Микоспор мазь (крем) – инструкция по применению от грибка, цена, обзор аналогов и отзывы

Микоспор – инструкция по применению

Регистрационный номер: П N013923/03

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

крем для наружного применения

Состав

В 100 г крема содержится:

активный ингредиент: бифоназол микронизированный 1,00 г;

вспомогательные ингредиенты: спирт бензиловый 2,00 г, спирт цетостеариловый [спирт цетиловый 60%, спирт стеариловый 40%] 10,00 г, цетилпальмитат 3,00 г, октилдодеканол 13,50 г, полисорбат 60 1,50 г, сорбитана стеарат 2,00 г, вода очищенная до 100,0 г.

Описание

Однородный крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Бифоназол активное вещество крема МИКОСПОР® является производным имидазола и обладает широким спектром антимикотического действия.

Бифоназол обладает фунгицидным действием в отношении дерматофитов (в частности в отношении Trichophyton spp.). Полный фунгицидный эффект достигается при концентрации бифоназола 5 мкг/мл и продолжительности воздействия не менее 6 часов. Бифоназол обладает фунгиетатическим действием в отношении дрожжевых и плесневых грибов а также Malassezia furfur. При поражении дрожжевыми грибами например Candida species при концентрации 1-4 мкг/мл отмечается преимущественно фунгистатический эффект бифоназола; для фунгицидного эффекта необходима концентрация бифоназола 20 мкг/мл. Бифоназол также активен в отношении Corynebacterium minutissimum (МПК от 0.5 до 2 мкг/мл) грамположительных кокков за исключением энтерококков (МПК от 4 до 16 мкг/мл). Резистентные штаммы грибов встречаются очень редко. Исследования не подтвердили развитие вторичной устойчивости у первично чувствительных штаммов. Бифоназол подавляет биосинтез эргостерола на двух различных уровнях что отличает его от других противогрибковых препаратов и других производных азола. Такое двойное действие приводит к структурным и функциональным повреждениям цитоплазматической мембраны грибов.

Фармакокинетика:

Бифоназол хорошо проникает в пораженные слои кожи. Через 6 часов после применения концентрации в различных слоях кожи достигают от 1000 мкг/см 3 в верхнем слое эпидермиса (в роговом слое) до 5 мкг/см 3 в сосочковом слое. Таким образом все полученные концентрации находятся в пределах диапазона противогрибковой активности.

При нанесении на неповреждённую кожу абсорбируется незначительное количество бифоназола (06-08% от дозы препарата); уровень концентрации бифоназола в плазме крови при этом всегда ниже предела обнаружения (т.е.

Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна (см. раздел “Фармакокинетика”) неизвестно проникает ли бифоназол в грудное молоко у женщин.

Данные полученные наэкспериментальных животныхпоказывают что бифоназол выделяется с грудным молоком.

При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении.

Данные по безопасности полученные из доклинических исследований дают основания предположить что применение бифоназола не оказывает какого-либо отрицательного влияния на мужскую и женскую фертильность.

Способ применения и дозы:

Наружно крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в день желательно на ночь и осторожно втирают.

Для достижения удовлетворительного результата лечение должно быть непрерывным.

Длительность терапии обычно составляет:

– при микозах стоп(дерматофития кожи стоп и межпальцевая дерматофития стоп): 3 недели;

– при микозах кистей рук (дерматофития кожи рук и межпальцевая дерматофития) кожи тела (дерматофития гладкой кожи) и складок кожи (паховаядерматофития): 2-3 недели;

– при отрубевидном лишаеэритразме: 2 недели;

– при поверхностном кандидозекожи: 2-4 недели.

Для обработки поверхности приблизительно равной площадиладони достаточно небольшоеколичество крема (столбик крема длиной около 1 см).

Отдельных исследований у детей не проводилось. На основании обзора клинических данных не выявлено свидетельств развитиянеблагоприятных побочных эффектов при применении препарата у детей. Однако у детей препарат Микоспор® крем для наружного применения следует применять только под контролем врача.

Если в течение 7 дней улучшение не наблюдается или состояние ухудшилось необходимо обратиться к врачу.

Побочные эффекты:

Общие нарушения и местные реакции: боль в месте нанесения периферические отеки (в месте нанесения).

Читайте также:
Маски против старения лица на основе пчелиного меда: свойства, эффект, варианты приготовления

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: контактный дерматит аллергический дерматит эритема зуд сыпь крапивница волдыри шелушение и сухость кожи экзема раздражение кожи мацерация чувство жжения кожи.

Побочные эффекты обратимы и исчезают после отмены препарата.

Передозировка:

Риск острой интоксикации отсутствует так как передозировка (нанесение на обширные участки кожи при условиях благоприятных для всасывания) после однократного нанесения препарата на кожу или случайном приеме внутрь маловероятна.

Взаимодействие:

Имеются ограниченные данные о возможном взаимодействиибифоназола для наружногоприменения и варфаринаприводящем к повышению международного нормализованного отношения и возможномукровотечению и синякам. В случае применения бифоназола у пациентов находящихся на терапии варфарином необходимо тщательное наблюдение за такими пациентами.

Особые указания:

Применять с осторожностью у пациентов имеющих повышенную чувствительность к другим противогрибковым лекарственным средствам из группы производных имидазола (эконазол клотримазол миконазол).

При усилении/сохранении симптомов после прекращения лечения следует обратиться к врачу.

Избегать попадания крема в глаза.

Не принимать внутрь.

При повышенной чувствительности кцетостеариловому спиртурекомендуется вместо крема применять лекарственные формы бифоназола не содержащие цетостеариловый спирт (например Микоспор® раствор для наружного применения 1%).

Применение в педиатрической практике

Отдельных исследований у детей не проводилось. На основании обзора клинических данных не выявлено свидетельств развития неблагоприятных побочных эффектов при применении препарата у детей. Однако у детей младше 1 года Микоспор® крем следует использовать только под контролем врача.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат Микоспор® крем для наружного применения не оказывает отрицательного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем работа с движущимися механизмами и др.).

Форма выпуска/дозировка:

Крем для наружного применения 1%.

Упаковка:

По 15 г в алюминиевую тубу с навинчивающейся пластиковой крышкой по 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Байер Фарма АГ, D-51368 Leverkusen, Germany, Германия

Микоспор мазь : инструкция по применению

Состав

в 100 г мази содержится:
Активное вещество: бифоназол 1 г, мочевина 40 г
Вспомогательные вещества: воск пчелиный белый 5 г, белый вазелин 34 г, ланолин 20 г.

Описание

Однородная мазь белого цвета с желтоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа

комбинированный противогрибковый препарат

Бифоназол, первое активное вещество мази Микоспор® Набор, является производным имидазола и обладает широким спектром антимикотического действия. Бифоназол обладает фунгицидным действием в отношении дерматофитов (в частности, в отношении Trichophyton spp.). Полный фунгицидный эффект достигается при концентрации бифоназола 5 мкг/мл и продолжительности воздействия не менее 6 часов. Бифоназол обладает фунгистатическим действием в отношении дрожжевых и плесневых грибов, а также Maiassezia furfur. При поражении дрожжевыми грибами, например, Candida species, при концентрации 1-4 мкг/мл отмечается преимущественно фунгистатический эффект бифоназола; для фунгицидного эффекта необходима концентрация бифоназола 20 мкг/мл. Бифоназол также активен в отношении Corynebacterium minutissimum (МПК от 0.5 до 2 мкг/мл), грамположительных кокков, за исключением энтерококков (МПК от 4 до 16 мкг/мл).
Резистентные штаммы грибов встречаются очень редко. Исследования не подтвердили развитие вторичной устойчивости у первично чувствительных штаммов.
Бифоназол подавляет биосинтез эргостерола на двух различных уровнях, что отличает его от других противогрибковых препаратов и других производных азола. Такое двойное действие приводит к структурным и функциональным повреждениям цитоплазматической мембраны грибов.
Мочевина, второе активное вещество мази Микоспор® Набор, выполняет керато-пластическую функцию: размягчает кератин инфицированного ногтя и увеличивает глубину проникновения бифоназола.
Комбинация бифоназола с мочевиной усиливает антимикотическое действие препарата.

Читайте также:
Как быстро вылечить кашель в домашних условиях: проверенные средства

При попадании мази на пораженную кожу абсорбция составляет 2-4 % от дозы препарата. При применения мази Микоспор Набор для лечения ногтей концентрация бифоназола в плазме крови всегда ниже предела определения (т.е.

Показания

Онихомикозы (нехирургическое удаление пораженных грибком ногтей пальцев кистей и стоп с одновременным антимикотическим действием).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бифоназолу или любому другому компоненту препарата.
Беременность (I триместр).

Беременность (II и III триместры) и период лактации (см. раздел «Применение во время беременности и лактации»).
Детский возраст (см. раздел «Применение в педиатрической практике»).

Применение во время беременности и лактации

Беременность
В течение I триместра беременности препарат Микоспор® Набор применять не рекомендуется. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка.
Лактация
Неизвестно, проникает ли бифоназол в грудное молоко у женщин. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Фертильность
Данные по безопасности, полученные из доклинических исследований, дают основания предположить, что применение бифоназола не оказывает какого-либо отрицательного влияния на мужскую и женскую фертильность.

Применение в педиатрической практике

Отдельных исследований у детей не проводилось. На основании обзора клинических данных не выявлено свидетельств развития неблагоприятных побочных эффектов при применении препарата у детей. Однако, у детей младше 1 года Микоспор® Набор следует использовать только под контролем врача.

Способ применения и дозировка

Наружно. При отсутствии других назначений, мазь наносят на инфицированный ноготь один раз в сутки в количестве, достаточном для того, чтобы покрыть всю поверхность ногтя тонким слоем. Затем обработанный ноготь заклеивают пластырем и оставляют под повязкой на 24 часа, после чего повязку меняют. После снятия пластыря обработанную поверхность погружают в теплую воду примерно на 10 минут и затем осторожно удаляют скребком размягченную часть инфицированного ногтя. Обработанные таким образом ногти тщательно обсушивают, вновь наносят мазь и заклеивают пластырем. Не следует покрывать мазью участки кожи, прилегающие к ногтю. В случае возникновения признаков раздражения, кожу вокруг ногтя перед наклеиванием пластыря можно обработать цинк-содержащей пастой.
Смену повязки производят каждый день. Лечение продолжают до тех пор, пока инфицированная грибком размягченная ногтевая пластина не перестанет удаляться скребком и ногтевое ложе не станет гладким. Для этого обычно требуется 7-14 дней, в зависимости от степени распространения инфекции и толщины ногтя.
Микоспор® Набор действует только на инфицированную ногтевую пластину, не влияя на здоровые участки.
После удаления пораженной ногтевой пластины лечащий врач должен проверить, завершен ли онихолизис, в случае необходимости полностью очистив ногтевое ложе и назначив заключительную противогрибковую терапию. Заключительную противогрибковую терапию ногтевого ложа следует проводить с помощью препарата Микоспор® крем для наружного применения 1 раз в сутки в течение 4 недель.

Побочное действие

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: контактный дерматит, мацерация, десквамация, поражения ногтей (местные реакции со стороны ногтя и ногтевого ложа – такие как краснота, раздражение ногтевого ложа, расщепление ногтевой пластинки), нарушение пигментации ногтя, эритема, раздражение кожи, зуд, сыпь (в том числе аллергического характера). Побочные эффекты обратимы и исчезают после отмены препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна. Случаи взаимодействия с другими лекарственными препаратами неизвестны.

Читайте также:
Можно ли кормящей маме свежую клюкву и морс: сроки введения ягоды в рацион при грудном вскармливании

Особые указания

Применять с осторожностью у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к другим противогрибковым лекарственным средствам из группы производным имидазола (эконазол, клотримазол, миконазол).
Успех лечения в значительной степени зависит от тщательности удаления пораженных участков ногтя и последующей обработки ногтевого ложа кремом Микоспор®
В очень редких случаях возможно появление аллергической реакции на пластырь. В случае возникновения такой аллергической реакции следует проконсультироваться с врачом и применять другой вид пластыря или резиновые напальчники.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения.
По 10 г мази в алюминиевой тубе с навинчивающейся пластиковой крышкой, по 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в индивидуальную картонную пачку; пачку с мазью вместе с упаковкой водостойкого пластыря, скребком, дозатором и инструкцией по нанесению мази помещают в общую картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек

Без рецепта врача.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Байер Фарма AT, D-13353 Берлин, Германия
Bayer Pharma AG, D-13353 Berlin, Germany

Керн Фарма СЛ., Испания
Kern Pharma, S.L., Spain

За дополнительной информацией и с претензиями обращаться по адресу

107113 Москва, 3-я Рыбинская ул., д.18, стр.2.

Микоспор, 1%, крем для наружного применения, 15 г, 1 шт.

Инструкция на Микоспор 1%, крем для наружного применения, 15 г, 1 шт.

Состав

Крем для наружного применения 1% 100 г
активное вещество:
бифоназол микронизированный 1 г
вспомогательные вещества (в 1 г крема): спирт бензиловый — 2 г; спирт цетостеариловый (спирт цетиловый — 60%, спирт стеариловый — 40%) — 10 г; цетилпальмитат — 3 г; октилдодеканол — 13,5 г; полисорбат 60 — 1,50 г; сорбитана стеарат — 2 г; вода очищенная — до 100 г
Раствор для наружного применения 100 мл
активное вещество:
бифоназол 1 г
вспомогательные вещества: спирт этиловый 96% — 30 г; изопропила миристат — 52,60 г
Мазь для наружного применения 100 г
активные вещества:
бифоназол 1 г
мочевина 40 г
вспомогательные вещества: воск пчелиный белый — 5 г; вазелин белый — 34 г; ланолин — 20 г

Описание

Крем: однородный, белого цвета.

Раствор: прозрачный, от бесцветного до желтоватого цвета.

Мазь: однородная, белого цвета с желтоватым оттенком.

Фармакодинамика

Бифоназол, активное вещество раствора Микоспор ® , является производным имидазола и обладает широким спектром антимикотического действия. Бифоназол обладает фунгицидным действием в отношении дерматофитов (в частности, в отношении Trichophyton species). Полный фунгицидный эффект достигается при концентрации бифоназола 5 мкг/мл и продолжительности воздействия не менее 6 ч.

Бифоназол обладает фунгистатическим действием в отношении дрожжевых и плесневых грибов, а также Malassezia furfur. При поражении дрожжевыми грибами, например Candida species, при концентрации 1–4 мкг/мл отмечается преимущественно фунгистатический эффект бифоназола; для фунгицидного эффекта необходима концентрация бифоназола 20 мкг/мл. Бифоназол также активен в отношении Corynebacterium minutissimum (МПК от 0,5 до 2 мкг/мл), грамположительных кокков, за исключением энтерококков (МПК от 4 до 16 мкг/мл). Резистентные штаммы грибов встречаются очень редко. Исследования не подтвердили развитие вторичной устойчивости у первичночувствительных штаммов. Бифоназол подавляет биосинтез эргостерола на двух различных уровнях, что отличает его от других противогрибковых препаратов и других производных азола. Такое двойное действие приводит к структурным и функциональным повреждениям цитоплазматической мембраны грибов.

Дополнительно: мочевина, второе активное вещество мази, выполняет кератопластическую функцию: размягчает кератин инфицированного ногтя и увеличивает глубину проникновения бифоназола.

Читайте также:
Как восстановить цикл месячных (вернуть, нормализовать): народные средства, препараты

Комбинация бифоназола с мочевиной усиливает антимикотическое действие препарата.

Фармакокинетика

Бифоназол хорошо проникает в пораженные слои кожи. Через 6 ч после применения концентрации в различных слоях кожи достигают от 1000 мкг/см 3 в верхнем слое эпидермиса (в роговом слое) до 5 мкг/см 3 в сосочковом слое. Таким образом, все полученные концентрации находятся в пределах диапазона противогрибковой активности.

При нанесении на неповрежденную кожу абсорбируется незначительное количество бифоназола (0,6–0,8 % от дозы препарата); уровень концентрации бифоназола в плазме крови при этом всегда ниже предела обнаружения (т.е.

Крем, раствор для наружного применения

Грибковые заболевания кожи, вызванные дерматофитами, дрожжеподобными, плесневыми грибами и другими видами грибов:

микозы стоп (дерматофития кожи стоп и межпальцевая дерматофития стоп);

микозы кистей рук (дерматофития кожи рук и межпальцевая дерматофития);

дерматофития гладкой кожи тела;

дерматофития паховой области;

поверхностный кандидоз кожи;

Мазь для наружного применения

онихомикозы (нехирургическое удаление пораженных грибком ногтей пальцев кистей и стоп с одновременным антимикотическим действием).

Способ применения и дозы

Крем, раствор для наружного применения

Наружно. Крем или раствор наносят тонким слоем на инфицированные участки кожи и втирают. Разовая доза из расчета на площадь поверхности размером с ладонь составляет: для крема — столбик длиной 1 см, для раствора — 3 капли. Кратность применения — 1 раз в сутки, на ночь. Лечение должно быть непрерывным и составлять:

– при микозах стоп (дерматофития кожи стоп и межпальцевая дерматофития стоп) — 3 нед;

– микозах кистей рук (дерматофития кожи рук и межпальцевая дерматофития), кожи тела (дерматофития гладкой кожи) и складок кожи (паховая дерматофития) — 2–3 нед;

– отрубевидном лишае, эритразме — 2 нед;

– поверхностном кандидозе кожи — 2–4 нед.

Отдельных исследований у детей не проводилось. На основании обзора клинических данных не выявлено свидетельств развития неблагоприятных побочных эффектов при применении препарата у детей. Однако у детей препарат Микоспор ® , раствор для наружного применения следует применять только под контролем врача.

Если в течение 7 дней улучшение не наблюдается или состояние ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Мазь для наружного применения

Наружно. Взрослым и детям мазь наносят на инфицированный ноготь 1 раз в сутки в количестве, достаточном для того, чтобы покрыть всю поверхность ногтя тонким слоем. Затем обработанный ноготь заклеивают пластырем и оставляют под повязкой на 24 ч, после чего повязку меняют. После снятия пластыря обработанную поверхность погружают в теплую воду примерно на 10 мин и затем осторожно удаляют скребком размягченную часть инфицированного ногтя. Обработанные таким образом ногти тщательно обсушивают, вновь наносят мазь и заклеивают пластырем. Покрывать мазью участки кожи, прилегающие к ногтю, не следует. В случае возникновения признаков раздражения кожу вокруг ногтя перед наклеиванием пластыря можно обработать цинковой пастой.

Смену повязки производят каждый день. Лечение продолжают до тех пор, пока инфицированная грибком размягченная ногтевая пластина не перестанет удаляться скребком и ногтевое ложе не станет гладким. Для этого обычно требуется 7–14 дней, в зависимости от степени распространения инфекции и толщины ногтя.

Проводят заключительную противогрибковую терапию ногтевого ложа с помощью препарата Микоспор ® , крем для наружного применения 1 раз в сутки в течение 4 нед.

При более выраженной дистрофии ногтевых пластин их удаление с помощью мочевины более эффективно.

Отдельных исследований у детей не проводилось. На основании обзора клинических данных, не выявлено свидетельств развития неблагоприятных побочных эффектов при применении препарата у детей. Однако у детей препарат Микоспор ® Набор следует применять только под контролем врача.

Читайте также:
Инфекционная пневмония - симптомы, откуда берется инфекция в легких

Если в течение 7 дней улучшение не наблюдается или состояние ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Крем, раствор для наружного применения

Беременность. Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна (см. раздел «Фармакокинетика»). Данные доклинических и фармакокинетических исследований показывают, что бифоназол не оказывает какое-либо отрицательное действие на организм матери и плода. Клинические исследования у беременных не проводились. В качестве меры предосторожности следует избегать применения бифоназола в I триместре беременности. Во II и III триместре беременности применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.

Период грудного вскармливания. Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна (см. раздел «Фармакокинетика»). Неизвестно, проникает ли бифоназол в грудное молоко у женщин.

Данные, полученные на экспериментальных животных, показывают, что бифоназол выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата Микоспор ® , раствор для наружного применения, в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Фертильность. Данные по безопасности, полученные из доклинических исследований, дают основания предположить, что применение бифоназола не оказывает какое-либо отрицательное действие на мужскую и женскую фертильность.

Мазь для наружного применения

Беременность. Данные доклинических и фармакокинетических исследований показывают, что бифоназол и мочевина не оказывают какое-либо отрицательное действие на организм матери и плода. Клинические исследования у беременных не проводились. В качестве меры предосторожности следует избегать применения бифоназола и мочевины в I триместре беременности. Во II и III триместре беременности применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.

Период грудного вскармливания. Неизвестно, проникают ли бифоназол и мочевина в грудное молоко у женщин.

Данные, полученные на экспериментальных животных, показывают, что бифоназол и его метаболиты выделяются с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Фертильность. Данные по безопасности, полученные из доклинических исследований, дают основания предположить, что применение бифоназола не оказывает какое-либо отрицательное влияние на мужскую и женскую фертильность. Применение мочевины не оказывает повреждающее влияние на сперму, однако данные о возможном влиянии на женскую фертильность отсутствуют.

Микоспор ® Набор (Mycospor ® )

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
мазь для наружного применения 0.01 г+0.4 г 1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Микоспор Набор
  • Срок годности препарата Микоспор Набор

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Крем для наружного применения 1% 100 г
активное вещество:
бифоназол микронизированный 1 г
вспомогательные вещества (в 1 г крема): спирт бензиловый — 2 г; спирт цетостеариловый (спирт цетиловый — 60%, спирт стеариловый — 40%) — 10 г; цетилпальмитат — 3 г; октилдодеканол — 13,5 г; полисорбат 60 — 1,50 г; сорбитана стеарат — 2 г; вода очищенная — до 100 г
Раствор для наружного применения 100 мл
активное вещество:
бифоназол 1 г
вспомогательные вещества: спирт этиловый 96% — 30 г; изопропила миристат — 52,60 г
Мазь для наружного применения 100 г
активные вещества:
бифоназол 1 г
мочевина 40 г
вспомогательные вещества: воск пчелиный белый — 5 г; вазелин белый — 34 г; ланолин — 20 г

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Крем, раствор для наружного применения

Наружно. Крем или раствор наносят тонким слоем на инфицированные участки кожи и втирают. Разовая доза из расчета на площадь поверхности размером с ладонь составляет: для крема — столбик длиной 1 см, для раствора — 3 капли. Кратность применения — 1 раз в сутки, на ночь. Лечение должно быть непрерывным и составлять:

– при микозах стоп (дерматофития кожи стоп и межпальцевая дерматофития стоп) — 3 нед;

– микозах кистей рук (дерматофития кожи рук и межпальцевая дерматофития), кожи тела (дерматофития гладкой кожи) и складок кожи (паховая дерматофития) — 2–3 нед;

– отрубевидном лишае, эритразме — 2 нед;

– поверхностном кандидозе кожи — 2–4 нед .

Отдельных исследований у детей не проводилось. На основании обзора клинических данных не выявлено свидетельств развития неблагоприятных побочных эффектов при применении препарата у детей. Однако у детей препарат Микоспор ® , раствор для наружного применения следует применять только под контролем врача.

Если в течение 7 дней улучшение не наблюдается или состояние ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Мазь для наружного применения

Наружно. Взрослым и детям мазь наносят на инфицированный ноготь 1 раз в сутки в количестве, достаточном для того, чтобы покрыть всю поверхность ногтя тонким слоем. Затем обработанный ноготь заклеивают пластырем и оставляют под повязкой на 24 ч, после чего повязку меняют. После снятия пластыря обработанную поверхность погружают в теплую воду примерно на 10 мин и затем осторожно удаляют скребком размягченную часть инфицированного ногтя. Обработанные таким образом ногти тщательно обсушивают, вновь наносят мазь и заклеивают пластырем. Покрывать мазью участки кожи, прилегающие к ногтю, не следует. В случае возникновения признаков раздражения кожу вокруг ногтя перед наклеиванием пластыря можно обработать цинковой пастой.

Смену повязки производят каждый день. Лечение продолжают до тех пор, пока инфицированная грибком размягченная ногтевая пластина не перестанет удаляться скребком и ногтевое ложе не станет гладким. Для этого обычно требуется 7–14 дней, в зависимости от степени распространения инфекции и толщины ногтя.

Проводят заключительную противогрибковую терапию ногтевого ложа с помощью препарата Микоспор ® , крем для наружного применения 1 раз в сутки в течение 4 нед .

При более выраженной дистрофии ногтевых пластин их удаление с помощью мочевины более эффективно.

Отдельных исследований у детей не проводилось. На основании обзора клинических данных, не выявлено свидетельств развития неблагоприятных побочных эффектов при применении препарата у детей. Однако у детей препарат Микоспор ® Набор следует применять только под контролем врача.

Если в течение 7 дней улучшение не наблюдается или состояние ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 1%. По 15 г в алюминиевой тубе с навинчивающейся пластиковой крышкой. 1 туба помещена в картонную пачку.

Раствор для наружного применения 1%. По 15 мл во флаконе темного стекла, снабженном пластиковой капельницей, с навинчивающейся пластиковой крышкой. 1 флакон помещен в картонную пачку.

Мазь для наружного применения. По 10 г мази в алюминиевой тубе с навинчивающейся пластиковой крышкой. 1 туба помещена в индивидуальную картонную пачку; пачку с мазью вместе с упаковкой водостойкого пластыря, скребком, дозатором помещают в общую картонную пачку.

Производитель

Керн Фарма С.Л., Испания, Е-08228, Терраса, Испания.

Владелец регистрационного удостоверения: Байер Фарма АГ, Мюллерштрассе, 178, 13353, Берлин, Германия.

Дополнительную информацию можно получить по адресу: 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18 стр. 2.

Тел.:+7 (495) 231-12-00; факс: +7 (495) 231-12-02.

www. bayerhealthcare.ru.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Микоспор ® Набор

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Микоспор ® Набор

крем для наружного применения 1% — 5 лет.

крем для наружного применения 1% — 5 лет.

мазь для наружного применения 0,01 г + 0,4 г 0,01 г + 0,4 — 3 года.

раствор для наружного применения 1% — 5 лет.

раствор для наружного применения 1% — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Микоспор

Микоспор, инструкция по применению

Микоспор — противогрибковое комбинированное средство, предназначено для наружного применения.

Производитель

Регистрационное удостоверение на производство принадлежит юридическому лицу «Байер Фарма» (Германия). Производится фармакологической компанией «Керн Фарма» (Испания).

Страна происхождения

Группа препаратов

Относится к фармакологической группе «Противогрибковые средства».

Действующее вещество

В основу препарата Микоспор положено вещество производное имидазола — бифоназол. Представляет собой противогрибковое средство широкого спектра действия.

Формы выпуска

Лекарственное средство наружного применения Микоспор в аптеки поступает в следующих лекарственных формах:

  • крем;
  • раствор;
  • мазь в наборе с пластырем и пилкой.

Упаковка

Мазь для наружного применения в алюминиевой трубе объемом 10 г вместе с инструкцией с описанием применения помещают в картонную пачку. К мази прилагается упаковка водостойкого пластыря, скребок и дозатор.

Крем для наружного применения 1% 15 г в алюминиевой тубе помещается в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Раствор Микоспор 1% во флаконе из темного стекла объемом 15мл снабжен пластиковой капельницей и навинчивающейся крышкой. Флакон вкладывается в пачку из картона.

Состав

В составе препаратов Микоспор, в зависимости от формы выпуска, содержится

  1. Крем. Действующее вещество: бифоназол микронизированный. Вспомогательные компоненты: бензиловый спирт, цетиловый спирт, цетилпальмитат, октилдодеканол, полисорбат 60, сорбитан стеарат, вода очищенная.
  2. Раствор: активное вещество: бифоназол. Вспомогательные компоненты: этиловый спирт 96%, изопропила миристат.
  3. Мазь. Действующее вещество: бифоназол, мочевина.
  4. Вспомогательные компоненты: пчелиный белый воск, вазелин белый, ланолин.

Дозировка

Режим дозирования раствора и крема для наружного применения.

Средство наносят тонким слоем на пораженные участки кожи и втирают. Разовая доза рассчитывается в зависимости от площади инфицированной поверхности. Для обработки поверхности размером с ладонь: 1 см крема или 3 капли раствора. Кожу обрабатывают один раз в день на ночь.

Длительность лечения в зависимости от типа кожной патологии:

  • микоз стоп, межпальцевая дерматофития стоп — 3 недели;
  • межпальцевая дерматофития кистей рук — 2-3 недели;
  • микоз кожи тела или паховая дерматофития — 2-3 недели;
  • эритразма, отрубевидный лишай — 2 недели;
  • поверхностный кандидоз кожи — 2-4 недели.

Лечение должно быть непрерывным. Если после 7 дней применения препарата Микоспор не наблюдается улучшений либо состояние ухудшилось, то следует обратиться к врачу.

Мазь для наружного применения Микоспор назначается для лечения взрослых и детей. Мазь наносится на инфицированный ноготь один раз в день. Нужно выдавить количество, достаточное чтобы покрыть тонким слоем всю поверхность ногтя. Обработанные ноготь следует заклеить пластырем. В таком состоянии оставляют под повязкой на 24 часа. После истечения времени повязку меняют. После того как пластырь снимают нужно обработанную поверхность погрузить в теплую воду на 10 минут. Затем размягченную часть инфицированного ногтя осторожно удаляют скребком. После такой обработки ногти нужно тщательно обсушить, заново нанести мазь и заклеить пластырем. Участок кожи, который прилегает к ногтю покрывать мазью не следует. Если появились признаки раздражения кожи вокруг ногтя, эту область перед наклеиванием пластыря рекомендуется обработать цинковой пастой.

Повязку нужно менять каждый день. Лечение продолжается пока инфицированная размягченная ногтевая пластина не перестанет удаляться скребком и ложе ногтя не станет гладким. Лечение должно продолжаться 7-14 дней. Длительность зависит от степени распространения инфекции и толщины ногтя.

Заключительная противогрибковая терапия ногтя проводится кремом Микоспор 1 раз в день в течение 1 месяца.

При более выраженной дистрофии ногтевой пластины эффективней применять средства на основе мочевины.

Показания к применению

Набор препаратов Микоспор предназначен для лечения следующих кожных заболеваний:

  • дерматофития;
  • эритразма;
  • кандидоз кожи, ногтей, гениталий;
  • гипергидроз стоп;
  • разноцветный лишай;
  • межпальцевая опрелость;
  • онихомикозы.

Передозировка

Микоспор предназначен для наружного применения, поэтому передозировка им маловероятна.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу препарата или его компонентам является противопоказанием к его применению.

Назначают с осторожностью в период беременности и лактации, а также для лечения детей.

Побочные действия

На фоне применения препаратов Микоспор возможно развитие побочных эффектов:

  • местные реакции на коже вокруг ногтя (покраснение, раздражение, шелушение, мацерация, контактный дерматит);
  • отслаивание эпителия;
  • нарушение пигментации ногтя;
  • раздражение кожи в месте нанесения;
  • сыпь и зуд кожи.

Все побочные реакции обратимы и проходят после отмены препарата.

Способ применения

Мазь наносят на поверхность ногтя.

Крем и раствор предназначены для наружного применения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Фармакологические исследования и данные доклинических исследований свидетельствуют о том, что действующее вещество Микоспора не оказывает негативного воздействия на организм матери и плода. В связи с тем, что контролируемые исследования по действию препарата на беременных женщин не проводились, рекомендуется соблюдать осторожность при назначении в 1 триместре беременности. Во 2 и 3 триместрах назначают после соотношения риска и пользы.

Неизвестно, проникают ли действующие компоненты Микоспора в грудное молоко. В экспериментальных исследованиях на животных было выявлено, что бифоназол выделяется с грудным молоком. Поэтому при необходимости проведения терапии рекомендуется приостановить грудное вскармливание.

Бифоназол не влияет на фертильность женщин и мужчин.

Фармакологическое действие

Микоспор — противогрибковое средство на основе бифоназола — производного имидазола. Обладает широким спектром действия. Активен в отношении:

  • дрожжеподобных грибов;
  • дерматофитов;
  • плесневелых грибов;
  • malassezia furfur и corynebacterium minutissimum.

Обладает фунгицидным и фунгистатическим свойствами. Снижает выработку эргостерола клеточной мембраны патогенных грибков и нарушает ее барьерные функции. Губительно действует на некоторые граммпозитивные кокки и коринебактерии. Не вызывает вторичную устойчивость.

Синонимы

Микоспор можно заменить аналогами. В качестве таковых допускается применение препаратов Бифасам, Бифосин, Фукорцин.

Фармакокинетика

Бифоназол практически не всасывается. Степень абсорбции составляет 2-4%. Глубоко проникает в кожу. Способен сохранять высокую концентрацию в течение длительного времени. Хорошо проникает в пораженные слои кожи. при местном применении концентрация в крови низкая, поэтому не наблюдается никаких системных эффектов.

Взаимодействие с другими препаратами

Случаи клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными препаратами не описаны.

Лекарственная форма

Мазь имеет однородную консистенцию белого цвета с желтоватым оттенком.

Раствор — прозрачная бесцветная жидкость светло желтого цвета.

Крем — гомогенная консистенция белого цвета.

Условия хранения

Рекомендуемый температурный режим хранения — до +25 градусов Цельсия. Беречь от детей.

Срок годности

Мазь или крем —3 года. Раствор — 5 лет.

Особые условия

Исследований относительно применения лекарство Микоспор у детей не проводилось. Обзор клинических данных свидетельствует об отсутствии неблагоприятных побочных эффектов от использования препарата для лечения детей. Но лечение детей должно осуществляться только под контролем врача.

Избегать случайного попадания раствора в глаза.

Условия отпуска из аптек

Противогрибковое средство Микоспор в аптеке отпускается без рецепта.

Микоспор

Керн Фарма С.Л., Испания

Керн Фарма С.Л., Испания

Квп Киль, Германия

Аналоги Микоспор

Инструкция по применению Микоспор

  • Состав
  • Показания к применению
  • Противопоказания к применению
  • Рекомендации по применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Фармакологическое действие
  • Побочные действия
  • Особые указания
  • Условия хранения
  • Условия отпуска

Состав

Активные вещества: бифоназол 1 г, мочевина 40 г.

Вспомогательные вещества: воск пчелиный белый — 5 г; вазелин белый — 34 г; ланолин — 20 г.

Показания к применению Микоспор

Онихомикозы (для нехирургического удаления пораженных грибом ногтей пальцев кистей и стоп с одновременным антимикотическим воздействием).

Противопоказания к применению Микоспор

  • I триместр беременности.
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата и к ланолину.

С осторожностью назначают препарат для лечения онихомикозов у детей (только под медицинским контролем).

Рекомендации по применению

Мазь наносят на инфицированный ноготь 1 раз в сутки в количестве, достаточном для того, чтобы покрыть всю поверхность ногтя тонким слоем. Затем обработанный ноготь заклеивают пластырем и оставляют под повязкой на 24 ч, после чего повязку меняют. После снятия пластыря палец (либо руку или ногу) погружают в теплую воду примерно на 10 мин и затем осторожно удаляют скребком размягченную часть инфицированного ногтя. Обработанные таким образом ногти тщательно обсушивают, вновь наносят мазь и заклеивают пластырем. Покрывать мазью участки кожи, прилегающие к ногтю, не следует. При появлении признаков раздражения кожу вокруг ногтя перед наклеиванием пластыря можно обработать цинковой пастой.

Лечение нужно проводить тщательно, меняя повязки каждый день, и продолжать до тех пор, пока инфицированная грибом размягченная ногтевая пластина не перестанет удаляться скребком и ногтевое ложе не станет гладким. Для этого обычно требуется 7-14 дней в зависимости от степени распространения инфекции и толщины ногтя.

Мазь Микоспор действует только на инфицированную ногтевую пластину, не влияя на здоровые участки. Необходимо контролировать состояние ногтя в процессе проведения терапии.

Пациент должен быть проинформирован, что после удаления пораженной ногтевой пластины (т.е. через 7-14 дней терапии) следует обязательно обратиться к врачу.

Для проведения заключительной противогрибковой терапии применяют крем Микоспор 1 раз в сутки в течение 4 недель.

Применение Микоспор при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.

Фармакологическое действие

Микоспор – противогрибковый препарат широкого спектра действия, производное имидазола. Механизм действия связан с нарушением биосинтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны гриба, на двух различных уровнях, что отличает его от других противогрибковых препаратов и других производных азола. Такое двойное действие приводит к структурным и функциональным повреждениям цитоплазматической мембраны грибов.

Активен в отношении:

– Дерматофитов.
– Дрожжевых и плесневых грибов.
– Malassezia furfur.
– Corynebacterium minutissimum.

Входящая в состав мази мочевина выполняет кератопластическую функцию, размягчая кератин инфицированного ногтя и увеличивая глубину проникновения бифоназола. Такая комбинация усиливает антимикотическое действие препарата.

Полный фунгицидный эффект достигается при концентрации бифоназола 5 мкг/мл и продолжительности воздействия 6 ч.

При поражении дрожжевыми грибами (Candida species) при концентрации 1-4 мкг/мл отмечается преимущественно фунгистатический эффект; для фунгицидного эффекта необходима концентрация бифоназола 20 мкг/мл. При поражении Corynebacterium концентрация бифоназола должна составлять 0.5-2 мкг/мл.

Резистентные штаммы грибов встречаются очень редко. Исследования не подтвердили развитие вторичной устойчивости у первично чувствительных штаммов.

Микоспор раствор : инструкция по применению

Основные физико-химические свойства

прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость;

Состав

1 мл бифоназолу 0,01 г

вспомогательные вещества: спирт этиловый 96%, изопропил миристат.

Форма выпуска

Раствор для наружного применения.

Фармакологическая группа

Противогрибковые препараты для применения в дерматологии.

Код АТС D01AC10.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Активное вещество препарата Микоспор ® – бифоназол – является производным имидазола и принадлежит к противогрибковым средствам широкого спектра действия. Эффект бифоназолу связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибков, которое ведет к изменению ее строения и свойств.

Препарат активен в отношении дерматофитов, дрожжевых (в том числе рода Candida ), плесневых и других грибов (в частности, Malassezia furfur ). К Микоспора ® чувствительны также Corynebacterium minutissimum , а также возбудитель разноцветного лишая Pityriasis versicolor и возбудитель эритразмы.

При концентрации бифоназолу 3 нг / мл происходит задержка роста мицелия Trichophyton mentagrophytes быстро пролиферирует. На дерматофиты препарат в концентрации 5 мкг / мл осуществляет, в первую очередь, фунгицидное действие, которое развивается через 6:00 после применения. На дрожжевые грибы (например, рода Candida ) препарат осуществляет первичный фунгистичний, а в дозе 20 мкг / мл – фунгицидное действие.

Фармакокинетика. После местного применения Микоспора ® только 0,6-0,8% активных веществ абсорбируются здоровой кожей и 2-4% – воспаленной кожей. Через 6:00 концентрация бифоназолу в верхнем и папиллярном слоях эпидермиса может достигать 1 мг / см 3 , что соответствует или во много раз превышает минимальные подавляющие концентрации для основных видов грибов, вызывающих дерматомикозы. Концентрация бифоназолу в плазме крови после местного применения Микоспора ®может достигать максимум 5 нг / мл.

Показания

Лечение грибковых заболеваний кожи, вызванных чувствительными к бифоназолу возбудителями, в частности дерматофитами, грибками, дрожжами и другими грибковыми инфекциями (в частности, Malassezia furfur и Corynebacterium minutissimum ): поверхностных кандидозов и микозов кожи (в том числе микозов стоп и межпальцевых промежутков, микозов кистей, микозов гладкой кожи и складок кожи тела) разноцветного лишая; эритразмы.

Способ применения и дозы

Препарат наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и тщательно втирают. Процедуру повторяют ежедневно (1 раз в сутки) перед сном. Разовая доза из расчета на площадь поверхности кожи размером с ладонь составляет примерно 3 капли раствора. Продолжительность терапии определяется степенью тяжести заболевания и клинической эффективностью препарата. В среднем курс лечения при микозах стоп и межпальцевых промежутков – 3 недели, при микозах кистей и складок кожи тела – 2-3 недели, при разноцветном лишае и эритразме – 2 недели, при поверхностных кандидозах кожи – 2 – 4 недели.

Побочное действие

Изредка отмечаются местные реакции в виде легкого покраснения или раздражения кожи. По результатам клинических исследований сообщалось о контактный дерматит, экзема, сыпь, сухость кожи.

Указанные нежелательные реакции были мало распространены (

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бифоназолу или к любому другому компоненту препарата.

Передозировка

Сообщений о случаях передозировки при лечении препаратом Микоспор ® раствор не поступало.

Особенности применения

Беременность и лактация. Данные, указывающие на потенциальную опасность для матери и ребенка отсутствуют. В первом триместре беременности препарат не должен применяться без учета соотношения.

Лечение препаратом Микоспор ® младенцев должно проводиться под наблюдением врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Раствор Микоспор ® , предназначенный для наружного применения, практически не оказывает резорбтивного действия на организм, что позволяет применять его одновременно с другими лекарственными средствами.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С. Срок годности – 5 лет.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: