Квамател (Quamatel) в ампулах. Цена, инструкция по применению, аналоги, где купить, отзывы

Квамател лиоф. для приг раствора для в/в введ. 20мг 5 шт. (с р-лем Натрия хлорид раствор 0,9% 5мл)

  • Действующее вещество (МНН): Фамотидин
  • Производитель: ОАО Гедеон Рихтер
  • Страна производства: Венгрия
  • Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора в/в
  • Категория: От гастрита и язвы

Доставим в одну из 2350 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽

  • Инструкция
  • Сертификаты
  • Форма выпуска
  • Аналоги 10
  • Аптеки

Инструкция по применению Квамател лиоф. для приг раствора для в/в введ. 20мг 5 шт. (с р-лем Натрия хлорид раствор 0,9% 5мл)

  • Краткое описание
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими препаратами

Краткое описание

Фармакологическое действие – противоязвенное. В/в, струйно или капельно (применяется при невозможности приема внутрь).

Состав

1 флакон содержит:
Активное вещество:
фамотидин 20 мг;
Вспомогательные вещества:
аспарагиновая кислота;
маннитол;
натрия хлорид;
вода для инъекций.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H2-рецепторов. Снижает базальную и стимулированную гастрином, пентагастрином, бетазолом, кофеином, гистамином, ацетилхолином и физиологическим вагусным рефлексом секрецию соляной кислоты. При этом возрастает рН и снижается активность пепсина. Практически не влияет на уровни гастрина натощак и после приема пищи. Не влияет на моторику желудка, экзокринную активность поджелудочной железы, кровообращение в портальной системе, на уровни гормонов, не оказывает антиандрогенного действия.
Фамотидин слабо влияет на микросомальные ферменты печени.
После приема препарата внутрь действие наступает через 1 ч, максимум действия – через 3 ч после приема, продолжительность эффекта колеблется в пределах 12-24 ч, в зависимости от дозы.
Препарат в форме лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения после введения в разовой дозе 20 или 40 мг вечером подавляет базальную и ночную секрецию в течение 10-12 ч.

Показания

  • язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка в фазе обострения, профилактика рецидивов;
  • лечение и профилактика симптоматических язв желудка и двенадцатиперстной кишки (связанных с приемом НПВП, стрессовых, послеоперационных язв);
  • эрозивный гастродуоденит;
  • функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка;
  • рефлюкс-эзофагит;
  • синдром Золлингера-Эллисона;
  • профилактика рецидивов кровотечения из верхних отделов ЖКТ;
  • предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).

Способ применения и дозировка

Для в/в введения
Квамател применяют в/в, струйно или капельно только в тяжелых случаях или при невозможности приема препарата внутрь.
Предназначен только для применения в стационаре. При первой возможности следует перейти на пероральный прием фамотидина. Средняя доза составляет по 20 мг 2 раза/сут (каждые 12 ч). Разовая доза не должна превышать 20 мг.
При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 20 мг каждые 6 ч, в дальнейшем дозу препарата корректируют в зависимости от секреции соляной кислоты и от клинического состояния больного.
Для профилактики аспирации желудочного содержимого перед проведением общей анестезии вводят в/в 20 мг препарата накануне операции или не менее чем за 2 ч до начала операции.
Пациентам с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин), или с уровнем креатинина сыворотки крови более 3 мг/дл, суточную дозу препарата (как для приема внутрь, так и для в/в введения) уменьшают до 20 мг или увеличивают интервал между применением отдельных доз препарата до 36-48 ч.
При нарушении функции печени препарат назначают с осторожностью, в уменьшенных дозах.
Правила приготовления и введения растворов для инъекций
Для приготовления раствора содержимое одной ампулы с действующим веществом следует предварительно развести в 5-10 мл физиологического раствора (ампула с растворителем). Приготовленный раствор сохраняет стабильность при комнатной температуре в течение 24 ч. Препарат вводят в течение не менее 2 мин. При в/в капельном введении продолжительность инфузии должна составлять 15-30 мин. Раствор следует готовить непосредственно перед введением.

Читайте также:
Лечение коксартроза по методу Бубновского: описание гимнастики

Побочные действия

  • Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, запор, диарея, снижение аппетита; повышение активности трансаминаз печени, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.
  • Со стороны системы кроветворения: очень редко – агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, гипо- или аплазия костного мозга.
  • Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, брадикардия, AV-блокада, снижение АД.
  • Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость, галлюцинации, спутанность сознания, повышенная утомляемость, депрессия, возбуждение, тревога.
  • Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения, шум в ушах.
  • Со стороны половой системы: при длительном применении в высоких дозах – гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо.
  • Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, мышечные спазмы.
  • Дерматологические реакции: алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи, токсический эпидермальный некролиз.
  • Прочие: лихорадка.

Противопоказания

  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к другим блокаторам гистаминовых H2-рецепторов.

Состорожностью следует назначать препарат при почечной и печеночной недостаточности, при циррозе печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе.

Передозировка

Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение АД, тахикардия, коллапс.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия; гемодиализ.

Особые указания

Применение Кваматела может маскировать симптомы рака желудка, поэтому прежде, чем приступить к лечению фамотидином, необходимо исключить наличие злокачественного новообразования.
При резком прекращении лечения фамотидин может вызвать синдром отмены, поэтому лечение прекращают, постепенно снижая его дозу.
Пациентам с нарушениями функции печени Квамател следует назначать с осторожностью и в более низких дозах.
При длительном лечении ослабленных больных или пациентов в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с дальнейшим распространением инфекции.
Квамател следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания. Также следует соблюдать 1-2 часовой перерыв между приемом Кваматела и антацидов.
Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов (в т.ч. Квамател) могут ингибировать кислотостимулирующее действие пентагастрина и гистамина, поэтому за 24 ч до проведения теста следует отказаться от назначения Кваматела.
Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноотрицательным результатам. Поэтому перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа Квамател следует отменить.
Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период приема препарата Квамател пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими препаратами

  • Вследствие повышения рН содержимого желудка Квамател при одновременном применении уменьшает всасывание кетоконазола и итраконазола; увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.
  • Антациды и сукральфат, применяемые одновременно с Квамателом, замедляют абсорбцию фамотидина.
  • При одновременном приеме Кваматела и препаратов, угнетающих костномозговое кроветворение, увеличивается риск развития нейтропении.

Квамател® (Порошок) (Famotidine)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (0.9 % раствор натрия хлорида)

Состав

Один флакон с лиофилизатом содержит

активное вещество – фамотидин 20 мг,

Читайте также:
Зубная боль при беременности: чем обезболить, как снять, что делать

вспомогательные вещества: кислота аспарагиновая, маннитол

растворитель: натрия хлорид, вода для инъекций

Описание

Лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов. Фамотидин.

Код АТХ A02B A03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Кинетика фамотидина носит линейный характер.

Квамател® для инъекций предназначен только для внутривенного введения.

Связывание с белками плазмы выражено относительно слабо: 15-20 %.

Период полувыведения: 2,3 – 3,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью время полувыведения фамотидина может превышать 20 часов.

Метаболизм препарата происходит в печени. Единственным метаболитом, обнаруженным у человека, является сульфоксид.

Фамотидин выводится почками (65 – 70 %) и путем метаболизма (30 – 35 %). Почечный клиренс составляет 250 – 450 мл/мин, что указывает на некоторую степень канальцевой экскреции. 65 – 70 % внутривенно введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Небольшая часть введенной дозы может экскретироваться в форме сульфоксида.

Фармакодинамика

Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором H2-гистаминовых рецепторов. Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменения секреции пепсина пропорциональны секретируемому объему.

У здоровых добровольцев и пациентов с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию желудка, а также секрецию, стимулируемую введением пентагастрина, бетазола, кофеина, инсулина и физиологическим вагальным рефлексом.

Продолжительность ингибирования секреции при использовании доз 20 мг и 40 мг составляет от 10 до 12 часов.

Однократный пероральный прием доз 20 мг и 40 мг в вечернее время обеспечивает ингибирование базальной и ночной секреции кислоты.

Фамотидин практически не оказывает влияния на уровень гастрина в сыворотке натощак или после приема пищи.

Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.

Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени.

Антиандрогенного влияния препарата не отмечено. Уровень сывороточных гормонов после лечения фамотидином не изменялся.

Показания к применению

– язва двенадцатиперстной кишки

– язва желудка без малигнизации

– другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией (например, синдром Золлингера-Эллисона)

– предотвращение аспирации кислого желудочного содержимого (синдрома Мендельсона) при проведении общей анестезии

Способ применения и дозы

Квамател® для инъекций предназначен только для внутривенного введения, рекомендован к использованию в стационарных условиях, у пациентов, которые не имеют возможности принимать препарат внутрь.

Препарат может применяться до тех пор, пока проведение пероральной терапии не станет возможным.

Рекомендованная доза составляет 20 мг внутривенно (в/в) два раза в день (каждые 12 часов).

При синдроме Золлингера-Эллисона

Начальная доза составляет 20 мг в/в каждые 6 часов. После этого дозировка зависит от объема секреции и клинического состояния пациента.

При общей анестезии для предотвращения аспирации кислого желудочного содержимого

20 мг в/в утром в день операции или, по меньшей мере, за 2 часа до начала операции.

Начальная доза для внутривенного введения не может превышать 20 мг. Для проведения внутривенной инъекции содержимое флакона следует растворить в 5 – 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида (ампула растворителя), а затем медленно ввести (в течение не менее 2 минут). Разведенный раствор стабилен в течение 24 часов при температуре не выше 25 0C.

При инфузии препарата раствор следует вводить на протяжении 15 – 30 минут. Растворы следует готовить непосредственно перед введением. Можно использовать только прозрачные бесцветные растворы.

При почечной недостаточности

Поскольку фамотидин экскретируется преимущественно почками, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности.

Читайте также:
Как отучить ребенка от ночного грудного вскармливания и смеси: что давать ночью вместо молока

Если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин, а сывороточная концентрация креатинина превышает 3 мг/100 мл, то суточную дозу необходимо снизить до 20 мг или увеличить интервалы между введениями до 36 – 48 часов.

Применение у детей

Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.

Применение у пожилых пациентов

Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.

От чего помогает «Квамател», инструкция к применению, где можно купить

Язвенные поражения желудка и кишечника приводят к дискомфорту и расстройствам пищеварения, появлению изжоги. Многие препараты эффективно снимают только симптомы болезни. В отличие от них, «Квамател» воздействует именно на причину патологии. Поэтому средство дает реальные терапевтические результаты в сравнительно короткие сроки.

«Квамател»: состав, описание

Препарат выпускается в форме таблеток и лиофилизированного порошка, на основе которого делают водный раствор для инъекций (вводятся внутривенно). Действующим веществом является фамотидин. Вспомогательные соединения – диоксиды кремния, лактоза в форме моногидрата, тальк и другие. В каждой таблетке и в каждом флаконе порошка содержится разовая доза действующего вещества в количестве 20 мг.

В каждой пачке содержится 14 шт. таблеток. Порошок выпускают в небольших флаконах по 5 шт. в упаковке. Также к ним идет физиологический раствор хлорида натрия концентрацией 0,9% (объем 1 ампулы – 5 мл).

Средство характеризуется противоязвенным воздействием. Действующий компонент влияет стенки желудка, уменьшает секрецию желудочного сока, важнейшим компонентом которого является соляная кислота. Причем это не отражается на других органах пищеварения, в том числе на печени и поджелудочной железе.

Сегодня препарат выпускается в 2 лекарственных формах:

«Квамател» (20 мг действующего вещества в 1 таблетке).

«Квамател Мини» (10 мг действующего вещества в 1 таблетке).

Оба средства имеют один тот же действующий компонент, используются для лечения язвенных поражений органов ЖКТ. Причем таблетки «Квамател Мини» используются также при изжоге. Причем он устраняет не только симптомы, но причины заболевания.

Терапевтический эффект длится в течение 10-12 часов. Для улучшения самочувствия достаточно однократного приема. Действующие вещества всасываются через стенки тонкого кишечника, утилизируются в печени. Выводятся с мочой в основном в химически неизменном виде.

Показания и противопоказания

Средство применяют при наличии таких болезней:

язвенные поражения желудка и/или 12-перстной кишки (препарат используют для профилактики рецидива, а также во время обострения);

гастродуоденит эрозивного типа;

профилактика и лечение поражения органов ЖКТ разного происхождения;

профилактика и лечения неосложненных стадий патологий.

В некоторых случаях принимать средство нельзя

дети до 17 лет включительно;

период грудного вскармливания;

индивидуальная непереносимость основного или дополнительных компонентов, аллергические реакции.

С осторожностью средство применяют при наличии заболеваний почек, печени, в том числе цирроза.

Побочные эффекты

В некоторых случаях использование «Кваматела» может привести к проявлению побочных действий. В основном они связаны с органами пищеварительной системы:

Побочные эффекты могут проявиться и со стороны нервной, а также сердечно-сосудистой, иммунной систем:

аллергические реакции и другие.

При возникновении подобных проявлений необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. Возможно, понадобится смена лекарства.

Инструкция по применению «Квамател»

Таблетки принимают внутрь, запивая водой, не измельчая и не рассасывая. Суточная дозировка и общая продолжительность лечения определяются врачом.

В случае приема таблеток «Квамател мини» от изжоги стандартная дозировка – 1 шт. в сутки. Причем принимать следует за час до еды. Если приступы изжоги сильные, дозировку можно увеличить до 2 таблеток, но не более. Курс лечения длится до 14 дней подряд. Если спустя неделю после начала самочувствие не улучшилось, прием прекращают и обращаются к врачу.

Читайте также:
Антибиотики широкого спектра действия в таблетках – список

Раствор вводят внутривенно только в больнице (стационар). Порошок растворят в 0,9% растворе хлорида натрия и медленно закапывают в вену – общая продолжительность 2 минуты. Также возможно смешивание с раствором для инфузий. Тогда внутривенное введение проводят на протяжении 15-30 минут.

Во время курса лечения следует полностью отказаться от приема алкогольных напитков. В случае передозировки необходимо промывание желудка. Терапия симптоматическая, в зависимости от вида осложнений.

Где можно купить «Квамател»: цена, аналоги, отзывы покупателей

Купить препарат можно в аптеке при наличии рецепта врача. Цена доступна – упаковка таблеток 28 шт. продается за 200 рублей, 5 ампул для приготовления раствора – за 300 рублей.

Квамател

Состав

В состав одной покрытой оболочкой таблетки входит 20 мг основного вещества фамотидина и вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, повидон К90, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк, карбоксиметилкрахмал натрия.

В одном флаконе препарата в виде лиофилизированного порошка, из которого готовят раствор для инъекций, содержится 20 мг основного вещества фамотидина. Вспомогательным компонентом является раствор натрия хлорида 0,9% в ампуле 5 мл.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в форме покрытых оболочкой таблеток, помещённых по 14 штук в каждый блистер, по 1-2 блистера в упаковке.

Также предлагается Квамател Мини — 14 таблеток в одном блистере в упаковке.

Кроме этого, препарат реализуют в форме лиофилизированного порошка, из которого готовят инъекционный раствор. Средство помещено во флаконы, к которым дополнительно идут ампулы с растворителем – по 5 штук каждого вещества в упаковке.

Фармакологическое действие

Препарат Квамател обладает противоязвенным эффектом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данный препарат, воздействуя на стенки желудка, способствует эффективному снижению выработки желудочного сока, сокращая его объём. При этом не изменяется эвакуаторная функция желудка, кровообращение в печени, секреторная функция поджелудочной железы и так далее.

Лекарственная форма Квамател Мини также применяется для лечения язвенных поражений желудка и 12-перстной кишки. Основное показание для приёма таблеток является изжога. При этом не только устраняются неприятные симптомы, но и предотвращается излишняя выработка соляной кислоты. Поэтому Квамател Мини помогает устранить изжогу и не позволяет развиться язвенной болезни.

Для достижения терапевтического эффекта, длящегося 10-12 часов, может быть достаточно однократного приёма лекарственного средства в дозировке 20-40 мг. Если принять 10 мг, то его действие будет сохраняться около 9 часов. Препарат абсорбируется в области ЖКТ, метаболизируется в печени, выводится при помощи почек, незначительная часть – в виде метаболитов, а в основном в неизменном виде.

Показания к применению Кваматела

  • язвенная желудочная болезнь и 12-перстной кишки в период обострения, для профилактики рецидивов;
  • эрозивный гастродуоденит;
  • лечение и профилактика разнообразных поражений ЖК, неосложненных форм развития заболеваний.

Противопоказания к применению

  • лактация, беременность;
  • детский возраст;
  • непереносимость препарата и прочих блокаторов гистаминовых H2-рецепторов.

Особой осторожности требует лечение Квамателом пациентов, страдающих почечной или печеночной недостаточностью, циррозом печени, сопровождаемой портосистемной энцефалопатией.

Побочные эффекты

Лечение Квамателом может привести к развитию различных нежелательных реакций в деятельности организма. Особенно часто возникают отклонения в функциях ЖКТ: тошнота, рвота, проблемы со стулом, утрата аппетита, нарушение работы печени, сухость ротовой полости.

Нередко страдает нервная, кроветворная и сердечно-сосудистая система, что проявляется: головной болью, головокружением, высокой утомляемостью, тревожностью, нарушением сердечного ритма, лейкопенией, тромбоцитопенией и так далее. Также могут развиваться аллергические реакции, повышаться температура тела, возникать мышечные или суставные боли, гинекомастия и другое. При проявлении любых нежелательных эффектов необходимо обратиться к специалисту.

Читайте также:
Ингаляции с Амбробене и физраствором детям: дозировка, отзывы и лечебный эффект

Квамател, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Несмотря на то, что показания к применению Кваматела включают различные заболевания ЖКТ, связанные с язвенными поражениями, начиная лечение нужно исключить малигнизацию язвы.

Раствор для инъекций, приготовленный из лиофилизированного порошка, используется строго для внутривенного введения в условиях стационара. Лекарство готовят из порошка во флаконе, смешивая с растворителем из ампулы. Когда порошок полностью растворится, средство медленно вводится в вену – в течение 2 минут.

Кроме этого, возможно внутривенное инфузионное введение Кваматела. Для этого порошок растворяют в 5 мл натрия хлорида 0,9% и смешивают с инфузионным раствором. Период данного вида введения может составлять 15-30 минут.

Препарат в таблетках следует принимать, не измельчая и не разжевывая, обильно запивая жидкостью. Дозировка и продолжительность терапии устанавливается лечащим врачом для каждого пациента.

Это относится и к таблеткам Квамател Мини. Однако в большинстве случаев взрослым пациентам, страдающих изжогой, вызванной высокой кислотностью, ежедневно нужно принимать по 1 таблетке. Для предотвращения изжоги и постпрандиальных признаков также назначают одну таблетку за час до еды. В сутки допускается приём не более 2-х таблеток.

Непрерывное лечение не должно превышать курса в 2 недели. Если после 7 дневной терапии симптомы не исчезают нужно срочно посетить лечащего врача – пройти повторное обследование и получить новое лечебное назначение.

Передозировка

Хотя случаи передозировки не приводят к развитию тяжелых отклонений в состоянии здоровья или самочувствии, пациенты должны соблюдать назначенную дозировку. Лечение при передозировке включает промывание желудка и проведение необходимой симптоматической терапии.

Взаимодействие

Квамател не оказывает влияния на биотрансформацию средств, у которых метаболизм имеет отношение к системе цитохрома Р450.

Одновременное использование с Кетоконазолом может снизить его абсорбцию путём изменения формулы рН желудочного сока.

Уменьшение абсорбции фамотидина отмечено при сочетании препарата с антацидными лекарственными средствами.

Комбинированный приём с препаратами с пробенецидом снижает выведение фамотидина.

Условия продажи

Препарат отпускается в аптеках по рецепту.

Условия хранения

Каждую форму препарата нужно хранить в сухом и тёмном месте, при 15-25 градусах.

Срок годности

Препарат в таблетках можно хранить 5 лет.

Порошок для приготовления инъекционного раствора – 3 года.

Квамател порошок : инструкция по применению

Инструкция

Качественный и количественный состав

Каждый флакон содержит 20,0 мг фамотидина.

Полный список вспомогательных веществ см. в разделе «Вспомогательные вещества».

Лекарственная форма и описание

Лиофилизированный порошок с растворителем для инъекций.

Белый или почти белый лиофилизат.

Растворитель: раствор без запаха и цвета.

Показания к применению

Квамател для инъекций показан при следующих заболеваниях:

Язва двенадцатиперстной кишки

Язва желудка без малигнизации

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

Другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией (например, синдром Золлингера-Эллисона)

Предотвращение аспирации кислого желудочного содержимого (синдрома Мендельсона) при проведении общей анестезии

Способ применения и дозы

Квамател для инъекций предназначен только для внутривенного введения.

Квамател для инъекций рекомендован к использованию в стационарных условиях, у пациентов, которые не имеют возможности принимать препарат внутрь. Квамател для инъекций может применяться до тех пор, пока проведение пероральной терапии не станет возможным.

Рекомендованная доза составляет 20 мг внутривенно (в/в) два раза в день (каждые 12 часов).

При синдроме Золлингера-Эллисона:

Начальная доза составляет 20 мг в/в каждые 6 часов. После этого дозировка зависит от объема секреции и клинического состояния пациента.

При общей анестезии для предотвращения аспирации кислого желудочного содержимого: 20 мг в/в утром в день операции или, по меньшей мере, за 2 часа до начала операции.

Начальная доза для внутривенного введения не может превышать 20 мг. Для проведения внутривенной инъекции содержимое флакона следует растворить в 5 – 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида (ампула растворителя), а затем медленно вести (в течение не менее 2 минут). Разведенный раствор стабилен в течение 2 часов при комнатной температуре.

Читайте также:
Анализ крови на Хеликобактер пилори. Как сдавать, подготовка, норма, расшифровка

При инфузии препарата раствор следует вводить на протяжении 15 – 30 минут. Сведения об используемых инфузионных растворах и их стабильности см. в разделе «Несовместимость».

Растворы следует готовить непосредственно перед введением. Можно использовать только прозрачные бесцветные растворы.

При почечной недостаточности:

Поскольку фамотидин экскретируется преимущественно почками, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности.

Если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин, а сывороточная концентрация креатинина превышает 3 мг / 100 мл, то суточную дозу необходимо снизить до 20 мг или увеличить интервалы между введениями до 36 – 48 часов.

Применение у детей:

Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.

Применение у пожилых пациентов:

Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

Препарат противопоказан детям, во время беременности и грудного вскармливания (в связи с отсутствием опыта применения).

Особые указания и меры предосторожности при применении препарата

Перед началом терапии фамотидином или, если такой возможности нет, перед переходом на пероральное лечение необходимо исключить наличие злокачественного новообразования желудка.

При печеночной недостаточности Квамател следует использовать с осторожностью в сниженной дозе.

Поскольку в случае использования антагонистов Н2-рецепторов была описана перекрестная реактивность, применение Кваматела у пациентов, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к другим антагонистам Н2-рецепторов, требует осторожности.

Лекарственное взаимодействие и другие формы взаимодействия

Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени. В связи с увеличением pH секрета желудка фамотидин может вызывать снижение всасывания кетоконазола при одновременном применении этих препаратов.

Беременность и период лактации

Фертильность: В исследованиях у крыс и кроликов с введением пероральных доз до 2000 и 500 мг на кг веса тела в сутки, соответственно, признаков влияния фамотидина на фертильность не наблюдалось. Однако, адекватных или хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось.

Беременность: категория В.

Фамотидин проникает через плаценту. Адекватных и хорошо контролируемых исследований у человека не проводилось. Квамател не рекомендуется применять во время беременности.

Грудное вскармливание: Фамотидин секретируется с грудным молоком у человека; в связи с этим грудное вскармливание во время применения Кваматела следует прекратить.

Действие препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Данные о каком-либо влиянии фамотидина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.

Следующие побочные реакции были описаны в очень редких или редких случаях. Однако, во многих случаях причинная взаимосвязь с терапией фамотидином не установлена.

Фармакотерапевтическая группа

Блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов.

Код АТХ: A02BA03

Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором Н2-гистаминовых рецепторов. Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменения секреции пепсина пропорциональны секретируемому объему.

У здоровых добровольцев и пациентов с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию желудка, а также секрецию, стимулируемую введением пентагастрина, бетазола, кофеина, инсулина и физиологическим вагальным рефлексом.

Продолжительность ингибирования секреции при использовании доз 20 мг и 40 мг составляет от 10 до 12 часов.

Однократный пероральный прием доз 20 мг и 40 мг в вечернее время обеспечивает ингибирование базальной и ночной секреции кислоты.

Читайте также:
Геморрой после родов: как лечить, фото при грудном вскармливании лактации

Фамотидин практически не оказывает влияния на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.

Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени.

Актиандрогенного влияния препарата не отмечено. Уровень сывороточных гормонов после лечения фамотидином не изменялся.

Кинетика фамотидина носит линейный характер.

Всасывание: Квамател для инъекций предназначен только для внутривенного введения.

Распределение: Связывание с белками плазмы выражено относительно слабо: 15-20%. Период полувыведения: 2,3-3,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью время полувыведения фамотидина может превышать 20 часов (см раздел «Способ применения и дозы»).

Биотрансформаиия: метаболизм препарата происходит в печени. Единственным метаболитом, обнаруженным у человека, является сульфоксид.

Выведение: Фамотидин выводится почками (65 – 70%) и путем метаболизма (30 – 35%). Почечный клиренс составляет 250 – 450 мл/мин, что указывает на некоторую степень канальцевой экскреции. 65 – 70% внутривенно введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Небольшая часть введенной дозы может экскретироваться в форме сульфоксида.

Результаты доклинических исследований по безопасности

Исследование острой токсичности: пероральное.

У мышей: LD50 фамотидина у мышей при интраперитонеальном введении составила 800 мг/кг и более (723 – 921 мг/кг).

Лиофилизированный порошок: кислота аспарагиновая, маннит, вода для инъекций.

Растворитель: натрия хлорид, вода для инъекций

По данным исследований на несовместимость, можно использовать следующие растворы для инфузий:

Раствор глюкозы с калием (должен использоваться в течение 4 часов)

Раствор натрия лактата (должен использоваться в течение 4 часов)

Изодекс (должен использоваться в течение 5 часов)

Раствор Рингера (должен использоваться в течение 8 часов)

Раствор Рингера-лактат (должен использоватьсяв течение 8 часов)

Сальсол А (должен использоваться в течение 8 часов)

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре от +15 °C до +25 °C, в защищенном от света месте.

После приготовления раствор можно использовать в течение 24 часов при условии хранения при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Флакон: 72,8 мг лиофилизированного порошка в бесцветном прозрачном стеклянном флаконе с резиновой пробкой и комбинированным колпачком flipoff.

Ампула: 5 мл раствора в бесцветной ампуле с точкой для разлома.

5 флаконов + 5 ампул на пластиковом поддоне, упакованном в картонную коробку с приложенной инструкцией по применению.

Условия отпуска

Для стационарного применения.

Производитель и ответственный за выпуск в оборот

Квамател ®

Регистрационный номер

Торговое наименование

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав

Лиофилизат :

каждый флакон содержит:

активное вещество: фамотидин 20 мг;

вспомогательные вещества: аспарагиновая кислота 8,8 мг, маннитол 44,0 мг;

Растворитель :

0,9 % раствор натрия хлорида;

каждая ампула содержит: натрия хлорид 45,0 мг, вода для инъекций до 5,0 мл.

Описание

Лиофилизат: порошок белого или почти белого цвета.

Растворитель: прозрачный бесцветный раствор без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором Н2-гистаминовых рецепторов. Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию соляной кислоты, так и объём желудочной секреции, в то время как изменения секреции пепсина пропорциональны секретируемому объёму.

У здоровых добровольцев и пациентов с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию соляной кислоты и пепсиногена, а также секрецию, стимулируемую, введением пентагастрина, бетазола, кофеина, инсулина и физиологическим рефлексом блуждающего нерва.

Продолжительность ингибирования секреции при использовании доз 20 мг и 40 мг составляет от 10 до 12 часов.

Читайте также:
Актиферт-гель для зачатия: инструкция, аналоги, помогает ли он забеременеть

Фамотидин практически не оказывает влияния на концентрацию — гастрина в сыворотке натощак или после приёма пищи.

Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.

Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени.

Антиандрогенного влияния препарата не отмечено.

Фармакокинетика

Кинетика фамотидина носит линейный характер.

Всасывание. Квамател ® предназначен только для внутривенного введения.

Распределение. Связывание с белками плазмы выражено относительно слабо (15- 20 %).

Период полувыведения составляет 2,3-3,5 часа. У пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью время полувыведения фамотидина может превышать 20 часов.

Биотрансформация. Метаболизм фамотидина происходит в печени. Единственным метаболитом, обнаруженным у человека, является сульфоксид.

Выведение. Фамотидин выводится почками (65-70 %) и путём метаболизма (30-35 %). Почечный клиренс составляет 250-450 мл/мин, что указывает на некоторую степень канальцевой экскреции 65-70 % внутривенно введенной дозы обнаруживается в моче в неизменённом виде. Небольшая часть введенной дозы может экскретироваться в форме сульфоксида.

Показания

Квамател ® показан при следующих заболеваниях:

– язва двенадцатиперстной кишки;

– язва желудка без малигнизации;

– гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;

– другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией (например, синдром Золлингера-Эллисона);

– предотвращение аспирации кислого желудочного содержимого (синдрома Мендельсона) при проведении общей анестезии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, беременность, период лактации, детский возраст.

С осторожностью

Печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Фамотидин проникает через плаценту. Контролируемых исследований у человека не проводилось.

Квамател ® не рекомендуется использовать во время беременности.

Фамотидин секретируется с грудным молоком у человека, в связи с этим грудное вскармливание во время применения Кваматела ® следует прекратить.

Способ применения и дозы

Квамател ® предназначен только для внутривенного введения.

Квамател ® рекомендован к использованию у госпитализированных пациентов, которые не имеют возможности принимать препарат внутрь. Квамател ® может использоваться до тех пор, пока проведение пероральной терапии не станет возможным. Рекомендованная доза составляет,20 мг внутривенно (в/в) два раза в день (каждые 12 часов).

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения: гиперсекреторных состояниях: в/в медленно, в течение 2 мин по 20 мг 2 раза/сут в разбавленном виде; в/в инфузия: медленно, в течение 15-30 мин по 20 мг 2 раза/сут.

При рефлюкс-эзофагите начальная доза — 20 мг 2 раза/сут в/в медленно.

При синдроме Золлингера-Эллисона: начальная доза составляет 20 мг в/в каждые 6 часов. Далее: доза препарата зависит от объёма секреции и клинического состояния пациента.

При общей анестезии для предотвращения аспирации кислого желудочного содержимого: Квамател ® применяется в дозе 20 мг в/в утром в день операции или, по меньшей мере, за 2 часа до начала операции. Начальная доза для внутривенного введения не может превышать 20 мг. Для проведения внутривенной инъекции содержимое флакона следует растворить в 5 — 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида (ампула растворителя), а затем медленно, ввести (в течение не менее 2 минут).

При инфузии препарата раствор следует вводить на протяжении 15-30 минут.

Растворы следует готовить непосредственно перед введением. Можно использовать только прозрачные бесцветные растворы.

Применение при почечной недостаточности: поскольку фамотидин экскретируется преимущественно почками, у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности. Если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин, а сывороточная концентрация креатинина превышает 3 мг/100 мл, то суточную дозу необходимо снизить до 20 мг или увеличить интервалы между введениями до 36-48 часов.

Читайте также:
Можно ли забеременеть во время кормления грудным молоком, контрацепция при лактации, как влияет беременность на состав и выработку

Применение у детей

Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.

Применение у пожилых пациентов

Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.

Побочное действие

Следующие нежелательные явления были описаны в очень редких или редких случаях. Однако во многих случаях причинная взаимосвязь с терапией фамотидином не установлена.

Редкие(≥1/10000 ® следует использовать с осторожностью в сниженной дозе.

Поскольку в случае использования блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов была описана перекрёстная реактивность, применение Кваматела ® у пациентов, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к другим блокаторам Н2-гистаминовых рецепторов, требует осторожности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с техникой, поскольку во время лечения может возникать головокружение и наблюдаться повышенная утомляемость.

Форма выпуска

По 72,80 мг лиофилизата (соответствует 20 мг действующего вещества) в бесцветном стеклянном флаконе (I гидролитического класса) с резиновой пробкой, закрытой алюминиевым колпачком с пластиковой крышкой.

По 5 мл растворителя (0,9 % раствор натрия хлорида) в бесцветной стеклянной ампуле (I гидролитического класса) с точкой для разлома. На флакон и ампулу наклеивают этикетку.

По 5 флаконов и 5 ампул в контурной пластиковой упаковке.

По 1 контурной пластиковой упаковке в картонной пачке с инструкцией по применению.

Хранение

При температуре не выше 25 °C, в защищённом от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Лиофилизата: 2 года.

Растворителя: 5 лет.

Не следует применять по истечению срока годности.

Квамател ® (Quamatel)

лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 20 мг: фл. 5 шт. в компл. с растворителем Рег. №: П N012002/02

Клинико-фармакологическая группа:

Блокатор гистаминовых Н 2 -рецепторов. Противоязвенный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого или почти белого цвета; приложенный растворитель прозрачный, бесцветный, без запаха.

1 фл. (72.8 мг лиофилизата)
фамотидин 20 мг

Вспомогательные вещества: аспарагиновая кислота, маннитол.

Растворитель: р-р натрия хлорида 0.9% – 5 мл.

72.8 мг – флаконы бесцветного стекла (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт.) – упаковки контурные пластиковые (1) – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Фамотидин»

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H 2 -рецепторов III поколения. Подавляет продукцию соляной кислоты, как базальную, так и стимулированную гистамином, гастрином и в меньшей степени ацетилхолином. Одновременно со снижением продукции соляной кислоты и увеличением рН снижает активность пепсина. Продолжительность действия при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 ч.

Показания

Лечение и профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, заболевания и состояния, сопровождающиеся повышенной секрецией желудочного сока, профилактика эрозивно-язвенных поражений ЖКТ на фоне приема НПВС; кровотечения из верхних отделов ЖКТ (для в/в введения, в составе комплексного лечения).

Режим дозирования

Индивидуальный, в зависимости от показаний.

Внутрь с целью лечения применяют по 10-20 мг 2 раза/сут или по 40 мг 1 раз/сут. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80-160 мг. С целью профилактики – по 20 мг 1 раз/сут перед сном.

При в/в введении разовая доза составляет 20 мг, интервал между введениями – 12 ч.

При КК менее 30 мл/мин или с концентрацией креатинина в сыворотке крови более 3 мг/дл дозу рекомендуется уменьшить до 20 мг/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны отсутствие аппетита, сухость во рту, расстройства вкусовых ощущений, тошнота, рвота, вздутие живота, диарея или запор; в отдельных случаях – развитие холестатической желтухи, повышение уровня трансаминаз в плазме крови.

Читайте также:
Баларпан капли: инструкция по применению, цена, обзор и отзывы

Со стороны ЦНС: возможны головная боль, повышенная утомляемость, шум в ушах, преходящие психические нарушения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – аритмии.

Со стороны системы кроветворения: очень редко – агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны костно-мышечной системы: возможны мышечные боли, боли в суставах.

Аллергические реакции: возможны кожный зуд, бронхоспазм, лихорадка.

Дерматологические реакции: возможны алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи.

Местные реакции: раздражение в месте инъекции.

Противопоказания

Беременность, период лактации, повышенная чувствительность к фамотидину.

Беременность и лактация

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Фамотидин выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение для детей

Клинический опыт применения фамотидина у детей ограничен.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек и печени.

Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.

Не изменяет активность микросомальных ферментов печени.

Следует соблюдать интервал между приемом антацидов и фамотидина не менее 1-2 ч.

Клинический опыт применения фамотидина у детей ограничен.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антикоагулянтами не исключается возможность увеличения протромбинового времени и развития кровотечений.

При одновременном применении с антацидами, содержащими магния гидроксид и алюминия гидроксид, возможно уменьшение абсорбции фамотидина.

При одновременном применении с итраконазолом возможно уменьшение концентрации итраконазола в плазме крови и снижение его эффективности.

При одновременном применении с нифедипином описан случай уменьшения минутного объема сердца и сердечного выброса, по-видимому, вследствие усиления отрицательного инотропного действия нифедипина.

При одновременном применении с норфлоксацином уменьшается концентрация норфлоксацина в плазме крови; с пробенецидом – повышается концентрация фамотидина в плазме крови.

При одновременном применении описан случай повышения концентрации фенитоина в плазме крови с риском развития токсического действия.

При одновременном применении уменьшается биодоступность цефподоксима, по-видимому, вследствие уменьшения его растворимости в содержимом желудка при повышении pH желудочного сока под влиянием фамотидина.

При одновременном применении с циклоспорином возможно некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антикоагулянтами не исключается возможность увеличения протромбинового времени и развития кровотечений.

При одновременном применении с антацидами, содержащими магния гидроксид и алюминия гидроксид, возможно уменьшение абсорбции фамотидина.

При одновременном применении с итраконазолом возможно уменьшение концентрации итраконазола в плазме крови и снижение его эффективности.

При одновременном применении с нифедипином описан случай уменьшения минутного объема сердца и сердечного выброса, по-видимому, вследствие усиления отрицательного инотропного действия нифедипина.

При одновременном применении с норфлоксацином уменьшается концентрация норфлоксацина в плазме крови; с пробенецидом – повышается концентрация фамотидина в плазме крови.

При одновременном применении описан случай повышения концентрации фенитоина в плазме крови с риском развития токсического действия.

При одновременном применении уменьшается биодоступность цефподоксима, по-видимому, вследствие уменьшения его растворимости в содержимом желудка при повышении pH желудочного сока под влиянием фамотидина.

При одновременном применении с циклоспорином возможно некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: