Моксифлоксацин инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Моксифлоксацин

Состав

1 таблетке моксифлоксацина гидрохлорида 400 мг.

Целлюлоза, лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, гипромелоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид, тальк, железа оксид красный, как вспомогательные вещества.

Форма выпуска Моксифлоксацина

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Антибактериальный препарат из группы хинолонов IV поколения (трифторхинолон), действует бактерицидно. Проникает в клетку возбудителя и блокирует одновременно два фермента, участвующие в репликации ДНК и контролирующие свойства ДНК, что приводит к глубоким изменениям клеточной стенки, нарушению образования ДНК и гибели возбудителя.

Моксифлоксацин проявляет бактерицидное действие по отношению к внутриклеточным возбудителям, грамположительным и грамотрицательным микроорганизмам. Эффективен в отношении анаэробов, кислотоустойчивых и атипичных бактерий. Является одним из активных в отношении стафилококков, в том числе метициллинрезистентных стафилококков. По действию на микоплазмы превосходит Левофлоксацин, а на хламидии — Офлоксацин.

Отсутствует резистентность с пенициллинами, аминогликозидами, макролидами и цефалоспоринами. Частота развития резистентности к препарату низкая, резистентность развивается медленно. Препарат не оказывает фотосенсибилизирующего действия. Действие препарата прямо пропорционально концентрации его в крови и тканях и сопровождается незначительным выделением токсинов, поэтому нет риска развития интоксикации на фоне лечения.

Фармакокинетика

Моксифлоксацин после приема внутрь полностью всасывается. Биодоступность —91%. Максимальная концентрация препарата отмечается через 0,5-4 ч, а через три дня регулярного приема достигается ее стабильный уровень. Препарат распределяется в тканях, и значительная концентрация его определяется в дыхательной системе и коже. Период Т 1/2 — 12 часов. Выводится почками и через ЖКТ.

Показания к применению

  • Туберкулез (в комбинации с прочими противотуберкулезными средствами, как препарат второй линии);
  • заболевания дыхательных путей: хр. бронхит в стадии обострения, синусит, пневмония;
  • интраабдоминальные и урогенитальные инфекции;
  • инфекции кожи и мягких тканей.

Противопоказания

  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • гиперчувствительность;
  • псевдомембранозный колит;
  • возраст до 18 лет;
  • склонность к развитию судорожных припадков;
  • беременность.

C осторожностью назначается при удлинении интервала Q-T, ишемии миокарда, клинически значимой брадикардии, гипокалиемии, одновременном приеме ГКС.

Побочные действия

  • Боль в животе, метеоризм, рвота, запор,повышение уровня трансаминаз, сухость во рту, анорексия, кандидоз полости рта,гастрит, дисфагия,изменение цвета языка;
  • головокружение, астения, бессонница, головная боль, чувство тревоги, парестезии. Крайне редко — расстройства речи, галлюцинации, судороги,спутанность сознания;
  • изменение вкуса или потеря вкусовой чувствительности;
  • тахикардия, боль в груди, повышение АД, удлинение интервала Q-T;
  • одышка, редко – приступы бронхиальной астмы;
  • артралгия, боль в спине;
  • вагинальный кандидоз, нарушение функции почек;
  • сыпь, крапивница;
  • лейкопения, эозинофилия, анемия, тромбоцитоз, гипергликемия.

Инструкция по применению Моксифлоксацина (Способ и дозировка)

Препарат принимается внутрь, 1 раз в сутки по 400 мг. Таблетки не разжевываются и принимаются независимо от приема пищи с достаточным количеством воды. Продолжительность лечения назначается врачом. При ЛОР патологии обычно 7 дней, инфекции кожи – 7 дней, урогенитальные и внутрибрюшные инфекции — 7-14 дней, пневмонии — до 10 дней. У пожилых пациентов нет необходимости изменять дозировки.

Подросткам и детям с массой тела более 33 кг назначается по 400 мг. Не рекомендуется применять детям с массой меньше 33 кг. Учитывая возможность появления побочных реакций, инструкция по применению Моксифлоксацина должна строго соблюдаться.

Передозировка

Не отмечено передозировки при применении допустимых доз (600-800мг) при курсовом лечении в течение 10 дней. Если передозировка, которая проявляется усилением побочных реакций, все же случается, проводится симптоматическое лечение: прием сорбентов, промывание желудка.

Взаимодействие

Антациды, поливитамины с минеральными веществами и Ранитидин ухудшают всасывание и снижают концентрацию препарата в плазме. Их необходимо назначать через 2 ч после приема основного препарата. Железосодержащие препараты, сукральфат значимо уменьшают биодоступность, их необходимо применять спустя 8 часов.

Одновременное применение прочих хинолонов повышает в несколько раз риск удлинения интервала Q-T. Моксифлоксацин в небольшой степени влияет на фармакокинетику Дигоксина.

При одновременном приеме Варфарина нужно контролировать показатели коагуляции. При приеме кортикостероидов увеличивается риск разрыва сухожилия и появления тендовагинита.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

При температуре не более 300С.

Срок годности

Аналоги Моксифлоксацина

Моксифлоксацин-Кредофарм, Авелокс, Моксифлоксацин-Нортон, Моксифтор 400, Моксифлоксацин-Фармекс, Мофлоксин Люпин, Тевалокс. Эти аналоги Моксифлоксацина имеют одну форму выпуска, однако не всегда бывают в аптечной сети. По своей эффективности не отличаются от брендов и значительно дешевле их.

Отзывы

Прежде всего, стоит обратиться к отзывам врачей и результатам применения этого препарата в НИИ урологии МЗ РФ г. Москвы при урологических заболеваниях.

Моксифлоксацин наиболее активный препарат из нового поколения хинолонов. По активности и спектру антимикробного действия он превосходит Ципрофлоксацин. По действию на атипичные микроорганизмы он превосходит Левофлоксацин, Ко-амоксиклав, Миноциклин, Цефуроксим, Ломефлоксацин, Офлоксацин, Азитромицин. В отношении хламидий по действию сравним с Тровафлоксацином, Гатифлоксацином и Грепафлоксацином. При простатите часто обнаруживается смешанная хламидийно-микоплазменная флора а, учитывая спектр активности, Моксифлоксацин при простатите широко применяется. Он быстро поступает в кровь, имеет высокую биодоступность, хорошо проникает через мембраны клеток, губительно действуя на внутриклеточных возбудителей. Долго сохраняется в тканях и не теряет активности, сохраняя высокие бактерицидные концентрации. Так, уровень в простате и урогенитальном тракте при приеме 400 мг составляет 3,7. По результатам НИИ урологии МЗ РФ клиническая эффективность препарата при лечении простатита составила 95,7%.

Моксифлоксацин – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата:

Международное непатентованное наименование:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание:

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Моксифлоксацин – бактерицидный антибактериальный препарат широкого спектра действия, 8-метоксифгорхинолон. Бактерицидное действие моксифлоксацина обусловлено ингибированием бактериальных топоизомераз II и IV, что приводит к нарушению процессов репликации, репарации и транскрипции биосинтеза ДНК микробной клетки и, как следствие, к гибели микробных клеток.
Минимальные бактерицидные концентрации моксифлоксацина в целом сопоставимы с его минимальными ингибирующими концентрациями (МИК).
Механизмы резистентности

Механизмы, приводящие к развитию устойчивости к пенициллинам, цефалоспоринам, аминогликозидам, макролидам и тетрациклинам, не влияют на антибактериальную активность моксифлоксацина. Перекрестной устойчивости между этими группами антибактериальных препаратов и моксифлоксацином не отмечается. До сих пор также не наблюдалось случаев плазмидной устойчивости. Общая частота развития устойчивости очень незначительна (10 -7 -10 -10 ). Резистентность к моксифлоксацину развивается медленно путем множественных мутаций. Многократное воздействие моксифлоксацина на микроорганизмы в концентрациях ниже МИК сопровождается лишь незначительным увеличением МИК. Отмечаются случаи перекрестной устойчивости к хинолонам. Тем не менее, некоторые устойчивые к другим хинолонам грамположительные и анаэробные микроорганизмы сохраняют чувствительность к моксифлоксацину.
Установлено, что добавление в структуру молекулы моксифлоксацина метоксигруппы в положении С8 увеличивает активность моксифлоксацина и снижает образование резистентных мутантных штаммов грамположительных бактерий. Присоединение бициклоаминовой группы в положении С7 предупреждает развитие активного эффлюкса, механизма резистентности к с фторхинолонам.
Моксифлоксацин in vitro активен в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, анаэробов, кислотоустойчивых бактерий и атипичных бактерий, таких как Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella $pp., а также бактерий, резистентных к ß-лактамным и макролидным антибиотикам.
Влияние на кишечную микрофлору человека

В двух исследованиях, проведенных на добровольцах, отмечались следующие изменения кишечной микрофлоры после перорального приема моксифлоксацина. Отмечалось снижение концентраций Escherichia coli, Bacillus spp., Bacteroides vulgatus, Enterococcus spp., Klebsiella spp., а также анаэробов Bifidobacterium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. Эти изменения были обратимыми в течение двух недель. Токсинов Clostridium difficile не обнаружено.
Тестирование чувствительности in vitro

Спектр антибактериальной активности моксифлоксацина включает следующие микроорганизмы:

Читайте также:
Имбирь от кашля: рецепт приготовления различными способами с медом и лимоном, показания к применению
Чувствительные Умеренно-чувствительные Резистентные
Грамположительные
Gardnerella vaginalis
Streptococcus pneumonia
(включая штаммы, устойчивые к пенициллину и штаммы с множественной резистентностью к антибиотикам), а также штаммы, устойчивые к двум или более антибиотикам, таким как пенициллин (МИК > 2 мгк/мл), цефалоспорины II поколения (например, цефуроксим), макролиды, тетрациклины, триметоприм/сульфаметоксазол
Streptococcus pyogenes
(группа А)*
Группа Streptococcus milleri (S. anginosus * S. constellatus * и interrnedius *)
Группа Streptococcus viridans (S. viridans, S. mutans, S. mitis, S. sanguinis, S. salivarius, S. thermophilics, S. constellatus)
Streptococcus agalactiae
Streptococcus dysgalactiae
Staphylococcus аureus
(включая чувствительные к метициллину штаммы)*
Staphylococcus аureus
(резистентные к метициллину/офлоксацину штаммы)*
Коагулонегативные стафилококки (S.. cohnii, S. epidermic!is, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophytic us, S s imulans), чувствительные к метициллину штаммы Коагул оперативные стафилококки (S.cohnii, S. epidermic/is, S. haemolyticus, S. horn in is, S.saprophytics, S. simulans), резистентные к метициллину штаммы
Enterосoccus faecalis* (только штаммы, чувствительные к ванкомицину и гентамицину)
Enterococcus avium*
Enterococcus faecium*
Грамотрицательные
Haemophilus influenzae
(включая штаммы, продуцирующие и непродуцирующие ß-лактамазы)*
Haemophillus parainfluenzae*
Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие и непродуцирующие ß-лактамазы)*
Bordetella pertussis
Legionella pneumophila Escherichia coli*
Acinetobacter baumanii Klebsiella pneumoniae*
Klebsiella oxytoca
Citrobacter freundii*
Enterо bader spp.(E.aerogenes,E.intermedins, E.sakazakii)
Enterobacter cloacae*
Pantoea agglomerans
Pseudomonas aeruginosa
Pseudomonas fluorescens
Burkholderia cepacia
Stenotrophomonas maltophilia
Proteus mirabilis*
Proteus vulgaris
Morganella morganii
Neisseria gonorrhoeae*
Providencia spp. (P. rettgeri, P. Stuartii)
Анаэробы
Bacteroides spp. (B.fragi/is * B. Distasoni* В thetaiotaomicron *, B. ovatus * , B. uniform is *, B. vulgaris*)
Fusobacterium spp.
Peptos treptococcus spp.*
Porphyromonas spp.
Prevotella spp.
Propionibacterium spp.
Clostridium spp.*
Атипичные
Chlamydia pneumoniae*
Сhiamydia trachomatis*
Mycoplasma pneumoniae*
Mycoplasma hominis
Mycoplasma genitalium
CoxieIla burnettii
Legionella pneumohila

* Чувствительность к моксифлоксацину подтверждена клиническими данными.

Применение моксифлоксацина не рекомендуется для лечения инфекций вызванных штаммами S. aureus, резистентными к метициллину (MRSA). В случае предполагаемых или подтвержденных инфекций, вызванных MRSA, следует назначить лечение соответствующими антибактериальными препаратами.
Для определенных штаммов распространение приобретенной резистентности может различаться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим при тестировании чувствительности штамма желательно иметь местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.
Если у пациентов, проходящих лечение в стационаре, значение площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC)/MHK90 превышает 125, а максимальная концентрация в плазме крови (Сmах)/МИК90 находится в пределах 8-10 – это предполагает клиническое улучшение. У амбулаторных пациентов значения этих суррогатных параметров обычно меньше: AUC/МИК90>30-40.

Параметр (среднее значение) AUIC* (ч) Сmах/МИК90
(инфузия в течение 1 ч)
МИК90 0,125 мг/мл 313 32,5
МИК90 0,25 мг/мл 156 16,2
МИК90 0,5 мг/мл 78 8,1

*AUIC- площадь под ингибирующей кривой (соотношение (AUC)/MMK90).

Фармакокинетика
Всасывание
После однократной инфузии моксифлоксацина в дозе 400 мг в течение 1 ч С max достигается в конце инфузии и составляет приблизительно 4,1 мг/л, что соответствует ее увеличению приблизительно на 26% по сравнению с величиной этого показателя при приеме моксифлоксацина внутрь. Экспозиция моксифлоксацина, определяемая по показателю AUG, незначительно превышает таковую при приеме моксифлоксацина внутрь. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 91%. После многократных внутривенных инфузии моксифлоксацина в дозе 400 мг продолжительностью 1 ч максимальная и минимальная стационарная концентрация варьируют в пределах от 4,1 мг/л до 5,9 мг/л и от 0,43 мг/л до 0,84 мг/л, соответственно. Средняя стабильная концентрация, равная 4,4 мг/л, достигается в конце инфузии.
Распределение
Моксифлоксацин быстро распределяется в тканях и органах и связывается с белками крови (главным образом с альбуминами) примерно на 45%. Объем распределения составляет приблизительно 2 л/кг.
Высокие концентрации моксифлоксацина, превышающие таковые в плазме крови, создаются в легочной ткани (в т. ч. в эпителиальной жидкости, альвеолярных макрофагах), в носовых пазухах (верхнечелюстная и этмоидальная пазухи), в носовых полипах, в очагах воспаления (в содержимом пузырей при поражении кожи). В интерстициальной жидкости и в слюне моксифлоксацин определяется в свободном, не связанном с белками виде, в концентрации выше, чем в плазме крови. Кроме того, высокие концентрации моксифлоксацина определяются в тканях органов брюшной полости, перитонеальной жидкости и женских половых органах.
Метаболизм
Моксифлоксацин подвергается биотрансформации 2-ой фазы и выводится из организма почками, а также кишечником, как в неизмененном виде, так и в виде неактивных сульфосоеди нений (Ml) и глюкуронидов (М2).
Моксифлоксацин не подвергается биотрансформации микросомальной системой цитохрома Р450. Метаболиты Ml и М2 присутствуют в плазме крови в концентрациях ниже, чем исходное соединение. По результатам доклинических исследований было доказано, что указанные метаболиты не имеют негативного воздействия на организм с точки зрения безопасности и переносимости.
Выведение
Период полувыведения моксифлоксацина составляет примерно 12 ч. Средний общий клиренс после введения в дозе 400 мг составляет 1 79-246 мл/мин. Почечный клиренс составляет 24-53 мл/мин. Это свидетельствует о частичной канальцевой реабсорбции моксифлоксацина.
Баланс для исходного соединения и метаболитов 2-й фазы составляет приблизительно 96-98%, что указывает на отсутствие окислительного метаболизма. Около 22% однократной дозы (400 мг) выводится в неизмененном виде почками, около 26%- кишечником.
Фармакокинетика у различных групп пациентов
Возраст, пол и этническая принадлежность
При исследовании фармакокинетики моксифлоксацина у мужчин и женщин были выявлены различия в 33% по показателям AUC и Сmax- Всасывание моксифлоксацина не зависело от пола. Различия в показателях AUC и Сmах были обусловлены скорее разницей в массе тела, чем полом и не являются клинически значимыми.
Не выявлено клинически значимых различий фармакокинетики моксифлоксацина у пациентов различных этнических групп и разного возраста.
Дети
Фармакокинетика моксифлоксацина у детей не изучалась.
Почечная недостаточность
Не выявлено существенных изменений фармакокинетики моксифлоксацина у пациентов с нарушением функции почек (включая пациентов с клиренсом креатинина 2 ) и у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе.
Нарушение функции печени

Не было выявлено существенных различий в концентрации моксифлоксацина у пациентов с нарушениями функции печени (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) по сравнению со здоровыми добровольцами и пациентами нормальной функцией печени (применение у пациентов с циррозом печени см. также раздел «Особые указания»).

Читайте также:
Герпесная ангина у взрослых, основные симптомы герпесной ангины у взрослых

Показания к применению

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к моксифлоксацину, другим хинолонам или любому другому компоненту препарата;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • наличие в анамнезе патологии сухожилий, развившейся вследствие лечения антибиотиками хинолонового ряда;
  • изменения электрофизиологических параметров сердца, выражающиеся в удлинении интервала QT: врожденные или приобретенные документированные удлинения интервала QT, электролитные нарушения, особенно некоррелированная гипокалиемия; клинически значимая брадикардия; клинически значимая сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса левого желудочка; наличие в анамнезе нарушений ритма, сопровождавшихся клинической симптоматикой;
  • применение с другими препаратами, удлиняющими интервал QT (см. раздел «Взаимодействие с друг ими лекарственными средствами»);
  • нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) и повышение активности «печеночных» трансаминаз более, чем в пять раз выше верхней границы нормы, в связи с ограниченным количеством клинических данных.

С осторожностью

При заболеваниях центральной нервной системы (ЦНС) (в т. ч. подозрительных в отношении вовлечения ЦНС), предрасполагающих к возникновению судорог и снижающих порог судорожной активности; у пациентов с потенциально проаритмическими состояниями (особенно у женщин и пациентов пожилого возраста), такими, как острая ишемия миокарда и остановка сердца; при миастении gravis; при циррозе печени; при одновременном приеме с препаратами, снижающими содержание калия; у пациентов с психозами и/или с психиатрическими заболеваниями в анамнезе.
Пациенты с генетической предрасположенностью или фактическим наличием дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы склонны к гемолитическим реакциям при терапии хинолонами. Вследствие этого у таких пациентов моксифлоксацин должен применяться с осторожностью.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Рекомендуемый режим дозирования моксифлоксацина: 400 мг (250 мл раствора для инфузий) 1 раз в день при инфекциях, указанных выше. Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Продолжительность лечения

Продолжительность лечения определяется локализацией и тяжестью инфекции, а также клиническим эффектом.

  • Внебольничная пневмония: общая продложительность ступенчатой терапии моксифлоксацином (внутривенное введение с последующим приемом внутрь) составляет 7-14 дней;
  • Осложненные инфекции кожи и подкожных структур: общая продолжительность ступенчатой терапии моксифлоксацином составляет 7-21 день;
  • Осложненные интраабдоминальные инфекции: общая продолжительность ступенчатой терапии моксифлоксацином составляет 5-14 дней.

Не следует превышать рекомендуемую продолжительность лечения. По данным клинических исследований продолжительность лечения моксифлоксацином может достигать 21 день.
Пациенты пожилого возраста

Изменения режима дозирования у пожилых пациентов не требуется.
Дети

Эффективность и безопасность применения моксифлоксацина у детей и подростков не установлена.
Нарушение функции печени (класс Л и В по классификации Чайлд-Пью)

Пациентам с нарушениями функции печени изменения режима дозирования не требуется (для применения у пациентов с циррозом печени см. раздел «Особые указания»).
Почечная недостаточность

У пациентов с нарушением функции почек (в том числе при тяжелой степени почечной недостаточности с клиренсом креатинина 30 мл/мин/1,73 м 2 ), а также у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменения режима дозирования не требуется.
Применение у пациентов различных этнических групп

Изменения режима дозирования не требуется.
Способ применения

Препарат вводится внутривенно в виде инфузии длительностью не менее 60 мин как в неразбавленном виде, так и в сочетании со следующими совместимыми с ним растворами (с использованием Т- образного переходника):

  • вода для инъекций;
  • 0,9% раствор натрия хлорида;
  • раствор натрия хлорида 1М;
  • 5% раствор декстрозы;
  • 10% раствор декстрозы;
  • 40% раствор декстрозы;
  • 20% раствор ксилита;
  • раствор Рингера;
  • раствор Рингера лактат;

Если препарат моксифлоксацин, раствор для инфузий, применяется совместно с другими препаратами, то каждый препарат следует вводить отдельно.
Смесь раствора препарата с приведенными выше инфузионными растворами остается стабильной в течение 24 ч при комнатной температуре.
Поскольку раствор нельзя замораживать или охлаждать, его нельзя хранить в холодильнике. При охлаждении может выпадать осадок, который растворяется при комнатной температуре. Раствор должен храниться в производственной упаковке. Следует применять только прозрачный раствор.

Читайте также:
Газовые уколы. Что это, показания, где делают карбокситерапия CO2 в суставы, для спины, противопоказания

Побочное действие

Нельзя вводить инфузионный раствор моксифлоксацина одновременно с другими несовместимыми с ним растворами, к которым относятся:

  • 10% раствор натрия хлорида;
  • 20% раствор натрия хлорида;
  • 4,2% раствор натрия гидрокарбоната;
  • 8,4% раствор натрия гидрокарбоната.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Фторхинолоны, включая моксифлоксацин, могут нарушать способность пациентов управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, вследствие влияния на ЦНС и нарушения зрения.

Форма выпуска

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения
ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия,
101000, г. Москва, Архангельский переулок, д. 1, стр. 1

Юридический адрес:
Россия, Республика Мордовия,
430030, г. Саранск, ул. Васенко, 1 5А.

Адрес места производства:
Россия, Республика Мордовия,
430030, г. Саранск, ул. Васенко, 15А.

Наименование, адрес и телефон уполномоченной организации для контактов (направление претензий и рекламаций):
ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия,
129090, г. Москва, пр-т Мира, д. 13, стр. 1.

Моксифлоксацин (Moxifloxacin)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Моксифлоксацин

Раствор для инфузий от светло-желтого до зеленовато-желтого цвета, прозрачный.

1 мл
моксифлоксацина гидрохлорид1.744 мг
что соответствует содержанию моксифлоксацина1.6 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 8 мг, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид 1 М раствора – до pH 3.6-5.1, вода д/и до 1 мл.

Теоретическая осмолярность: 303 мОсмоль/л.

250 мл – бутылки полиэтиленовые (1) – пакеты (1) – пачки картонные.
250 мл – бутылки полиэтиленовые (1) (1-96 шт) – пакеты (1) – пачки картонные (для стационаров).

Фармакологическое действие

Противомикробное средство из группы фторхинолонов, действует бактерицидно. Проявляет активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных, кислотоустойчивых и атипичных бактерий: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. Эффективен в отношении бактериальных штаммов, резистентных к бета-лактамам и макролидам. Активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов: грамположительные – Staphylococcus aureus (включая штаммы, нечувствительные к метициллину), Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, устойчивые к пенициллину и макролидам), Streptococcus pyogenes (группа А); грамотрицательные – Haemophilus influenzae (включая как продуцирующие, так и не продуцирующие β-лактамазу штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включая как продуцирующие, так и не продуцирующие β-лактамазу штаммы), Escherichia coli, Enterobacter cloacae; атипичные – Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. По данным исследований in vitro, хотя перечисленные ниже микроорганизмы чувствительными к моксифлоксацину, тем не менее безопасность и эффективность его при лечении инфекций не была установлена. Грамположительные микроорганизмы: Streptococcus milleri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae. Грамотрицательные микроорганизмы: Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii. Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaornicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Clostridium ramosum. Атипичные микроорганизмы: Legionella pneumophila, Caxiella burnettii.

Блокирует топоизомеразами II и IV, ферменты, контролирующие топологические свойства ДНК, и участвующие в репликации, репарации и транскрипции ДНК. Действие моксифлоксацина зависит от его концентрации в крови и тканях. Минимальные бактерицидные концентрации почти не отличаются от минимальных подавляющих концентраций.

Механизмы развития резистентности, инактивирующие пенициллины, цефалоспорины, аминогликозиды, макролиды и тетрациклины, не влияют на антибактериальную активность моксифлоксацина. Перекрестная резистентность между моксифлоксацином и этими препаратами отсутствует. Плазмидно-опосредованный механизм развития резистентности не наблюдался. Общая частота развития резистентности – низкая. Исследования in vitro показали, что резистентность к моксифлоксацину развивается медленно в результате ряда последовательных мутаций. При многократном воздействии на микроорганизмы моксифлоксацином в субминимальных подавляющих концентрациях лишь незначительно повышаются показатели МПК. Между препаратами из группы фторхинолонов наблюдается перекрестная резистентность. Однако некоторые грамположительные и анаэробные микроорганизмы, устойчивые к другим фторхинолонам, чувствительны к моксифлоксацину.

Фармакокинетика

После однократной инфузии моксифлоксацина в дозе 400 мг в течение 1 ч C max достигается в конце инфузии и составляет 4.1 мг/л, что соответствует ее увеличению приблизительно на 26% по сравнению с величиной этого показателя при приеме внутрь. Экспозиция моксифлоксацина, определяемая по показателю AUC, незначительно превышает таковую при приеме препарата внутрь.

При многократных в/в инфузиях в дозе 400 мг продолжительностью 1 ч C ss max и C ss min варьируют в пределах от 4.1 мг/л до 5.9 мг/л и от 0.43 мг/л до 0.84 мг/л соответственно. Средние C ss , равные 4.4 мг/л, достигаются в конце инфузии.

Равновесное состояние достигается в течение 3 дней. Связывание с белками крови (главным образом с альбуминами) составляет около 45%. Моксифлоксацин быстро распределяется в органах и тканях. V d составляет приблизительно 2 л/кг. Высокие концентрации моксифлоксацина, превышающие таковые в плазме, создаются в легочной ткани (в т.ч. в эпителиальной жидкости, альвеолярных макрофагах), в носовых пазухах (верхнечелюстная и этмоидальная пазухи), в носовых полипах, очагах воспаления (в содержимом пузырей при поражении кожи). В интерстициальной жидкости и в слюне моксифлоксацин определяется в свободном, не связанном с белками виде, в концентрации выше, чем в плазме. Кроме того, высокие концентрации моксифлоксацина определяются в тканях органов брюшной полости, перитонеальной жидкости, а также в тканях женских половых органов.

Читайте также:
Диета доктора Пегано при псориазе: рецепты и меню на неделю

Моксифлоксацин подвергается биотрансформации 2-ой фазы и выводится из организма почками, а также через кишечник, как в неизмененном виде, так и в виде неактивных сульфосоединений (M1) и глюкуронидов (М2). Моксифлоксацин не подвергается биотрансформации микросомальной системой цитохрома Р450. Метаболиты M1 и М2 присутствуют в плазме крови в концентрациях ниже, чем исходное соединение. По результатам доклинических исследований было доказано, что указанные метаболиты не имеют негативного воздействия на организм с точки зрения безопасности и переносимости.

T 1/2 составляет приблизительно 12 ч. Почечный клиренс составляет 24-53 мл/мин. Это свидетельствует о частичной канальцевой реабсорбции моксифлоксацина. Около 22% однократной дозы (400 мг) выводится в неизмененном виде почками, около 26% – через кишечник.

Показания активных веществ препарата Моксифлоксацин

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: острый синусит; обострение хронического бронхита; внебольничная пневмония (в т.ч. вызванная штаммами микроорганизмов с множественной резистентностью к антибиотикам); неосложненные инфекции кожи и мягких тканей; осложненные инфекции кожи и подкожных структур (включая инфицированную диабетическую стопу); осложненные интраабдоминальные инфекции, включая полимикробные инфекции, в т.ч. внутрибрюшинные абсцессы; неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза (в т.ч. сальпингиты и эндометриты).

Необходимо принимать во внимание действующие официальные руководства о правилах применения антибактериальных средств.

Моксифлоксацин – инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Антибиотик Моксифлоксацин

Моксифлоксацин является противомикробным препаратом и относится к IV поколению антибиотиков из группы фторхинолонов. Он обладает широким спектром действия и активен по отношению к таким бактериям:

  • Анаэробные – Bacteroides thetaiotaomicron, Peptostreptococcus spp., Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens.
  • Атипичные – Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Legionella spp.
  • Грамотрицательные – Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumonia.
  • Грамположительные – Enterococcus faecalis, Streptococcus constellatus, Staphylococcus aureus, Streptococcus anginosus, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes.

Исследования указывают и на то, что данный противомикробный препарат активен и по отношению к многим другим микроорганизмам, но его безопасность и эффективность для лечения этих инфекций еще не была установлена.

Резистентность (устойчивость) бактерий к Моксифлоксацину развивается медленно, и препарат долгое время остается эффективным. Он оказывает бактерицидное действие путем нарушения синтеза ДНК микроорганизмов, что вызывает их гибель.

При применении внутрь препарат хорошо и быстро всасывается из ЖКТ в кровь. Его предельная концентрация в сыворотке крови наблюдается уже через 2-2,5 часа после первого приема, а стабилизация концентрации происходит на третьи сутки приема. Моксифлоксацин с током крови прекрасно проникает в различные ткани и органы. В печени препарат биотрансформируется и выводится из организма с фекалиями (на 60%) и мочой (на 40%).

Моксифлоксацин отлично зарекомендовал себя в лечении многих инфекционных заболеваний. Он хорошо переносится пациентами, безопасен, оказывает длительное и продолжительное антибактериальное воздействие на возбудителя заболевания, обеспечивая быструю регрессию симптомов.

Формы выпуска

Инструкция по применению Моксифлоксацина

Показания к применению

Противопоказания

Моксифлоксацин с осторожностью назначают при:

  • заболеваниях ЦНС, которые сопровождаются судорогами;
  • удлинении интервала QT на ЭКГ;
  • приеме противоаритмических средств класса Iа (Прокаинамид, Хинидин) и класса III (Амиодарон, Соталол);
  • приеме трициклических антидепрессантов и нейролептиков;
  • выраженном замедлении пульса (брадикардии);
  • аритмии;
  • выраженной сердечной недостаточности;
  • гипокалиемии;
  • значительных нарушениях функции печени.

Побочные действия

  • Со стороны ЦНС – нервозность, головокружения, тревожность, головная боль, апатия, депрессия, слабость, бессонница, судороги, спутанность сознания, боли в ногах, тремор, парестезии;
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы – периферические отеки, тахикардия, гипертензия, боль в груди, сердцебиение;
  • Со стороны ЖКТ – диарея, тошнота, боли в животе, рвота, запор, метеоризм, извращения во вкусовых ощущениях, временное повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, амилазы, АСТ и ГГТ);
  • Со стороны крови – повышение уровня тромбоцитов и эозинофилов, снижение уровня лейкоцитов, анемия;
  • Со стороны половых органов – вагинальный кандидоз;
  • Со стороны костно-мышечной системы – боли в суставах, мышцах и спине;
  • Аллергические проявления – крапивница, зуд, сыпь (пурпура, пустулезная, макулопапулезная).

Лечение Моксифлоксацином

Как применять Моксифлоксацин?
Моксифлоксацин применяется один раз в сутки, как при внутривенном введении, так и при приеме внутрь. Время приема таблетки, которую необходимо запивать достаточным количеством питьевой воды, не зависит от режима приема пищи.

На начальных этапах терапии Моксифлоксацин может назначаться в виде внутривенных вливаний. Далее для продолжения лечения может рекомендоваться прием таблетированной формы препарата.

При внутривенном введении Моксифлоксацин вводится медленно (250 мл в течение одного часа). Больному может быть назначено как введение раствора в чистом виде, так и вместе с другими инфузионными растворами (вода для инъекций, 5, 10 или 40% раствор глюкозы, 20% раствор ксилита, 0,9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера или лактатный раствор Рингера).

Во время приема Моксифлоксацина больной должен избегать ультрафиолетового излучения (меньше находиться на открытых солнечных местах).

В период применения Моксифлоксацина рекомендуется полностью воздерживаться от управления сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания (в т.ч. и управлением транспортом).

При назначении Моксифлоксацина пожилым пациентам врач должен предупредить их о возможности воспаления или разрыва сухожилий. При первых признаках воспалительного процесса или боли в области суставов больной должен прекратить принимать препарат, полностью исключить нагрузку на пораженную конечность и обратиться за помощью к врачу.

Моксифлоксацин должен храниться в упаковке в сухом, темном и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 o С. Препарат в виде раствора для внутривенного вливания или глазных капель не должен подвергаться хранению в холодильнике и заморозке, т. к. в нем образовывается осадок.

Читайте также:
Капли Молот Тора для потенции: состав и принцип действия

Дозировка Моксифлоксацина
Рекомендуемая суточная доза Моксифлоксацина как при внутривенном введении, так и при приеме внутрь составляет 400 мг. Препарат вводится один раз в сутки. Коррекция дозировки для пациентов пожилого возраста не требуется.

Длительность терапии зависит от вида инфекционного процесса:

  • при остром синусите – 7 дней;
  • при обострении хронического бронхита – 5 дней;
  • при внебольничной пневмонии – 10 дней;
  • при инфекционных процессах мягких тканей и кожи – 7 дней;
  • при простатите – от 3 недель до месяца;
  • при пиелонефрите – 1-2 недели;
  • при урогенитальных инфекциях – 10 дней;
  • при осложненных интраабдоминальных инфекциях – 5-14 дней.

Передозировка
Передозировка Моксифлоксацина проявляется усугублением тех или иных побочных явлений.

При случайной передозировке препарата рекомендуется проведение симптоматической терапии:

  • промывание желудка;
  • отмена приема препарата;
  • прием сорбентов (Активированный уголь, Сорбекс, Энтеросгель, Смекта и др.);
  • внутривенное введение детоксикационных растворов;
  • назначение других симптоматических лекарственных препаратов.

Моксифлоксацин при беременности и лактации

Моксифлоксацин при беременности и лактации противопоказан.

Исследований о безопасности применения Моксифлоксацина в период вынашивания плода не проводилось. В период беременности его назначение возможно только в тех случаях, когда ожидаемый от препарата эффект превышает возможный риск для плода.

В период лактации назначение Моксифлоксацина возможно только при отмене грудного вскармливания ребенка, т. к. в процессе исследований было выявлено, что данный препарат проникает в грудное молоко и может негативно сказываться на здоровье ребенка.

Лекарственное взаимодействие Моксифлоксацина

Моксифлоксацин в офтальмологии (глазные капли Вигамокс)

Моксифлоксацин применяется в офтальмологии в виде глазных капель Вигамокс.

Препарат эффективен при инфекционных заболеваниях глаз, которые вызываются:

  • грамположительными микроорганизмами – Micrococcus luteus, Staphylococcusviridans group, Corynebacterium species, Staphylococcus aureus, Staphylococcus pneumoniae, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus hominis, Staphylococcus haemolyticus и Staphylococcus warneri;
  • грамотрицательными микроорганизмами – Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae и Acinetobacter lwoffii;
  • другими микроорганизмами – Chlamydia trachomatis.

Глазные капли Вигамокс обладают довольно продолжительным и быстрым антибактериальным эффектом. Их действие начинается через 15 минут после закапывания и длится около 8 часов. При местном применении может наблюдаться системное всасывание активного компонента Моксифлоксацина.

Показания:

  • конъюнктивит;
  • ячмень;
  • блефарит;
  • кератит;
  • язва роговицы;
  • дакриоцистит;
  • мейбомиит;
  • профилактика инфекционных осложнений после офтальмологических операций и травм глаз.

Противопоказания:

  • гиперчувствительность к другим хинолонам и к компонентам препарата;
  • риск развития анафилактической реакции;
  • период беременности и лактации;
  • возраст до года.

Побочные действия:

  • аллергические реакции;
  • дискомфорт в глазах;
  • слезотечение;
  • покалывание или жжение;
  • светобоязнь;
  • кератит;
  • сухость в глазах;
  • затуманивание зрения.

В редких случаях препарат может вызывать головную боль, зуд и боль в области глаз, покраснения и кровоизлияния на слизистой оболочке глаза. Глазные капли Вигамокс способны вызывать такие же побочные системные действия, как и прием Моксифлоксацина в виде таблеток или раствора для внутривенного введения.

При управлении транспортом и другими сложными механизмами после закапывания глаз следует подождать, пока исчезнет временная нечеткость зрения.

Лекарственное взаимодействие
Применение глазных капель Вигамокс никак не влияет на прием других лекарственных препаратов. При назначении других глазных капель следует соблюдать интервалы их применения, которые указываются врачом.

Способ применения и дозировка
Капли закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 3 раза в сутки. Препарат отменяется врачом после устранения всех признаков заболевания. При типичных заболеваниях длительность лечения составляет 5 дней.

Флакон с каплями необходимо хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте, при температуре не более 30 o С. Капли не должны храниться в холодильнике или замораживаться. После вскрытия флакона раствор может применяться только в течение 1 месяца. Перед использованием капель необходимо проверить срок их годности.

Моксифлоксацин при простатите

Моксифлоксацин хорошо зарекомендовал себя в лечении острого, рецидивирующего или хронического простатита. Данный антибиотик активен по отношению к большинству типичных и атипичных микроорганизмов, которые способны вызывать инфекционное воспаление предстательной железы.

Моксифлоксацин обладает высокой биодоступностью и отлично проникает в ткани простаты, секрет простаты и сперму, обеспечивая максимальный терапевтический эффект. Длительность лечения этим антибиотиком и дозировка определяется индивидуально для каждого больного. При хронических простатитах пациенту может быть назначена продолжительная терапия Моксифлоксацином в низких профилактических дозировках.
Подробнее о простатите

Аналоги Моксифлоксацина

Отзывы о препарате

Практически во всех отзывах пациентами отмечается высокая эффективность Моксифлоксацина по отношению к возбудителю заболевания и быстрое улучшение состояния здоровья.

Однако многие авторы отзывов жалуются на некоторые побочные эффекты после приема этого препарата. Среди них наиболее часто упоминаются: тошнота, диарея, незначительные боли в животе, головокружение, незначительная боль в груди, сердцебиение, головная боль, тахикардия, бессонница, тревожность и угнетенность.

Часть пациентов упоминает о том, что устранению побочных эффектов способствует прием таблеток Моксифлоксацина во время еды и обильное питье минеральной воды после приема лекарства.

В нескольких отзывах описано, что прием препарата вызывал у женщин молочницу, которая легко устранялась приемом Дифлюзола (или другого аналогичного препарата).

Отзывы о глазных каплях Вигамокс в своем большинстве только положительные. Они хорошо переносились пациентами и не вызывали побочных эффектов. Авторы отзывов отмечают быстрое устранение дискомфорта в глазах и симптомов основного заболевания.

Отзывы о гиперчувствительности к каплям Вигамокс встречаются крайне редко. В этих случаях пациенты отмечали появление зуда и покраснения в глазах. После отмены препарата эти симптомы быстро исчезали.

О цене на Моксифлоксацин и его аналоги большинство пациентов отзываются, как о “высокой”.

Цена препарата в России и Украине

Цена Моксифлоксацина зависит от формы выпуска, аптеки и города, реализующих препарат. Перед его покупкой необходимо уточнить его цену в нескольких аптеках и проконсультироваться с лечащим врачом о его возможной замене аналогом, т. к. именно этот препарат не всегда можно встретить в продаже. Чаще в аптечной сети продают аналоги (синонимы) Моксифлоксацина, чем сам этот препарат.

Читайте также:
Курение мамы при беременности ухудшает аэробные показатели ребенка

Средняя цена аналогов (синонимов) Моксифлоксацина в аптеках России и Украины:

  • Авелокс раствор для внутривенного вливания 400 мг/250 мл 1 флакон – 1137-1345 рублей, 600-1066 гривен;
  • Моксифлоксацин-Фармекс раствор для внутривенного вливания 400 мг/250 мл 1 флакон – 420-440 гривна;
  • Максицин раствор для внутривенного вливания 400 мг/250 мл 1 флакон – 266-285 гривен;
  • Авелокс таблетки 400 мг, 5 штук в упаковке – 729-861 рубля, 280-443 гривны;
  • Вигамокс капли глазные 0,5% 5 мл – 205-160 рублей, 69-120 гривен.

МОКСИФЛОКСАЦИН

Лекарственная форма: ТАБ П/О

Производители

Инструкция по применению

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество: моксифлоксацина гидрохлорид 436,40 мг (в пересчете на моксифлоксацин 400 мг).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 166,6 мг, кроскармеллоза натрия 42,0 мг, повидон К29/32 28,0 мг, магния стеарат 7,0 мг.

Оболочка: Опадрай II оранжевый 85F23452 (поливиниловый спирт 40,0%, титана диоксид 24,0%, макрогол 20,2 %, тальк 14,8%, краситель солнечный закат желтый с лаком алюминиевым (Е110) 0,8%, краситель железа оксид красный (Е172) 0,2 %) – 20,0 мг.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло оранжевого цвета, двояковыпуклые капсуловидной формы с фаской. На поперечном разрезе ядро таблетки светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Механизм действия

Моксифлоксацин – бактерицидный антибактериальный препарат широкого спектра действия, 8-метоксифторхинолон.

Бактерицидное действие препарата обусловлено ингибированием бактериальных топоизомераз II и IV, что приводит к нарушению процессов репликации, репарации и транскрипции биосинтеза ДНК микробной клетки и, как следствие, к гибели микробных клеток.

Минимальные бактерицидные концентрации моксифлоксацина в целом сопоставимы с его минимальными ингибирующими концентрациями.

Механизмы резистентности

Механизмы, приводящие к развитию устойчивости к пенициллинам, цефалоспоринам, аминогликозидам, макролидам и тетрациклинам, не влияют на антибактериальную активность моксифлоксацина. Перекрестной устойчивости между этими группами антибактериальных препаратов и моксифлоксацином не отмечается. До сих пор также не наблюдалось случаев плазмидной устойчивости. Общая частота развития устойчивости очень незначительна (10 -7 -10 -10 ). Резистентность к моксифлоксацину развивается медленно путем множественных мутаций. Многократное воздействие моксифлоксацина на микроорганизмы в концентрациях ниже минимальной ингибирующей концентрации (МИК) сопровождается лишь незначительным увеличением МИК. Отмечаются случаи перекрестной устойчивости к хинолонам. Тем не менее, некоторые устойчивые к другим хинолонам грамположительные и анаэробные микроорганизмы сохраняют чувствительность к моксифлоксацину.

Установлено, что добавление в структуру молекулы моксифлоксацина метоксигруппы в положении С8 увеличивает активность моксифлоксацина и снижает образование резистентных мутантных штаммов грамположительных бактерий. Присоединение бициклоаминовой группы в положении С7 предупреждает развитие активного эффлюкса, механизма резистентности к фторхинолонам.

Моксифлоксацин in vitro активен в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, анаэробов, кислотоустойчивых бактерий и атипичных бактерий, таких как Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., а также бактерий, резистентных к β-лактамным и макролидным антибиотикам.

Влияние на кишечную микрофлору человека

В двух исследованиях, проведенных на добровольцах, отмечались следующие изменения кишечной микрофлоры после перорального приема моксифлоксацина. Отмечалось снижение концентраций Escherichia coli, Bacillus spp., Bacteroides vulgatus, Enterococcus spp., Klebsiella spp., а также анаэробов Bifidobacterium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. Эти изменения были обратимыми в течение двух недель. Токсин Clostridium difficile не обнаружен.

Тестирование чувствительности in vitro

Спектр антибактериальной активности моксифлоксацина включает следующие микроорганизмы:

Чувствительные

Умеренно-чувствительные

Резистентные

Грамположительные

Streptococcus pneumonia* (включая штаммы, устойчивые к пенициллину и штаммы с множественной резистентностью к антибиотикам), а также штаммы, устойчивые к двум или более антибиотикам, таким как пенициллин (МИК≥2 мкг/мл), цефалоспорины II поколения (например, цефуроксим), макролиды, тетрациклины, триметоприм/сульфаметоксазол

Streptococcus pyogenes (группа А)*

Группа Streptococcus milleri (S. anginosus*, S. constellatus*, и S. intermedins*)

Группа Streptococcus viridians (S. viridians, S. mutans, S. mitis, S. sanguinis, S. salivarius, S. thermophilus, S. constellatus)

Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину штаммы)*

Staphylococcus aureus (резистентные к метициллину/моксифлоксацину штаммы) +

Коагулазонегативные стафилококки (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus.S. simulcins), чувствительные к метициллину штаммы

Коагулазонегативные стафилококки (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans), резистентные к метициллину штаммы

Enterococcus faecalis* (только штаммы, чувствительные к ванкомицину и гентамицину)

Грамотрицательные

Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазы)*

Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазы)*

Enterobacter spp. (E. aerogenes, S. intermedins, E. sakazaki)

Proteus mirabilis *

Providencia spp. (P. rettgeri, P. stuartii)

Анаэробы

Bacteroides spp. (B. fragilis* B. distasoni* B. thetaiotaomicron * B. ovatus* B. uniform is*. B. vulgaris*)

Атипичные

* – Чувствительность к моксифлоксацину подтверждена клиническими данными.

– Применение препарата Моксифлоксацин не рекомендуется для лечения инфекций, вызванных штаммами S. aureus, резистентными к метициллину (MRSA). В случае предполагаемых инфекций, вызванных MRSA, следует назначить лечение соответствующими антибактериальными препаратами.

Для определенных штаммов распространение приобретенной резистентности может различаться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим при тестировании чувствительности штамма желательно иметь местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Фармакокинетика

При пероральном приеме моксифлоксацин всасывается быстро и почти полностью. Абсолютная биодоступность составляет около 91%.

Фармакокинетика моксифлоксацина при приеме в дозе от 50 до 1200 мг однократно, а также по 600 мг/сутки в течение 10 дней является линейной. Равновесное состояние достигается в течение 3 дней.

После однократного применения 400 мг моксифлоксацина максимальная концентрация (Сmах) в крови достигается в течение 0,5 – 4 ч и составляет 3,1 мг/л. После приема внутрь 400 мг моксифлоксацина 1 раз в сутки Css max и Css min составляют 3,2 мг/л и 0,6 мг/л, соответственно.

При приеме моксифлоксацина вместе с пищей отмечается незначительное увеличение времени достижения Сmax (на 2 ч) и незначительное снижение Сmах (приблизительно на 16%), при этом длительность всасывания не изменяется. Однако эти данные не имеют клинического значения, и моксифлоксацин можно применять независимо от приема пиши.

Читайте также:
Как избавиться от мокроты и слизи в горле, причины и лечение

Распределение

Моксифлоксацин быстро распределяется в тканях и органах и связывается с белками крови (главным образом, с альбуминами) примерно на 45%. Объем распределения составляет приблизительно 2 л/кг.

Высокие концентрации моксифлоксацина, превышающие таковые в плазме крови, создаются в легочной ткани (в т.ч. в эпителиальной жидкости, альвеолярных макрофагах), в носовых пазухах (верхнечелюстная и этмоидальная пазухи), в носовых полипах, в очагах воспаления (в содержимом пузырей при поражении кожи). В интерстициальной жидкости и в слюне моксифлоксацин определяется в свободном, не связанном с белками виде, в концентрации выше, чем в плазме крови. Кроме того, высокие концентрации моксифлоксацина определяются в тканях органов брюшной полости, перитонеальной жидкости и женских половых органах.

Моксифлоксацин подвергается биотрансформации 2-ой фазы и выводится из организма почками, а также через кишечник, как в неизмененном виде, так и в виде неактивных сульфосоединений (M1) и глюкуронидов (М2). Моксифлоксацин не подвергается биотрансформации микросомальной системой цитохрома Р450. Метаболиты M1 и М2 присутствуют в плазме крови в концентрациях ниже, чем исходное соединение. По результатам доклинических исследований было доказано, что указанные метаболиты не имеют негативного воздействия на организм с точки зрения безопасности и переносимости.

Период полувыведения моксифлоксацина составляет примерно 12 ч. Средний общий клиренс после приема в дозе 400 мг составляет 179-246 мл/мин. Почечный клиренс составляет 24-53 мл/мин. Это свидетельствует о частичной канальцевой реабсорбции моксифлоксацина.

Баланс масс исходного соединения и метаболитов 2-й фазы составляет приблизительно 96-98%, что указывает на отсутствие окислительного метаболизма. Около 22% однократной дозы (400 мг) выводится в неизмененном виде почками, около 26% – через кишечник.

Фармакокинетика у различных групп пациентов

Возраст, пол и этническая принадлежность

При исследовании фармакокинетики моксифлоксацина у мужчин и женщин были выявлены различия в 33% по показателям AUC и Сmax– Всасывание моксифлоксацина не зависело от пола. Различия в показателях AUC и Сmax были обусловлены скорее разницей в весе, чем полом и не считаются клинически значимыми.

Не выявлено клинически значимых различий в фармакокинетике моксифлоксацина у пациентов различных этнических групп и разного возраста.

Фармакокинетика моксифлоксацина у детей не изучалась.

Почечная недостаточность

Не выявлено существенных изменений фармакокинетики моксифлоксацина у пациентов с нарушением функции почек (включая пациентов с клиренсом креатинина 2 ), находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе.

Нарушение функции печени

Не было существенных различий в концентрации моксифлоксацина у пациентов с нарушениями функции печени (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) по сравнению со здоровыми добровольцами и пациентами с нормальной функцией печени.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами:

– обострение хронического бронхита;

– неосложненные инфекции кожи и подкожных структур;

– внебольничная пневмония, включая внебольничную пневмонию, возбудителями которой являются штаммы микроорганизмов с множественной резистентностью к антибиотикам*;

– осложненные инфекции кожи и подкожных структур (включая инфицированную диабетическую стопу);

– осложненные интраабдоминальные инфекции, включая полимикробные инфекции, в том числе внутрибрюшинные абсцессы;

– неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза (включая сальпингиты и эндометриты).

* – Streptococcus pneumoniae с множественной резистентностью к антибиотикам включают штаммы, резистентные к пенициллину, и штаммы, резистентные к двум или более антибиотикам из таких групп как пенициллины (при МИК > 2 мкг/мл), цефалоспорины II поколения (цефуроксим), макролиды, тетрациклины и триметоприм/сульфаметоксазол. Необходимо принимать во внимание действующие официальные руководства о правилах применения антибактериальных средств.

Противопоказания

– Гиперчувствительность к моксифлоксацину, другим хинолонам и любому другому компоненту препарата;

– возраст до 18 лет;

– беременность и период грудного вскармливания;

– наличие в анамнезе патологии сухожилий, развившейся вследствие лечения антибиотиками хинолонового ряда;

– в доклинических и клинических исследованиях после введения моксифлоксацина наблюдалось изменение электрофизиологических параметров сердца, выражавшихся в удлинении интервала QT. В связи с этим, применение моксифлоксацина противопоказано у пациентов следующих категорий: врожденные или приобретенные документированные удлинения интервала QT, электролитные нарушения, особенно некоррегированная гипокалиемия; клинически значимая брадикардия; клинически значимая сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса левого желудочка; наличие в анамнезе нарушений ритма, сопровождавшихся клинической симптоматикой;

– моксифлоксацин нельзя применять с другими препаратами, удлиняющими интервал QT;

– в связи с ограниченным количеством клинических данным применение моксифлоксацина противопоказано пациентам с нарушением функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) и пациентам с повышением трансаминаз более, чем в пять раз выше верхней границы нормы.

С осторожностью

– При заболеваниях ЦНС (в т.ч. подозрительных в отношении вовлечения ЦНС), предрасполагающих к возникновению судорог и снижающих судорожной активности;

– у пациентов с психозами и/или с психиатрическими заболеваниями в анамнезе;

– у пациентов с потенциально проаритмическими состояниями (особенно у женщин и пациентов пожилого возраста), такими, как острая ишемия миокарда и остановка сердца;

– при миастении gravis;

– у пациентов с циррозом печени;

– при одновременном приеме с препаратами, снижающими содержание калия;

– у пациентов с генетической предрасположенностью или фактическим наличием дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Беременность и лактация

Безопасность применения моксифлоксацина во время беременности не установлена и его применение противопоказано. Описаны случаи обратимых повреждений суставов у детей, получающих некоторые хинолоны, однако не сообщалось о проявлении этого эффекта у плода (при применении матерью во время беременности).

В исследованиях на животных была показана репродуктивная токсичность. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Как и другие хинолоны, моксифлоксацин вызывает повреждения хрящей крупных суставов у недоношенных животных. В доклинических исследованиях установлено, что небольшое количество моксифлоксацина выделяется в грудное молоко. Данные о его применении у женщин во время лактации отсутствуют. Поэтому назначение моксифлоксацина в период грудного вскармливания противопоказано.

Читайте также:
Воспаление почек и мочевыводящих путей у детей: симптомы, диагностика и лечение

Способы применения и дозы

Рекомендуемый режим дозирования моксифлоксацина: 400 мг (1 таблетка) 1 раз в день при инфекциях, указанных выше. Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, вне зависимости от приема пищи.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения определяется локализацией и тяжестью инфекции, а также клиническим эффектом:

– обострение хронического бронхита: 5-10 дней;

– острый синусит: 7 дней;

– неосложненные инфекции кожи и подкожных структур: 7 дней;

– внебольничная пневмония: общая продолжительность ступенчатой терапии (внутривенное введение с последующим приемом внутрь) составляет 7-14 дней;

– осложненные инфекции кожи и подкожных структур: общая длительность ступенчатой терапии (внутривенное введение с последующим приемом внутрь) составляет 7-21 день;

– осложненные интраабдоминальные инфекции: общая длительность ступенчатой терапии (внутривенное введение препарата с последующим приемом внутрь) составляет 5-14 дней;

– неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза: 14 дней.

Не следует превышать рекомендуемую продолжительность лечения.

По данным клинических исследований продолжительность лечения препаратом Моксифлоксацин в таблетках может достигать 21 дня.

Пациенты пожилого возраста

Изменения режима дозирования у пожилых пациентов не требуется.

Эффективность и безопасность применения моксифлоксацина у детей и подростков не установлена.

Нарушение функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени, изменения режима дозирования не требуется (для применения у пациентов с циррозом печени см. раздел “Особые указания”).

Почечная недостаточность

У пациентов с нарушением функции почек (в том числе при тяжелой степени почечной недостаточности с КК 2 ), а также у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменения режима дозирования не требуется.

Применение у пациентов различных этнических групп

Изменение режима дозирования не требуется.

Побочные эффекты

Данные о неблагоприятных реакциях, зарегистрированных при применении моксифлоксацина 400 мг (внутрь, при ступенчатой терапии [внутривенное введение препарата с последующим его приемом внутрь] и только внутривенно), получены из клинических исследований и постмаркетинговых сообщений (выделены курсивом). Неблагоприятные реакции, перечисленные в группе “часто” встречались с частотой ниже 3 %, за исключением тошноты и диареи.

В каждой частотной группе нежелательные лекарственные реакции перечислены в порядке убывания значимости. Частоту определяют следующим образом:

часто (от ≥ 1/100 до Телефонная справочная 8-800-600-22-09

Моксифлоксацин таблетки п.п.о 400мг 5шт

  • Действующее вещество (МНН): Моксифлоксацин
  • Производитель: Реплек Фарм ООО Скопье MK/ ЗАО БФЗ
  • Страна производства: Республика Северная Македония
  • Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
  • Категория: Противомикробные препараты

Доставим в одну из 2348 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽

  • Инструкция
  • Сертификаты
  • Форма выпуска
  • Аналоги 25
  • Аптеки

Инструкция по применению Моксифлоксацин таблетки п.п.о 400мг 5шт

  • Краткое описание
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими препаратами

Краткое описание

Состав

Крем для наружного применения белого или почти белого цвета, однородный.

100 г
ацикловир 5 г
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 8 г, парафин жидкий (вазелиновое масло) – 12 г, цетиловый спирт – 6 мг, макрогола 6 цетостеариловый эфир – 1.5 г, макрогола 25 цетостеариловый эфир – 1.5 г, метилпарагидроксибензоат – 0.15 г, пропилпарагидроксибензоат – 0.05 г, вода – до 100 г.

Фармакологическое действие

Противомикробное средство из группы фторхинолонов, действует бактерицидно. Проявляет активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных, кислотоустойчивых и атипичных бактерий: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. Эффективен в отношении бактериальных штаммов, резистентных к бета-лактамам и макролидам. Активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов: грамположительные – Staphylococcus aureus (включая штаммы, нечувствительные к метициллину), Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, устойчивые к пенициллину и макролидам), Streptococcus pyogenes (группа А); грамотрицательные – Haemophilus influenzae (включая как продуцирующие, так и не продуцирующие бета-лактамазу штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включая как продуцирующие, так и не продуцирующие бета-лактамазу штаммы), Escherichia coli, Enterobacter cloacae; атипичные – Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. По данным исследований in vitro, хотя перечисленные ниже микроорганизмы чувствительными к моксифлоксацину, тем не менее безопасность и эффективность его при лечении инфекций не была установлена. Грамположительные микроорганизмы: Streptococcus milleri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae. Грамотрицательные микроорганизмы: Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter Intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii. Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaornicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Clostridium ramosum. Атипичные микроорганизмы: Legionella pneumophila, Caxiella burnettii. Блокирует топоизомеразами II и IV, ферменты, контролирующие топологические свойства ДНК, и участвующие в репликации, репарации и транскрипции ДНК. Действие моксифлоксацина зависит от его концентрации в крови и тканях. Минимальные бактерицидные концентрации почти не отличаются от минимальных подавляющих концентраций. Механизмы развития резистентности, инактивирующие пенициллины, цефалоспорины, аминогликозиды, макролиды и тетрациклины, не влияют на антибактериальную активность моксифлоксацина. Перекрестная резистентность между моксифлоксацином и этими препаратами отсутствует. Плазмидно-опосредованный механизм развития резистентности не наблюдался. Общая частота развития резистентности – низкая. Исследования in vitro показали, что резистентность к моксифлоксацину развивается медленно в результате ряда последовательных мутаций. При многократном воздействии на микроорганизмы моксифлоксацином в субминимальных подавляющих концентрациях лишь незначительно повышаются показатели МПК. Между препаратами из группы фторхинолонов наблюдается перекрестная резистентность. Однако некоторые грамположительные и анаэробные микроорганизмы, устойчивые к другим фторхинолонам, чувствительны к моксифлоксацину.

Читайте также:
Зиннат: инструкция по применению, цена, отзывы для детей и аналоги

Показания

Инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей: острый синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония; инфекции кожи и мягких тканей.

Способ применения и дозировка

Рекомендуемый режим дозирования моксифлоксацина: 400 мг (250 мл раствора для инфузий) 1 раз в день

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: абдоминальные боли, тошнота, диарея, рвота, диспепсия, метеоризм, запор, повышение активности печеночных трансаминаз, извращение вкуса. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, бессонница, нервозность, чувство тревоги, астения, головная боль, тремор, парестезия, боль в ногах, судороги, спутанность сознания, депрессия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, периферические отеки, повышение АД, сердцебиение, боль в груди. Со стороны лабораторных показателей: снижение уровня протромбина, повышение активности амилазы. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, эозинофилия, тромбоцитоз, тромбоцитопения, анемия. Со стороны костно-мышечной системы: боль в спине, артралгия, миалгия. Со стороны половой системы: вагинальный кандидоз, вагинит. Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.

Противопоказания

Детский и подростковый возраст до 18 лет, беременность, лактация (период грудного вскармливания), повышенная чувствительность к моксифлоксацину.

Особые указания

С осторожностью назначают моксифлоксацин при эпилептическом синдроме (в т.ч. в анамнезе), эпилепсии, печеночной недостаточности, синдроме удлинения интервала QT. Во время терапии фторхинолонами могут развиваться воспаление и разрыв сухожилия, в особенности у пожилых больных и у пациентов, параллельно получающих ГКС. При первых признаках боли или воспаления сухожилий больные должны прекратить лечение и освободить от нагрузки пораженную конечность.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении антациды, минеральные вещества, поливитамины ухудшают абсорбцию (вследствие образования хелатных комплексов с поливалентными катионами) и снижают концентрацию моксифлоксацина в плазме (одновременный прием возможен с интервалом в 4 ч до или 2 ч после приема моксифлоксацина). При приеме моксифлоксацина на фоне применения других фторхинолонов возможно развитие фототоксических реакций. Ранитидин снижает всасывание моксифлоксацина.

Моксифлоксацин

Содержание

  • Фармакологические свойства препарата Моксифлоксацин
  • Показания к примененинию препарата Моксифлоксацин
  • Применение препарата Моксифлоксацин
  • Противопоказания к примененинию препарата Моксифлоксацин
  • Побочные эффекты препарата Моксифлоксацин
  • Особые указания по применению препарата Моксифлоксацин
  • Взаимодействия препарата Моксифлоксацин
  • Передозировка препарата Моксифлоксацин, симптомы и лечение
  • Условия хранения препарата Моксифлоксацин

Фармакологические свойства препарата Моксифлоксацин

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия обусловлен ингибированием бактериальных топоизомераз II и IV, что приводит к нарушению синтеза ДНК микробной клетки. In vitro активен в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных бактерий, анаэробов, кислотоустойчивых бактерий и атипичных форм, в том числе Mycoplasma, Chlamydia, Legionella. Эффективен в отношении бактерий, резистентных к β-лактамным и макролидным антибиотикам. К моксифлоксацину чувствительны грамположительные бактерии — Staphylococcus aureus (в том числе штаммы, чувствительные к метициллину), Streptococcus pneumoniae (в том числе штаммы, устойчивые к пенициллину и макролидам), Streptococcus pyogenes (группы А), Streptococcus milleri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohni, Staphylococcus epidermidis (в том числе штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательные бактерии — Haemophilus influenzae (в том числе штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (в том числе штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Escherichia coli, Enterobacter cloacae; Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazakii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii; анаэробных бактерий — Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides unoformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp. (в том числе Porphyromonas anaerobus, Porphyromonas asaccharolytica, Porphyromonas magnus), Prevotella spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Clostridium ramnosum. Моксифлоксацин также активен в отношении Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Caxiella burnettii. Обладает клинически значимым постантибиотическим эффектом в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (в среднем 2 ч).
При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ (прием пищи не влияет на всасывание моксифлоксацина). Абсолютная биодоступность составляет 86–92%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1–2,5 ч и после приема внутрь 400 мг моксифлоксацина составляет 2,5–4,98 мг/л. Связывание с белками плазмы крови составляет 39,4–48%. Хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма, объем распределения составляет 3–3,5 л/кг. Создает высокие концентрации в бронхиальном секрете, альвеолярных макрофагах, слизистой оболочке верхнечелюстной пазухи и бронхиальном секрете, которые превышают уровень моксифлоксацина в крови.
Метаболизируется в печени без участия системы цитохрома Р450 с образованием двух неактивных метаболитов — ацетилглюкуронида и N-сульфата, первый их которых связывается с белками на 89,5%, а второй практически не связывается с альбумином (4,8%). Период полувыведения — 12–14 ч. Общий клиренс — 254 мл/мин, почечный клиренс — 50 мл/мин. С мочой выводится 42% (22% в неизмененном виде, 20% — в виде метаболитов), а также с желчью (12% в неизмененном виде, 27% — в виде метаболитов).

Показания к применениюпрепарата Моксифлоксацин

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами у взрослых (18 лет и старше): острый синусит, хронический бронхит в фазе обострения, внегоспитальная пневмония, инфекции кожи и мягких тканей.

Применение препарата Моксифлоксацин

Внутрь принимают независимо от приема пищи, 400 мг 1 раз в сутки в течение 5–10 дней. В/в препарат назначают в дозе 400 мг 1 раз в сутки. Длительность лечения зависит от показаний к применению и составляет: при хроническом бронхите в фазе обострения — 5 дней, при внегоспитальной пневмонии — 10 дней, при остром синусите — 7 дней, при инфекциях кожи и мягких тканей — 7 дней. Моксифлоксацин можно применять в/в в течение всего курса лечения. Возможно применение в форме р-ра для инфузий на начальных этапах лечения с последующим переходом на прием моксифлоксацина внутрь. Р-р для инфузий следует вводить в/в медленно в течение 60 мин.

Читайте также:
Боль в ногах при варикозе, симптомы варикозного расширения вен

Противопоказания к применению препарата Моксифлоксацин

Период беременности и кормления грудью, возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к моксифлоксацину и другим хинолонам.

Побочные эффекты препарата Моксифлоксацин

Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, тошнота, диарея, рвота, диспепсия, нарушения вкуса, изменения результатов функциональных печеночных проб; редко — сухость во рту, метеоризм, запор, кандидоз слизистой оболочки полости рта, анорексия, стоматит, глоссит, нарушение функции ЖКТ; в отдельных случаях — гастрит, изменение цвета языка, дисфагия, транзиторная желтуха.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — головная боль, головокружение; редко — бессонница, нервозность, сонливость, чувство тревоги, тремор, парестезии; в единичных случаях — галлюцинации, деперсонализация, повышение мышечного тонуса, нарушения координации, ажитация, амнезия, афазия, эмоциональная лабильность, нарушения сна (в том числе парасомнии), расстройства речи, нарушения когнитивных процессов, гипестезия, судороги, спутанность сознания, депрессия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — удлинение интервала Q–T у пациентов с сопутствующей гипокалиемией; редко — тахикардия, АГ (артериальная гипертензия), ощущение сердцебиения, удлинение интервала Q–T при нормальном содержании калия в сыворотке крови; в отдельных случаях — артериальная гипотензия, вазодилатация, периферические отеки.
Со стороны системы крови: редко — лейкопения, увеличение протромбинового времени, эозинофилия, тромбоцитоз; в единичных случаях — снижение уровня тромбопластина, уменьшение протромбинового времени, тромбоцитопения, анемия.
Со стороны обмена веществ: редко — повышение активности амилазы; в единичных случаях — гипергликемия, гиперурикемия, повышение активности ЛДГ.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — артралгия, миалгия; в единичных случаях — артрит, тендопатии.
Со стороны дыхательной системы: редко — одышка; в единичных случаях — БА.
Со стороны половой системы: редко — вагинальный кандидоз, вагинит.
Со стороны мочевыделительной системы: в единичных случаях — нарушение функции почек.
Со стороны органов чувств: в единичных случаях — нарушения зрения, амблиопия, потеря вкусовой чувствительности, паросмия.
Со стороны кожи: редко — сыпь, зуд, повышенное потоотделение.
Аллергические реакции: в единичных случаях — крапивница.
Местные реакции: часто — отек, аллергические реакции, воспаление, боль в области введения препарата, редко — флебит в месте инфузии.
Прочие: редко — астения, кандидоз, ощущение общего дискомфорта, боль в груди; в отдельных случаях — боль в области таза, отек лица, боль в спине, нарушения показателей лабораторных тестов, боль в ногах.

Особые указания по применению препарата Моксифлоксацин

Применение препаратов хинолонового ряда связано с возможным риском развития судорожных припадков. Следует с осторожностью применять моксифлоксацин у пациентов с заболеваниями ЦНС, предрасполагающими к возникновению судорог. Не следует назначать моксифлоксацин больным эпилепсией.
При применении моксифлоксацина возможно незначительное удлинение интервала Q–T на ЭКГ. Не следует превышать дозу 400 мг и время инфузии 60 мин. Удлинение интервала Q–T связано с повышенным риском развития желудочковых аритмий, включая torsade de pointes. Следует с осторожностью назначать моксифлоксацин пациентам с заболеваниями, сопровождающимися повышенным риском развития желудочковых аритмий, с врожденными или приобретенными заболеваниями, сопровождающимися удлинением интервала Q–T, или получающим препараты, потенциально замедляющие внутрисердечную проводимость.
В связи с риском развития аритмии у пациентов с клинически значимой брадикардией и признаками острой ишемии миокарда моксифлоксацин следует применять с осторожностью. Учитывая, что на фоне терапии фторхинолонами у пациентов пожилого возраста и больных, получающих ГКС, существует риск разрыва сухожилия или развития тендовагинита, при появлении боли или признаков воспаления сухожилия рекомендуется прекратить применение моксифлоксацина. Существует риск развития реакций гиперчувствительности, в том числе анафилаксии при первичном применении препарата. В таких случаях следует немедленно прекратить введение моксифлоксацина и провести соответствующие неотложные мероприятия. Пациентам с нарушениями функции почек (клиренс креатинина ≤30 мл/мин) коррекции режима дозирования не требуется.
При умеренно выраженных нарушениях функции печени (функциональный класс A, B по Чайлд-Пью) коррекции режима дозирования не требуется. При тяжелом нарушении функции печени применять моксифлоксацин следует с особой осторожностью. При необходимости применения моксифлоксацина кормление грудью следует прекратить.

Взаимодействия препарата Моксифлоксацин

При одновременном применении моксифлоксацина и ГКС повышается риск развития тендовагинита или разрыва сухожилия. Не выявлено взаимодействия моксифлоксацина с пробенецидом, варфарином, пероральными контрацептивами. Не установлено клинически значимого взаимодействия между моксифлоксацином и глибенкламидом. Моксифлоксацин незначительно изменяет фармакокинетические параметры дигоксина. При одновременном применении моксифлоксацин не влияет на фармакокинетику теофиллина. При парентеральном применении морфина и моксифлоксацина не происходит снижения биодоступности последнего. Инфузионный р-р моксифлоксацина несовместим со следующими инфузионными р-рами: натрия хлорид 10%, натрия хлорид 20%, натрия гидрокарбонат 4,2%, натрия гидрокарбонат 8,4%.

Передозировка препарата Моксифлоксацин, симптомы и лечение

Не отмечено каких-либо побочных эффектов у здоровых добровольцев при однократном применении моксифлоксацина в дозах до 1,2 г или в дозе 600 мг/сут в течение 10 дней.
В случае передозировки проводят симптоматическую терапию в соответствии с клинической ситуацией. При пероральной передозировке моксифлоксацина целесообразно применение активированного угля. После в/в введения активированный уголь незначительно (приблизительно на 20%) снижает системную экспозицию моксифлоксацина.

Список аптек, где можно купить Моксифлоксацин:

  • Москва
  • Санкт-Петербург
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: