Магнелис В6 при беременности: дозировка, инструкция по применению

Магнелис В6 при беременности

Беременность – это новые ощущения, надежда и волнения. Лучшие спутники будущей мамы в ближайшее время – спокойствие и положительные эмоции. Но часто бурные гормональные изменения и перестройка организма приводят к повышенной эмоциональности, тревожности и переживаниям даже по мелочам. Справиться с ними и провести беременность на спокойной волне поможет минерал №1 – магний. Беременной он оказывает неоценимую поддержку, помогает справиться с раздражительностью, избавляет от спазмов, в том числе периодических спазмов мышц матки, поддерживает мышцы в тонусе, регулирует обменные процессы.

Еще до наступления беременности многие женщины связывают это состояние с плохим самочувствием. Поэтому они не удивляются тому, что радость будущего материнства омрачается повышенной раздражительностью, сонливостью, усталостью. Однако такие симптомы могут свидетельствовать о недостатке в организме магния.

На то, что женщине требуется добавить в свой рацион продукты или препараты, содержащие данный макроэлемент, указывают следующие факторы:

Многие женщины при беременности сталкиваются с не очень приятным явлением – когда тянет живот.

1. Тянущие боли внизу живота

Многие женщины при беременности сталкиваются с не очень приятным явлением – когда тянет живот. Иногда это связано с физиологическими особенностями и может быть нормой, но часто подобная боль может означать более опасную проблему. Например, при недостатке магния во время беременности наблюдаются периодические спазмы мышц матки, поскольку место данного микроэлемента в клетках занимает кальций, не позволяющий мышцам расслабиться. Такое состояние может стать причиной самопроизвольного аборта на ранних сроках. Магний помогает вытеснить кальций из клеток, что снижает сократимость мышечных волокон и позволяет матке расслабиться.

Резкие смены настроения, повышенная раздражительность, приступы истерики – эти явления знакомы многим беременным женщинам..

2. Повышенная раздражительность

Резкие смены настроения, повышенная раздражительность, приступы истерики – эти явления знакомы многим беременным женщинам. Часто это связано с тем, что уровень гормона прогестерона существенно повышается во время беременности. Помимо гормональных изменений, повышенная раздражительность может означать дефицит магния в организме. Магний принимает непосредственное участие в протекании процессов возбуждения и торможения ЦНС. Он нормализует деятельность нервной системы, принимая участие в синтезе глицина, дофамина, серотонина, помогая избавиться от плохого настроения.

Данное состояние не является симптомом дефицита магния, однако указывает.

3. Ранние токсикозы

Данное явление не является симптомом дефицита магния, однако указывают на необходимость восполнения данного элемента, поскольку токсикоз ускоряет процесс выведение полезных веществ из организма.

Дефицит магния при беременности приводит к тому, что в клетках мышечной ткани.

4. Мышечные судороги

Дефицит магния при беременности приводит к тому, что в клетках мышц нарушается баланс микроэлементов. В частности, в них накапливается кальций, благодаря которому и происходит сокращение. Однако если магний вовремя не придет на его место, мышцы так и останутся в состоянии спазма, а женщина будет страдать от постоянных судорог. Помимо судорог, у беременных также часто наблюдаются отеки нижних конечностей. Данное явление также обусловлено биохимическими процессами. Кальций, поступая в клетки мышц, активно влечет за собой молекулы воды, из-за чего мы можем наблюдать отечность ног, бороться с которой поможет магний.

Данное состояние также обусловлено биохимическими процессами.

Магнелис В6 форте – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Магнелис ® В6 форте

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав на одну таблетку

Действующие вещества:
магния цитрат – 618,43 * мг, пиридоксина гидрохлорид – 10,00 мг.
Вспомогательные вещества: лудипресс ® [лактозы моногидрат – 92,20 мг – 96,05 мг, повидон К-30 (коллидон 30) – 3,04 мг – 4,05 мг, кросповидон (коллидон CL) – 3,04 мг – 4,05 мг] – 101,21 мг, макрогол-6000 (полиэтиленгликоль- 6000) – 69,36 мг, магния стеарат – 1,00 мг.
Оболочка
VIVACOAT ® PM-1P-000 [гипромеллоза 6 сПз (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сПз) – 10,00 мг, титана диоксид – 6,00 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 1,00 мг, тальк – 2,00 мг, макрогол – 3350 (полиэтиленгликоль – 3350) – 1,00 мг] – 20,00 мг.
* – количество, эквивалентное 100 мг магния (Mg 2+)

Описание:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые. На срезе белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Магний является жизненно важным элементом, который необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и сокращении мышц. 1/3 количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костной ткани.

Читайте также:
Можно ли сдавать мочу на анализы во время месячных и перед?

Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).

Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновению в клетки.

Уровни магния в сыворотке:
− между 12 и 17 мг/л (1 – 1,4 мЭкв/л или 0,5 – 0,7 ммоль/л): указывают на умеренный дефицит магния;
− ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л): указывают на тяжелый дефицит магния.

Фармакокинетика
Абсорбция
Желудочно-кишечная абсорбция солей магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50 %.
Выведение
Выведение происходит преимущественно почками.

Показания к применению

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах. Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно.

Противопоказания

− гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
− тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
− возраст до 6 лет (эффективность и безопасность не установлены);
− наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы моногидрата);
− одновременный прием леводопы (смотри «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

С осторожностью

− умеренная почечная недостаточность (опасность развития гипермагниемии).
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Клинический опыт применения комбинации магния цитрата и пиридоксина гидрохлорида у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.
Препарат «Магнелис ® В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.

Период грудного вскармливания
Принимая во внимание, что магний проникает в материнское молоко, при необходимости приема препарата рекомендуется прекратить кормление грудью.

Перед применением препарата Магнелис ® В6 форте, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать во время еды, запивая стаканом воды.
Взрослым рекомендуется принимать 3-4 таблетки в сутки.
Дети старше 6 лет (массой тела около 20 кг): 10-30 мг/кг/сутки (0,4-1,2 ммоль/кг/сутки), то есть детям старше 6 лет (с массой тела около 20 кг) – 2-4 таблетки в сутки.
Обычно продолжительность приема препарата составляет один месяц.
Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.

Побочное действие

Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и ® В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой», так как препараты магния снижают всасывание тетрациклинов.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Препарат «Магнелис ® В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет.

При умеренной почечной недостаточности следует принимать препарат с осторожностью из-за риска развития гипермагниемии.

При одновременном дефиците кальция и магния, дефицит магния следует восполнять до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях – лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и нарушение проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после отмены высоких доз витамина В6.

Читайте также:
Лечение бурсита локтевого и коленного суставов в домашних условиях

Не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора.

Форма выпуска

При производстве на ОАО “Фармстандарт-Томскхимфарм”, Россия и ОАО “Фармстандарт-УфаВИТА”, Россия:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 10 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ПВХ/ПВДХ, или ПВХ/Полиэтилен/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3, 6, 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
или

при производстве на ООО “Нанолек”, Россия:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 10 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ или ПВХ/Полиэтилен/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3, 6, 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

АО “Отисифарм”, Россия, 123112, г. Москва, ул. Тестовая, д.10, эт. 12, пом. II, ком. 29.

Производитель

При производстве на ОАО “Фармстандарт-Томскхимфарм” указывают:
ОАО “Фармстандарт-Томскхимфарм”, Россия, г. Томск, проспект Ленина, д. 211.
или
при производстве на ООО “Нанолек” указывают:
ООО Нанолек, Россия, Кировская область, Оричевский муниципальный район, Лёвинское городское поселение, Биомедицинский комплекс НАНОЛЕК территория
или
при производстве на ОАО”Фармстандарт-УфаВИТА” указывают:
ОАО “Фармстандарт-УфаВИТА”, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28.

Магнелис B6

Магний участвует в обеспечении важнейших биохимических и физиологических процессов в организме, влияет на энергетический, пластический, электролитный обмены, участвует в работе около 300 ферментов. Дефицит Магния повышает риск развития сердечно-сосудистых, неврологических, гастроэнтерологических заболеваний, сахарного диабета. Частыми проявлениями недостатка Магния являются: раздражительность, тревожность, хроническая усталость, нарушения сна, головные боли, спазмы и боли в мышцах.

Хорошая обеспеченность организма Магнием защищает его от разрушительного стресса. Всего за 10 минут стресса сжигается суточная норма Магния. А у беременных женщин дефицит Магния усугубляет риск невынашивания беременности, поэтому препараты магния и витамина В6 широко применяются в акушерско-гинекологической практике (в комплексной терапии невынашивания беременности, для профилактики гестозов).

  • Магнелис B6 содержит комплекс Магния лактата и витамина В6, что обеспечивает их легкое усвоение.
  • Витамин В6 повышает всасывание Магния в кишечнике, улучшает его поступление в клетки и накопление в них.

Магний участвует в активации пиридоксина в печени.

Состав: Магния лактат 470 мг (эквивалентно содержанию магния 48 мг) + пиридоксин 5мг

Показания к применению

установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями.

Можно ли принимать препарат магния (Магнелис В6) во время беременности?

Согласно инструкции по медицинскому применению, беременность не является противопоказанием к применению препаратов магния. Решение о длительности приема препарата, содержащего магний лактат 470 мг и пиридоксина гидрохлорид 5 мг должен принимать лечащий врач акушер-гинеколог на основании оценки Вашего состояния (например, при наличии повышенного тонуса матки на ранних сроках беременности обычно назначаются более высокие дозы, чем на поздних сроках, если препараты магния назначаются с целью профилактики гестоза).

Я беременная, и врач-гинеколог назначил мне препарат магния. Известно, что магний снимает спазмы, это влияет на общее артериальное давление? Можно ли применять магний при исходно пониженном давлении, если его назначил врач-гинеколог?

Магний не оказывает прямого гипотензивного действия, поэтому не противопоказан при наличии пониженного давления. Необходимость приема препарата магния или других лекарственных препаратов должен решить лечащий врач акушер – гинеколог и терапевт после дополнительного обследования.

Во время беременности меня беспокоят судороги в ногах. Связано ли это с дефицитом магния?

Клиническими проявлениями магния чаще являются повышенная тревожность, раздражительность, повышенный тонус матки, судороги в ногах, нарушения сна и многие другие. Описываемое Вами явление может быть обусловлено дефицитом магния, и прием препаратов магния может способствовать его устранению. Вопрос о целесообразности применения препаратов магния и дозировках может решить Ваш лечащий врач.

Читайте также:
Кора дуба — 10 лечебных свойств, рецепты приготовления, применения и противопоказания

Здравствуйте. Поможет ли препарат магния выносить беременность. Прошлые 2 беременности закончились родами на 36 и 38 неделе.

В связи с тем, что магний участвует в регуляции нервно-мышечной передачи, прием препаратов магния способствует нормализации мышечного тонуса, в том числе препараты магния применяются при повышенном тонусе матки. Однако на поздних сроках беременности для профилактики преждевременных родов показано применение комплексной терапии, в ряде случаев показана госпитализация в стационар. В каждом случае назначение терапии индивидуально, поэтому рекомендую Вам обсудить еще раз этот вопрос с наблюдающим Вас акушером-гинекологом.

Добрый день! Срок 23 недели, с первых недель принимаю Магнелис В6. Сейчас хотела начать принимать еще и кальций. Говорят, что он плохо сочетается с магнием. С каким интервалом лучше принимать эти препараты?

Во избежание взаимодействия препаратов кальция и магния, желательно соблюдать интервал между их приемом не менее 6 часов, оптимальным является следующий режим приема препаратов: препараты магния утром, а препараты кальция – вечером, перед сном.

Можно принимать препарат магния в период лактации?

Согласно инструкции по медицинскому применению препарата Магнелис В6, магний проникает в грудное молоко, поэтому следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.

Нужен ли временной интервал между приемом Магнелиса и препаратом железа?

Во избежание взаимодействия препаратов железа и магния (Магнелис В6), желательно соблюдать интервал между их приемом не менее 2 часов.

Как может отразиться на состоянии плода передозировка магния?

Препараты магния во время беременности назначаются лечащим врачом. При их назначении должны учитываться клинические проявления дефицита этого микроэлемента и особенностей течения Вашей беременности, что позволяет избежать передозировки магния. Обычно препараты магния назначаются в профилактических или терапевтических дозах, не превышающих суточную потребность в магнии (она составляет 400 мг, а во время беременности значительно возрастает).

Новая формула Магнелис® В6 форте (Магний + Витамин В6) содержит в 2 раза больше магния и витамина В6 1 .

Первый российский аналог французского препарата с самой высокой концентрацией Магния + B6! 2

Единственная 3 большая упаковка №60*! Хватает надолго!

Оптимальная формула для лучшего усвоения минерала и удобного приема!

Состав

Магния цитрат 618,43 мг (эквивалентно содержанию магния 100 мг) + пиридоксин 10 мг.

Магнелис В6

Инструкция по применению

Немного фактов

Микроэлементы – одна из основных составляющих человеческого организма. Главную роль в большинстве физиологических процессов играет магний. Значительная доля этого вещества сосредоточена в нервных клетках, твердой ткани зубов, печени, почках и мышечно-костной системе. Многие люди сталкиваются с неприятным заболеванием – дефицитом магния, который может иметь первичное и вторичное происхождение. В первом случае недостаточное количество микроэлемента может развиваться на генетическом уровне, а во втором – проявиться как приобретенный недуг, возникновение которого было спровоцировано неправильным образом жизни человека, плохой экологией и нерациональное питание.

Кроме того, венгерские ученые в ходе эксперимента доказали, что дефицит магния является причиной развития инфаркта миокарда. Научные специалисты во время проведения опыта одной группе собак давали пищу насыщенную этим элементом, а другой – с низким процентом его содержания. У последней группы животных по окончанию эксперимента была диагностирована острая форма ишемической болезни сердца.

Чтобы улучшить жизнедеятельность организма необходимо принимать магнийсодержащие препараты. Они способствуют полноценному проведению обменных реакций, устранению непроизвольных мышечных сокращений и нормализации синаптической передачи.

Магнелис В6 – это современное медикаментозное средство отечественного производства, задача которого заключается в компенсации недостатка магния в организме.

Форма выпуска и состав

Медикамент для применения внутрь, который представлен в виде твердых таблеток белого цвета, имеющих двояковыпуклую форму. Они покрыты глянцевой дражированной оболочкой, выполненной из сахарного раствора. Лекарство выпускают в блистерных контурно-ячейковых упаковках в расфасовке по 10 штук и полимерных медицинских банках с винтовой крышкой по 60 и 90 таблеток.

Одна таблетка лекарства включает в себя функционирующие вещества: магния лактат дигидрат и пиридоксина хлорид. Неактивные компоненты представлены каолином, стеаратом магния, сахарозой, тальком, камедью акации, кармеллозой натрия, коллидоном SR.

Фармакологические свойства

Магний является обязательной составляющей клеток и тканей человеческого организма. Его достаточное количество способствует нормальному функционированию систем и органов внутренней секреции. Кроме того, микроэлемент предрасположен к оказанию действия спазмолитического, антиагрегантного и антиаритмического характера.

Читайте также:
Ксефокам лиофилизат инструкция по применению, аналоги, состав, показания

В организм человека значительная доля магния поступает с пищей, соответственно его недостаток может наблюдаться при неправильном питании, нарушении рациона, диетах и голоданиях. Также дефицит полезного вещества может быть спровоцирован увеличением его потребности, что нередко связано с наступлением беременности, стрессовой ситуацией, высокими умственными и физическими нагрузками или приемом диуретиков.

Пиридоксин представляет собой витамин формы В6, принимающий непосредственное участие в регулировании обмена веществ в нервной системе и других структурах организма. Он способствует улучшению абсорбции магния из ЖКТ и распространение его в клетки. Метаболический процесс веществ осуществляется в печени. Выводится магний и пиридоксин с помощью мочевыводящей системы.

Показания к применению

Лекарство предназначено для устранения клинических симптомов, связанных со следующими недугами:

  • недостаточностью магния;
  • сильным сердцебиением;
  • болями в мышцах;
  • хронической усталостью;
  • неврастенией;
  • спазмом желудка.

Инструкция по применению

Таблетки магния назначают взрослым и детям от 6 лет. Их принимают ежедневно со строгим соблюдением дозировки. Пациентам старше 18 лет рекомендуется принимать по 6-8 таблеток в день, а детям, вес которых превышает 20 кг – не более 6 таблеток в сутки. Суточная доза медикамента должна быть разделена на 2-3 приема. Лекарство следует употреблять независимо от принятия пищи, запивая достаточным количеством воды.

Корректировка дозы и продолжительность лечения определяется лечащим врачом. Чаще всего прекращают принимать таблетки при нормализации уровня магния в крови.

Противопоказания

Перед началом курса терапии о целесообразности и безопасности медикамента, компенсирующего недостаток магния, рекомендуется проконсультироваться с врачом и пройти медицинское обследование. Самостоятельный прием лекарства, а также незнание его состава и фармакологических свойств может привести к негативным последствиям. Так, Магнелис В6 запрещен к применению следующим категориям людей:

  • детям младше 6 лет;
  • кормящим грудью женщинам;
  • пациентам с острой формой почечной недостаточности;
  • больным с индивидуальной непереносимостью элементов медикамента.

Побочные эффекты

Несоблюдение инструкции по применению приводит к проявлению побочных эффектов:

  • нарушению работы ЖКТ: тошноте, рвоте и болям в животе;
  • запору или диарее;
  • аллергии.

Передозировка

Опасной передозировка магнийсодержащим медикаментом может быть только для людей, страдающих от почечной недостаточности. Его токсичность часто проявляется такими клиническими симптомами, как снижение артериального давления, тошнота, рвота, дыхательной недостаточностью, остановкой сердца и коматозным состоянием.

При превышении дозы пациентам, у которых наблюдается выраженное нарушение или прекращение функции почек проводят гемодиализ или искусственное очищение крови от токсических веществ.

Особые указания

Перед началом курса терапии рекомендуется ознакомиться со следующими нюансами:

  • препарат запрещен детям младше 6 лет и женщинам в лактационный период;
  • противопоказан людям с острой почечной недостаточностью;
  • пациенты, имеющие сахарный диабет, должны с осторожностью употреблять магнийсодержащие таблетки, так как они содержат сахарозу;
  • нельзя совмещать прием лекарства с алкогольными напитками;
  • магний не оказывает эмбриотоксического эффекта на плод, поэтому может применяться во время беременности.

Взаимодействие с другими лекарствами

Витамин В6, который входит в состав медикамента, оказывает угнетающее действие на активность леводопы. Не рекомендуется одновременно принимать Магнелис со средствами, которые содержат соли кальция фосфата, ведь это может привести к ухудшению абсорбирующего процесса в желудочно-кишечном тракте.

Активное вещество лекарства способствует снижению продуктивности тромболитических медикаментов и уменьшению всасывания железа. Чтобы предотвратить ухудшение усвоения тетрациклина следует принимать его и препарат магния с интервалом до 3 часов.

Аналоги

Магнелис В6 имеет множество структурных аналогов российского и импортного производства. Заменить его подобными лекарствами можно после консультации с врачом и при условии, если будет соблюдена инструкция назначения.

К наиболее популярным средствам для восполнения недостатка магния относятся:

  • Магнерот.
  • Аспаркам.
  • Витрум Маг.
  • Панангин.
  • Магне В6.
  • Супрадин Кидс Юниор.
  • Магнелакт.

Условия и сроки хранения

Средство рекомендуется хранить в домашней аптечке при температурном режиме от +15 до +25 °C и относительной влажности не более 75%. Беречь в недоступности от детей и не подвергать воздействию прямых солнечных лучей.

Срок хранения лекарства не должен превышать двух лет от даты изготовления, которая указана на картонной упаковке. Несоблюдение условий хранения может привести к потере фармакологических качеств магния и приобретению им опасных свойств.

Отзывы врачей и пациентов

По мнению медицинских специалистов, Магнелис является наиболее продуктивным и доступным лекарственным средством в отличие от других аналогичных препаратов. Он быстро компенсирует недостаток магния в крови, а также улучшает состояние при нервных и сердечно-сосудистых заболеваниях. Люди, принимающие таблетки в течение месяца, отмечают изменения, которые связаны с нормализацией сна, устранением мышечных судорог, нейтрализацией болей в мышцах.

Читайте также:
Внутриутробные инфекции: признаки, профилактика и лечение

Кроме того, препарат смог порадовать множество будущих мам, у которых во время плановой консультации и обследования был выявлен дефицит магния. Следует отметить, что женщины на ранних или поздних сроках беременности принимали Магнелис В6 и при этом не ощущали побочных эффектов.

МАГНЕ В6®

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: магния лактата дигидрат – 470 мг (эквивалентно 48 мг магния), пиридоксина гидрохлорид – 5 мг

вспомогательные вещества: сахароза – 115.600 мг, каолин тяжелый, акациевая камедь – 20.000 мг, карбомер 35000 мПа.с – 10.000 мг, тальк – 42.700 мг, магния стеарат – 6.700 мг

состав оболочки: акациевая камедь –

3.615 мг, сахароза –

214.969 мг, титана диоксид (Е 171) –

1.416 мг, воск карнауба – следы, тальк – следы.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, гладкие, блестящие, овальной формы

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества. Препараты магния. Комбинация различных солей магния

Код АТХ A12CC30

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Магний присутствует в организме человека в средней концентрации 17 ммоль/кг, из которых 99% – внутриклеточно. Магний избирательно абсорбируется слизистой оболочкой тонкой кишки. При нормальной диете 40 – 50% потребляемого количества магния всасывается.

Приблизительно половина внутриклеточного магния входит в состав костной ткани, а остальное количество находится в гладких или поперечно-полосатых мышцах, а также в эритроцитах.

Магний, прежде всего, выводится с мочой. После клубочковой фильтрации 70% магния, присутствующего в плазме, приблизительно 90% магния повторно поглощаются почечными канальцами. Магний в моче составляет, в среднем, одну треть потребляемого магния.

Пиридоксин преобразовывается в активный пиридоксальфосфат и пиридоксамина фосфат, которые являются активными метаболитами пиридоксина.

Фармакодинамика Магний, помимо калия, является самым важным катионом, который в основном, находится внутри клеток.

Он играет важную роль в функционировании нескольких ферментов: фосфатазы, пирофосфатазы и действует в качестве катализатора в реакциях АТФ зависимого фермента. Он уменьшает нейронную возбудимость, регулирует импульсную проводимость и сократимость мышц. Он уменьшает нейромускульную передачу. Повышение или уменьшение уровня магния оказывает влияние на функционирование сердечно-сосудистой системы. Недостаток магния увеличивает нейронную и мускульную возбудимость, тремор, атаксию, судороги, нарушение сердечного ритма (экстрасистолии, тахикардию), нарушение желудочно-кишечной деятельности и уменьшение переносимости стресса.

Возникновение следующих симптомов может являться признаком недостатка магния:

– нервозность, раздражительность, умеренное беспокойство, преходящая усталость, умеренная сонливость

– желудочно-кишечный спазм или учащенное сердцебиение (без нарушения сердечного ритма) как признак беспокойства

– мышечный спазм (спазм голени), онемение

Дополнительный приём магния может улучшить эти симптомы.

Пиридоксин является растворимым в воде витамином, и коэнзимом ферментов, отвечающих за метаболизм аминокислот. Помимо магния, количество витамина B6 также имеет значение в биосинтезе белков. Витамин B6 также важен для синтеза гемоглобина.

Магний и пиридоксин обладают синергическим действием, пиридоксин поддерживает процесс всасывания магния.

Клинические аспекты: Концентрации магния в сыворотке: 12- 17 мг/л (0.5-0.7 ммоль/л) указывает на умеренный дефицит магния; ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) указывает на значительный дефицит магния.

(Тем не менее, принимая во внимание, что магний является внутриклеточным ионом, уровень магния в сыворотке не адекватно коррелируется с гомеостазом магния в организме человека. При недостатке магния в организме уровень магния в сыворотке носит только информативный характер).

Причины дефицита магния могут быть:

• первичными, вызванными врождёнными аномалиями метаболизма магния

• вторичными, вызванными недостаточным поступлением (серьезное недоедание, алкоголизм, парентеральное питание, мальабсорбция, хроническая диарея, желудочно-кишечный свищ) или вследствие избыточной потери магния при нарушении на уровне почек (хронический пиелонефрит, гломерулонефрит, полиурия вследствие приёма тиазида и канальцевых диуретиков, диурез после трансплантации почки, заболевания почечных канальцев, синдрома Бартера, диабетического кетоацидоза, применения препаратов аминогликозидов, циклоспорина и цисплатином, при хроническом стрессе), и при некоторых гормональных нарушениях (например, гипопаратиреозе, первичном гиперальдостеронизме).

Показания к применению

– Установленный дефицит магния, изолированный или ассоциированный.

Комбинация следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния:

нервозность, раздражительность, тревожные состояния легкой степени, преходящая усталость, незначительные нарушения сна

признаки тревоги, такие как желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение (без какой-либо патологии со стороны сердца)

Читайте также:
Гинкго билоба: польза, показания к применению, противопоказания, мнение врачей

мышечные судороги, ощущение покалывания в мышцах

Способ применения и дозы

Взрослые: по 4-6 таблеток, разделив их на 2-3 приёма в день.

Дети: таблетки, покрытые оболочкой, не следует назначать детям младше 6 лет (Дети до 6 лет могут применять другие формы препарата).

Для детей старше 6 лет (массой тела >20 кг) назначать магнии по 5 – 10 мг/кг/сутки, то есть по 2 – 4 таблетки в день, разделив их на 2-3 приёма.

Подростки старше 14-летнего возраста (массой тела >50 кг) могут принимать препарат, как и взрослые.

Лечение следует прекратить, как только уровень магния в крови нормализуется.

Для приёма внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая большим количеством воды, после еды.

Побочные явления

Частота неблагоприятных эффектов, перечисленных ниже, была определена с использованием следующих критериев: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до 1/10); не часто (≥ 1/1000 до 1/100); редко (≥ 1/10000 до 1/1000); очень редко (до 1/10000), с неизвестной частотой (не может быть оценена по доступным данным).

Противопоказания

– повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата

– тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин/1.73 м2)

– одновременный прием с леводопой не рекомендуется в связи с содержанием пиридоксина в составе препарата

– тяжелые нарушения водно-солевого баланса

Лекарственные взаимодействия

следует избегать одновременного назначения с леводопой, активность леводопы ингибируется, если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы. Следует избегать приема любых пиридоксин-содержащих препаратов, если одновременно с леводопой не назначены ингибиторы периферической допа-декарбоксилазы.

Фосфатные или кальциевые соли, препараты, содержащие ионы железа (III) угнетают всасывание магния в тонком кишечнике.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

Перорально назначаемые тетрациклины

Необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом перорального тетрациклина, бисфосфонатами, гликозидами наперстянки, фторидом натрия и Магне В6®, так как магний снижает их всасывание в желудочно-кишечном тракте.

Особые указания

Лечение больных с тяжёлой формой недостаточности следует начинать c внутривенного введения препарата. Это рекомендовано и для больных, страдающих нарушением всасывания. Прежде чем приступить к лечению гипокальцемии рекомендуется скорректировать недостаточность магния.

Этот лекарственный препарат предназначен для взрослых и детей старше 6 лет.

Существуют лекарственные формы, более подходящие для детей младше 6 лет.

При легкой или умеренной почечной недостаточности пациент может лечиться сниженной дозой и под строгим контролем уровня магния в плазме, меры предосторожности следует соблюдать, чтобы предупредить риск, связанный с гипермагниемией.

Повышение уровня магния влияет на работу сердца, немного снижая артериальное давление, замедляет проведение импульса сердца, может ослабить сердечную функцию, поэтому препарат может назначаться только дигитализированным пациентам, находящимся под тщательным медицинским наблюдением (контроль ЭКГ, падение артериального давления).

При применении пиридоксина в течение длительного времени (от нескольких месяцев или даже лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, однако это также может произойти при применении малых доз (50-300 мг/день). Симптомы включают: онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей, и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). В большинстве случаев эти симптомы исчезают после прекращения приема пиридоксина.

Поскольку в этом препарате содержится сахароза, данный лекарственный препарат не должен быть предписан пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбции галактозы-глюкозы или недостатка сахарозы-изомальтозы.

Беременность и период лактации

В связи с отсутствием доступных данных относительно безопасности применения у беременных или кормящих женщин, не рекомендуются превышение максимально рекомендуемых терапевтических доз (т.е. рекомендуемая суточная норма каждого из компонентов, а именно магния: 250 мг/день; рекомендуемая суточная норма витамина B6: 25 мг/день).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Долгосрочный приём больших доз может привести к гипомагнезиемии. Передозировка магния при его приеме внутрь не приводит к возникновению токсических реакций у пациентов с нормальной почечной функцией. У пациентов с почечной недостаточностью возможно развитие отравления магнием.

Уровень токсичности зависит от концентрации магния в крови и может вызвать следующие признаки и симптомы:

– падение артериального давления

угнетение ЦНС, нарушенные рефлексы

патологические изменения на ЭКГ

развитие угнетения дыхания, кома, остановка сердца и дыхательный паралич

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Форма выпуска

По 10 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Читайте также:
Грыжа позвоночника: механизм появления и особенности лечения

По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не принимать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель/Упаковщик

ХИНОИН, завод фармацевтических и химических продуктов ЗАО, Венгрия

Адрес местонахождения: 2112 Veresegyhaz , Levai u.5, Венгрия

Владелец регистрационного удостоверения

Санофи-Авентис ЗАО, Будапешт, Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

Республика Казахстан, 050013, г. Алматы, ул. Фурманова, 187Б

телефон: +7 (727) 244-50-96

факс: +7 (727) 258-25-96

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

Республика Казахстан, 050013, Алматы, ул. Фурманова 187Б

Магне B6 ® (Magne B6 ® )

Лек. форма Кол-во, шт Производитель
раствор для приема внутрь 10
таблетки, покрытые оболочкой 10 20 50 60 100 180

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Магне B6
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Магне B6
  • Срок годности препарата Магне B6
  • Отзывы

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
ядро
действующие вещества:
магния лактата дигидрат 470 мг
(соответствует 48 мг магния (Mg 2+ )
пиридоксина гидрохлорид 5 мг
вспомогательные вещества: сахароза; каолин тяжелый; акации камедь; карбоксиполиметилен 934; тальк (магния гидросиликат); магния стеарат
оболочка: акации камедь; сахароза; титана диоксид; тальк (магния гидросиликат); воск карнаубский (порошок)

Описание лекарственной формы

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с гладкой блестящей поверхностью.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).

Пиридоксин (витамин B6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин B6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.

Содержание магния в сыворотке:

– от 12 до 17 мг/л (0,5–0,7 ммоль/л) — умеренная недосточность магния;

– ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) — тяжелый дефицит магния.

Фармакокинетика

Всасывание магния в ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, 1/3 находится в гладкой и поперечнополосатой мышечной ткани. Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере 1/3 от принятой дозы магния).

Показания препарата Магне B6 ®

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.

Противопоказания

гиперчувствительность к действующим веществам и любым другим компонентам препарата;

почечная недостаточность тяжелой степени ( Cl креатинина ® может применяться в период беременности только при необходимости и по рекомендации врача.

Период грудного вскармливания. Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.

Побочные действия

По данным ВОЗ , нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, ЖКТ : частота неизвестна — диарея, боль в животе.

Взаимодействие

С леводопой. При одновременном применении ингибируется пиридоксином (если прием препарата Магне В6 ® и леводопы в дозе 5 мг или больше уменьшаются эффекты леводопы. Поэтому у пациентов, принимающих леводопу, препарат Магне В6 ® следует назначать одновременно с ингибиторами периферической допадекарбоксилазы.

С препаратами, содержащими фосфаты, соли кальция или ионы железа. Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты, соли кальция или ионы железа, не рекомендуется, т.к. такие препараты снижают всасывание магния в кишечнике.

С тетрациклинами (для приема внутрь). Препарат Магне В6 ® следует назначать, крайней мере не ранее чем через 3 часа после приема тетрациклина внутрь (т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов).

С хинолонами. Хинолоны следует назначать, по крайней мере за 2 часа до или через 6 часов после приема препарата Магне В6 ® для того, чтобы избежать нарушение всасывания хинолонов.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, запивая стаканом воды. Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Таблетки, покрытые оболочкой: взрослым рекомендуется принимать по 6–8 табл./сут; детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) — 4–6 табл./сут.

Суточную дозу следует разделить на 2–3 приема.

Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.

Передозировка

При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.

Симптомы (выраженность зависит от концентрации магния в крови): снижение АД , тошнота, рвота, угнетение ЦНС , снижение рефлексов, изменения на ЭКГ , угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Особые указания

Препарат в лекарственной форме таблетки предназначен только для взрослых и детей в возрасте старше 6 лет. Для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется препарат в лекарственной форме раствор для приема внутрь.

Информация для больных сахарным диабетом: таблетки, покрытые оболочкой, содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.

В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции лечение начинают с в/в введения препаратов магния.

В случае сопутствующего дефицита кальция рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме.

При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг/сут) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия (основной симптом хронической передозировки пиридоксина), которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема пиридоксина.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не влияет. Особых рекомендаций нет.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой. В блистере из ПВХ/фольги алюминиевой 10 или 20 табл. По 5 бл. по 10 табл., по 3, 5 или 9 бл. по 20 табл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Производитель и фасовщик (первичная упаковка). 1. Санофи Винтроп Индустрия, Франция. Sanofi Winthrop Industrie, France. 1 rue de la Vierge Ambares et Lagrave, 33565 Carbon Blanc Cedex, France.

2. Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия. CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co Ltd, Hungary, Levai u. 5, Veresegyhaz, 2112, Hungary.

Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка) и выпускающий контроль качества:

1. Санофи Винтроп Индустрия, Франция. Sanofi Winthrop Industrie, France. 1 rue de la Vierge Ambares et Lagrave, 33565 Carbon Blanc Cedex, France.

2. Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия. CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co Ltd, Hungary, Levai u. 5., Veresegyhaz, 2112, Hungary.

3. АО «ОРТАТ». Россия, 157092, Костромская обл., Сусанинский р-н, с. Северное, мкр-н Харитоново.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Санофи Винтроп Индустрия, Франция. Sanofi Winthrop Industrie, France.

Организация, принимающая претензии потребителей. АО «Санофи Россия». 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Магне B6 ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Магне B6 ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Магне b6 таблетки : инструкция по применению

  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и режим дозирования •
  • Противопоказания •
  • Особые указания и меры предосторожности •
  • Беременность и грудное вскармливание •
  • Побочное действие •
  • Передозировка •
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия •
  • Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами •
  • Упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок годности •
  • Условия отпуска из аптек •

Состав

В 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержится:

Активные вещества: магния лактата дигидрат – 470 мг, пиридоксина гидрохлорид – 5 мг.

Вспомогательные вещества: сахароза, каолин тяжелый, акации камедь (Е414), карбомер, тальк (Е553), магния стеарат (Е572), воск карнаубский (порошок) (Е9ОЗ), титана диоксид (Е171).

Общее содержание магния (Mg 2+ ) в таблетке составляет 48 мг (1,97 ммоль).

Описание

Гладкие, блестящие, овальные таблетки белого цвета, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные добавки. Средства на основе магния.

Код ATX: А12СС.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Физиологические аспекты:

Магний является преимущественно внутриклеточным катионом. Он снижает возбудимость нейронов и нейромышечную проводимость, принимает участие во многих ферментативных процессах.

Магний является существенным элементом органов и тканей: в костной ткани находится половина от общего количества содержания магния в организме человека.

Клинические аспекты:

Уровни магния в сыворотке:

– между 12 и 17 мг/л (1 – 1,4 мЭкв/л или 0,5 – 0,7 ммоль/л): указывают на умеренный дефицит магния

– ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л): указывают на тяжелый дефицит магния.

Дефицит может быть:

– первичным, из-за врожденной аномалии метаболизма магния (хроническая врожденная гипомагниемия),

– вторичным, из-за:
– неадекватного поступления (тяжелое недоедание, алкоголизм, полное парентеральное питание)
-нарушений желудочно-кишечного всасывания (хронический понос, желудочно-кишечный свищ, гипопаратироидизм)
– излишних потерь на почечном уровне (заболевание канальцев, значительная полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).

Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в том числе в нервной системе. Витамин В6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.

Фармакокинетика

Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей включает, помимо других механизмов, пассивный транспорт, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50%. Выведение происходит, прежде всего, с мочой.

Показания к применению

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями.

Способ применения и режим дозирования

Таблетки следует принимать внутрь целиком, не разжевывая, запивая большим стаканом воды.

Если Вы забыли принять МАГНЕ В6 48 мг/5 мг, примите пропущенные таблетки, как только вспомните об этом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать дозу, которую Вы забыли принять.

Только для взрослых и детей в возрасте старше 6 лет

Взрослые: 6-8 таблеток в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды.

Дети старше 6 лет: 10-30 мг/кг/сутки (0,4-1,2 ммоль/кг/сутки), то есть детям старше 6 лет (с массой тела около 20 кг) 4-6 таблеток в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды. Обычно продолжительность лечения составляет один месяц.

Лечение следует прекратить после нормализации уровня магния в крови.

Противопоказания

Применение препарата противопоказано в следующих случаях:

– Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из компонентов препарата (см. раздел «Состав»)

– Тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/минуту

– Одновременный прием с леводопой (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»)

Особые указания и меры предосторожности

Особые указания

В случае сопутствующего дефицита кальция дефицит магния должен быть устранен перед применением препаратов кальция.

В связи с присутствием в таблетках сахарозы, препарат не следует принимать при непереносимости фруктозы, синдроме нарушенной абсорбции глюкозы или галактозы или дефиците сахаразы-изомальтазы (редкое врожденное заболевание).

При тяжелом дефиците магния и нарушениях всасывания лечение должно быть начато внутривенно.

При применении пиридоксина в высоких дозах (>200 мг/день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях – лет) может развиться сенсорная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и вестибулярные нарушения, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после отмены высоких доз витамина В.

Меры предосторожности при применении

Таблетки предназначены только для взрослых и детей старше 6 лет.

Существуют лекарственные формы, более подходящие для детей младше 6 лет.

При умеренной почечной недостаточности следует соблюдать осторожность в целях предупреждения риска, связанного с гипермагниемией.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

При необходимости магний может применяться на любой стадии беременности. Несмотря на отсутствие широкомасштабных исследований, имеющийся клинический опыт является обнадеживающим.

Период лактации

Применение содержащихся в препарате магния и витамина В6 по отдельности считается совместимым с периодом лактации. Принимая во внимание ограниченность доступных данных о максимальной суточной дозе витамина В6, дозы, превышающие 20 мг в день, не рекомендуются в период кормления грудью.

Побочное действие

Нежелательные реакции, которые могут возникать при применении препарата, классифицированы по системно-органным классам и частоте, указанной как: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но

Передозировка

Передозировка магнием

Пероральная передозировка магния обычно не приводит к токсическим реакциям, если почки функционируют нормально. Однако, отравление магнием может развиться в случае почечной недостаточности.

Токсические эффекты зависят от уровня магния в крови, а симптомы их следующие:

– падение артериального давления
– тошнота, рвота
– угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов
– аномалии ЭКГ
– угнетение дыхания, кома, остановка сердца и дыхательный паралич
– анурический синдром.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Передозировка nupидоксином

Сенсорная аксональная нейропатия – основной эффект, который может возникнуть при длительном и/или хроническом применении высоких доз пиридоксина (в течение нескольких месяцев или лет).

Признаки и симптомы

В частности, сообщалось о следующих симптомах: парестезия, дизестезия, гипестезия, дефицит чувствительности, боль в конечностях, непроизвольные сокращения мышц, ощущение жжения, нарушение равновесия, шаткость походки, дрожь в руках и ногах и прогрессирующая сенсорная атаксия (затруднение координации движений).

Лечение: неврологические симптомы обратимы и постепенно проходят после прекращения лечения препаратом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

При совместном приеме с леводопой в дозировке 5 мг и более эффективность леводопы снижается. Поэтому, применение препарата МАГНЕ В6® у пациентов, применяющих леводопу, возможно только с совместным применением ингибитора дофа-декарбоксилазы.

Соли фосфора или кальция

Совместное применение с солями фосфора или кальция не рекомендуется, так как эти вещества препятствуют всасыванию магния в кишечнике.

– Препарат МАГНЕ В6® можно принимать не ранее чем через 3 часа после перорального приема тетрациклинов.

– Хинолоны можно принимать не позднее чем за 2 часа до и не ранее чем через 6 часов после приема магнийсодержащих препаратов во избежание их взаимного влияния на абсорбцию.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами

МАГНЕ В6® таблетки, покрытые оболочкой, 48 мг/5 мг не влияют или оказывают незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой, в блистерах. По 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачке картонной. Или по 20 таблеток в блистере, по 3 блистера вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не принимать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Информация о производителе (заявителе):

ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО, Венгрия

Адрес производства:

2112 Veresegyhaz, Levai u.5

Представитель держателя регистрационного удостоверения

Претензии потребителей направлять по адресу:

в Республике Беларусь:

Представительство АО «Sanofi-Aventis Groupe» Французская Республика

220004, г. Минск, ул. Димитрова 5, офис 40,

в Республике Казахстан и Кыргызской Республике:

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

050013, г. Алматы, проспект Нурсултан Назарбаев, 187 Б,

тел.: +7(727) 2445096,

Адрес электронной почты по вопросам к качеству препарата: quality.info@sanofi.com

Адрес электронной почты по вопросам фармаконадзора: Kazakhstan.Pharmacovigilance@sanofi.com

Адрес электронной почты по вопросам медицинской информации: Medinfo. Kazakhstan@sanofi.com

в Республике Армения, Азербайджанской Республике и Республике Грузия: адрес электронной почты: Gxp.Caucasian@sanofi.com

в Республике Узбекистан (Узбекистан, Туркменистан, Таджикистан):

100015 Ташкент, ул. Ойбека, 24, офисный блок ЗД,

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: