Метоклопрамид – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Метоклопрамид (Metoclopramide)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл 5 10 20 25 50 100 250 .
таблетки 10 мг 10 20 40 50 56 100

Инструкции по применению

  • Р N002157/01
    (Новосибхимфарм АО) р-р для в/в и в/м введ. 5 мг/мл
    20.06.2019
  • ЛС-001643
    (Обновление ПФК АО) табл. 10 мг
    22.03.2016

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Метоклопрамид
Инструкция по медицинскому применению – РУ № Р N002157/01

Дата последнего изменения: 20.06.2019

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Активное вещество:

Метоклопрамида гидрохлорида моногидрат (в пересчете на безводное

Вспомогательные вещества:

Натрия дисульфит (натрия пиросульфит) — 0,075 мг

Натрия хлорид — 8 мг

Динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты,

трилон Б) — 0,25 мг

Вода для инъекций — до 1 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакодинамика

Специфический блокатор дофаминовых (D2) и серотониновых (5-НТ3) рецепторов, угнетает хеморецепторы триггерной зоны ствола мозга, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от пилоруса и двенадцатиперстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему (иннервация желудочно-кишечного тракта) оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в т. ч. тонус нижнего пищеварительного сфинктера в покое). Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует пилорическому и эзофагеальному рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника. Нормализует отделение желчи, уменьшает спазм сфинктера Одди, не изменяя его тонуса, устраняет дискинезию желчного пузыря. Не влияет на тонус кровеносных сосудов мозга, артериальное давление (АД), функцию дыхания, а также почек и печени, на кроветворение, секрецию желудка и поджелудочной железы. Подобно другим блокаторам дофаминовых рецепторов стимулирует секрецию пролактина, увеличивает чувствительность тканей к ацетилхолину (действие не зависит от вагусной иннервации, но устраняется холиноблокаторами), стимулируя секрецию альдостерона (возможна задержка жидкости).

Фармакокинетика

Начинает действовать через 1–3 минуты после внутривенного введения, или через 10–15 минут после внутримышечного введения; эффект продолжается 1–2 часа. Подвергается метаболизму в печени. Период полувыведения 3–5 часов, при хронической почечной недостаточности — 14 часов. Выводится почками в течение 24–72 часов (85% дозы), 30% в неизменном виде. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Показания

Рвота, тошнота (при наркозе, лучевой терапии, заболеваниях печени и почек, черепно-мозговой травме, мигрени), синдром Туретта (генерализованные тики и вокализмы у детей), коррекция побочных действий лекарств (препараты наперстянки, цитостатики, антибиотики, морфин), рвота беременных (II–III триместр), икота различного генеза, атония и гипотония желудка и двенадцатиперстной кишки (в т. ч. послеоперационная, на фоне диабетической нейропатии), рефлюкс-эзофагит, дискинезия желчевыводящих путей, метеоризм.

Применяется также в составе комплексной терапии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, для ускорения перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований ЖКТ.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к метоклопрамиду или компонентам препарата, кровотечения в ЖКТ, кишечная непроходимость, стеноз привратника желудка, перфорация ЖКТ (в т. ч. состояния, когда усилие двигательной активности ЖКТ нежелательно); феохромоцитома (возможен гипертонический криз, в связи с выбросом катехоламинов из опухоли), эпилепсия, глаукома, экстрапирамидные расстройства, болезнь Паркинсона, пролактинзависимые опухоли, рвота на фоне лечения или передозировки нейролептиками. Рвота у больных раком молочной железы.

С осторожностью — почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, артериальная гипертензия, пожилой возраст, ранний детский возраст (до 2 лет) (повышенный риск возникновения дискинетического синдрома).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместрах препарат применяется только в случаях крайней необходимости, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости на время лечения следует прекратить грудное вскармливание, т. к. препарат выделяется с грудным молоком.

Способ применения и дозы

Взрослым при рвоте, выраженной тошноте — внутримышечно или внутривенно, по 10 мг (2 мл раствора 5 мг/мл) 1–3 раза в день. Максимальная разовая доза — 20 мг, максимальная суточная доза — 60 мг (для всех путей введения).

Перед рентгенологическим исследованием взрослым внутривенно, по 10–20 мг (за 5–15 мин до начала исследования).

Больным с клинически выраженной печеночно-почечной недостаточностью в начале лечения назначают дозу в два раза меньшую обычной, последующая доза зависит от индивидуальной реакции больного на метоклопрамид.

Для профилактики и лечения тошноты и рвоты, обусловленных приемом цитостатиков или лучевой терапией, препарат вводят внутривенно в дозе 2 мг/кг за 30 минут до применения цитостатиков или облучения; при необходимости введение повторяют через 2–3 часа.

Детям старше 6 лет –– по 5 мг 1–3 раза в сутки.

Детям до 6 лет — суточная доза составляет 0,5–1 мг/кг, кратность применения — 1–3 раза в сутки.

Побочные действия

Со стороны нервной системы:

Экстрапирамидные расстройства: спазм лицевой мускулатуры, тризм, ритмическая протрузия языка, бульбарный тип речи, спазм экстраокулярных мышц (в т. ч. окулогирный криз), спастическая кривошея, опистотонус, мышечный гипертонус; паркинсонизм (гиперкинез, мышечная ригидность — проявление дофамин-блокирующего действия, риск развития у детей и подростков увеличивается при превышении дозы 0,5 мг/кг/сут); дискинезии (у пожилых, при хронической почечной недостаточности), сонливость, утомляемость, тревожность, головная боль, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы:

Запор или диарея, редко — сухость во рту.

Аллергические реакции:

Со стороны эндокринной системы:

Редко (при длительном приеме в высоких дозах) — гинекомастия, галакторея, нарушение менструального цикла.

В начале лечения возможен агранулоцитоз, редко (при применении в высоких дозах) — бессимптомная слабая гиперемия слизистой оболочки носа.

Передозировка

Могут отмечаться: гиперсомния, дезориентация и экстрапирамидные расстройства. Как правило, симптоматика исчезает после прекращения приема препарата в течение 24 часов.

При необходимости проводится лечение холиноблокаторами и противопаркинсоническими средствами.

Взаимодействие

Метоклопрамид усиливает действие этанола на центральную нервную систему и седативный эффект снотворных средств, эффективность терапии Н2‑гистаминоблокаторами. Повышает всасывание ацетилсалициловой кислоты, парацетамола, диазепама, этанола, леводопы, тетрациклина, ампициллина (благодаря более быстрой эвакуации содержимого желудка). Уменьшает всасывание дигоксина и циметидина (ускорение перистальтики кишечника). При совместном применении с нейролептиками (особенно фенотиазинового ряда и производными бутирофенона), а также при одновременном приеме с ингибиторами обратного захвата серотонина — возникает риск развития экстрапирамидных симптомов. Действие метоклопрамида может быть ослаблено антихолинэстеразными лекарственными препаратами.

Особые указания

Препарат не эффективен при рвоте вестибулярного генеза. Не назначают после операций на желудочно-кишечном тракте (пилоропластика, или анастомоз кишечника), поскольку энергичные мышечные сокращения препятствуют заживлению.

На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме.

Большинство побочных эффектов возникает в течение 36 часов от начала лечения и исчезают в течение 24 часов после отмены. Лечение должно быть по возможности кратковременным. В период лечения не употреблять этанол из-за риска возможных осложнений.

Возможное влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл.

По 2 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.

По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, или бумаги с полиэтиленовым покрытием, или без фольги или без бумаги.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять после истечения срока годности.

Метоклопрамид р-р – Эллара – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Действующее вещество:

Метоклопрамида гидрохлорида моногидрат

в пересчете на метоклопрамида гидрохлорид

Вспомогательные вещества:

Динатрия эдетата дигидрат

Натрия сульфит безводный

Натрия ацетата тригидрат

Вода для инъекций

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Противорвотное средство – дофаминовых рецепторов блокатор центральный

Код АТХ

Фармакодинамика:

Метоклопрамид – специфический блокатор дофаминовых (D2) и серотониновых (5-НТ3) рецепторов угнетает хеморецепторы триггерной зоны ствола головного мозга ослабляет чувствительность висцеральных нервов передающих импульсы от пилоруса и двенадцатиперстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему (иннервация желудочно-кишечного тракта) оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в т.ч. тонус нижнего сфинктера пищевода в покос). Повышает тонус желудка и кишечника ускоряет опорожнение желудка уменьшает гиперацидный стаз препятствует пилорическому и эзофагеальному рефлюксу стимулирует перистальтику кишечника. Нормализует отделение желчи уменьшает спазм сфинктера Одди. Не изменяя его тонуса устраняет дискинезию желчного пузыря. Не влияет на тонус кровеносных сосудов мозга артериальное давление функцию дыхания а также почек и печени на кроветворение секрецию желудка и поджелудочной железы. Стимулирует секрецию пролактина. Увеличивает чувствительность тканей к ацетилхолину (действие не зависит от вагусной иннервации но устраняется холиноблокаторами). Стимулируя секрецию альдостерона усиливает задержку ионов натрия и выведение ионов калия.

Фармакокинетика:

Связывание с белками плазмы – примерно 30%. Проходит через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер проникает в грудное молоко. Эффект начинает развиваться через 10-15 мин после внутримышечного введения и через 1-3 мин после внутривенного введения. Т1/2 – 3-5 ч при нарушении функции почек – до 14 ч. Выведение препарата происходит в основном через почки (85% в течение 72 ч) в неизменном виде и в виде сульфатного и глюкуронидного конъюгантов.

У детей фармакодинамика метоклопрамида после внутривенного введения весьма вариабельна и четкого соотношения “концентрация-эффект” у них не было установлено. Несмотря на то что фармакокинетика метоклопрамида была изучена у детей при тошноте и рвоте вызванных химиотерапией имеется недостаточно данных чтобы сделать вывод относительно совпадения показателей фармакокинетики метоклопрамида у взрослых и детей. Период полувыведения метоклопрамида у новорожденных детей (в возрасте 35 недели) после первой и десятой дозы был значительно больше (231 и 103 ч соответственно) по сравнению с детьми других возрастных групп из-за снижения клиренса. Это может быть связано с возрастной незрелостью функции печени и почек при рождении. Средний период полувыведения метоклопрамида у детей других возрастных групп составляет 41-45 часа (диапазон колебаний от 17 до 125 ч).

У пациентов с почечной недостаточностью клиренс метоклопрамида уменьшается пропорционально снижению клиренса креатинина одновременно происходит увеличение периода его полуэлиминации. Тем не менее у данной группы пациентов сохраняется линейность фармакокинетики метоклопрамида. Вследствие снижения клиренса метоклопрамида у данной группы папистов следует уменьшить поддерживающую дозу метоклопрамида чтобы избежать его кумуляции. При тяжелой почечной недостаточности клиренс метоклопрамида уменьшается до 10 часов (при клиренсе креатинина 10-50 мл/мин) и 15 часов (при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин).

У пациентов с нарушениями функции печени (цирроз) возможна кумуляция метоклопрамида связанная с уменьшением его клиренса на 50%.

Данные по фармакокинетике раствора после введения пожилым лицам отсутствуют. Возможно изменение фармакокинетических параметров связанное с возрастными изменениями функции печени и почек.

Показания:

Взрослые

Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты.

Симптоматическое лечение тошноты и рвоты в том числе при острой мигрени.

Профилактика тошноты и рвоты вызванной лучевой терапией и химиотерапией.

Для усиления перистальтики при рентгеноконтрастных исследованиях желудочно-кишечного тракта.

Дети в возрасте от 1 года до 18 лет

Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты.

Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты вызванной химиотерапией.

Противопоказания:

– Повышенная чувствительность к метоклопрамиду или любому из компонентов препарата;

– желудочно-кишечное кровотечение механическая кишечная непроходимость перфорация стенки желудка и кишечника состояния при которых стимуляция перистальтики желудочно-кишечного тракта представляет риск;

– подтвержденная или подозреваемая феохромоцитома в связи с риском развития тяжелой артериальной гипертензии;

– поздняя дискинезия которая развилась после лечения нейролептиками или метоклопрамидом в анамнезе;

– эпилепсия (увеличение частоты и тяжести припадков);

– одновременное применение с леводопой и агонистами дофаминовых рецепторов;

– метгемоглобинемия вследствие приема метоклопрамида или дефицита никотинамидадениндинуклеотида (НАДН) цитохрома-b5 в анамнезе;

– пролактинома или пролактинозависимая опухоль;

– детский возраст до 1 года;

– период грудного вскармливания;

– беременность (III триместр).

С осторожностью:

При применении у пожилых пациентов нарушение сердечной проводимости (включая удлинение интервала QT) нарушение водно-электролитного баланса брадикардия при приеме других препаратов удлиняющих интервал QT артериальная гипертензия сопутствующие неврологические заболевания при приеме препаратов воздействующих на центральную нервную систему депрессией (в анамнезе); почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин); печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести; беременность (I-II триместры).

Беременность и лактация:

Метоклопрамид можно применять во время беременности (I-II триместры) только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В связи с фармакологическими особенностями (подобно другим нейролептикам) при применении метоклопрамида в конце беременности нельзя исключить вероятность развития экстрапирамидных симптомов у новорожденного.

Период грудного вскармливания

Метоклопрамид в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Нельзя исключить возможность развития побочных реакций у ребенка. Применение метоклопрамида в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутривенно или внутримышечно.

Внутривенно препарат следует вводить болюсно медленно (не менее 3 мин). Во избежание передозировки необходимо соблюдать минимальный интервал 6 часов между введениями препарата.

Взрослые

Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты

Рекомендуемая однократная доза 10 мг.

Симптоматическое лечение тошноты и рвоты в том числе при острой мигрени

Профилактика тошноты и рвоты вызванной лучевой терапией и химиотерапией

Рекомендуемая однократная доза 10 мг вводится до трех раз в сутки.

Для усиления перистальтики при рентгеноконтрастных исследованиях желудочно-кишечного тракта

Рекомендовано внутривенное болюсное медленное введение 10-20 мг за 10 мин до начала исследования.

Максимальная суточная доза составляет 30 мг или 05 мг/кг.

Срок введения препарата в виде инъекции должен быть максимально коротким с последующим переходом на лекарственную форму для приема внутрь.

Дети в возрасте от 1 года до 18 лет

Рекомендовано внутривенное болюсное медленное введение. Дозу рассчитывают в соответствии с таблицей или исходя из расчета 010-015 мг/кг массы тела до 3 раз в день. Максимальная суточная доза 05 мг/кг массы тела.

Метоклопрамид (Metoclopramide)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Метоклопрамид

Таблетки 1 таб.
метоклопрамида гидрохлорид10 мг

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противорвотное средство, способствует уменьшению тошноты, икоты; стимулирует перистальтику ЖКТ. Противорвотное действие обусловлено блокадой допаминовых D 2 -рецепторов и повышением порога хеморецепторов триггерной зоны, является блокатором серотониновых рецепторов. Полагают, что метоклопрамид ингибирует расслабление гладкой мускулатуры желудка, вызываемое допамином, усиливая таким образом холинергические реакции гладкой мускулатуры ЖКТ. Способствует ускорению опорожнения желудка путем предотвращения расслабления тела желудка и повышения активности антрального отдела желудка и верхних отделов тонкой кишки. Уменьшает рефлюкс содержимого в пищевод за счет увеличения давления сфинктера пищевода в состоянии покоя и повышает клиренс кислоты из пищевода благодаря увеличению амплитуды его перистальтических сокращений.

Метоклопрамид стимулирует секрецию пролактина и вызывает транзиторное повышение уровня циркулирующего альдостерона, что может сопровождаться кратковременной задержкой жидкости.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Метоклопрамид

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
K25 Язва желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
K27 Пептическая язва
K59.8 Другие уточненные функциональные кишечные нарушения
K82.8 Другие уточненные болезни желчного пузыря и пузырного протока (в т.ч. дискинезия)
R06.6 Икота
R11 Тошнота и рвота
R14 Метеоризм и родственные состояния (в т.ч. вздутие живота, отрыжка)
Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Взрослым внутрь – по 5-10 мг 3-4 раза/сут. При рвоте, сильной тошноте метоклопрамид вводят в/м или в/в в дозе 10 мг. Интраназально – по 10-20 мг в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.

Максимальные дозы: разовая при приеме внутрь – 20 мг; суточная – 60 мг (для всех способов введения).

Средняя разовая доза для детей старше 6 лет составляет 5 мг 1-3 раза/сут внутрь или парентерально. Для детей в возрасте до 6 лет суточная доза для парентерального введения составляет 0.5-1 мг/кг, частота приема – 1-3 раза/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: в начале лечения возможны запор, диарея; редко – сухость во рту.

Со стороны ЦНС: в начале лечения возможны чувство усталости, сонливость, головокружение, головная боль, депрессия, акатизия. Возможно возникновение экстрапирамидных симптомов у детей и лиц молодого возраста (даже после однократного применения метоклопрамида): спазм лицевой мускулатуры, гиперкинезы, спастическая кривошея (как правило, проходят сразу после прекращения приема метоклопрамида). При длительном применении, чаще у пациентов пожилого возраста, возможны явления паркинсонизма, дискинезии.

Со стороны системы кроветворения: в начале лечения возможен агранулоцитоз.

Со стороны эндокринной системы: редко, при длительном применении в высоких дозах – галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности.

При применении в период лактации (грудного вскармливания) следует учитывать, что метоклопрамид проникает в грудное молоко.

В экспериментальных исследованиях не установлено неблагоприятного действия метоклопрамида на плод.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

С особой осторожностью следует применять у детей, особенно раннего возраста, т.к. у них значительно выше риск возникновения дискинетического синдрома.

Применение у пожилых пациентов

При применении у пациентов пожилого возраста необходимо иметь в виду, что при длительном применении метоклопрамида в высоких или средних дозах наиболее частым побочным действием являются экстрапирамидные расстройства, особенно паркинсонизм и поздняя дискинезия.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, нарушениями функции печени и/или почек, при болезни Паркинсона.

С особой осторожностью следует применять у детей, особенно раннего возраста, т.к. у них значительно выше риск возникновения дискинетического синдрома. Метоклопрамид в некоторых случаях может быть эффективен при рвоте, вызванной приемом цитостатиков.

При применении у пациентов пожилого возраста необходимо иметь в виду, что при длительном применении метоклопрамида в высоких или средних дозах наиболее частым побочным действием являются экстрапирамидные расстройства, особенно паркинсонизм и поздняя дискинезия.

На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме крови.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно взаимное ослабление эффектов.

При одновременном применении с нейролептиками (особенно фенотиазинового ряда и производных бутирофенона) повышается риск возникновения экстрапирамидных реакций.

При одновременном применении усиливается абсорбция ацетилсалициловой кислоты, парацетамола, этанола.

Метоклопрамид при в/в введении повышает скорость абсорбции диазепама и повышает его максимальную концентрацию в плазме крови.

При одновременном применении с медленно растворяющейся лекарственной формой дигоксина возможно уменьшение концентрации дигоксина в сыворотке крови на 1/3. При одновременном применении с дигоксином в жидкой лекарственной форме или в виде быстрорастворимой лекарственной формы взаимодействия не отмечено.

При одновременном применении с зопиклоном ускоряется абсорбция зопиклона; с каберголином – возможно уменьшение эффективности каберголина; с кетопрофеном – уменьшается биодоступность кетопрофена.

Вследствие антагонизма в отношении допаминовых рецепторов метоклопрамид может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы, при этом возможно повышение биодоступности леводопы вследствие ускорения ее эвакуации из желудка под влиянием метоклопрамида. Результаты взаимодействия неоднозначны.

При одновременном применении с мексилетином ускоряется абсорбция мексилетина; с мефлохином – повышается скорость абсорбции мефлохина и его концентрация в плазме крови, при этом возможно уменьшение его побочных эффектов.

При одновременном применении с морфином ускоряется абсорбция морфина при приеме внутрь и усиливается его седативное действие.

При одновременном применении с нитрофурантоином уменьшается абсорбция нитрофурантоина.

При применении метоклопрамида непосредственно перед введением пропофола или тиопентала может потребоваться уменьшение их индукционных доз.

У пациентов, получающих метоклопрамид, усиливаются и пролонгируются эффекты суксаметония хлорида.

При одновременном применении с толтеродином уменьшается эффективность метоклопрамида; с флувоксамином – описан случай развития экстрапирамидных нарушений; с флуоксетином – имеется риск развития экстрапирамидных нарушений; с циклоспорином – повышается абсорбция циклоспорина и увеличивается его концентрация в плазме крови.

Метоклопрамид

Метоклопрамид, инструкция по применению

Метоклопрамид — лекарственное средство, обладающее противорвотным действием. Оказывает противоикотный и прокинетический эффекты.

Формы выпуска

Препарат выпускается в следующих формах:

  • таблетки;
  • раствор для инъекций.

Состав

Активным веществом таблетированной формы является гидрохлорид метоклопрамид в дозировке 10 мг. Вспомогательные вещества: стеарат магния, лактоза, гликолат крахмала натрия, безводный коллоидный кремний. В блистер упаковано по 10 таблеток. В упаковке находится 5,10 блистеров.

Действующим веществом раствора является гидрохлорид метоклопрамид. Среди дополнительных компонентов выделяют ацетат натрия, динатриевую соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, воду, ледяную уксусную кислоту, метабисульфит натрия. Раствор производится в форме ампул по 2 мл. В поддоне находится 5 ампул. В упаковке может быть 1-2 поддона.

Фармакологическое действие

Метоклопрамид оказывает противорвотное действие. Лекарство стимулирует перистальтику кишечника, снижает выраженность икоты и тошноты. Механизм действия препарата связан с блокировкой серотониновых и допаминовых Д2-рецепторов, повышении порога хеморецепторов. Гидрохлорид метоклопрамида способен расслаблять гладкомышечные ткани желудка, спазм которых вызывает допамин. Опорожнение желудка происходит благодаря расслаблению его тела и усилению активности верхних отделов тонкого кишечника. В результате повышения давления пищеводного сфинктера в покое происходит уменьшение количества содержимого, забрасываемого в просвет пищевода.

Фармакокинетика

Метоклопрамид быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биотрансформация происходит в печени. Связь с плазменными белками крови составляет 30%. Период полувыведения равен 4-6 часам. Большая часть препарата экскретируется через почки.

Показания к применению

В числе показаний для применения метоклопрамида следующие состояния:

  • Тошнота различного генеза:

на фоне беременности;

после черепно-мозговых травм;

после нарушения диеты;

при лучевой терапии;

на фоне проведения химиотерапии;

при заболеваниях мочевыделительной системы.

  • Дискинезия желчевыводящих путей.
  • Гипотония или атония кишечника и желудка.
  • Рефлюкс-эзофагит.
  • Вздутие живота.
  • Обострение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки.
  • Синдром Туретта.
  • Головная боль по типу мигрени.
  • Диспепсические расстройства на фоне инфаркта миокарда.
  • Подготовка перед проведением рентгена желудочно-кишечного тракта.

Перед использованием препарата метоклопрамид необходимо проконсультироваться с врачом. Специалист оценит тяжесть состояния, подберет необходимую дозировку, кратность приема и продолжительность курса лечения.

Способ применения

Инструкция к применению метоклопрамида зависит от формы выпуска препарата. В таблетированном виде препарат принимается по 5-10 мг 3-4 раза в день. Максимальная разовая дозировка составляет 20 мг. Суточная доза не должна превышать 60 мг.

Раствор используется как для внутримышечного, так и для внутривенного введения. Дозировка составляет 10-20 мг 1-3 раза в день.

Кратность применения, продолжительность лечения и предпочтительная форма препарата должны определяться врачом. Самолечение может привести к осложнениям.

Противопоказания

Препарат метоклопрамид имеет следующие противопоказания к применению:

  • индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства;
  • желудочно-кишечные кровотечения;
  • глаукома;
  • непроходимость кишечника;
  • эпилепсия;
  • гипертоническая болезнь;
  • феохромоцитома;
  • почечная и печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести;
  • бронхиальная астма различной этиологии;
  • беременность в первом триместре;
  • ранний послеоперационный период после оперативного вмешательства на органах желудочно-кишечного тракта;
  • болезнь Паркинсона.

Побочные действия

Метоклопрамид обладает хорошей переносимостью. Для препарата нехарактерно большое количество побочных действий. Тем не менее, среди возможных нежелательных реакций выделяют:

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

  • сухость во рту;
  • неустойчивость стула;
  • желтушность кожи и видимых слизистых;
  • гипербилирубинемия.

Со стороны нервной системы:

  • повышенная сонливость;
  • слабость, резкий упадок сил;
  • судороги в мышцах;
  • тремор;
  • замедление движений;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • дезориентация во времени и пространстве;
  • шум в ушах;
  • галлюцинаторный синдром;
  • депрессия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • колебание артериального давления;
  • отечный синдром;
  • аритмия.
  • недержание мочи;
  • крапивница или отек Квинке;
  • бронхоспазм;
  • эндокринные расстройства;
  • изменение менструального цикла;
  • галакторея.

Передозировка

Передозировка на фоне приема метоклопрамида возникает крайне редко. Среди возможных реакций выделяют следующие состояния:

  • нарушение ориентации во времени и пространстве;
  • повышенную сонливость.

В случае возникновения передозировки препарат рекомендуется отменить. Негативная симптоматика должна пройти в течение 24 часов после введения лекарства. При ухудшении состояния необходимо обратиться к врачу.

Метоклопрамид противопоказан в первый триместр беременности. В последующие периоды препарат может использоваться, но при наличии строгих показаний. В связи с тем, что действующее вещество лекарственного средства обладает способностью проникать в грудное молоко, то в период лактации прием метоклопрамида необходимо прекратить.

В детском возрасте

Метоклопрамид противопоказан в возрасте до 2 лет. Далее препарат может назначаться, но при наличии строгих показаний. Курс лечения должен быть максимально коротким. Дозировка, кратность приема определяются врачом в зависимости от тяжести состояния.

Взаимодействие с другими препаратами

Метоклопрамид усиливает действие:

  • алкоголя;
  • Леводопы;
  • Парацетамола;
  • Тетрациклина;
  • Ацетилсалициловой кислоты;
  • Диазепама.

Фармакологическое действие лекарства метоклопрамида снижается при одновременном приеме с ингибиторами холинэстеразы. Помимо этого, при одновременном приеме препарата с нейролептиками возрастает возможность развития экстрапирамидных нарушений.

Аналоги

Среди структурных аналогов препарата выделяют:

  • Реглан;
  • Метамол;
  • Церукал.

Оригинальный препарат и его дженерики доступны для заказа в интернет-магазине.

Условия отпуска из аптек

Метоклопрамид в аптеке отпускается по рецепту врача. Перед приобретением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом. Врач определит необходимую дозировку, кратность приема лекарственного средства, а также продолжительность курса лечения.

Условия хранения

Метоклопрамид необходимо хранить в защищенном от света и детей месте при температуре не выше 25 градусов.

Срок годности

Срок годности метоклопрамида зависит от формы выпуска. В таблетированной форме препарат необходимо хранить не более 3 лет с даты производства. В виде раствора лекарство хранится 4 года.

Метоклопрамид

Состав

Таблетки

В каждой содержится по 10 мг гидрохлорида метоклопрамида.

Дополнительные компоненты: гликолат крахмала натрия, стеарат магния, безводный коллоидный кремний, лактоза, очищенный тальк крахмал (кукурузный).

Раствор

1 мл содержит 5 мг активного вещества метоклопрамида гидрохлорида.

Вспомогательные компоненты: ледяная уксусная кислота, ацетат натрия, метабисульфит натрия, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, вода.

Форма выпуска

Метоклопрамид выпускается в таблетированной форме и в виде раствора.

  • В блистер упаковано 10 таблеток. В пачке из картона находится 5, 10 блистеров.
  • Раствор выпускается в ампулах из тёмного стекла объёмом 2 мл. Пластиковый поддон содержит 5 ампул. В пачке из картона может находиться 1 или 2 поддона (5, 10 ампул).

Фармакологическое действие

От чего Метоклопрамид?

Медикамент обладает противорвотным эффектом, оказывает стимулирующее воздействие на перистальтику пищеварительного тракта, уменьшает выраженность икоты и тошноты. Механизм воздействия основан на блокировании допаминовых Д2-рецепторов, на повышении порога хеморецепторов, расположенных в триггерной области, на блокировании серотониновых рецепторов.

Существует предположение, что активное вещество способно ингибировать расслабление гладкомышечной ткани желудка, которое вызывается Допамином.

Лекарственный препарат ускоряет опорожнение желудка за счёт расслабления его тела, усиления активности верхних отделов тонкого кишечника и антрального отдела желудка. За счёт повышения давления пищеводного сфинктера в покое уменьшает заброс содержимого в просвет пищевода.

Повышение амплитуды перистальтических сокращений повышает кислотный клиренс. Замечено, что активный компонент стимулирует выработку пролактина, повышает уровень альдостерона, что может привести к задержке жидкости в организме (эффект носит обратимый характер).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Характерна быстрая абсорбция из пищеварительного тракта. Биологическая трансформация происходит в печёночной системе. Связь с плазменными белками составляет 30%. В неизменённом виде и в виде метаболитов выводится через почечную систему.

Раствор выводится в виде конъюгатов. Действующее вещество способно проникать в грудное молоко, и проходить через гематоэнцефалический барьер. Т1/2 равен 4-6 ч. Активный компонент проникает через плацентарный барьер.

Показания к применению Метоклопрамида

Метоклопрамид — от чего эти таблетки?

Чаще всего медикамент применяется для купирования тошноты, рвоты и икоты различного происхождения (в том числе после лечения цитостатиками и проведения лучевой терапии).

Основные показания к применению Метоклопрамида:

  • усиленное газообразование;
  • рефлюкс-эзофагит (заброс содержимого с последующим раздражением стенок пищевода);
  • гипотония, атония кишечника, желудка (в том числе и в послеоперационном периоде);
  • стеноз привратника функционального генеза;
  • дискинезия желчевыводящих путей (гипомоторный механизм развития);
  • при язвенной болезни пищеварительного тракта (в составе комплексной терапии);
  • ускорение продвижения пищи по пищеварительному тракту (желудок+тонкий кишечник) перед дуоденальным зондированием;
  • усиление перистальтики перед рентгенконтрастными обследованиями пищеварительной системы.

Противопоказания

  • кишечная непроходимость механического характера;
  • стенозирование привратника желудка;
  • кровотечения в пищеварительной системе;
  • перфорация стенок кишечника, желудка;
  • диагностированная глаукома, подозрение на нее;
  • эпилепсия;
  • феохромоцитома;
  • бронхиальная астма у пациентов с гиперчувствительностью к сульфитам;
  • пролактинзависимые новообразования;
  • болезнь Паркинсона;
  • экстрапирамидные нарушения;
  • рвота при лечении нейролептиками у пациентов, страдающих раком молочной железы;
  • индивидуальная гиперчувствительность.

Лекарственное средство не применяется в послеоперационном периоде у пациентов с пилоропластикой и анастомозом кишечника, т.к. энергичные сокращения мышц ухудшают заживление.

Относительные противопоказания:

  • детский возраст (возможно развитие дискинетического синдрома);
  • пожилой возраст (65 лет и старше);
  • болезнь Паркинсона;
  • бронхиальная астма;
  • заболевания почечной и печёночной системы;
  • гипертоническая болезнь.

Побочные действия

Пищеварительный тракт:

Система кроветворения:

  • сульфагемоглобинемия у взрослых;
  • лейкопения;
  • нейтропения.

Сердечно-сосудистая система, обмен веществ:

  • порфирия;
  • AV-блокада.

Нервная система:

  • тревожность;
  • быстрая утомляемость;
  • паркинсонизм (гиперкинез, ригидность мышц в результате дофаминблокирующего эффекта);
  • ритмическая протрузия языка;
  • экстрапирамидные расстройства (окулогирный криз, бульбарный тип речи, опистотонус, спастическая кривошея, тризм);
  • дискинезы (при патологии почек);
  • депрессивное настроение;
  • мигренозные головные боли;
  • шум в ушах;
  • растерянность;
  • сонливость.

Эндокринная система:

  • нарушения менструального цикла (дисменорея, аменорея);
  • галакторея;
  • гинекомастия.

В первые дни терапии может развиться агранулоцитоз. В некоторых случаях отмечается гиперемия слизистых носа.

Инструкция по применению Метоклопрамида (Способ и дозировка)

Таблетки Метоклопрамид, инструкция по применению

Схема для взрослых: 3-4 раза в сутки по 5-10 мг. При приёме внутрь максимальная разовая дозировка составляет 20 мг. В сутки можно принимать не более 60 мг.

Инструкция по применению Метоклопрамида-Дарница

Таблетки предназначены для приёма внутрь, предпочтительное время – за 30 минут до еды. Суточная доза 30-40 мг рассчитана на 3-4 приёма. Курс рассчитан на 4-6 недель. При необходимости лечение может быть назначено на 6 месяцев.

Раствор предназначен для внутримышечного, внутривенного введения. Лекарство вводят 1-3 раза в день по 10-20 мг. Пациентам, принимающим цитостатики, и после лучевой терапии для предотвращения рвоты, тошноты раствор вводят внутривенно, рассчитывая дозу по схеме – 2 мг/кг. Перед рентгенологическими обследованиями препарата вводят за 5-15 минут в дозе 10-20 мг.

Передозировка

  • экстрапирамидные расстройства;
  • дезориентация;
  • гиперсомния.

В течение суток после введения медикамента негативная симптоматика купируется. Эффективно назначение противопаркинсонических медикаментов и препаратов из группы м-холиноблокаторов.

Взаимодействие

Ингибиторы холинэстеразы ослабляют эффект медикамента. Риск развития экстрапирамидных нарушений значительно возрастает при одновременной терапии нейролептиками.

Метоклопрамид способен повышать активность блокаторов гистаминовых Н2 рецепторов, усиливать седативное действие снотворных препаратов, усугублять действие этанола на нервную систему. Лекарственное средство усиливает всасываемость:

Метоклопрамид Виал замедляет процесс всасывания следующих препаратов:

Условия продажи (рецепт на латинском языке)

Rp. Sol. Methoclopramidi hydrochloridi 10 mg
D.t.d N 20
S. внутримышечно 1-3 раза в день.

Условия хранения

Беречь от света. Температура, рекомендованная производителем: не более 25 градусов.

Срок годности

4 года для раствора, 3 года для таблеток.

Особые указания

При болезни Паркинсона, патологии почек, гипертонической болезни и бронхиальной астме медикамент назначают с осторожностью. У детей высокий риск развития дискинетического синдрома, а у лиц пожилого возраста развивается поздняя дискинезия, паркинсонизм.

Возможно искажение показателей уровня пролактина и альдостерона в крови во время всего курса лечения.

Метоклопрамид р-р

Метоклопрамид

Состав

1 мл содержит активное вещество: метоклопрамида гидрохлорида моногидрат (в пересчете на безводное вещество) – 5,0 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Противорвотное средство – дофаминовых рецепторов.

Код АТХ

Фармакологическое действие

Метоклопрамид является специфическим блокатором дофаминовых (D2) и серотониновых (5-НТЗ) рецепторов центральной нервной системы, оказывает выраженное противорвотное действие (кроме рвоты психогенного и вестибулярного генеза), регулирует тонус и моторику верхних отделов пищеварительного тракта, главным образом желудка и двенадцатиперстной кишки, не влияя при этом на желудочную и панкреатическую секрецию. Кроме того повышает тонус нижнего сфинктера пищевода другим нейролептикам и снижает гастроэзофагеальный рефлюкс. Прокинетическое действие метоклопрамида снижается в дистальном направлении пищеварительного канала. Препарат нормализует выделение желчи, уменьшая спазм сфинктера Одди, уменьшает дискинезию желчного пузыря. Стимулирует секрецию пролактина. Увеличивает чувствительность тканей к ацетилхолину. Стимулирует секрецию альдостерона. Усиливает задержку ионов натрия и выведение ионов калия.

Показания к применению

Взрослые. Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты. Симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе при острой мигрени. Профилактика тошноты и рвоты, вызванной лучевой терапией и химиотерапией. Для усиления перистальтики при про- ведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта. Дети. Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты. Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метоклопрамиду и компонентам препарата; желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость, перфорация стенки желудка и кишечника, состояния, при которых стимуляция перистальтики желудочно-кишечного тракта представляет риск; подтвержденная или подозреваемая феохромоцитома в связи с риском развития тяжелой артериальной гипертензии; поздняя дискинезия, которая развилась после лечения нейролептиками или метоклопрамидом в анамнезе; эпилепсия (увеличение частоты и тяжести припадков); болезнь Паркинсона; одновременное применение с леводопой и агонистами дофаминовых рецепторов; метгемоглобинемия вследствие приема метоклопрамида или дефицита никотинами дадениндинуклеотида (НАДН) цитохрома-b5 в анамнезе; пролактинома или пролактинзависимая опухоль; детский возраст до 1 года; период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м). В/в препарат следует вводить болюсно медленно (не менее 3 мин). Во избежание передозировки необходимо соблюдать минимальный интервал 6 часов между введениями препарата. Рекомендуемая однократная доза 10 мг. Симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе при острой мигрени. Профилактика тошноты и рвоты, вызванной лучевой терапией и химиотерапией. Рекомендуемая однократная доза 10 мг вводиться до трех раз в сутки. Для усиления перистальтики при проведении ретгеноконтpacтных исследований желудочно-кишечного тракта. Рекомендовано в/в болюсное медленное введение 10-20 мг за 10 мин до начала исследования. Максимальная суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг/кг. Срок введения препарата в виде инъекций должен быть максимально коротким с последующим переходом на лекарственную форму для приема внутрь. Детский возраст от 1 года до 18 лет. Рекомендовано в/в болюсное медленное введение в дозе 0,1-0,15 мг/кг до 3 раз в сутки. Максимальная суточная доза 0,5 мг/кг/сут. Максимальная продолжительность применения метоклопрамида для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты составляет 2 дня. Для профилактики тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией – 5 дней. У пожилых пациентов может потребоваться снижение дозы в связи со снижением функции почек и печени. У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 15 мл/мин) суточная доза должна быть снижена на 75%. У пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина 15-60 мл/мин) доза должна быть снижена на 50%. У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести доза должна быть снижена на 50%.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл. По 2 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветным кольцом излома или с цветной точкой и насечкой или без кольца излома, цветной точки и насечки. На ампулы дополнительно может наноситься одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровая кодировка или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или пленки полимерной или без фольги и без пленки. Или по 5 ампул помещают в предварительно изготовленную форму (трей) из картона с ячейками для укладки ампул. Одну или две контурных ячейковых упаковки или картонных трея вместе с инструкцией по применению и скарификатором или ножом ампульным, или без скарификатора и ножа ампульного помещают в картонную упаковку (пачку). 20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок или картонных треев с соответствующим количеством инструкций по применению, и с соответствующим количеством скарификаторов или ножей ампульных, или без скарификаторов и ножей ампульных помещают в ящики из картона гофрированного с перегородками или решетками (для стационаров).

Инструкция по применению МЕТОКЛОПРАМИД (METOCLOPRAMIDUM) таблетки

Форма выпуска, состав и упаковка

таб. 10 мг: 50 шт.
Рег. №: 9701/96/01/06/11 от 03.06.2011 – Истекло

Таблетки 1 таб.
метоклопрамида гидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, поливинилпирролидон К-25, магния стеарат, тальк.

50 шт. – блистеры (1) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Метоклопрамид является антагонистом дофаминовых рецепторов. Проявляет также антагонистическое действие в отношении 5-НТ 3 рецепторов и слабое возбуждающее действие на ганглии. Блокирует пресинаптические дофаминовые рецепторы и способствует высвобождению ацетилхолина из холинергических мотонейронов в стенке кишечника. Благодаря этому, метоклопрамид повышает высвобождение из нейронов ацетилхолина, который индуцирует спазм путем возбуждения мускариновых М 2 рецепторов в клетках гладких мышц пищеварительного тракта. Повышая физиологическую проводимость в холинергических нейронах, метоклопрамид усиливает пропульсивную активность. Препарат повышает тонус гладких мышц, пропульсивную перистальтику и ускоряет опорожнение желудка. Кроме того, улучшается гастродуоденальная координация между функцией привратника и моторикой проксимального отдела двенадцатиперстной кишки. Препарат стимулирует также моторику верхнего отдела ЖКТ. Не влияет на секрецию желудочного сока, желчи и панкреатических ферментов. Повышает статический тонус нижнего эзофагеального сфинктера. Почти не влияет на моторику ободочной кишки и желчного пузыря.

Метоклопрамид проникает через гематоэнцефалический барьер, оказывая на ЦНС действие, типичное для блокатора дофаминовых рецепторов. Оказывает седативное и противорвотное действие, устраняет тошноту.

Фармакокинетика

После приема внутрь метоклопрамид быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. У пациентов с гастритом всасывание может изменяться. Биодоступность метоклопрамида после приема внутрь составляет 80%±15%. Действие лекарственного препарата наступает в течение 30-60 мин после приема.

Метоклопрамид в незначительной степени связывается с белками плазмы (13-30%), в основном с альбуминами.

V d составляет 3.5 л/кг, что свидетельствует о широком распределении лекарственного препарата в тканях.

Метоклопрамид проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Концентрация лекарственного препарата в грудном молоке через 2 ч после приема выше, чем в плазме.

Метоклопрамид проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метоклопрамид биотрансформируется только в незначительной степени. Связывается с серной и глюкуроновой кислотой.

T 1/2 метоклопрамида у взрослых с нормальной функцией почек составляет от 5 до 6 ч и увеличивается у пациентов с нарушениями функции почек. Около 85% пероральной дозы лекарственного препарата выводится с мочой, в основном в неизмененной форме или связанной с серной и глюкуроновой кислотой, в течение 72 ч.

Остальное количество выводится с калом.

Показания к применению

  • желудочно-пищеводный рефлюкс (метоклопрамид предназначен для непродолжительного (4-12 недель) лечения гастроэзофагеального рефлюкса у взрослых, у которых не дают результатов традиционные методы лечения, такие как изменение образа жизни и питания. Препарат устраняет посталиментарные, проявляющиеся в основном днем, симптомы, связанные с рефлюксом (например, изжога) и рефлюкс-эзофагитом).
  • нарушения функции желудка при сахарном диабете (метоклопрамид устраняет симптомы острых и рецидивирующих нарушений функции желудка у пациентов с сахарным диабетом).

Режим дозирования

Обычно метоклопрамид применяют в следующих дозах:

Желудочно-пищеводный рефлюкс:

  • внутрь, взрослым внутрь по 1 таблетке (10 мг) метоклопрамида за 30 мин перед каждым приемом пищи и перед сном, не более 4 раз/сут. Препарат не следует принимать более 12 недель.

Если симптомы, связанные с рефлюксом, появляются спорадически или в определенное время суток, метоклопрамид следует принимать накануне ожидаемого появления симптомов в однократной дозе до 20 мг (2 таблетки).

У пациентов (особенно пожилого возраста ), которые очень чувствительны к лечению метоклопрамидом, необходимо снизить разовую дозу лекарственного препарата до 5 мг.

Нарушения функции желудка при сахарном диабете:

  • внутрь по 1 таблетке (10 мг) метоклопрамида за 30 мин перед каждым приемом пищи и перед сном (не более 4 раз/сут), в зависимости от полученных результатов лечения в течение 2-8 недель.

Лечение метоклопрамидом следует начинать после появления первых симптомов болезни.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции желудка в начале можно применять метоклопрамид в форме инъекций.

Почечная и печеночная недостаточность:

  • метоклопрамид выводится в основном почками, поэтому доза и частота приема лекарственного продукта зависит от степени почечной недостаточности. По данным литературы, у пациентов с клиренсом креатинина, составлящим 40 мл/мин., начальная доза метоклопрамида должна быть наполовину меньше, чем доза, рекомендованная для пациентов с нормальной функцией почек.

У пациентов с нарушениями функции печени корректировка дозы метоклопрамида не обязательна.

Метоклопрамид в форме таблеток нельзя назначать детям до 15 лет .

Подростки от 15 до 19 лет:

  • с массой тела больше 59 кг – внутрь по 10 мг (1 таблетка) метоклопрамида 3 раза/сут.

С массой тела 30-59 кг – внутрь по 5 мг (1/2 таблетки) метоклопрамида 3 раза/сут.

Побочные действия

Нарушения со стороны сердца:

  • тахикардия, брадикардия.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

  • описано несколько случаев нейтропении, лейкопении и агранулоцитоза без определенной связи с применением метоклопрамида. Метгемоглобинемия у новорожденных, особенно после передозировки лекарственного продукта.

Нарушения со стороны нервной системы:

  • примерно у 10% пациентов после приема однократной дозы 10 мг появилось беспокойство, сонливость, усталость и изнурение;
  • редко – бессонница, головные боли и головокружение, дезориентация, депрессия с суицидальными тенденциями, нарушения зрения.

Экстрапирамидные симптомы в форме изменения мышечного тонуса (такие как: миалгии, судороги мышц лица, тремор, тризм, кривошея) наблюдаются примерно у 0.2% пациентов, получающих метоклопрамид в дозе от 30 до 40 мг/сут. Наблюдался также злокачественный нейролептический синдром и симптомы паркинсонизма, такие как:

  • брадикинезия, тремор, маскообразное лицо, скованность и поздние дискинезии, непроизвольные движения языка, лица, губ или челюсти, иногда непроизвольные движения туловища и конечностей.

Может также появиться акатизия, проходящая самостоятельно или после снижения дозы лекарственного продукта.

Нарушения со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения: в нескольких случаях наблюдались:

  • бронхоспазм, особенно у пациентов с астмой в анамнезе;
  • редко – отек языка или гортани.

Нарушения со стороны желудка и кишечника:

  • тошнота, кишечные расстройства, в основном диарея.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

  • недержание мочи или частые мочеиспускания.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: в нескольких случаях наблюдались:

  • сыпь или крапивница.

Нарушения со стороны эндокринной системы: галакторея, аменорея, гинекомастия, импотенция

Нарушения со стороны метаболизма и алиментации:

  • порфирия.

Нарушения со стороны сосудов:

  • падение артериального давления крови, гипертензия.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

  • редко наблюдалось токсическое влияние метоклопрамида на печень. Такое действие возможно во время параллельного применения метоклопрамида с другими лекарственными препаратами с гепатотоксическим эффектом.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность или непереносимость метоклопрамида или других компонентов лекарственного продукта;
  • кровотечение, стеноз привратника желудка, механическая кишечная непроходимость, перфорация ЖКТ;
  • феохромоцитома, поскольку лекарственный продукт может вызвать гипертензивный криз;
  • эпилепсия;
  • экстрапирамидные нарушения;
  • пролактинзависимые опухоли;
  • беременность;
  • период лактации;
  • дети до 15 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствуют контролируемые исследования по применению метоклопрамида у беременных женщин. Препарат противопоказан при беременности. Лекарственный продукт может быть назначен во втором и третьем триместре беременности только в случае крайней необходимости.

Метоклопрамид выделяется с грудным молоком, поэтому его не следует применять у женщин, кормящих грудью.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Метоклопрамид выводится, в основном, почками, поэтому доза и частота приема лекарственного продукта зависит от степени почечной недостаточности. По данным литературы, у пациентов с клиренсом креатинина, составлящим 40 мл/мин., начальная доза метоклопрамида должна быть наполовину меньше, чем доза, рекомендованная для пациентов с нормальной функцией почек.

У пациентов с нарушениями функции почек во время лечения метоклопрамидом может наблюдаться гипокалиемия, поскольку лекарственный продукт увеличивает концентрацию альдостерона в плазме и снижает выведение натрия.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста, особенно у женщин, леченных метоклопрамидом, могут появиться дискинезии, часто необратимые. Эти симптомы встречаются реже при непродолжительном лечении с применением меньших доз лекарственного продукта.

Применение у детей

Особые указания

У пациентов с депрессией в анамнезе, особенно средней тяжести или тяжелой степени, сопровождающейся суицидальными тенденциями, во время лечения метоклопрамидом может наступить рецидив болезни. Перед началом лечения необходимо взвесить соотношение потенциальной пользы от лечения к возможному риску.

В первые 24-48 ч лечения метоклопрамидом могут появиться экстрапирамидные симптомы в виде нарушений мышечного тонуса, дистонических движений, пароксизмальной дистонии, спастической кривошеи. Эти симптомы чаще всего возникают у детей и лиц моложе 30 лет, а также после применения метоклопрамида для предупреждения рвоты, вызванной противоопухолевой химиотерапией.

В течение 6 месяцев лечения метоклопрамидом могут появиться симптомы паркинсонизма. Эти симптомы проходят через 2-3 месяцев после отмены лекарственного продукта.

У пациентов пожилого возраста, особенно у женщин, леченных метоклопрамидом, могут появиться дискинезии, часто необратимые. Эти симптомы встречаются реже при непродолжительном лечении с применением меньших доз лекарственного продукта.

У пациентов с нарушениями функции почек во время лечения метоклопрамидом может наблюдаться гипокалиемия, поскольку лекарственный продукт увеличивает концентрацию альдостерона в плазме и снижает выведение натрия.

У пациентов с гипертензией, леченных ингибиторами МАО, метоклопрамид потенцирует действие ингибиторов МАО.

Метоклопрамид вызывает транзиторное повышение уровня альдостерона в плазме. Это может привести к задержке жидкости в организме, особенно у пациентов с циррозом печени или застойной сердечной недостаточностью.

В исследованиях in vitro показано, что около 1/3 новообразований молочной железы зависят от содержания пролактина. Метоклопрамид повышает уровень пролактина, поэтому лекарственный препарат противопоказан пациентам с пролактинзависимыми опухолями грудной железы.

Лекарственный продукт содержит лактозу и не должен применяться у пациентов с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы (типа Лаппа) или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Метоклопрамид может вызывать нежелательные эффекты со стороны ЦНС, такие как сонливость и головокружение, которые ухудшают психофизическую работоспособность. Поэтому необходимо проинформировать пациента об опасности, связанной с управлением механическими транспортными средствами и обслуживанием движущихся механизмов.

Передозировка

Симптомы:

  • сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства.

Лечение:

  • в случае появления экстрапирамидных симптомов применяют антихолинергические, противопаркинсонические или антигистаминные лекарственные препараты с антихолинергическим эффектом. Симптомы передозировки проходят обычно в течение 24 ч.

С помощью диализа возможна элиминация лишь незначительного количества метоклопрамида, и он не имеет значения в лечении передозировки.

Описаны случаи появления метгемоглобинемии у недоношенных и новорожденных, которые получали метоклопрамид в высоких дозах (1-4 мг/кг м.т. в сут) внутрь в течение 1-3 дней и даже более. В случае метгемоглобинемии вводят в/в метиленовый синий.

Лекарственное взаимодействие

Антихолинергические лекарственные препараты и опиоиды снижают влияние метоклопрамида на моторику ЖКТ.

Метоклопрамид усиливает действие этанола, барбитуратов и лекарственных препаратов, угнетающих ЦНС.

Метоклопрамид снижает всасывание некоторых лекарственных препаратов в желудке (например, дигоксина); в то же время он увеличивает скорость и степень всасывания лекарственных препаратов в тонком кишечнике (парацетамола, тетрациклинов, леводопы, циклоспоринов и алкоголя).

Условия хранения препарата

Препарат хранить при температуре не выше 25°С. Защищать от света и влаги.

Читайте также:
Мазь от грибка в паху у мужчин, симптомы и профилактика
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: