эффекта (обычно 3-6 мг/сутки в 3-4 приёма). Максимальная суточная доза составляет 20 мг.

Дети с 10 лет : начальная доза – 1-15 мг/сутки за 2-3 приема. Дозу можно постепенно повышать на 025-05 мг через каждые 3 дня до получения оптимального терапевтического эффекта. Поддерживающая суточная доза составляет – 3-6 мг. Максимальная суточная доза для детей составляет 02 мг/кг массы тела/сутки.

Дети с 3 до 10 лет : 001-003 мг/кг/сутки за 2-3 приема.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) : рекомендуется снижение дозы. Начальная доза не должна превышать 05 мг/сутки.

Пациенты с нарушением функции почек и печени : может оказаться необходимым снижение дозы препарата.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) – сонливость чувство усталости головокружение снижение способности к концентрации внимания атаксия вялость заторможенность каталепсия притупление эмоций замедление психических и двигательных реакций; редко – головная боль эйфория депрессия тремор снижение памяти антероградная амнезия (при назначении больших доз ее риск увеличивается) неадекватность поведения подавленность настроения спутанность сознания дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения тела включая глаза) слабость миастения дизартрия; крайне редко – парадоксальные реакции (агрессивные вспышки спутанность сознания галлюцинации острое возбуждение раздражительность тревожность бессонница). При длительном лечении некоторых форм эпилепсии возможно увеличение частоты припадков.

Со стороны органов чувств: диплопия нистагм.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту гиперсаливация (у детей грудного и раннего возраста) изжога тошнота боль в эпигастрии рвота снижение аппетита запоры или диарея; нарушения функции печени повышение активности “печеночных” трансаминаз и ЩФ желтуха.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи задержка мочи нарушение функции почек повышение или снижение либидо дисменорея обратимое преждевременное половое развитие у детей (неполный преждевременный пубертат) эректильная дисфункция.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения нейтропения агранулоцитоз (озноб гипертермия боль в горле чрезмерная утомляемость или слабость) анемия тромбоцитопения.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхательного центра (особенно при в/в введении) бронхиальная гиперсекреция (у детей грудного и младшего возраста) инфекции верхних дыхательных путей гриппоподобный синдром.

Аллергические реакции: крапивница кожная сыпь зуд крайне редко – анафилактический шок.

Влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр) угнетение ЦНС нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных матери которых применяли препарат.

Прочие: привыкание лекарственная зависимость (как физическая так и психическая – риск развития зависимости повышается по мере увеличения дозы и продолжительности лечения; предрасположенность наблюдается особенно у пациентов с алкоголизмом или другими видами зависимостей в анамнезе); снижение АД; редко – снижение массы тела тахикардия преходящая алопеция изменения пигментации.

При резком снижении дозы или прекращении приема – синдром “отмены” (тремор повышенное потоотделение ажитация раздражительность нервозность нарушения сна выраженная тревожность дисфория спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры миалгия депрессия тошнота рвота тахикардия судороги и эпилептические припадки которые могут быть проявлением основного заболевания; в тяжелых случаях может развиться дереализация гиперакузия парестезии светобоязнь гиперестезия галлюцинации). Проявления синдрома “отмены” обычно наблюдаются при резком прекращении лечения. Поэтому при необходимости прекращения лечения дозу препарата необходимо уменьшать постепенно под контролем врача. При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости и ослабления действия препарата в результате развития толерантности.

Передозировка:

Симптомы: сонливость спутанность сознания парадоксальное возбуждение снижение рефлексов дизартрия атаксия нистагм тремор брадикардия одышка или затрудненное дыхание выраженная слабость снижение АД угнетение сердечной и дыхательной деятельности кома.

Лечение: промывание желудка прием активированного угля. Симптоматическая терапия (поддержание дыхания и АД). Гемодиализ малоэффективен. Антагонист бензодиазепинов флюмазенил не показан больным эпилепсией которые получали лечение бензодиазепинами. У таких больных антагонистическое действие по отношению к бензодиазепинам может провоцировать эпилептические припадки.

Взаимодействие:

Взаимное усиление эффектов антипсихотических ЛС (нейролептиков) трициклических антидепрессантов др. противоэпилептических и снотворных ЛС общих анестетиков наркотических анальгетиков препаратов снижающих артериальное давление крови центрального действия миорелаксантов и этанола.

Употребление алкоголя во время лечения клоназепамом кроме суммирующего угнетающего нервную систему можетпровоцировать парадоксальные реакции: психомоторное возбуждение агрессивное поведение или состояние патологического опьянения. Патологическое опьянение не зависит от вида и количества выпитого алкоголя.

Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Потенциально возможно повышение токсичности зидовудина при совместном применении.

При одновременном применении с вальпроевой кислотой может привести к развитию эпилептического статуса малых припадков.

Ингибиторы микросомального окисления удлиняя Т1/2 повышают риск развития токсических эффектов.

Индукторы микросомальных ферментов печени (барбитураты фенитоин или карбамазепин) ускоряют метаболизм клоназепама не влияя на его связывание с белками (клоназепам не индуцирует ферменты участвующие в его метаболизме) уменьшают эффективность препарата.

Наркотические анальгетики усиливают эйфорию приводя к нарастанию психологической зависимости.

Гипотензивные ЛС могут усиливать выраженность снижения АД.

На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

При одновременном применении фенитоина или примидона повышение концентрации этих ЛС в сыворотке крови.

Циметидин удлиняет действие.

Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата. Курение табака может привести к ослаблению действия клоназепама.

Особые указания:

Во время длительной терапии клоназепамом рекомендованы периодический лабораторный контроль показателей крови и функциональных печёночных проб.

Во время лечения клоназепамом и в течение 3 дней после его завершения нельзя употреблять спиртные напитки а также необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения работ требующих быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 05 мг и 2 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в блистер (ПВХ/Ал).

По 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Препарат относится к списку сильнодействующих веществ ПККН.

Читайте также:
Как лечить артроз суставов пальцев рук: способы и методы

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте

Срок годности:

По истечении срока годности препарат не применять.

Клоназепам (Clonazepam)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Клоназепам

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и крестовой риской.

1 таб.
клоназепам0.5 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 30 мг, маннитол (маннит) – 51.5 мг, лактозы моногидрат – 50 мг, кросповидон (полипласдон XL-10) – 9 мг, повидон К-25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский) – 4.5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 3 мг, магния стеарат – 1.5 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и крестовой риской.

1 таб.
клоназепам2 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 30 мг, маннитол (маннит) – 50 мг, лактозы моногидрат – 50 мг, кросповидон (полипласдон XL-10) – 9 мг, повидон К-25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский) – 4.5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 3 мг, магния стеарат – 1.5 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоэпилептическое средство из группы производных бензодиазепина. Оказывает выраженное противосудорожное, а также центральное миорелаксирующее, анксиолитическое, седативное и снотворное действие.

Усиливает ингибирующее действие GABA на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, распложенные в аллостерическом центре постсинаптических GABA-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга. Уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит постсинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослабления тревоги, страха, беспокойства.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением невротических симптомов (тревоги, страха).

Противосудорожное действие реализуется за счет усиления пресинаптического торможения. При этом происходит подавление распространения эпилептогенной активности, возникающей в эпилептогенных очагах в коре, таламусе и лимбических структурах, но не снимается возбужденное состояние очага.

Показано, что у человека клоназепам быстро подавляет пароксизмальную активность разных типов, в т.ч. комплексы “спайк-волна” при абсансах (petit mal), медленные и генерализованные комплексы “спайк-волна”, “спайки” височной и другой локализации, а также нерегулярные “спайки” и волны.

Изменения на ЭЭГ генерализованного типа подавляются в большей степени, чем фокального. В соответствии с этими данными клоназепам оказывает благоприятный эффект при генерализованных и фокальных формах эпилепсии.

Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозных путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Клоназепам

Средство I ряда – эпилепсия (взрослые, дети грудного и младшего возраста): типичные абсансы (petit mal), атипичные абсансы (синдром Леннокса-Гасто), кивательные судороги, атонические припадки (синдром “падения” или “drop-атаки”).

Средство II ряда – инфантильные спазмы (синдром Веста).

Средство III ряда – тонико-клонические судороги (grand mal), простые и сложные парциальные припадки и вторично-генерализованные тонико-клонические судороги.

Эпилептический статус (в/в введение).

Сомнамбулизм, мышечный гипертонус, бессонница (особенно у больных с органическими поражениями головного мозга), психомоторное возбуждение, алкогольный абстинентный синдром (острая ажитация, тремор, угрожающий или острый алкогольный делирий и галлюцинации), панические расстройства.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
F10.3 Абстинентное состояние
F10.4 Абстинентное состояние с делирием
F23 Острые и преходящие психические расстройства
F41.0 Паническое расстройство [эпизодическая пароксизмальная тревожность]
F51.3 Снохождение [сомнамбулизм]
G24 Дистония (в т.ч. дискинезия)
G40 Эпилепсия
G41 Эпилептический статус
G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
R45.1 Беспокойство и возбуждение

Режим дозирования

Индивидуальный. Для приема внутрь взрослым рекомендуется начальная доза не более 1 мг/сут. Поддерживающая доза – 4-8 мг/сут.

Для грудных детей и детей в возрасте 1-5 лет начальная доза должна составлять не более 250 мкг/сут, для детей в возрасте 5-12 лет – 500 мкг/сут. Поддерживающие суточные дозы для детей в возрасте до 1 года – 0.5-1 мг, 1-5 лет – 1-3 мг, 5-12 лет – 3-6 мг.

Для пациентов пожилого возраста рекомендуется начальная доза не более 500 мкг.

Суточную дозу следует разделять на 3-4 равных дозы. Поддерживающие дозы назначают через 2-3 недели лечения.

В/в (медленно) взрослым – по 1 мг, детям в возрасте до 12 лет – по 500 мкг.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: в начале лечения – выраженная заторможенность, чувство усталости, сонливость, вялость, головокружение, состояние оцепенения, головные боли; редко – спутанность сознания, атаксия. При применении в высоких дозах, особенно при длительном лечении – нарушения артикуляции, диплопия, нистагм; парадоксальные реакции (в т.ч. острые состояния возбуждения); антероградная амнезия. Редко – гиперергические реакции, мышечная слабость – депрессия. При длительном лечении некоторых форм эпилепсии возможно увеличение частоты припадков.

Со стороны пищеварительной системы: редко – сухость во рту, тошнота, диарея, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея, нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха. У детей грудного и раннего возраста возможно усиленное слюнотечение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия.

Со стороны эндокринной системы: изменение либидо, дисменорея, обратимое преждевременное половое развитие у детей (неполный преждевременный пубертат).

Со стороны дыхательной системы: при в/в введении возможно угнетение дыхания, особенно на фоне лечения другими препаратами, вызывающими дыхательную депрессию; у детей грудного и младшего возраста возможна бронхиальная гиперсекреция.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, крайне редко – анафилактический шок.

Дерматологические реакции: преходящая алопеция, изменение пигментации.

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; при резком снижении дозы или прекращении приема – синдром отмены.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

При продолжительном применении клоназепама у детей следует иметь в виду возможность побочного действия на физическое и психическое развитие, что может не проявляться в течение многих лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, т.к. у них может быть замедлено выведение клоназепама и снижена толерантность, особенно при наличии сердечно-легочной недостаточности.

Особые указания

С особой осторожностью применяют у пациентов с атаксией, тяжелыми заболеваниями печени, тяжелой хронической дыхательной недостаточностью, в особенности в стадии острого ухудшения, с эпизодами ночных апноэ.

Читайте также:
Крем от атопического дерматита для детей, грудничков, взрослых. Список лучших, негормональные

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, т.к. у них может быть замедлено выведение клоназепама и снижена толерантность, особенно при наличии сердечно-легочной недостаточности.

При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости. При резкой отмене клоназепама после длительного лечения возможно развитие синдрома абстиненции.

При продолжительном применении клоназепама у детей следует иметь в виду возможность побочного действия на физическое и психическое развитие, что может не проявляться в течение многих лет.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения наблюдается замедление скорости психомоторных реакций. Это необходимо учитывать лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, этанолом, этанолсодержащими препаратами возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС.

При одновременном применении клоназепам усиливает действие миорелаксантов; с вальпроатом натрия – ослабление действия вальпроата натрия и провокация судорожных припадков.

При одновременном применении описан случай уменьшения концентрации дезипрамина в плазме крови в 2 раза и ее повышения после отмены клоназепама.

При одновременном применении с карбамазепином, который вызывает индукцию микросомальных ферментов печени, возможно усиление метаболизма и в результате этого снижение концентрации клоназепама в плазме крови, уменьшение его T 1/2 .

При одновременном применении с кофеином возможно уменьшение седативного и анксиолитического действия клоназепама; с ламотриджином – возможно уменьшение концентрации клоназепама в плазме крови; с лития карбонатом – развитие нейротоксичности.

При одновременном применении с примидоном повышается концентрация примидона в плазме крови; с тиапридом – возможно развитие ЗНС.

При одновременном применении с торемифеном возможно значительное уменьшение AUC и T 1/2 торемифена в связи с индукцией микросомальных ферментов печени под влиянием клоназепама, что приводит к ускорению метаболизма торемифена.

Описан случай развития головной боли с локализацией в затылочной области при одновременном применении с фенелзином.

При одновременном применении возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови и развитие токсических реакций, снижение его концентрации или отсутствие указанных изменений.

При одновременном применении с циметидином усиливаются побочные эффекты со стороны ЦНС, однако частота судорожных припадков у некоторых пациентов уменьшалась.

Клоназепам : инструкция по применению

Основные физико-химические свойства

Таблетки от белого до светло-кремового цвета, круглые, плоские с обеих сторон, с ровными краями, с двумя разделительными черточками, дилють таблетку на 4 части;

Состав

1 таблетка содержит клоназепама 2 мг

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, крахмал рисовый, натрия крахмала, желатин, полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат, лактоза.

Форма выпуска.

Фармакологическая группа.

Противоэпилептические средства. Производные бензодиазепина.

Код АТС N03A E01.

Фармакологические свойства.

Клоназепам относится к группе бензодиазепинов. Лекарственное средство действует на многие структуры центральной нервной системы, прежде всего – на лимбическую систему и гипоталамус, то есть структуры, связанные с регуляцией эмоциональных функций. Как и все бензодиазепины, клоназепам усиливает угнетающее действие ГАМК-ергических нейронов в области коры головного мозга, гиппокампа, мозжечка, мозгового вещества и других структур центральной нервной системы. Результатом этого является уменьшение активности различных групп нейронов: норадренергических, холинергических, допаминергических и серотонинергических. Обнаружено существование специфических для бензодиазепинов мест соединения, являют собой белковые слизистые структуры, имеющие связь с комплексом, состоящим из рецептора ГАМК-A и канала для входящих токов ионов хлора. Действие клоназепама может заключаться в изменении «чувствительности» ГАМК-ергического рецептора, увеличивает сродство этого рецептора с гамма-аминомасляной кислотой (ГАМК) и представляет собой эндогенный уповильнювальний нейропередавач. Следствием активации бензодиазепинового рецептора или ГАМК-A является увеличение наплыва ионов хлора внутрь нейрона через канал для входящих токов ионов хлора. Это приводит к гиперполяризации клеточной оболочки, в результате чего происходит замедление функций нейрона (так называемое освобождение нейропередавача). Клинически клоназепам действует противосудорожно, успокаивающе, устраняет тревожные синдромы, уменьшает напряженность скелетных мышц, в меньшей степени оказывает снотворное действие. Клоназепам увеличивает уровень судорожного порога и предотвращает возникновение общих судорожных припадков. Облегчает течение как общих, так и очаговых эпилептических припадков.

Клоназепам хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте после перорального приема, биодоступность составляет около 92%. После приема разовой дозы препарата (2 мг) максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1 – 4:00. Клоназепам на 85% связывается с белками крови. Препарат проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, проникает в грудное молоко. Клоназепам метаболизируется в печени, превращаясь в неактивные метаболиты. Период полувыведения составляет 20 – 40 часов. Клоназепам удаляется из организма в основном с мочой в виде метаболитов. Около 2% принятой дозы препарата удаляется через почки в неизмененном виде.

Показания

  • Все формы эпилепсии у взрослых и детей (преимущественно акинетического, миоклоническая, генерализованные субмаксимальные нападения височные и фокальные)
  • очаговые эпилептические припадки простые и сложные;
  • вторично обусловленные простые нападения;
  • малые припадки (petit mal), в том числе нетипичные;
  • первичные и вторичные тонико-клонические припадки (grand mal)
  • приступы миоклонических и клонических судорог и другие состояния моторного возбуждения;
  • синдром Леннокса-Гасто (Lenox-Gastaut)
  • синдром пароксизмальной страха, состояния страха, фобии (агорафобия) – кроме пациентов до 18 лет.

Способ применения и дозы.

Доза подбирается индивидуально и зависит от реакции пациента на прием препарата. Лечение следует начинать с малых доз (0,5 мг), постепенно увеличивая их (от 0,5 до 1 мг каждые 3 дня) до получения соответствующего терапевтического эффекта или достижения максимальной суточной дозы. Нельзя резко прерывать лечение препаратом. Рекомендуется постепенное уменьшение дозы, даже после кратковременного применения. Резкое прекращение приема Клоназепама провоцирует эпилептические припадки.

эпилепсия

Начальная суточная доза не должна превышать 1 мг. Поддерживающая доза устанавливается индивидуально для каждого пациента, в зависимости от терапевтического эффекта.

Обычная суточная доза для взрослых составляет 4 – 8 мг достигается в течение 2 – 4 недель лечения. Препарат следует принимать 3 или 4 раза в сутки через равные промежутки времени. В случае невозможности применения равных дозах большую дозу необходимо принять перед сном. После достижения эффективной поддерживающей дозы препарат можно принимать однократно, перед сном.

Максимальная поддерживающая суточная доза не должна превышать 20 мг.

Учитывая невозможность четкого дозирования (разламывания таблетки) в детской практике применять не рекомендуется.

Синдром пароксизмальной страха

Начальная доза Клоназепама составляет 0,25 мг 2 раза в сутки. Целевая доза препарата для большинства взрослых составляет 1 мг в сутки в 2 приема, может быть принята через 3 дня. Суточная доза не должна превышать 1 мг, поскольку в проведенных исследованиях при повышении дозы не зафиксировано увеличение эффективности препарата, тогда как наблюдалось больше побочных действий. Однако для некоторых пациентов увеличение суточной дозы до 4 мг может быть эффективным; в таком случае увеличивать дозу следует на 0,125 до 0,25 мг 2 раза в сутки каждые 3 дня.

Читайте также:
Какими эффективными антибиотиками лечить воспаления яичников у женщин?

Для уменьшения сонливости в течение дня препарат можно принимать однократно в дозе перед сном.

Безопасность и эффективность применения Клоназепама у детей до 18 лет с синдромом пароксизмального страха не установлены.

Лечение больных с нарушенной функцией почек и печени

Клоназепам метаболизируется в печени и удаляется через почки в виде метаболитов. Учитывая, что препарат может кумулироваться, следует с осторожностью назначать его больным с нарушением функции почек и печени, назначая в меньших дозах.

Лечение больных пожилого возраста (старше 65 лет)

Пациенты пожилого возраста более чувствительны к препаратам, действующие на центральную нервную систему, поэтому врач индивидуально для каждого пациента подбирает эффективную дозу, которая устраняет патологические симптомы. Обычная суточная доза не должна превышать 0,5 мг.

Пациенты с хроническими заболеваниями дыхательных путей

Препарат может вызывать гиперсекрецию слизистой дыхательных путей и подавлять дыхательный центр, увеличивает нарушения вентиляции легких и дыхательную недостаточность. Поэтому при лечении таких больных Клоназепамом врач должен тщательно наблюдать за ними и при обострении дыхательной недостаточности препарат отменить.

Побочное действие

Наиболее часто побочные действия при лечении Клоназепамом наблюдаются со стороны центральной нервной системы : чувство усталости, мышечная слабость, нарушение координации движений, головокружение, атаксия, повышенная чувствительность к свету. Эти симптомы часто являются временными и самопроизвольно исчезают при продолжении лечения или при уменьшении дозы препарата.

Снижение концентрации внимания, нарушения сна, спутанность сознания, нарушение ориентации, ретроградная амнезия, нарушения поведения, депрессия могут усиливаться при увеличении дозы препарата.

Следует помнить, что нарушения памяти и депрессия могут быть вызваны и лечением, и признаком основной болезни.

При длительной терапии или лечении высокими дозами препарата может возникать оборотная нечеткая и замедленная речь, ослабление моторной координации, расстройство зрения в виде двойного зрения и нистагма.

Желудочно-кишечный тракт : диспепсические симптомы, патологические показатели функции печени (в исключительных случаях).

Кожа: крапивница, экзема, выпадение волос, нарушение пигментации.

Мочеполовая система: снижение либидо, импотенция, преждевременное возникновение вторичных половых признаков (в исключительных случаях), недержание мочи.

Дыхательная система: редко – угнетение дыхательного центра (при одновременном применении других препаратов, действующих угнетающее на дыхательный центр).

Аллергические реакции: симптомы повышенной чувствительности – ангионевротический отек, анафилактические симптомы (в исключительных случаях).

Применение бензодиазепинов может стать причиной возникновения как психической, так и физической лекарственной зависимости . Возникновение зависимости связано с дозой и продолжительностью лечения. Особенно склонны к этому состоянию больные, имеющие в анамнезе алкогольную болезнь или другие зависимости.

Резкое прекращение лечения Клоназепамом после длительного его применения может вызвать абстинентный синдром – чувство страха, повышенную потливость, моторное возбуждение, беспокойство, нарушение сна, головная и мышечная боль, напряжение, чувством усталости, нарушение ориентации, раздражительность.

Существует опасность возникновения приступа судорог или эпилептических приступов. В чрезвычайных случаях возникают нарушения ощущение действительности, восприятие собственной личности, повышенная чувствительность к свету, звуку и осязания, парестезии конечностей, галлюцинации. Симптомы абстинентного синдрома обычно возникают в случаях резкого прекращения лечения. Поэтому для отмены препарата следует постепенно уменьшать дозу.

Редко могут возникать нарушения речи, снижение способности учиться, эмоциональная лабильность, снижение либидо, состояние дезориентации, запоры, боль в животе, снижение аппетита, кожные аллергические реакции, мышечная боль, нарушение менструального цикла, частое мочеиспускание, уменьшение количества лейкоцитов, эритроцитов, тромбоцитов в крови, переходное увеличение в крови концентрации трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Кроме того, могут наблюдаться парадоксальные реакции – психомоторное возбуждение, бессонница.

Противопоказания.

  • Повышенная чувствительность к бензодиазепина или к любому компоненту препарата
  • нарушения дыхания центрального происхождения и дыхательная недостаточность различного генеза, синдром ночного апноэ,
  • расстройства сознания;
  • глаукома;
  • миастения;
  • тяжелая печеночная и почечная недостаточность
  • лактация.

Передозировки.

  • Признаками передозировки, которые зависят от возраста, массы тела и индивидуальной чувствительности пациента, является повышенная сонливость и мышечная слабость. В таких случаях при необходимости следует проводить симптоматическое лечение с обеспечением проходимости дыхательных путей. Промывание желудка является эффективным при проведении его в ближайшее время после передозировки.
  • Признаками отравления является сонливость, одурманивающий состояние к спутанности сознания, ступор до комы с сопутствующими нарушениями дыхания и сосудистым коллапсом. Описанные симптомы отравления встречаются редко – в случае одновременного применения других, подобных Клоназепама препаратов или употребления алкоголя. Это следует учитывать при подозрении суицидальных попыток и лечить таких пациентов в стационаре.

При отравлении препаратом Клоназепам необходимо принять меры, направленные на быструю элиминацию из организма лекарственного средства, который еще не впитался, или уменьшить его абсорбцию из пищеварительного тракта (рвота, промывание желудка, прием активированного угля – при условии сознания пациента).

Симптоматическое лечение заключается в наблюдении за состоянием дыхания, сердечным ритмом, артериальным давлением и в обеспечении катетеризации для проведения при необходимости соответствующей инфузионной терапии.

Специфическим антидотом является флумазенил (антагонист бензодиазепиновых рецепторов), который вводится внутривенно.

Флумазенил противопоказан больным, длительно принимающих Клоназепам. Хотя этот препарат и имеет слабую противосудорожное действие, резкое прекращение действия бензодиазепина может спровоцировать судорожные припадки.

В случае острого отравления Клоназепамом применения диализа не является эффективным.

Особенности применения

  • Применение бензодиазепинов может стать причиной возникновения как психической, так и физической зависимости . Риск развития зависимости возрастает с увеличением дозы и времени лечения. Особенно подвержены этому больные алкоголизмом или подобные болезни в анамнезе
  • резкое прекращение длительного лечения Клоназепамом может вызвать абстинентный синдром : чувство страха, повышенную потливость и напряженность, моторное возбуждение, беспокойство, нарушение сна, головная и мышечная боль, чувство усталости, нарушение ориентации, раздражительность
  • длительное применение Клоназепама постепенно приводит к ослаблению его действия в результате развития толерантности , которая наблюдается примерно у 1/3 больных, которые лечатся Клоназепамом течение 3 – 6 месяцев;
  • следует с осторожностью назначать Клоназепам пациентам с почечной и печеночной недостаточностью, хроническими болезнями сердца и лицам пожилого возраста;
  • препарат следует с осторожностью применять при лечении больных с атаксией мозжечке и спинного мозга, после злоупотребления алкоголем или после приема увеличенной дозы любых препаратов,
  • особенно осторожно и по очень взвешенными показаниям следует назначать Клоназепам больным алкоголизмом и подобные ему (наркомания и т.п.) болезни в анамнезе
  • у детей применение Клоназепама может вызвать чрезмерное выделение слюны и секрета в дыхательных путях, поэтому следует контролировать проходимость дыхательных путей
  • пациенты с депрессивными состояниями и суицидальными попытками в анамнезе при применении Клоназепама должны находиться под постоянным контролем;
  • следует помнить о возможном взаимодействии Клоназепама с препаратами, влияющими на центральную нервную систему, и индивидуально подбирать дозы для достижения оптимального эффекта;
  • Клоназепам положительно влияет на расстройства настроения у больных эпилепсией, но в некоторых случаях наблюдаются парадоксальные приступы агрессии, раздражительности, повышенной нервного возбуждения, враждебности, чувство страха, нарушение сна, ночные кошмары, галлюцинации, психотические симптомы или эпилептические припадки иного рода, чем были в пациента раньше. В таких случаях следует верифицировать показания для дальнейшего применения препарата
  • при длительном лечении Клоназепамом следует периодически контролировать морфологию периферической крови и функцию печени.
Читайте также:
Кровянистые выделения после месячных (кровяные): через неделю, 2, 3, 5 дней - причины

У некоторых пациентов с печеночной порфирией Клоназепам может спровоцировать судорожные припадки.

В процессе лечения клоназепамом запрещается употреблять любые алкогольные напитки в связи с вероятностью возникновения судорожных припадков.

Применение в период беременности и лактации

Предварительные клинические исследованиям и эпидемиологические данные указывают на тератогенное влияние препарата. Применение Клоназепама беременными допускается только в случае крайней необходимости, когда прием соответствующего аналога невозможно или противопоказано. Применение препарата в больших дозах в III триместре беременности или перед родами может привести к нарушению сердечного ритма, функции дыхания у плода и новорожденного, а также к расстройству сосательного рефлекса. Наблюдались симптомы лекарственной зависимости у детей и симптомы абстиненции у новорожденных непосредственно после рождения, матери которых продолжалось принимали бензодиазепины в поздний период беременности.

В период лактации не следует кормить грудью. В случае необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы

Клоназепам подобно другим бензодиазепинов влияет на скорость реакции в зависимости от дозы и индивидуальной чувствительности. При применении Клоназепама, а также несколько дней после прекращения лечения не следует управлять транспортными средствами и обслуживать механические устройства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Алкоголь независимо от лечения может вызывать эпилептические припадки. При одновременном применении Клоназепама существует риск возникновения непредвиденных симптомов, а также снижение эффективности Клоназепама. Одновременное применение препарата с другими противосудорожными средствами (особенно с гидантоином или с фенобарбиталом) может привести к усилению побочных эффектов.

Вместе с антиэпилептических препаратов Valproate Sodium наблюдался эпилептический состояние типа бессознательных приступов.

Ингибиторы печеночных ферментов (циметидин и т.д.) замедляют биологическую трансформацию клоназепама и других бензодиазепинов и могут усиливать их действие.

Индукторы печеночных ферментов (рифампицин и т.п.) ускоряют биологическое трансформацию клоназепама и других бензодиазепинов и могут ослаблять их действие.

Одновременный прием Клоназепама вместе с фенитоином или примидоном может в некоторых случаях увеличить концентрацию этих препаратов в сыворотке крови.

Одновременное применение Клоназепама с другими препаратами центрального действия (например, с ПСП, анестетиками, снотворными средствами, препаратами для изменения настроения, миорелаксантами) приводит к усилению действия всех лекарственных средств (особенно при наличии в организме алкоголя).

Клоназепам и алкоголь: совместимость бензодиазепинового препарат и спиртного. Клоназепам – официальная инструкция по применению

  • О Нас
    • О нас
    • Обеспечение качества
    • Контроль качества
    • О производстве
    • Склад
    • Экспорт
  • Производствo
    • В алфавитном порядке
    • По АТС категории
  • Новости
    • Новости
    • Объявления
  • Картинки
  • Видео
  • Фармаконадзор
  • Контакт

Продукты

Клоназепам, 2 мг таблетки

Форма выпуска Таблетки

ATC категория Неврология. Психология

ATC подкатегория Противоэпилептические средства

Торговое название Клоназепам

Международное название препарата Клоназепам (Clonazepam)

Клоназепам является активным веществом препарата Клоназепам.

Клоназепам относится к группе лекарств, под названием бензодиазепины.

Клоназепам применяется для лечения эпилепсии у детей грудного и более старшего возраста и у взрослых.

Клоназепам снижает частоту развития приступов.

Клоназепам снижает тяжесть приступов эпилепсии.

Не принимать Клоназепам,

  • Если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к клоназепаму или любому другому компоненту препарата.
  • Если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к другим бензодиазепинами, включая диазепам, флуразепам, темазепам.

Если у Вас имеется какое-либо из указанных состояний, посоветуйтесь со своим врачом, прежде чем использовать клоназепам.

Не принимать Клоназепам,

  • Если у Вас проблемы с дыханием или з аболевание легких.
  • Если у Вас выраженная печеночная недостаточность.
  • Если у вас миастения (мышечная слабость и повышенная мышечная утомляемость).
  • Если у Вас синдром обструктивного апноэ сна (остановка дыхания во сне)
  • Если Вы злоупотребляете алкоголем или принимаете психоактивные препараты, выписанные по рецепту или рекреационно используемые.

Если у Вас имеется какое-либо из указанных состояний, посоветуйтесь со своим врачом, прежде чем использовать клоназепам.

Во время лечения противоэпилептическими препаратами, как клоназепам, у некоторых людей появляются мысли о нанесении вреда себе или суициде. Если у Вас возникло что-либо подобное, срочно сообщите вашему врачу.

Проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать клоназепам, если:

  • Если у Вас печеночная, почечная недостаточность, или нарушение функции легких.
  • У вас когда-либо была депрессия.
  • Если когда-либо у Вас были мысли о суициде.
  • Если Вы недавно потеряли близкого человека.
  • Если Вы регулярно принимаете алкоголь или рекреационные препараты или злоупотребляли алкоголем или рекреационными препаратами в прошлом.
  • Вы страдаете спинальной или мозжечковой атаксией (движения становятся неточными, нарушено равновесие в положении стоя, развиваетсяневнятная речь и сон с быстрым движением глаз).
  • У вас есть редкое генетическое заболевание крови под названием порфирия.
  • Если вы пожилой или истощенный пациент, Ваш лечащий врач должен откорректировать дозу клоназепама.

Если у Вас имеется какое-либо из указанных состояний, посоветуйтесь со своим врачом, прежде чем использовать клоназепам.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать любые другие лекарства, в том числе безрецептурные препараты и средства растительного происхождения. Клоназепам может повлиять на эффекты некоторых препаратов. Некоторые препараты также могут повлиять на эффекты клоназепама.

Особенно важно отметить следующие лекарственные препараты:

  • Другие лекарства для лечения эпилепсии, такие как карбамазепин, гидантоины, фенобарбитал, фенитоин, примидон или натрия вальпроат.
  • Циметидин (используемый для лечения нарушения функции желудка и при изжоге).
  • Рифампицин (антибиотик, используемый для лечения инфекций).
  • Снотворные лекарственные средства.
  • Лекарства, используемые для снятия состояния тревоги (транквилизаторы).
  • Обезболивающие (анальгетики) и лекарства, снижающие тонус мышц (миорелаксанты).

Хирургическое вмешательство

Если Вам предстоит хирургическая операция или стоматологическое вмешательство, сопровождающиеся обезболиванием, сообщите своему врачу или стоматологу о том, что принимаете клоназепам.

Клоназепам и алкоголь

Избегайте употребления алкоголя при приеме клоназепама, поскольку это может стать причиной развития побочных эффектов или рецидива приступов эпилепсии.

Не рекомендуется принимать клоназепам, если Вы беременны, думаете, что можете быть беременны или во время кормления грудью, за исключением случаев, когда ваш врач прописал вам это. Клоназепам оказывает неблагоприятное действие на развитие плода во время беременности.

Читайте также:
Мастопатия, что это такое как лечить? Симптомы и первые признаки

Посоветуйтесь со своим врачом относительно управления транспортными средствами и механизмами, прежде чем использовать клоназепам, поскольку клоназепам замедляет скорость ваших ответных реакций, особенно в начале приема. Если у Вас есть сомнения о способности выполнить определенные виды активности, обратитесь к лечащему врачу. Клоназепам влияет на способность управлять транспортными средствами, так как препарат может вызывать сонливость и головокружение.

  • Не управляйте транспортными средствами в период применения данного препарата, пока не узнаете как он влияет на Вас.
  • Если вам известно, что данный препарат влияет на способность управлять транспортными средствами, то вождение в период приема препарата является право нарушением.
  • Вы не будете привлечены к ответственности, если:
  • Клоназепам был прописан для лечения медицинских и стоматологических проблем и,
  • Вы принимали клоназепам в соответствии с предписанием врача или в соответствии с информацией, приведенной в листке-вкладыше и,
  • клоназепам не влияет на способность безопасно управлять транспортными средствами.
  • если у Вас есть сомнения о способности безопасно управлять транспортными средствами во время приема клоназепама, обратитесь к лечащему врачу.

Развитие зависимости

При приеме клоназепама существует риск развития зависимости, который возрастает при повышении дозы и длительности лечения, у пациентов с наличием в анамнезе истории злоупотребления алкоголем и / или наркотиками.

Важная информация об ингредиентах, входящих в состав Клоназепама

Клоназепам таблетки содержат лактозу.

Если врач предупреждал Вас о том, что у Вас имеется непереносимость к некоторым видам сахаров, то посоветуйтесь со своим врачом, прежде чем начинать прием клоназепама.

Клоназепам следует принимать в точности так, как назначено врачом. Если у вас есть какие-то сомнения, то вам следует проконсультироваться с Вашим лечащим врачом.

  • Клоназепам необходимо начинать принимать с низкой дозы и постепенно увеличивать дозу в течение 2-4 недель до тех пор, пока не будет найдена оптимальная поддерживающая доза, отвечающая потребностям больного.
  • Обычно по рекомендации врача суточная доза разделяется на 3 приема в день в равных дозах на каждый прием с равным интервалом времени между приемами.
  • Если суточная доза не может быть разделена равномерно на несколько приемов, принимайте наибольшую дозу перед сном.
  • После достижения эффективной поддерживающей дозы, препарат можно принимать в одноразовой суточной дозе перед сном.

Взрослые и дети старше 12 лет

  • Обычно начальная доза составляет 1 мг или меньше в день.
  • Затем доза постепенно увеличивается (обычно до 4-8 мг в день). Максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг.

Пожилой возраст

  • Обычно начальная доза составляет 0.5 мг или меньше в день.
  • Затем доза постепенно увеличивается (обычно до 4-8 мг в день). Максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг.

Дети до 1 года

  • Обычно начальная доза составляет 0.25 мг или меньше в день.
  • Затем доза постепенно увеличивается (обычно до 0,5-1 мг в день).

Дети от 1 года до 5 лет

  • Обычно начальная доза составляет 0.25 мг или меньше в день.
  • Затем доза постепенно увеличивается (обычно до 1-3 мг в день).

Дети от 5 до 12 лет

  • Обычно начальная доза составляет 0.5 мг или меньше в день.
  • Затем доза постепенно увеличивается (обычно до 3-6 мг в день).

Если Вы приняли Клоназепама больше, чем рекомендовано

  • Если Вы приняли клоназепама больше, чем рекомендовано, обратитесь немедленно к врачу или в ближайшую больницу. Возьмите с собой упаковку лекарств.
  • Если Вы употребили большое количество клоназепама, у Вас может появиться вялость, сонливость, головокружение, нарушение координации и пониженная реакция организма.

Если Вы забыли принять Клоназепам

  • Если вы забыли принять клоназепам, пропустите пропущенную дозу и примите последующую дозу в назначенное время.
  • Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Отмена Клоназепама

При длительном приеме клоназепама у Вас может развиватся зависимость и при его отмене абстинентный синдром.

  • Вы должны посоветоваться со своим врачом, прежде чем прекратить прием клоназепама, поскольку при внезапном прекращении приема препарата, возможен рецидив приступов эпилепсии и развитие синдрома отмены. (см. Возможные побочные эффекты).
  • Если необходимо снизить дозу или отменить прием препарата, необходимо делать это постепенно.Ваш лечащий врач проконсультирует Вас как это делать.

Если кто-то другой принял клоназепам по ошибке, им необходимо обратиться к врачу или в ближайшую больницу немедленно.

Если у Вас есть дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.

Как и другие лекарственные средства, клоназепам может вызвать побочные эффекты, хотя они и не появляются у каждого.

Важные побочные эффекты:

Аллергические реакции.

Если у Вас развивается аллергическая реакция, немедленно обратитесь к врачу.

Аллергические реакции могут проявляться в виде следуюших симптомов:

  • Внезапный отек гортани, лица, губ и ротовой полости. Эти симптомы могут привести к затруднению дыхания или глотания.
  • Внезапный отек рук, ног и лодыжек.
  • Кожная сыпь или зуд.

Побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы

Если у Вас появились некоторые из этих симптомов, вам следует немедленно обратиться к врачу.

Эти симптомы включают:

  • Одышка, отек лодыжек, кашель, усталость и учащенное сердцебиение.
  • Больв области грудной клетки, которая может отдавать в шею, плечо и по левой руке.

Побочные реакции со стороны нервной системы

Если у Вас появились некоторые из этих симптомов, вам следует поговорить с врачом.

Эти симптомы включают:

  • Чувство агресии, возбуждения, раздражительности, нервозности, взволнованности, тревожности и враждебности.
  • Нарушение сна, ночные кошмары и яркие сновидения.
  • Галлюцинации, мании и нарушение речи.
  • Развитие новых типов судорог, которые ранее не наблюдались

Дети и младенцы

  • Следует соблюдать особый контроль при приеме клоназепама детьми и младенцами, так как клоназепам может привести к развитию нарушения функции дыхательных путей, кашля и ощущения удушения. Это может вызвано чрезмерным выделением слюны.
  • Возможно раннее половое созревание. После отмены клоназепама данный процесс прекращается.

Другие возможные побочные эффекты

Прием клоназепама может привести к следуюшим симптомам:

  • Сонливость и усталость
  • Головокружение и повышенная утомляемость.
  • Мышечная слабость или гибкость, рывковые движения (плохая координация движений)
  • Неустойчивость при ходьбе

Если у Вас наблюдаются какие-либо из указанных симптомов, сообщите об этом своему лечащему врачу. Ваш лечащий врач при необходимости пропишет Вам низкую дозу, постепенно увеличивая дозу клоназепама.

Следующие симптомы могут появится в любой период лечение клоназепамом

Умственная деятельность и нервная система

  • Нарушение концентрации, путаница и чувство потеренности (дезориентация)
  • Чувство беспокойства
  • Трудность при запоминании новых вещей
  • Головная боль
  • Депрессия
  • Замедленная или прерывистая речь
  • Плохая координация движений, включая неустойчивость при ходьбе
  • Увеличение частоты развития приступов эпилепсии
Читайте также:
Гимнастика при артрозе коленного сустава: комплекс упражнений при артрозе коленного сустава и диета при артрозе

Кровеносная, почечная и печеночная система

  • Нарушение функции печени (диагностируется по лабораторным печеночным пробам)
  • Неконтролируемое мочеиспускание
  • Проблемы с кровеносной системой. Симптомы включают чувство усталости, синяки появляющие от незначительных сотресений, нехватка дыхания и кровотечение из носа.

Ваш лечащий врач при необходимости должен проводить периодический анализ крови.

Желудочно-кишечный тракт

  • Тошнота
  • Желудочные расстройства

Органы зрения

  • Диплопия (двоение в глазах)
  • Непроизвольные колебательные движения (нистагм)

Дыхательная система

  • Дыхательная недостаточность (угнетение дыхания). Первые признаки включают внезапное шумное, затрудненное и неравномерное дыхание. Возможно развитие синюшности кожи.

Кожа и волосы

  • Кожная сыпь, крапивница и кожный зуд.
  • Изменение цвета кожи
  • Выпадение волос

Половая система

  • Снижение либидо
  • Эректильная дисфункция

Синдром отмены

При приеме бензодиазепиннов, таких как клоназепам, может развиватся зависимость к препарату. Поэтому при внезапном прекращении приема или уменьшении дозы клоназепама, может развиться синдром отмены. Синдром отмены может привести к развитию следуюших симптомов:

  • Нарушение сна
  • Мышечные боли, тремор и чувство беспокойства
  • Чувство повышенной тревожности, напряжения, ощущения раздражительности или взволнованности или изменение настроения
  • Повышенное потоотделение
  • Головная боль

Реже наблюдаются следующие симптомы:

  • Повышенная чувствительность к свету, шуму и физическому контакту
  • Галлюцинации
  • Покалывание и онемение рук и ног
  • Чувство утраты контакта с реальностью

Травматизация

Пациенты, принимающие бензодиазепины, подвержены избыточному риску падения или перелома костей, особенно лица пожилого возраста, пациенты, принимающие седативные препараты, включая алкоголь.

Отчетность о побочных эффектах

Если Вы отметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему лечащему врачу, провизору или фармацевту, в том числе и о побочных эффектах, не перечисленных в этом листке-вкладыше. Также Вы можете сообщить о побочных эффектах компании ООО «Арпимед», перейдя на сайт www.arpimed.com и заполнить соответствующую форму «Сообщить о побочном действии или неэффективности лекарства» и в Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э.Габриеляна, перейдя на сайт www.pharm.am в раздел “Сообщить о побочном эффекте лекарства” и заполнить форму “Карта сообщений о побочном действии лекарства”. Телефон горячей линии научного центра: +37410237665; +37498773368 Сообщая о побочных эффектах, Вы помогаете собрать больше информации о безопасности этого препарата.

  • Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0
  • Срок годности – 3 года. Не принимать клоназепам по истечении срока годности, указанного на упаковке препарата. При указании срока годности имеется в виду последний день указанного месяца.
  • Не выбрасывайте оставшиеся таблетки. Спросите у врача или фармацевта, как распорядиться с препаратом, который Вам больше не понадобится. Сохраните лекарство при себе в том случае, если Ваш лечащий врач указал сделать Вам это.
  • Если таблетки изменили цвет или демонстрируют другие признаки ухудшение качества, спросите у фармацевта, как распорядиться с препаратом.

Что содержит Клоназепам

Одна таблетка содержит:

активное вещество — клоназепам – 2 мг;

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидратная, крахмал кукурузный, повидон, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, тальк очищенный.

Как выглядит Клоназепам и содержимое упаковки:

Круглые плоские таблетки белого цвета с риской на одной стороне.

Картонная упаковка, содержащая 24 таблетки (1 блистер по 24 таблетки) вместе с листком-вкладышем.

КЛОНАЗЕПАМ

Лекарственная форма: ТАБ

Производители

Инструкция по применению

Состав

Активное вещество: клоназепам 0,5 мг; 2 мг

вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, крахмал прежелатинизированный, краситель солнечный закат желтый Е 110 /входит в состав только “таблетки 0,5 мг”, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Описание

Таблетки 0,5 мг:

Круглые, плоские таблетки белого или почти белого цвета, с риской, делящей таблетку на 4 части, с одной стороны и логотипом фирмы “Ремедика Лтд” с другой стороны.

Табетки 2 мг:

Круглые, плоские таблетки белого или почти белого цвета, с риской, делящей таблетку на 4 части, с одной стороны и логотипом фирмы “Ремедика Лтд” с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Противоэпилептическое средство из группы производных бензодиазепина. Оказывает выраженное противосудорожное, а также центральное миорелаксирующее, анксиолитическое, седативное и снотворное действие.

Усиливает ингибирующее действие GABA на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, распложенные в аллостерическом центре постсинаптических GABA-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга. Уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит постсинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослабления тревоги, страха, беспокойства.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением невротических симптомов (тревоги, страха).

Противосудорожное действие реализуется за счет усиления пресинаптического торможения. При этом происходит подавление распространения эпилептогенной активности, возникающей в эпилептогенных очагах в коре, таламусе и лимбических структурах, но не снимается возбужденное состояние очага.

Показано, что у человека клоназепам быстро подавляет пароксизмальную активность разных типов, в т.ч. комплексы “спайк-волна” при абсансах (petit mal), медленные и генерализованные комплексы “спайк-волна”, “спайки” височной и другой локализации, а также нерегулярные “спайки” и волны.

Изменения на ЭЭГ генерализованного типа подавляются в большей степени, чем фокального. В соответствии с этими данными клоназепам оказывает благоприятный эффект при генерализованных и фокальных формах эпилепсии.

Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозных путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывается из желудочно-кишечного тракта на 90%. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-3 ч после приема. Связь с белками плазмы – 5%. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, проникает в грудное молоко. Клоназепам подвергается метаболизму в печени до практически неактивных метаболитов. Период полувыведения составляет 20-60 часов. Выводится в виде метаболитов с мочой (50-70%) и через желудочно- кишечный тракт (10-30%). Около 0,5% от принятой дозы, выводится почками в неизменённом виде.

Показания

Средство I ряда – эпилепсия (взрослые, дети грудного и младшего возраста): типичные абсансы (petit mal), атипичные абсансы (синдром Леннокса-Гасто), кивательные судороги, атонические припадки (синдром “падения” или “drop-атаки”).

Средство II ряда – инфантильные спазмы (синдром Веста).

Средство III ряда – тонико-клонические судороги (grand mal), простые и сложные парциальные припадки и вторично-генерализованные тонико-клонические судороги.

Эпилептический статус (в/в введение).

Сомнамбулизм, мышечный гипертонус, бессонница (особенно у больных с органическими поражениями головного мозга), психомоторное возбуждение, алкогольный абстинентный синдром (острая ажитация, тремор, угрожающий или острый алкогольный делирий и галлюцинации), панические расстройства.

Читайте также:
Как вылечить чесотку за один день в домашних условиях: избавляемся народными средствами

Противопоказания

С осторожностью

С особой осторожностью применяют у пациентов с атаксией, тяжелыми заболеваниями печени, тяжелой хронической дыхательной недостаточностью, в особенности в стадии острого ухудшения, с эпизодами ночных апноэ.

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, т.к. у них может быть замедлено выведение клоназепама и снижена толерантность, особенно при наличии сердечно-легочной недостаточности.

Беременность и лактация

Препарат не следует применять у беременных, если только потенциальная польза для матери не превосходит возможный риск для плода (аритмия, гипотермия, снижение артериального давления, угнетение дыхания).

Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызывать мышечную слабость у новорожденных.

Способы применения и дозы

Внутрь. Доза и длительность терапии определяется врачом. Лечение необходимо начинать с низких доз, увеличивая их постепенно до получения оптимального терапевтического эффекта.

Взрослые: начальная доза не более 1,5 мг/сутки разделённая на три приёма.

Дозу можно постепенно увеличивать на 0,5 мг через каждые 3 дня. Поддерживающая доза устанавливается индивидуально для каждого больного, приёма). Максимальная суточная доза составляет 20 мг -1,5 мг/сутки за 2-3 приема. Поддерживающая суточная доза составляет – 3-6 мг. Максимальная суточная доза для детей составляет 0,2 мг/кг массы тела/сутки.

Дети с 3 до 10 лет: 0,01-0,03 мг/кг/сутки за 2-3 приема.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): рекомендуется снижение дозы. Начальная доза не должна превышать 0,5 мг/сутки. Пациентам с нарушением функции почек может оказаться необходимым снижение дозы препарата.

Побочные эффекты

Со стороны ЦНС: в начале лечения – выраженная заторможенность, чувство усталости, сонливость, вялость, головокружение, состояние оцепенения, головные боли; редко – спутанность сознания, атаксия. При применении в высоких дозах, особенно при длительном лечении – нарушения артикуляции, диплопия, нистагм; парадоксальные реакции (в т.ч. острые состояния возбуждения); антероградная амнезия. Редко – гиперергические реакции, мышечная слабость – депрессия. При длительном лечении некоторых форм эпилепсии возможно увеличение частоты припадков.

Со стороны пищеварительной системы: редко – сухость во рту, тошнота, диарея, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея, нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха. У детей грудного и раннего возраста возможно усиленное слюнотечение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия.

Со стороны эндокринной системы: изменение либидо, дисменорея, обратимое преждевременное половое развитие у детей (неполный преждевременный пубертат).

Со стороны дыхательной системы: при в/в введении возможно угнетение дыхания, особенно на фоне лечения другими препаратами, вызывающими дыхательную депрессию; у детей грудного и младшего возраста возможна бронхиальная гиперсекреция.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, крайне редко – анафилактический шок.

Дерматологические реакции: преходящая алопеция, изменение пигментации.

Влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость (как физическая, так и психическая – риск развития зависимости повышается по мере увеличения дозы и продолжительности лечения; предрасположенность наблюдается особенно у пациентов с алкоголизмом или другими видами зависимостей в анамнезе); снижение АД; редко – снижение массы тела, тахикардия, преходящая алопеция, изменения пигментации.

При резком снижении дозы или прекращении приема – синдром “отмены” (тремор, повышенное потоотделение, ажитация, раздражительность, нервозность, нарушения сна, выраженная тревожность, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, миалгия, депрессия, тошнота, рвота, тахикардия, судороги и эпилептические припадки, которые могут быть проявлением основного заболевания; в тяжелых случаях может развиться дереализация, гиперакузия, парестезии, светобоязнь, гиперестезия, галлюцинации). Проявления синдрома “отмены” обычно наблюдаются при резком прекращении лечения. Поэтому при необходимости прекращения лечения, дозу препарата необходимо уменьшать постепенно под контролем врача. При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости и ослабления действия препарата в результате развития толерантности.

Передозировка

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, парадоксальное возбуждение, снижение рефлексов, дизартрия, атаксия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, выраженная слабость, снижение АД, угнетение сердечной и дыхательной деятельности, кома.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Симптоматическая терапия (поддержание дыхания и АД). Гемодиализ малоэффективен. Антагонист бензодиазепинов флюмазенил не показан больным эпилепсией, которые получали лечение бензодиазепинами. У таких больных антагонистическое действие по отношению к бензодиазепинам может провоцировать эпилептические припадки.

Взаимодействие

Взаимное усиление эффектов антипсихотических ЛС (нейролептиков), трициклических антидепрессантов, др. противоэпилептических и снотворных ЛС, общих анестетиков, наркотических анальгетиков, препаратов снижающих артериальное давление крови центрального действия, миорелаксантов и этанола. Употребление алкоголя во время лечения клоназепамом, кроме провоцировать парадоксальные реакции: психомоторное возбуждение, агрессивное поведение или состояние патологического опьянения.

Патологическое опьянение не зависит от вида и количества выпитого алкоголя.

Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Потенциально возможно повышение токсичности зидовудина при совместном применении.

При одновременном применении с вальпроевой кислотой может привести к развитию эпилептического статуса малых припадков.

Ингибиторы микросомального окисления, удлиняя Т1/2, повышают риск развития токсических эффектов.

Индукторы микросомальных ферментов печени (барбитураты, фенитоин или карбамазепин) ускоряют метаболизм клоназепама, не влияя на его связывание с белками (клоназепам не индуцирует ферменты, участвующие в его метаболизме), уменьшают эффективность препарата.

Наркотические анальгетики усиливают эйфорию, приводя к нарастанию психологической зависимости.

Гипотензивные ЛС могут усиливать выраженность снижения АД.

На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

При одновременном применении фенитоина или примидона повышение концентрации этих ЛС в сыворотке крови. Циметидин удлиняет действие.

Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Курение табака может привести к ослаблению действия клоназепама.

Особые указания

Во время длительной терапии клоназепамом рекомендованы периодический лабораторный контроль показателей крови и функциональных печёночных проб. Во время лечения клоназепамом и в течение 3 дней после его завершения нельзя употреблять спиртные напитки.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Условия хранения и срок годности

Препарат относится к списку сильнодействующих веществ ПККН.

В сухом, зашищенном от срета месте, пли температуре не выше 25 °С.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: