Либексин ® (Libexin ® )
| Лек. форма | Дозировка | Кол-во, шт | Производитель |
|---|---|---|---|
| таблетки | 100 мг | 20 |
Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем
Содержание
- Действующее вещество
- Аналоги по АТХ
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- 3D-изображения
- Состав
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания препарата Либексин
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения препарата Либексин
- Срок годности препарата Либексин
Действующее вещество
Аналоги по АТХ
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| преноксдиазина гидрохлорид | 100 мг |
| вспомогательные вещества: глицерол (глицерин); магния стеарат; тальк; повидон; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат |
Описание лекарственной формы
Круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета с фаской с двух сторон. На одной стороне — гравировка «LIBEXIN», на другой стороне — риска, делящая таблетку на четыре части.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Преноксдиазин является противокашлевым средством периферического действия. Препарат блокирует периферические звенья кашлевого рефлекса за счет следующих эффектов: местного анестезирующего действия, которое уменьшает раздражимость периферических чувствительных (кашлевых) рецепторов дыхательных путей; бронхорасширяющего действия, благодаря которому происходит подавление рецепторов растяжения, принимающих участие в кашлевом рефлексе; незначительного снижения активности дыхательного центра (без угнетения дыхания). Противокашлевой эффект препарата примерно равен таковому у кодеина.
Преноксдиазин не вызывает привыкания и лекарственной зависимости. При хроническом бронхите отмечено противоспалительное действие преноксдиазина.
Преноксдиазин не влияет на функцию ЦНС , за исключением возможного косвенного анксиолитического действия.
Фармакокинетика
Преноксдиазин быстро и в значительной степени абсорбируется из ЖКТ . Cmax преноксдиазина в плазме достигается через 30 мин после приема препарата, его терапевтическая концентрация поддерживается в течение 6–8 ч. Связь с белками плазмы составляет 55–59%. T1/2 составляет 2,6 ч. Бóльшая часть принятой дозы метаболизируется в печени, только приблизительно 1/3 принятой дозы препарата выводится в неизмененном виде, а остальная часть — в виде метаболитов (выделено 4 метаболита преноксдиазина). В течение первых 12 ч метаболизма преноксдиазина наиболее важную роль играет билиарная экскреция его и его метаболитов. Через 24 ч после приема выделяется 93% препарата. За 72 ч после приема внутрь 50–74% принятой дозы выводится с калом и 26–50% — с мочой.
Показания препарата Либексин ®
Непродуктивный кашель любого происхождения:
катар верхних дыхательных путей, грипп, острый и хронический бронхит, пневмония, эмфизема;
ночной кашель у больных с сердечной недостаточностью;
подготовка пациентов к бронхоскопическому или бронхографическому исследованию.
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату;
заболевания, связанные с обильной бронхиальной секрецией;
состояние после ингаляционного наркоза;
непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы.
С осторожностью: детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
В периоды беременности и лактации применение Либексина ® возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Побочные действия
Побочные эффекты разделены по системно-органным классам в соответствии с классификацией Медицинского словаря по нормативно-правовой деятельности (MedDRA) с указанием частоты их встречаемости по классификации ВОЗ : часто (≥1 и ЖКТ : редко — сухость во рту или в горле; анестезия (временное онемение и потеря чувствительности) слизистой оболочки полости рта; часто — боль в желудке; запор; тошнота.
Со стороны нервной системы (при применении препарата в высоких дозах): неизвестная частота — легкий седативный эффект; утомляемость.
Необходимо подчеркнуть, что как седативный эффект, так и утомляемость проявляются при применении препарата в дозах выше терапевтических, и все симптомы спонтанно прекращаются в течение нескольких часов после прекращения приема препарата.
Взаимодействие
Не рекомендуется комбинировать препарат с муколитическими и отхаркивающими средствами, т.к. он может затруднять выделение мокроты, разжижаемой последними.
Не имеется ни преклинических, ни клинических данных о взаимодействии с другими препаратами.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки проглатывают, не разжевывая (во избежание анестезии слизистой оболочки полости рта).
Средняя доза для взрослых составляет 100 мг 3 или 4 раза в день (по 1 табл. 3–4 раза в день). В более сложных случаях доза может быть увеличена до 200 мг 3–4 раза или до 300 мг 3 раза в день (по 2 табл. 3–4 раза в день или по 3 табл. 3 раза в день).
Средняя доза для детей, в зависимости от возраста и массы тела 25–50 мг 3 или 4 раза в день (по 1/4–1/2 табл. 3–4 раза в день).
Максимальная разовая доза для детей — 50 мг (1/2 табл.), для взрослых — 300 мг (3 табл.). Максимальная суточная доза для детей — 200 мг (2 табл.), для взрослых — 900 мг (9 табл.).
При подготовке к бронхоскопии дозу в 0,9–3,8 мг/кг комбинируют с 0,5 –1 мг атропина за 1 ч до начала процедуры.
Передозировка
Данных о передозировке у человека не имеется. В случае приема дозы, превышающей терапевтическую, возможно развитие седативного эффекта и слабости.
Особые указания
Препарат может вызвать жалобы со стороны ЖКТ у больных с непереносимостью лактозы, т.к. в каждой таблетке содержится 0,38 мг лактозы.
Влияние на способность управлять автотранспортом и выполнять работы, связанные с повышенной опасностью. Прием препарата в высоких дозах может замедлить скорость реакций, поэтому при приеме препарата в высоких дозах вопрос о возможности управления автомобилем или занятия работами, связанными с повышенной опасностью, должен решаться индивидуально.
Форма выпуска
Таблетки, 100 мг. По 20 табл. в блистере из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 1 блистеру помещают в картонную пачку.
Производитель
Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО. 1045, Будапешт, То у. 1–5, Венгрия.
Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.
Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Либексин ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Либексин ®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Либексин : инструкция по применению
- Состав •
- Описание •
- Фармакотерапевтическая группа •
- Показания к применению •
- Способ применения и дозы •
- Противопоказания •
- Меры предосторожности •
- Передозировка •
- Условия хранения •
- Срок годности •
Состав
В 1 таблетке содержится:
активное вещество: преноксдиазина гидрохлорид – 100 мг;
вспомогательные вещества: глицерин (Е422), магния стеарат (Е470), тальк (Е553), поливидон (Е1201), крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Описание
Почти белые, плоские таблетки со скошенными краями. На одной стороне имеется маркировка “LIBEXIN”, на другой – две делительные риски, делящие таблетку на четыре части.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Прочие противокашлевые средства.
Код АТХ: R05DB18.
Фармакодинамика
Действующее вещество препарата, преноксдиазина гидрохлорид, проявляет противокашлевое действие за счет следующих механизмов:
Местноанестезирующее действие: снижает возбудимость периферических сенсорных (кашлевых) рецепторов.
Бронхолитическое действие (расслабление гладких мышц бронхов): за счет снижения возбудимости рецепторов растяжения легких и торможения кашлевого рефлекса,
Центральное действие: в малой степени снижает активность дыхательного центра, без угнетения дыхания.
Облегчает дыхание и отхождение мокроты.
Противокашлевое действие продолжается 3-4 часа.
Фармакокинетика
Действующее вещество быстро и хорошо абсорбируется из желудка.
Максимальный уровень в крови достигается через 30 минут после приема внутрь, в то время, как терапевтический уровень в плазме наблюдается в течение 6-8 часов.
В среднем, за первый час он на 55-59% связывается с белками плазмы.
Период полувыведения 2,6 часа.
Большая часть принятой дозы метаболизируется в печени, примерно 1/3 часть выделяется в неизменной форме. В дополнение к неизменному продукту препарат выделяется в форме 4 метаболитов.
Полученные данные показывают, что желчная секреция играет важную роль в метаболических процессах продукта в период первых 12 часов после применения.
За 24 часа 93% введенной дозы выводится из организма, 50%-74% выделяется с калом и 26-50% – с мочой в течение 72 часов после приема.
Показания к применению
Острый или хронический кашель – главным образом, непродуктивный – любого (трахеобронхиального, легочного, плеврального и сердечного) происхождения.
Препарат можно применять для облегчения кашля при заболеваниях, сопровождающихся нарушением дыхания и газообмена, поскольку препарат не угнетает дыхательный центр.
Подготовка пациентов к бронхоскопическому или бронхографическому исследованию
Способ применения и дозы
Средняя доза для взрослых составляет 100 мг три или четыре раза в день (по 1 таблетке 3-4 раза в день), в более сложных случаях доза может быть увеличена до 200 мг три- четыре раза или до 300 мг три раза в день (по 2 таблетки 3-4 раза в день или по 3 таблетки 3 раза в день).
Дети (в возрасте 3-14 лет)
Соответственно возрасту и массе тела больного обычная доза пропорционально ниже 1/4 – 1/2 таблетки 3-4 раза в день (по 25-50 мг 3-4 раза в день).
Для детей в возрасте от 3 до 6 лет или с массой тела 10-20 кг: 1/2 таблетки 3 раза в день (по 50 мг 3 раза в день).
Для детей в возрасте от 6 до 14 лет или с массой тела больше 20 кг: 1/2 таблетки 3-4 раза в день (по 50 мг 3-4 раза в день).
При подготовке к бронхоскопии дозу в 0,9-3,8 мг/кг веса тела комбинируют с 0,5-1 мг атропина за 1 час до начала процедуры
Максимальная разовая доза для детей – 1/2 таблетка, для взрослых – 3 таблетки.
Максимальная суточная доза для детей – 2 таблетки, для взрослых – 9.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Заболевания, сопровождающиеся избыточной бронхиальной секрецией. Послеоперационные состояния (после ингаляционной анестезии).
Детям в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.
Меры предосторожности
В случаях затрудненного отделения густой мокроты может возникнуть необходимость в приеме отхаркивающих препаратов или муколитиков.
Таблетки необходимо глотать целиком, без разжевывания, в противном случае, препарат может вызвать временное онемение, нечувствительность слизистой полости рта.
Препарат содержит 38,0 мг лактозы моногидрата. Пациенты с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать это лекарственное средство.
Беременность и грудное вскармливание
Имеющиеся ограниченные данные не свидетельствуют о наличии у преноксдиазина фетальной (неонатальной) токсичности и способности вызывать пороки развития. На сегодняшний день других соответствующих эпидемиологических данных нет. Препарат должен применяться с применением обычных мер предосторожности.
Не имеется клинических данных относительно того, экскретируется ли препарат в материнское молоко, поэтому в период кормления грудью его можно применять после тщательного взвешивания отношения пользы к риску, по рекомендации врача.
Побочные эффекты
В случае появления симптомов, подобных описанным ниже, пожалуйста, незамедлительно обратитесь к Вашему лечащему врачу!
Нежелательные эффекты перечислены согласно их частоте на основании следующего соглашения: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 до
Передозировка
Немедленно обратитесь к врачу или в отделение скорой помощи в случае передозировки лекарства!
При применении более высоких, чем терапевтические, доз, встречается седативный эффект и утомляемость, которые спонтанно проходят в течение нескольких часов после приема.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия
Обязательно информируйте Вашего лечащего врача обо всех лекарствах, которые Вы принимаете, даже если это происходит от случая к случаю.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами
В высоких дозах препарат может вызвать нарушение внимания, поэтому в ходе приема больших доз Либексина® вождение транспорта и работа на станках требуют индивидуального рассмотрения.
Форма выпуска
По 20 таблеток в блистере ПВХ/Ал. По 1 блистеру в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C!
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Условия отпуска из аптек
Производитель
ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия.
Либексин
Состав
В одной таблетке препарата содержится 100 мг преноксдиазина гидрохлорида.
В качестве вспомогательных компонентов присутствуют: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, повидон, тальк, стеарат магния и глицерол.
Форма выпуска
Выпускается в виде округлых белых таблеток. По 20 штук в блистере.
Фармакологическое действие
Данный препарат является противокашлевым, по своей эффективности равен кодеину. Не вызывает зависимости и не угнетает процессы дыхания.
Имеет бронхорасширяющее и местное анестезирующее действия, за счет которых блокирует периферические звенья рефлекса кашля.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Препарат практически полностью и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, связывается с белками плазмы на 57%. Максимальное содержание в крови достигается через полчаса после приема таблетки, а терапевтическая концентрация сохраняется на протяжении 7 часов.
Период полураспада составляет 2,5 часа. В основном метаболизируется в печени.
Показания к применению
От чего таблетки Либексин? Данный препарат применяется при:
- хирургическом вмешательстве на плевре;
- инфаркте легкого;
- плевропневмонии;
- экссудативном и сухом плеврите;
- эмфиземе легких;
- гриппе;
- бронхиальной астме;
- хроническом и остром бронхите;
- любом непродуктивном кашле;
- кашле по ночам у пациентов с сердечной недостаточностью.
Противопоказания
Данное лекарство нельзя принимать при:
- обильном образовании секрета в дыхательных путях;
- повышенной чувствительности к препарату;
- непереносимости галактозы;
- состоянии после ингаляционного наркоза.
Побочные действия
Редко возможны следующие побочные эффекты:
- тошнота;
- склонность к запорам;
- болевые ощущения в желудке;
- анестезия слизистой оболочки ротовой полости;
- ощущение сухости в горле или во рту.
При приеме высоких доз лекарства могут наблюдаться повышенная утомляемость и легкое седативное действие.
Таблетки Либексин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Согласно инструкции по применению Либексина, взрослым рекомендуется принимать по 100 мг препарата от 3 до 4 раз в день, в отдельных тяжелых случаях – по 200 мг препарата от 3 до 4 раз в день.
Детям в зависимости от возраста необходимо давать до 50 мг 3 раза в день. Таблетку необходимо глотать не разжевывая.
Передозировка
Данных о передозировке препарата не имеется.
Взаимодействие
Данные таблетки нельзя принимать одновременно с отхаркивающими и муколитическими средствами, так как это может вызывать затруднение выделения мокроты.
Условия продажи
Приобрести таблетки можно без рецепта.
Условия хранения
Хранить лекарство необходимо в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
Срок годности таблеток составляет 5 лет.
Либексин при беременности
При беременности принимать препарат можно только по назначению врача при условии динамического наблюдения.
Аналоги Либексина
Аналогом Либексина является Глаувент.
Отзывы о Либексине
Отзывы о Либексине свидетельствуют о невысокой эффективности препарата, однако положительные комментарии по поводу данного лекарства все же имеются.
Цена Либексина, где купить
Цена Либексина на территории России составляет в среднем 600 рублей. В Украине препарат можно приобрести в среднем за 70 гривен.
Либексин : инструкция по применению
- Лекарственная форма •
- Состав •
- Описание •
- Фармакотерапевтическая группа •
- Фармакологические свойства •
- Показания к применению •
- Способ применения и дозы •
- Побочные действия •
- Противопоказания •
- Лекарственные взаимодействия •
- Особые указания •
- Передозировка •
- Форма выпуска и упаковка •
- Условия хранения •
- Срок хранения •
- Условия отпуска из аптек •
- Производитель •
Лекарственная форма
Таблетки 100 мг
Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество – преноксдиазина гидрохлорид 100,0 мг
вспомогательные вещества: глицерин, магния стеарат, тальк, поливидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Описание
Таблетки почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, со скошенными краями, с крестообразной риской на одной стороне и гравировкой «LIBEXIN» – на другой.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля.
Противокашлевые препараты прочие. Преноксдиазин
Код АТХ R05DB18
Фармакологические свойства
Активное вещество Либексина быстро и интенсивно всасывается из кишечника. Пиковая концентрация препарата в сыворотке крови достигается в течение 30 минут после приема; терапевтический уровень концентрации препарата может наблюдаться в течение 6-8 часов. Препарат связывается с белками плазмы в средней степени, 55%-59% в течение первого часа. Период его полувыведения составляет 2,6 часа. Большая часть принятой дозы подвергается метаболизму в печени, примерно 1/3 часть принятой дозы выводится из организма в неизмененном виде, остальная часть – в виде метаболитов. В процессе метаболизма препарата наиболее важную роль в первые 12 часов играет желчевыделение. В течение 24 часов после приема 93% препарата выводится из организма. В течение 72 часов после приема от 50% до 74% и от 26% до 50% принятой дозы выделяется с фекалиями и мочой соответственно.
Противокашлевой эффект Либексина осуществляется несколькими механизмами:
– за счет снижения возбудимости периферических афферентных рецепторов слизистой оболочки дыхательных путей препарат оказывает местное анестезирующее действие
– путем прямого бронхолитического действия (расслабление сокращенных бронхов) предотвращается растяжение рецепторов в стенке бронхов, которые играют важную роль в индуцировании кашлевого рефлекса
– препарат в незначительной степени также оказывает центральное действие за счет снижения активности кашлевого центра, не вызывая угнетения дыхания.
Либексин облегчает дыхание, а также незначительно уменьшает количество отделяемой мокроты.
Противокашлевой эффект препарата длится 3-4 часа.
Либексин не вызывает привыкания и лекарственной зависимости.
Показания к применению
– острый и хронический, прежде всего непродуктивный кашель любого (трахеобронхиального, легочного, плеврального и кардиального) происхождения
Либексин эффективно смягчает кашель, сопровождающий заболевания с нарушениями дыхания и оксигенации, в то время как не затрагивает деятельность дыхательного центра.
– при бронхоскопическом и бронхографическом исследованиях в премедикации
Способ применения и дозы
Стандартная доза 1 таблетка 3-4 раза в сутки (3-4 таблетки по 100 мг).
В особо тяжелых случаях доза может быть увеличена до 2 таблеток 3-4 раза в сутки или 3 таблетки 3 раза в сутки (3-4 раза по 200 мг либо 3 раза по 300 мг соответственно).
Детям в возрасте от 1 года до 6 лет или с массой тела от 10 до 20 кг: по 1/4-½ таблетки 3 раза в сутки (3 раза по 50 мг).
Детям в возрасте от 6 до 12 лет или с массой тела более 20 кг: ½ таблетки 3-4 раза в сутки (3-4 раза по 50 мг).
Премедикация перед бронхоскопическим исследованием: 0,9-3,8 мг преноксдиазина гидрохлорида на килограмм массы тела в сочетании с 0,5-1 мг атропина, за один час до вмешательства.
Максимальная разовая доза составляет ½ таблетки для детей и 3 таблетки для взрослых.
Максимальная суточная доза составляет 200 мг (2 таблетки) для детей и 900 мг (9 таблеток) для взрослых.
Побочные действия
Редко (от ³ 1/10,000 до
Противопоказания
– повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ
– состояния, сопровождающиеся обильной бронхиальной секрецией;
– послеоперационные состояния (после ингаляционного наркоза).
Лекарственные взаимодействия
Особые указания
Пациентам с вязким отделяемым, с трудностями при откашливании, также необходим прием отхаркивающего или муколитического средства под контролем врача.
Таблетки следует проглатывать целиком, так как при разжевывании или раздроблении в порошок они могут вызывать кратковременное отсутствие чувствительности и онемение слизистой оболочки полости рта.
Препарат содержит 38,0 мг лактозы моногидрата. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, врождённой недостаточностью лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы не следует принимать данный препарат.
Ограниченное количество доступных данных свидетельствует об отсутствии мальформационной либо фето/неонатальной токсичности преноксдиазина гидрохлорида. До настоящего времени не существует других соответствующих эпидемиологических данных.
Беременным женщинам препарат следует назначать с общепринятыми мерами предосторожности: если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Клинические данные о проникновении препарата в грудное молоко отсутствуют, следовательно, он может применяться в период грудного вскармливания по показаниям врача только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В высоких дозах препарат может снижать бдительность и скорость реакции, следовательно, вождение автомобиля и работа с механизмами требует индивидуальной оценки при использовании препарата в высоких дозах.
Передозировка
При использовании доз выше терапевтических, могут наблюдаться седативный эффект и утомляемость, которые проходят в течение нескольких часов после приема.
Специфического лечения не требуется.
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Либексин : инструкция по применению
Состав лекарственного средства
действующее вещество: преноксдиазин;
1 таблетка содержит преноксдиазину гидрохлорида 100 мг
вспомогательные вещества: глицерин, магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактоза.
Лекарственная форма
Белого цвета плоские таблетки со скошенными краями с одной стороны есть маркировка “LIBEXIN», с другой – двойная распределительная риска.
Название и местонахождение производителя
ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов Прайвит Ко. Лтд., Венгрия / CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd., Hungary.
2112 Верешедьхаз, левая у. 5, Венгрия / 2112 Veresegyhaz, Levai u. 5, Hungary.
Фармакологическая группа
Противокашлевые средства, кроме комбинированных препаратов, содержащих экспекторанты. Код АТС R05D B18.
Действующее вещество преноксдиазину гидрохлорид оказывает противокашлевое действие за счет:
- локальной анестезирующего действия снижает возбудимость периферических сенсорных (кашлевых) рецепторов
- бронхолитической действия подавляет барорецепторы, которые участвуют в кашлевой рефлекс;
- снижении активности дыхательного центра, но не вызывает угнетения дыхания.
Облегчает дыхание и отхождение мокроты.
Противокашлевое эффект длится более 3-4 часа.
Значительная часть преноксдиазину абсорбируется из желудка. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в течение 30 мин после применения: терапевтический уровень может наблюдаться в течение 6-8 часов.
Он умеренно связывается с белками плазмы в течение часа – на 55-59%.
Период полувыведения составляет 2,6 часа.
Значительная часть принятой дозы метаболизируется в печени, около 1/3 части выводится в неизмененном виде. Кроме того, он выводится в виде 4 метаболитов.
Желчеотделение имеет наиболее важную роль в первые 12:00 метаболизма препарата. 93% средства выводится в течение 24 часов после применения. 50-74% принятой дозы выводится с калом, а 26-50% выводится с мочой в течение 72 часов после применения.
Показания.
Острый или хронический кашель, главным образом непродуктивный, любого происхождения (при бронхите, трахеите, плеврите, пневмонии или кашель у пациентов с сердечной недостаточностью).
Медикаментозная подготовка к бронхоскопического или бронхографическое обследования.
Подходит для ослабления кашля, который сопровождает заболевания с нарушением дыхания и аэрации, так как не вмешивается в деятельность респираторного центра.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Заболевания, сопровождающиеся значительной бронхиальной секрецией: послеоперационные состояния (после ингаляционной анестезии).
Надлежащие меры безопасности при применении
При наличии вязкой мокроты, плохо отходит, необходимо также применять отхаркивающие и муколитические средства.
Препарат содержит 38 мг лактозы моногидрата. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать это лекарство.
Применение в период беременности или кормления грудью
Ограниченный объем данных указывает на отсутствие мальформацийнои или фето / неонатальной токсичности преноксдиазину гидрохлорида. На сегодняшний день не существует других соответствующих эпидемиологических данных. Беременным женщинам применять препарат необходимо с осторожностью.
Нет клинических данных о проникновении препарата в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью его следует принимать после тщательной оценки соотношения польза-риск и по назначению врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
В высоких дозах препарат может замедлять скорость реакции, поэтому при применении высоких доз решение о способности управлять автомобилем и работать с механизмами определяется индивидуально.
Детям в возрасте до 3 лет в данной лекарственной форме препарат применять не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая, иначе может развиться временное онемение и нечувствительность слизистой оболочки рта.
Препарат можно применять для облегчения кашля при заболеваниях, сопровождающихся нарушением дыхания и газообмена, поскольку препарат не подавляет функцию дыхательного центра.
взрослые
Средняя доза составляет 1 таблетку 3-4 раза в сутки (от 3 до 4 раз по 100 мг).
В более тяжелых случаях дозу можно увеличить до 2 таблеток 3-4 раза в сутки или 3 таблеток 3 раза в сутки (от 3 до 4 раз по 200 мг 3 раза по 300 мг соответственно).
Дети в возрасте от 3 до 14 лет
В зависимости от возраста и массы тела пациента средняя доза соответственно ниже от ¼ до ½ таблетки 3-4 раза в сутки (от 3 до 4 раз по 25 или 50 мг).
Для детей от 3 до 6 лет или с массой тела от 10 до 20 кг: ½ таблетки 3 раза в сутки (3 раза по 50 мг).
Для детей от 6 до 14 лет или с массой тела более 20 кг: ½ таблетки 3-4 раза в сутки (от 3 до 4 раз по 50 мг).
Медикаментозная подготовка к бронхоскопического обследования
От 0,9 до 3,8 мг преноксдиазину гидрохлорида на 1 кг массы тела в сочетании с 0,5-1 мг атропина за час до начала проведения процедуры.
Максимальная разовая доза составляет ½ таблетки для детей и 3 таблетки для взрослых.
Максимальная суточная доза составляет 200 мг (2 таблетки) для детей и 900 мг (9 таблеток) для взрослых.
Передозировка
В течение нескольких часов после применения в дозе, превышающей терапевтическую, могут наблюдаться седативный эффект и ощущение усталости.
Побочные эффекты
Побочные эффекты приведены в соответствии с частотой их возникновения: очень часто (≥1 / 10), часто (от ≥1 / 100 до
Либексин – инструкция по применению
Инструкция
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер: П №015126/01 от 29.10.2008.
Торговое название препарата: Либексин®
Международное непатентованное название: преноксдиазин.
Лекарственная форма: таблетки
Состав
Действующее вещество: преноксдиазина гидрохлорид – 100 мг.
Вспомогательные вещества: глицерол (глицерин), магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Описание: круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета с фаской с двух сторон. На одной стороне гравировка «LIBEXIN», на другой стороне – риска, делящая таблетку на четыре части.
Фармакотерапевтическая группа: противокашлевое средство периферического действия.
Код АТХ: R05DB18.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Преноксдиазин является противокашлевым средством периферического действия. Препарат блокирует периферические звенья кашлевого рефлекса за счет следующих эффектов:
- местного анестезирующего действия, которое уменьшает раздражимость периферических чувствительных (кашлевых) рецепторов дыхательных путей;
- бронхорасширяющего действия, благодаря которому происходит подавление рецепторов растяжения, принимающих участие в кашлевом рефлексе;
- незначительного снижения активности дыхательного центра (без угнетения дыхания)
Противокашлевой эффект препарата примерно равен таковому у кодеина. Преноксдиазин не вызывает привыкания и лекарственной зависимости. При хроническом бронхите отмечено противоспалительное действие преноксдиазина.
Преноксдиазин не влияет на функцию центральной нервной системы, за исключением возможного косвенного анксиолитического действия.
Фармакокинетика
Преноксдиазин быстро и в значительной степени абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная плазменная концентрация преноксдиазина достигается через 30 минут после приема препарата, его терапевтическая концентрация поддерживается в течение 6-8 часов. Связь с белками плазмы составляет 55-59%. Период полувыведения составляет 2,6 часа. Большая часть принятой дозы метаболизируется в печени, только приблизительно 1/3 принятой дозы препарата выводится в неизмененном виде, а остальная часть – в виде метаболитов (выделено 4 метаболита преноксдиазина). В течение первых 12 часов метаболизма преноксдиазина наиболее важную роль играет билиарная экскреция его и его метаболитов. Через 24 часа после приема выделяется 93% препарата. За 72 часа после приема внутрь 50-74% принятой дозы выводится с калом и 26-50% – с мочой.
Показания к применению
Непродуктивный кашель любого происхождения (при катаре верхних дыхательных путей, гриппе, остром и хроническом бронхитах, пневмонии, эмфиземе; ночном кашле у больных с сердечной недостаточностью; подготовке пациентов к бронхоскопическому или бронхографическому исследованию).
Повышенная чувствительность к препарату.
Заболевания, связанные с обильной бронхиальной секрецией.
Состояние после ингаляционного наркоза.
Непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы.
С осторожностью: детский возраст.
Беременность и лактация
В периоды беременности и лактации применение Либексина возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Средняя доза для взрослых составляет 100 мг три или четыре раза в день (по 1 таблетке 3-4 раза в день). В более сложных случаях доза может быть увеличена до 200 мг три – четыре раза или до 300 мг три раза в день (по 2 таблетки 3-4 раза в день или по 3 таблетки 3 раза в день).
Средняя доза для детей, в зависимости от возраста и массы тела, 25-50 мг три или четыре раза в день (по 1/4 – 1/2 таблетки 3-4 раза в день). Максимальная разовая доза для детей – 50 мг (1/2 таблетки), для взрослых – 300 мг (3 таблетки). Максимальная суточная доза для детей – 200 мг (2 таблетки), для взрослых – 900 мг (9 таблеток). При подготовке к бронхоскопии дозу в 0,9 – 3,8 мг/кг массы тела комбинируют с 0,5 – 1 мг атропина за 1 час до начала процедуры.
Таблетки проглатывают, не разжевывая (во избежание анестезии слизистой оболочки полости рта).
Аллергические реакции
Редко: кожная сыпь, ангионевротический отек.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко: сухость во рту или в горле, анестезия (временное онемение и потеря чувствительности) слизистой оболочки полости рта.
Менее чем в 10% случаев: боли в желудке, склонность к запорам, тошнота.
Со стороны нервной системы (при использовании препарата в высоких дозах): легкий седативный эффект, утомляемость.
Необходимо подчеркнуть, что, как седативный эффект, так и утомляемость, проявляются при дозах выше терапевтических, и все симптомы спонтанно прекращаются в течение нескольких часов после прекращения приема препарата.
Передозировка
Данных по передозировке для человека не имеется. В случае приема дозы, превышающей терапевтическую, возможно развитие седативного эффекта и слабости.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется комбинировать препарат с муколитическими и отхаркивающими средствами, т.к. он может затруднять выделение мокроты, разжижаемой последними.
Не имеется ни преклинических, ни клинических данных о взаимодействии с другими препаратами.
Особые указания
Препарат может вызвать жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта у больных с непереносимостью лактозы, т.к. таблетки содержат лактозу (0,38 мг лактозы в каждой таблетке).
Влияние на способность управлять автотранспортом и выполнять работы, связанные с повышенной опасностью
Прием препарата в высоких дозах может замедлить скорость реакций, поэтому при приеме препарата в высоких дозах вопрос о возможности управления автомобилем или занятия работами, связанными с повышенной опасностью, должен решаться индивидуально.
Форма выпуска
Таблетки 100 мг.
По 20 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не принимать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель
ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО.
1045 Будапешт, То у. 1-5, Венгрия.
Претензии потребителей направлять по адресу:
115035, г. Москва, ул. Садовническая, дом 82, стр. 2.
Инструкция по применению ЛИБЕКСИН (LIBEXIN)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки почти белого цвета, плоские, со скошенными краями, с маркировкой “LIBEXIN” на одной стороне и риской, делящей таблетку на четыре части – на другой.
| 1 таб. | |
| преноксдиазина гидрохлорид | 100 мг |
Вспомогательные вещества: глицерол, магния стеарат, тальк, поливидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
20 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Действующее вещество препарата, преноксдиазина гидрохлорид, проявляет противокашлевое действие следующими путями:
Местное анестетическое действие:
- снижает возбудимость периферических сенсорных рецепторов.
Прямой бронходилататорный эффект:
- снижает возбудимость рецепторов легочного давления, расслабляет сокращение бронхов.
Центральное действие :
- в малой степени понижает функцию кашлевого центра, без угнетения дыхания.
Облегчает дыхание и влияет на количество мокроты.
Противокашлевое действие продолжается 3-4 ч.
Фармакокинетика
Действующее вещество быстро и хорошо абсорбируется из желудка.
C max в крови достигается через 30 мин после приема внутрь, в то время, как терапевтический уровень в плазме наблюдается в течение 6-8 ч.
В среднем, за первый час препарат на 55-59% связывается с белками плазмы. T 1/2 2.6 ч.
Большая часть принятой дозы метаболизируется в печени, примерно 1/3 часть выделяется в неизменной форме. В дополнение к неизменному продукту препарат выделяется в форме 4 метаболитов.
Полученные данные показывают, что желчная секреция играет важную роль в метаболических процессах продукта в период первых 12 ч после применения.
За 24 ч 93% введенной дозы выводится из организма, 50%-74% выделяется с калом и 26-50% – с мочой в течение 72 ч после приема.
Показания к применению
Острый или хронический кашель – главным образом, непродуктивный – любого (трахеобронхиального, легочного, плеврального и сердечного) происхождения.
Препарат можно с успехом применять для облегчения кашля во время болезней, сопровождающихся нарушением дыхания и газообмена, препарат не подавляет работу дыхательного центра.
Подготовка пациентов к бронхоскопическому или бронхографическому исследованию.
Режим дозирования
Средняя доза для взрослых составляет 100 мг 3-4 раза/сут (по 1 таблетке 3-4 раза/сут), в более сложных случаях доза может быть увеличена до 200 мг 3-4 раза или до 300 мг 3 раза/сут (по 2 таблетки 3-4 раза/сут или по 3 таблетки 3 раза/сут).
Дети (в возрасте 3-14 лет):
- соответственно возрасту и массе тела больного обычная доза пропорционально ниже 1/4-1/2 таблетки 3-4 раза/сут (по 25-50 мг 3-4 раза/сут).
Для детей в возрасте от 3 до 6 лет или с массой тела 10-20 кг:
- 1/2 таблетки 3 раза/сут (по 50 мг 3 раза/сут).
Для детей в возрасте от 6 до 14 лет или с массой тела больше 20 кг:
- 1/2 таблетки 3-4 раза/сут (по 50 мг 3-4 раза/сут).
При подготовке к бронхоскопии дозу в 0.9-3.8 мг/кг веса тела комбинируют с 0.5-1 мг атропина за 1 ч до начала процедуры.
Максимальная одноразовая доза для детей – 1/2 таблетка, для взрослых – 3 таблетки. Максимальная дневная доза для детей – 2 таблетки, для взрослых – 9.
Побочные действия
Нежелательные эффекты перечислены согласно их частоте на основании следующего соглашения:
- очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 до Нарушения желудочнокишечные:
- редко – сухость во рту и горле;
- неизвестно – возможны (в Нарушения иммунной системы:
- редко – аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
- болезни, связанные с чрезмерной бронхиальной секрецией;
- послеоперационные состояния;
- детский возраст до 3 лет.
Либексин ® нельзя применять после ингаляционного наркоза.
Применение при беременности и кормлении грудью
Имеющиеся ограниченные данные не свидетельствуют о наличии у преноксдиазина фетальной (неонатальной) токсичности и способности вызывать пороки развития. На сегодняшний день других соответствующих эпидемиологических данных нет. Препарат должен применяться с применением обычных мер предосторожности.
Не имеется клинических данных относительно того, экскретируется ли препарат в материнское молоко, поэтому в период кормления грудью его можно применять после тщательного взвешивания отношения пользы к риску, по рекомендации врача.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 3 лет. Применение у детей старше 3-х лет возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
В случаях затрудненного отделения густой мокроты может возникнуть необходимость в приеме отхаркивающих препаратов или муколитиков.
Таблетки необходимо глотать целиком, без разжевывания, в противном случае, препарат может вызвать временное онемение, нечувствительность слизистой полости рта.
Препарат может вызвать желудочно-кишечные осложнения у больных с непереносимостью лактозы, т.к. таблетка содержит 38.0 мг лактозы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами
В высоких дозах препарат может вызвать нарушение внимания, поэтому в ходе приема больших доз Либексина ® вождение транспорта и работа на станках требуют индивидуального рассмотрения.
Передозировка
При применении более высоких доз, чем терапевтические, встречается седативный эффект и утомляемость, которые спонтанно проходят в течение нескольких часов после приема.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
Препарат хранить при температуре не выше 25°С! Хранить в недоступном для детей месте.
